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指示

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使用のための指示:ウェルフェロン

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剤形:注射用溶液

有効物質:インターフェロンα

ATX

L03AB06インターフェロンα-n1

薬理学的グループ:

抗ウイルス薬(HIVを除く)

インターフェロン

病因分類(ICD-10)は、

A63.0肛門性器(性器)疣贅:肛門性器疣贅; 性器疣贅; コンジロマタ生殖器; コンジローマは指摘した。 外部で指し示された生殖器疣贅; 外部尖圭コンジローマ; 尖頭コンジローマ; フラットコンジローマ

B15-B19ウイルス性肝炎

C64腎盂以外の悪性新生物:ウィルムス腫瘍; 腎臓がん; 転移性腎細胞癌; 腎癌; 手術不能な腎癌; 転移性腎癌; 転移性腎細胞癌; ウィルムス腫瘍; ウィルムスの腫れ。 腺筋肉腫; 腺筋鞘肉腫; 腎臓のアデノ肉腫; 腎臓がん; 一般的な腎細胞癌; 腎芽腫; ネフロマ; 胚腎腫; 再発性腎臓癌; Birch-Hirschfeld腫瘍; 一般的な腎細胞癌; 腎臓の腫瘍

C91.4有毛細胞白血病

C92骨髄性白血病[骨髄性白血病]: Ph陽性の慢性骨髄性白血病; 顆粒球性白血病; 骨髄性白血病; 骨髄性白血病; 骨髄腫疾患; 神経白血病; 急性骨髄芽球性白血病; 急性非リンパ芽球性白血病; 成人における急性非リンパ芽球性白血病; 難治性急性非リンパ芽球性白血病; PMLLにおける緩解の誘発; 前白血病の形質転換; 亜白血病性骨髄炎; 骨髄芽球性白血病; 骨髄性白血病

組成および放出形態

1瓶の注射用溶液は、精製されたインターフェロンα-n1 300万IUを含有し、トリスグリシン緩衝液中のヒトアルブミンによって1.5mg / mlの最終タンパク質濃度に安定化される。

薬理学的効果

行動様式 - 抗ウイルス、免疫調節、抗腫瘍。

感染していない細胞のウイルスに対する抵抗性を高め、細胞表面の特定の受容体に結合し、対応する酵素を刺激し、ウイルスのRNAに作用し、その複製を防止する。

薬物動態

血清中のCmaxのIMまたはSC投与後 - 4〜8時間後T1 / 2〜4〜12時間。 尿中には見られません(重度の腎臓疾患を除いて)。 調製物の平均Cl値(バイオアベイラビリティの補正なし)は、57ml /分/ m2および約2ml /分/ kgであった。

臨床薬理学

腫瘍浸潤に対する体の免疫応答に関与するマクロファージおよびNK(ナチュラルキラー)細胞の活性を刺激する。 それは腫瘍細胞(毛状細胞白血病)に直接影響を与え、B型肝炎ウイルスおよびC型肝炎ウイルスの複製を阻害する。

ウェルフェロンの表示

有毛細胞白血病、慢性B型またはC型慢性肝炎、腎臓癌(転移を伴う)、骨髄性白血病(慢性期)、難治性の性器疣贅。

禁忌

過敏症、肝臓蓄積量の有意な減少(慢性C型肝炎の治療のため)、爆発の危機または骨髄外顆粒肉腫(慢性骨髄性白血病の投与のため)。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

期待される臨床効果と胎児へのリスクとを相殺することが必要である。 慢性B型肝炎の妊婦の治療は推奨されません。

副作用

白血球(顆粒球)数、血小板数、ヘモグロビン値の低下、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、 重度のうつ病、無関心、混乱、昏睡、痙攣、錐体外路疾患; 嘔吐、下痢、腎不全、脱毛症、関節痛、レイノー症候群、蕁麻疹、結節性紅斑、掻痒、乾癬、粘膜炎、末梢神経障害;慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、 自己免疫障害の悪化; 注射部位における局所反応; 非常に高用量(100〜200IU)の繰り返し静脈内注入 - 低カルシウム血症、高カルシウム血症。

インタラクション

P450シトクロムの活性を低下させ、シメチジン、フェニトイン、クラムチル、テオフィリン、ジアゼパム、プロプラノロール、およびいくつかの細胞分裂停止剤の代謝を遅らせる。 中枢神経系に影響を及ぼす資金での任命における精神状態の可能性のある違反。 ビンブラスチンによる重度の骨髄抑制のリスクを増加させる。

投与と投与

SC、IM。 成人:毛状細胞白血病 - 毎日300万IU、12-16週後 - 週3回300万IU(6ヶ月以上)。

慢性B型肝炎 - 10-1500万IU(最大750万IU / m2)を週に3回12週間投与する。

慢性C型肝炎 - 週に3回、500万IUを48週間投与する。

腎臓癌 - 300万IU /日、週30〜60万IUに増加する。

慢性骨髄性白血病 - 最初の3週間(標準化学療法で4週間20x10 9 / Lのレベルで白血球の数を安定させた後) - 300万IUを毎日投与すると、用量は白血球の数を2-5 x 109 / Lのレベル、コース - 6ヶ月。

尖ったコンジローマ - 毎日500万IU(3 IU / m 2)、14週間、次いで週3回(6〜8週間)。

小児:慢性B型肝炎 - 最大1000万IU / m2。

予防措置

末梢血パラメータの定期的監視は必須である。 腎臓の病理、心臓血管系、代償不全肝疾患、中枢神経系疾患、精神障害(覚醒時)の患者に注意を払って任命する。 それは、ウイルスの複製を促進する免疫抑制薬(コルチコステロイドを含む)と組み合わせてはならない。

薬Wellferonの保管条件

暗所で2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤ウェルフェロンの有効期間

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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