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指示

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使用のための指示:Ropivacaine Kabi

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投与形態:注射用溶液

有効物質:ロピバカイン*

ATX

N01BB09ロピバカイン

薬理学的グループ:

局所麻酔薬

nosological分類(ICD-10)は、

R52.0急性疼痛:急性疼痛症候群; 変形性関節症を伴う急性疼痛症候群; 外傷性の起源の急性疼痛症候群; 神経原性の重度の痛み; 激痛; 配達時の疼痛症候群

R52.9不特定疼痛:胆嚢摘出術後の疼痛 ; 痛みを伴う撮影。 非悪性疼痛症候群; 産科と婦人科の痛み; 疼痛症候群; 術後の疼痛症候群。 整形外科手術後の術後疼痛症候群。 炎症起源の痛みを伴う症候群; 非腫瘍起源の疼痛症候群; 診断手技後の疼痛症候群; 診断介入後の疼痛症候群; 手術後の疼痛症候群; 手術後の疼痛症候群; 整形外科手術後の疼痛症候群; 外傷後の疼痛症候群; 痔核除去後の疼痛症候群; 手術後の疼痛症候群; 非リウマチ性の炎症を伴う疼痛症候群; 末梢神経系の炎症性病変を伴う疼痛症候群; 糖尿病性神経障害における疼痛症候群; 筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群; 腱の病理学における疼痛症候群; 平滑筋攣縮を伴う疼痛症候群; 平滑筋攣縮(腎および胆道疝痛、腸攣縮、月経困難症)を伴う疼痛症候群; 内臓の平滑筋の痙攣を伴う疼痛症候群; 内臓の平滑筋の痙攣を伴う疼痛症候群(腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症); 傷害を伴う疼痛症候群; 傷害および外科的介入後の疼痛症候群; 筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群; 十二指腸潰瘍を伴う疼痛症候群; 消化性潰瘍疾患の疼痛症候群; 胃及び十二指腸の消化性潰瘍を伴う疼痛症候群; 痛い感覚; 月経中の痛み; 疼痛症候群; 痛い状態; 痛い脚の疲れ; 義歯を着用したときのガム痛み; 脳神経の出口点の痛み; 痛い不規則な月経; 痛みを伴う包帯; 痛い筋肉痙攣;痛みを伴う歯の成長; 痛み; 下肢の痛み; 手術傷の領域の痛み; 術後の痛み。 体の痛み。 診断介入後の疼痛; 整形外科手術後の痛み; 手術後の痛み; インフルエンザの痛み。 糖尿病性多発性神経障害の痛み; 火傷の痛み; 性交渉の痛み; 診断手技中の痛み; 治療中の痛み; 風邪のための痛み; 副鼻腔炎の痛み; 傷害の場合の痛み; 外傷性の痛み。 術後の痛み。 診断介入後の痛み; 硬化治療後の痛み; 手術後の痛み; 術後疼痛; 術後および外傷後の痛み; 外傷後の痛み; 嚥下時の痛み; 上気道の感染性炎症性疾患における疼痛; 火傷の痛み; 外傷性筋損傷を伴う痛み; 傷害の場合の痛み; 歯を抜く時の痛み。 外傷性の痛み; 滑らかな筋肉の攣縮によって引き起こされる痛み; 重度の疼痛症候群; 外傷性の重篤な疼痛症候群; 術後疼痛;術後疼痛症候群; 外傷後の痛み; 外傷後疼痛症候群; トルピッド疼痛症候群; 外傷性疼痛; 中等度の痛み; 中程度に発現した疼痛症候群; 中等度疼痛症候群; 多発性筋炎のポリアルトリジア

T88.9外科的および治療的介入の合併症、不特定:術後期間における疼痛症候群; 整形外科手術後の術後疼痛症候群。 診断手技後の疼痛症候群; 診断介入後の疼痛症候群; 手術後の疼痛症候群; 手術後の疼痛症候群; 整形外科手術後の疼痛症候群; 痔核除去後の疼痛症候群; 手術後の疼痛症候群; エキシマーレーザーによる疼痛症候群; 傷害および外科的介入後の疼痛症候群; 歯科診療における疼痛症候群; 痛みを伴う診断介入; 痛い診断操作; 痛みを伴う器械的診断手順; 痛い道具操作; 痛い治療法; 痛い操作; 痛みを伴う包帯; 痛みを伴う治療的介入; 痛い外科的介入; 手術傷の領域の痛み; 術後の痛み。 診断介入後の疼痛; 整形外科手術後の痛み; 手術後の痛み; 診断手技中の痛み; 治療中の痛み; 整形外科の痛み; 術後の痛み。 診断介入後の痛み; 硬化治療後の痛み; 歯の介入後の痛み; 手術後の痛み; 術後疼痛; 術後および外傷後の痛み; 歯を抜く時の痛み。 手術および外傷後の炎症; 整形外科手術後の炎症; 外科的介入後の炎症過程; 手術後の炎症性症候群; 術後の瘻孔を萎縮させる; 手術傷; 歯の抽出後の合併症; 術後疼痛; 術後疼痛症候群; 術後痛

Z100.0 *麻酔学と前投薬:腹部手術; 腺腫切除術; 切断; 冠状動脈の血管形成術; 頚動脈血管形成術; 創傷の皮膚の消毒治療; 手の消毒治療; 虫垂切除術; アテローム切除術; バルーン冠動脈形成術; 膣の子宮摘出術; 静脈バイパス; 膣および子宮頸管の介入; 膀胱の介入; 口腔内の干渉; 再建 - 再建オペレーション; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科的介入; 婦人科手術; 手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷の縁の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸管の毛細血管凝固症; 長期的な手術; fistulousカテーテルの交換;整形外科的介入における感染; 人工心臓弁; Kistectomy; 短期外来手術; 短期的なオペレーション; 短期外科手術; 凍結切開術; 外科手術介入中の失血; 手術中および手術後の出血; レーザー凝固レーザー凝固; 網膜のレーザー網膜症; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; Likvornayaフィステル; 小さな婦人科手術; 小さな手術介入; 乳房切除術およびそれに続く整形手術; 気管切開術; 耳に対する顕微手術; Mukinging operations; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術の眼球のEclipse; Orchiectomy; 膵切除術; 心房摘出術; 手術後のリハビリ期間; 外科的介入後の再建; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔鏡; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 外科手術の準備; 手術前の外科医の腕の準備; 外科的介入のための結腸の準備; 脳神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期; 心筋血行再建術; 歯根の頂点の切除; 胃の切除;腸切除術; 子宮の切除; 肝切除術; 小腸切除術; 胃の一部の切除。 操作された船舶の再閉鎖。 外科手術介入中の組織の接着; 縫合糸除去; 眼科手術後の状態; 鼻腔内手術後の状態; 胃切除後の状態; 小腸の切除後の状態; 扁桃切除後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸腔切開術; 歯科手術;歯周組織に対する歯科的介入; Strumectomy; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; 胸腔切除術; 歯の除去; 白内障除去; シストの除去; 扁桃腺の除去; 筋腫の除去; 移動乳歯の除去; ポリープの除去; 壊れた歯の除去; 子宮の除去; 継ぎ目の除去; 尿道切開術; 管腔管の瘻孔; 前頭胸筋切開術; 外科感染; 四肢の慢性潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門の手術; 大腸手術; 外科手術; 手術手順; 外科的介入; 消化管に対する外科的介入; 尿路に対する外科的介入; 泌尿器系の外科的介入; 泌尿生殖器系に対する外科的介入; 心臓に対する外科的介入; 外科処置; 手術手術; 静脈に対する外科手術; 外科的介入; 血管手術; 血栓症の外科的処置; 胆嚢摘出術; 胃の部分切除; 腹腔内子宮全摘術; 経皮経管冠動脈形成術; 経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス移植; 歯の摘出; 幼児の歯の摘出; パルプの滲出; 体外循環; 歯の抽出; 歯の抽出; 白内障の抽出; 電気凝固; 内視鏡的介入; エピソトロミー; 恥骨切開術; 歯の抜去後の合併症

組成

Ropivacaine Kabi、注射用溶液
アクティブなソリューション
賦形剤
pH4-6までのqs
pH4-6までのqs
1 mlまで
*ロピバカイン塩酸塩一水和物の形で、製造に使用されるシリーズの分析結果による。薬理学的効果

薬理作用 - 局所麻酔。

投与と投与

Ropivacaine Kabiは、局所麻酔または監督下での蘇生のための装置および薬の入手可能性を十分に経験した専門家によってのみ投与されるべきである。

注射用溶液、5mg / ml

管周囲注射(脊髄および伝導麻酔)

大規模な封鎖の実行の開始前に/カテーテル内にインストールする必要があります。

ロピバカインカビは、25〜50mg /分の速度で徐々に投与するか、または連続的な投与量を増加させることによって投与される。

麻酔薬が血管に入るのを防ぐために、製剤の投与前および投与中に吸引サンプルを実施しなければならない。 ランダムな血管内注射は、心拍数の一時的な増加によって認識される。

以下の表は、髄腔内遮断、急性疼痛症候群の緩和および末梢神経の遮断のための投薬量の選択に関するガイドである。 効果的な封鎖を形成するのに十分な最小用量を使用すべきである。 用量の選択を決定する際には、臨床専門家の経験と患者の体調に関する知識が重要です。

12歳以上の成人および小児に対する薬物Ropivacaine Kabiの投与に関する推奨事項(表2参照)

表2

外科手術介入中の麻酔
腰椎硬膜外麻酔
胸部硬膜外麻酔
大叢の遮断
急性疼痛症候群に対処する
腰椎レベルでの硬膜外導入
のための拡張輸液
末梢神経の遮断
胸部レベルでの硬膜外導入
関節内投与
急性症候群(術前および術後鎮痛)の対応
25kg以下の小児では、T12未満の詰まり
25kg未満の小児における硬膜外注入の延長
0〜6ヶ月齢
6〜12ヶ月齢
1歳から12歳までの年齢
ボーラス注射1212
72時間までの注入20.2ml / kg /時0.4ml / kg /時

提案された投薬間隔からのより少ない用量は、胸部および硬膜外の封鎖に推奨されるが、より大きい用量は、腰部および尾側の硬膜外の封鎖に推奨される。

2腰椎硬膜外ブロックに適しています。 胸部鎮痛の場合にボーラス用量を減らすことは合理的である。

表5の投与量は、小児科での薬物使用のガイドラインとみなすべきである。 同時に、ブロックの開発率とその持続時間には個人差があります。 高体重の小児では、薬物の用量が徐々に減少することがしばしば必要であり、患者の理想体重を基礎として考慮する必要がある。 特定の封鎖技術および個々の患者の要求に影響を及ぼす要因については、標準ガイドラインのデータを考慮する必要があります。 単一の尾部ブロックの容量および硬膜外ボーラス用量の容量は、いずれの患者においても25mlを超えてはならない。

注射前およびプロセス中に、血管内注射を防ぐために注意深い吸引が推奨される。 薬物の導入中は、患者の重要な機能を注意深く監視する必要があります。 毒性症状の場合は、直ちに注入を中止する必要があります。 2mg / ml(2mg / kg、1ml / kg溶液量)の用量のロピバカイン塩酸塩の単発尾部硬膜外注射は、大部分の患者においてT12レベル未満の適切な術後鎮痛を形成する。

4歳以上の子供は、3mg / kgの良好な用量を許容する。 特別なマニュアルに記載されているように、尾部レベルの硬膜外投与のための投与溶液の容量を変えて、感覚ブロックの異なる罹患率を達成することができる。

麻酔の種類にかかわらず、計算された用量のボーラス投与が推奨される。

5mg / mlを超える濃度での薬物の使用、ならびに小児における薬物Ropivacaine Kabyの髄腔内使用は研究されていない。

投与経路にかかわらず、塩酸ロピバカインの使用は未熟児では研究されていない。

2mg / ml、5mg / ml、7.5mg / ml、10mg / mlの注射用溶液の使用説明書

この溶液は防腐剤を含まず、一回のみの使用を意図しています。

アンプルまたは「Friffex®」バッグを開封した直後に使用するには、未使用の薬品の残留物が破壊されます。

使用前に、薬剤を慎重に検査する必要があります。

注射用溶液は、透明であり、目に見える機械的粒子が存在せず、容器が損傷していない場合にのみ適切である。

使用後にアンプルや容器に残った溶液はすべて分解しなければなりません。

未開封のアンプルまたは溶液を入れた容器は、オートクレーブにかけないでください。

未開封のブリスター包装は、アンプルまたは容器の外面の無菌性を提供し、無菌性を必要とする状態での使用に好ましい。

リリースフォーム

注射用溶液、2mg / ml。 アンプル中の10または20mlはポリプロピレンである。 1アンペアまで。 等高線ポリカーボネート/ PEセルパッケージに入れることができます。

5アンペア時。 コンター・アクシブ・ボックス内にあるか、またはそれなしで、段ボールのパックに入れられる。

「Friffex(登録商標)」タイプのポリマーパッケージ中の100または200mlについては、調製物を有する一次(内部)容器および保護外側バッグからなる。 1次容器には2つのポートが装備されています。

段ボール箱に5袋入れる。

注射用溶液、5mg / ml。 10mlをポリプロピレンアンプルに入れる。 1アンペアまで。 ポリカーボネート/ PEコンターパックに入れることができます。

5アンペア時。 コンター・アクシブ・ボックス内にあるか、またはそれなしで、段ボールのパックに入れられる。

注入のための溶液、7.5mg / ml、10mg / ml。 アンプル中の10または20mlはポリプロピレンである。 1アンペアまで。 等高線ポリカーボネート/ PEセルパッケージに入れることができます。

5アンペア時。 コンター・アクシブ・ボックス内にあるか、またはそれなしで、段ボールのパックに入れられる。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

ロピバカインカビ保存条件

25℃以下の温度で(凍結しないでください)。

子供の手の届かないところに保管してください。

Ropivacaine Kabiの賞味期限

2mg / ml〜3年間の注射。

5mg / ml〜3年間注射する。

注射用溶液7.5mg / ml〜3年間。

10mg / ml - 3年間の注射。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。

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