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使用のための指示:オクトレオチド

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ATXコードH01CB02オクトレオチド

活性物質:オクトレオチド

薬理学グループ

ソマトスタチン類似体合成[視床下部、下垂体、ゴナドトロピンおよびそれらのアンタゴニストのホルモン]

病理分類(ICD-10)

I85.0出血のある食道の静脈瘤

食道からの出血、食道静脈瘤からの出血

K25胃潰瘍

ヘリコバクター・ピロリ、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、胃粘膜の炎症、胃腸粘膜の炎症、良性胃潰瘍、胃および十二指腸の病気、ヘリコバクター・ピロリを伴うアツシロバノエ、悪化した胃腸炎消化性潰瘍の悪化、胃潰瘍の悪化、有機胃腸疾患、胃及び十二指腸の消化性潰瘍、術後胃潰瘍、再発性潰瘍、症状のある胃潰瘍、上部消化管の慢性炎症性疾患、ヘリコバクターピロリ、ヘリコバクターピロリ菌撲滅、胃のびらん性潰瘍性病変、胃のびらん性病変、胃粘膜のびらん、消化性潰瘍病、胃潰瘍、胃潰瘍、胃の潰瘍性病変、胃および十二指腸

K26十二指腸潰瘍

十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、胃および十二指腸の病気、ヘリコバクターピロリを伴うアツシロバナエ、消化性潰瘍の悪化、十二指腸潰瘍の悪化、胃および十二指腸の消化性潰瘍、十二指腸潰瘍の再発十二指腸の潰瘍性病変、十二指腸の潰瘍性病変、十二指腸潰瘍の潰瘍性病変、十二指腸のびらん性病変、十二指腸潰瘍、十二指腸の潰瘍性病変]

K74肝臓の線維化および肝硬変

肝硬変、炎症性肝疾患、肝臓の嚢胞性線維症、肝硬変および前循環性状態、門脈圧亢進症を伴う肝硬変、門脈圧亢進および浮腫 - 腹水症候群を伴う肝硬変、肝硬変門脈高血圧、腹水および浮腫を伴う肝硬変、腹水を伴う肝硬変、肝硬変腹水

K85急性膵炎

急性膵炎、膵炎、出血性膵炎、急性膵炎、敗血症性膵炎、急性壊死性膵炎、浮腫性膵炎

K92.2胃腸出血、不特定

胃腸管からの出血、胃腸管からの出血、胃腸管からの出血、胃腸管からの出血、胃腸管からの出血、胃腸管からの出血、胃腸管からの出血、胃腸管出血、胃腸管出血、腹腔内出血、腸管出血、小腸からの出血の診断、消化性潰瘍出血、マロリーワイス症候群、消化性潰瘍からの再発性出血、出血性胃

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、腹腔鏡手術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための消毒皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿創の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断手順、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科の腹腔鏡検査、CSF瘻、小婦人科手術、小型外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽度手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、手術後および外傷後の肺炎、外科手術の準備、外科手術の準備、眼科手術のための眼球の固定化、睾丸摘除術、膵切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科的処置のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後吸引空気圧、術後悪心、術後出血、術後肉芽腫、術後ショック、 心筋再建術、胃切除術、胃切除術、腸切除術、子宮切除術、肝切除術、浸潤切除術、腹腔切除術、手術術後の組織切除、縫合除去、眼科手術後の状態術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、総胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除、子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、手術介入、胃腸管手術、尿路外科手術、泌尿器系の手術手技、泌尿生殖器系の外科手術、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経静脈冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス術、冠動脈バイパス術、乳歯の摘出術、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、髄腔内バイパス術、胸腔鏡下バイパス術、胸腔鏡下バイパス術、 、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開切開、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

組成

静脈注射および皮下注射のための溶液1アンペア。

活性物質:

オクトレオチド50μg/100μg

補助物質:塩化ナトリウム - 9 / 9mg; 注射用水 - 1 / 1mlまで

剤形の説明

透明、無色、無臭の液体。

薬理学的効果

薬理作用はソマトスタチン様である。

薬力学

オクトレオチドは、類似の薬理作用を有するが、はるかに長い作用期間を有するソマトスタチンの合成類似体である。 オクトレオチドは、病理学的に上昇し、アルギニン、運動およびインスリン低血糖によって引き起こされる成長ホルモン(GH)の分泌を阻害する。 この薬物はまた、病理学的に上昇し、摂食によって引き起こされるインスリン、グルカゴン、ガストリン、セロトニンの分泌を阻害する。 また、アルギニンで刺激されたインスリンおよびグルカゴンの分泌を抑制する。 オクトレオチドは甲状腺ホルモンによって引き起こされる甲状腺刺激ホルモンの分泌を抑制する。

膵臓手術の患者では、術後のオクトレオチドの使用は、術後合併症の典型的な発生率(例えば、膵臓瘻、膿瘍、敗血症、急性術後膵炎)を軽減する。 肝硬変患者の食道および胃の静脈瘤から出血する場合、特定の治療(例えば、硬化および止血療法)と組み合わせてオクトレオチドを使用すると、より効果的な出血の停止および再出血の防止につながる。

薬物動態

sc投与後、オクトレオチドは迅速かつ完全に吸収される。 血漿中のCmaxオクトレオチドは30分以内に達成される。 血漿タンパク質への結合は65%である。 オクトレオチドと血液の形成された要素との結合は、非常に重要ではない。 Vdは0.27l / kgである。 オクトレオチドのSC投与後のT1 / 2は100分である。 静脈内投与後、オクトレオチド除去を、それぞれT1 / 2~10および90分で2段階で実施する。 オクトレオチドの大部分は腸から排出され、約32%が腎臓によって変化せずに排泄されます。

全クリアランスは160ml /分である。 高齢の患者では、クリアランスが減少し、T1 / 2が増加する。 重度の慢性腎不全では、クリアランスは2倍に減少する。

適応症

急性膵炎の治療;

胃と十二指腸の消化性潰瘍で出血を止める。

肝硬変患者の出血を止め、食道の静脈瘤からの出血を防ぐ;

腹部手術後の合併症の予防と治療。

禁忌

オクトレオチドまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;

18歳までの子供の年齢。

注意して:胆石症(胆石症)、糖尿病、妊娠、泌乳。

妊娠と泌乳

妊娠中のオクトレオチドの使用は研究されていない。 母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ、妊娠中にオクトレオチドを使用すべきである。

薬物が母乳に入るかどうかは分かっていないので、授乳中に薬物を使用するときは、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

胃腸管、膵臓、肝臓、胆嚢から:食欲不振、吐き気、嘔吐、腹部痙攣、鼓脹、過剰ガス、液体便、下痢および脂肪便があります。 糞便による脂肪の放出が増加するかもしれないが、オクトレオチドによる長期の治療が吸収不良(吸収不良)の原因となる可能性があるという示唆はない。 まれに、急性腸閉塞を連想させる現象があるかもしれません。

胆汁うっ滞のない急性肝炎、アルカリホスファターゼ、GGTおよび他のトランスアミナーゼの活性の増加と組み合わせた高ビリルビン血症の孤立した症例がある。

オクトレオチドを長期間使用すると、胆嚢に結石が形成されることがあります。

CCCから:いくつかの場合 - 不整脈、徐脈。

炭水化物代謝の部分では:(インスリン分泌の抑制のために)食後の耐糖能障害、低血糖症、 まれなケースでは、長期間にわたる治療により、持続性の高血糖の発生が可能です。

局所反応:注射部位では、痛み、かゆみや灼熱感、赤みや腫れが起こります(通常15分以内)。

その他:アレルギー反応、脱毛症。

インタラクション

オクトレオチドはシクロスポリンの吸収を低下させ、シメチジンの吸収を遅らせる。

付随的に使用される利尿薬、β-アドレナリン遮断薬、CCB、インスリン、経口血糖降下薬の投与計画を調整する必要がある。

オクトレオチドとブロモクリプチンの同時使用により、後者のバイオアベイラビリティーが増加する。

シトクロムP450系の酵素によって代謝され、狭い治療範囲の用量を有する薬物は注意深く投与されるべきである。

投与と投与

P / to、in / in(静脈内)(点滴)。

急性膵炎の治療のために、薬物を100μgの用量で1日3回5日間投与する。 静脈内経路を使用して1200mcg /日まで指定することが可能である。

静脈内注入の形態で25〜50mkg / hの用量で静脈内注入された潰瘍出血を5日間止める。

静脈瘤拡張静脈からの出血を止めるために、食道を連続静脈内注入の形態で25〜50μg/ hの用量で5日間静脈内投与する。 高齢の患者では、オクトレオチドの用量を減らす必要はない。

膵臓手術後の合併症の予防のために、開腹手術の1~2時間前に100~200mcgの第一用量をp / k投与する。 その後、手術後、5〜7日間連続して100〜200μgのscを3回/日投与する。

過剰摂取

症状:短期間の心拍数の低下、顔面への血流の感情、腹部の痙攣性の痛み、下痢、吐き気、胃の空虚感。

治療:症状がある。

特別な指示

インスリン投与を受けている糖尿病患者では、オクトレオチドはインスリンの必要性を減らす可能性があります。

治療前に胆石が検出された場合、薬物の潜在的な治療効果の割合と胆石の存在に関連する可能性のある危険因子に応じて、オクトレオチドの使用の問題が個別に決定される。

オクトレオチドの注射が食事の間隔または就寝時に行われると、胃腸の副作用が軽減されることがあります。

注射部位での不快感を軽減するために、薬剤溶液を室温に導入してより少量の薬剤を導入する前に薬液を持ち込むことが推奨される。 短い間隔で同じ場所でいくつかの注射を避けるべきである。

運転能力および他の仕組みへの影響。 オクトレオチドの副作用のいくつかは、運転能力および精神運動反応の濃度および速度の増加を必要とする他の機構に悪影響を及ぼし得る。

問題の形式

静脈注射および皮下注射のための溶液50,100μg/ ml。 2つの緑色のストリップの形態のカラーマーキングを有する無色ガラスのアンプルまたは解剖のための張力のリングを有する暗色ガラスアンプルまたは破損点を有するアンプル中で1ml。 5アンペア時。 PVCフィルム製の輪郭メッシュパッケージに入れます。 図1または図2に示すように、隣接するセルパックは段ボール箱のパックに入れられる。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

8〜25℃の暗所で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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