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指示

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使用のための指示:オクタガム

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剤形:輸液用溶液

活性物質:イムノグロブリンヒトムノーマル

ATX

J06BA02静脈内投与のための正常ヒト免疫グロブリン

薬理学的グループ:

免疫グロブリン

病因分類(ICD-10)は、

C91リンパ性白血病[リンパ性白血病]:リンパ性白血病; リンパ増殖性疾患; 神経白血病; 難治性急性リンパ芽球性白血病; 難治性リンパ芽球性白血病; 前白血病の形質転換; 慢性リンパ球性白血病; リンパ増殖性疾患

C92骨髄性白血病[骨髄性白血病]: Ph陽性の慢性骨髄性白血病; 顆粒球性白血病; 骨髄性白血病; 骨髄性白血病; 骨髄腫疾患; 神経白血病; 急性骨髄芽球性白血病; 急性非リンパ芽球性白血病; 成人における急性非リンパ芽球性白血病; 難治性急性非リンパ芽球性白血病; PMLLにおける緩解の誘発; 前白血病の形質転換; 亜白血病性骨髄炎; 骨髄芽球性白血病; 骨髄性白血病

D69.3特発性血小板減少性紫斑病:ヴェルホフ病; 特発性自己免疫性血小板減少症; 成人の特発性血小板減少性紫斑病; 成人における特発性血小板減少性紫斑病; 免疫特発性血小板減少性紫斑病; 免疫性血小板減少症; 血小板減少性紫斑病患者における出血; エバンス症候群; 血小板減少性紫斑病; 免疫原性の血小板減少症; 慢性特発性血小板減少性紫斑病; 本態性血小板減少症; 妊娠中の自己免疫性血小板減少性紫斑病; 輸血後の紫斑病

D84.9未指定の免疫不全症:免疫不全状態の肺炎; 自己免疫疾患; 自己免疫疾患; 重篤な免疫不全; 免疫不全; 免疫不全; 免疫不全疾患; 手術による免疫不全状態; がんのための免疫療法; 免疫調節; 弱化した免疫系を有する患者の感染; 免疫不全の是正; 免疫不全の是正; 弱化した免疫系の訂正; 免疫不全状態における弱い免疫の矯正; 免疫の違反; 免疫状態の違反;免疫系障害; 原発性免疫不全; 免疫を維持する。 身体の防御を下げる。 免疫を下げる。 風邪や感染症の免疫力を低下させる。 免疫状態の低下。 感染症に対する耐性の低下。 感染症や風邪への耐性が低下した。 抵抗が低くなりました。 免疫抑制; 風邪への前兆; 後天性免疫不全; 放射線免疫不全; 免疫不全の発症; 免疫機能不全症候群; 免疫不全症候群; 原発性免疫不全症候群; 身体の防御を減らす。 免疫抑制; 免疫防御の低下。 局所免疫を低下させる; 体全体の抵抗を減らす。 細胞性免疫の低下; 子供の感染症に対する抵抗力の低下。 体の抵抗を減らす。 抵抗の減少。 免疫を減少させる。 状態免疫不全; 非特異的免疫のプロセスの刺激; 重度選択的二次免疫不全; 免疫抑制; 原発性免疫不全

組成および放出形態

1mlの注入溶液は50mgのタンパク質を含み、その95%以上がヒト正常免疫グロブリンGであり、免疫グロブリンAおよびMは100μg未満であり; 20,50,100および200mlのバイアル中(それぞれ免疫グロブリンG 1、2.5,5および10gの含有量)。

特性

静脈内投与のためのヒト正常SDウイルス不活性化免疫グロブリンG。

薬理学的効果

モード動作 - 免疫調節。

免疫グロブリンの欠損を補充する。 それは、主に、ヨーロッパおよび北アメリカの多くの微生物に対する固有の抗体の広いスペクトルを有する免疫グロブリンGを含有する。

Octagamの準備のための適応

代替療法:慢性リンパ球性白血病および骨髄腫の患者における原発性免疫不全症候群(先天性扁桃免疫グロブリン血症および低ガンマグロブリン血症、分類できない可変および重症複合免疫不全、ウィスコット・アルドリッチ症候群)、繰り返し感染を伴う骨髄腫。 免疫調節療法:出血のリスクが高い、または手術前(血小板の数を調整する)の特発性血小板減少性紫斑病、川崎病、骨髄移植。

禁忌

相同な免疫グロブリン、特に免疫グロブリンに対する耐性不全。

副作用

体温の上昇、寒さ、寒さと寒さの感覚。 頭痛、めまい、衰弱、眠気。 吐き気、ひどい痛み、唾液分泌の増加。 背中の痛み; 顔面への血流、血圧のわずかな低下または上昇、動悸;乾いた咳、息切れ。 紅斑; アナフィラキシー様反応(アナフィラキシーショックなど)。

投与と投与

IV、infuzionno(0.75~3ml /分の速度で)。 用量および治療期間は個別に設定される。 原発性免疫不全症に対する置換療法が0.4-0.8g / kg(初回投与)、その後3週間ごとに0.2g / kg(3-6ヶ月後、血液中の免疫グロブリンGレベルが4-6g / L) 。 6g / lのレベルを達成するのに必要な用量は、0.2〜0.8g / kg /月であり、二次的免疫不全症 - 3〜4週ごとに0.2〜0.4g / kgである。 血小板減少性紫斑病(急性症状の治療) - 0.8-1g / kg、必要に応じて3日目または0.4g / kg /日の2-5日間、川崎病 - 1.6-2g / kgの2-5日間(アスピリン摂取の背景にある)、骨髄移植 - 移植後90日間、0.5g / kg /週。

薬Octagamの保存条件

暗所で2〜25℃の温度で(凍結しないでください)。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬オクタガムの有効期間

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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