使用のための指示：OKI

活性物質ケトプロフェン

ATXコードM01AE03ケトプロフェン

薬理学グループ

NSAIDs - プロピオン酸誘導体

病理分類（ICD-10）

H60.9外耳炎、不特定

外耳道の炎症、中耳炎、慢性外耳炎の媒体

H66.9中耳炎、不特定

慢性耳炎、中耳炎、中耳炎、中耳炎、小児中耳炎

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、多発性関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M10.9痛風、不特定

関節炎痛風、急性痛風性関節炎、痛風の急性発作、痛風性関節炎、痛風の悪化を伴う関節症候群、痛風の関節症候群、尿道痛、慢性関節炎性関節炎、急性痛風、塩分け

M13.9未指定の関節炎

関節炎、凝固性関節炎（非感染性）、急性関節炎、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛、変形性関節症における疼痛、変形性関節症における炎症、炎症性関節症、炎症性および変性性関節疾患炎症性関節症、筋骨格系の炎症性疾患、破壊性関節炎、筋骨格系の疾患、筋骨格系の疾患、筋骨格系および結合組織の疾患、筋骨格系の感染症、モノアミン、リウマチ性関節炎、変形性関節症、筋骨格系の急性炎症、筋骨格系の急性炎症性疾患、筋骨格系の急性炎症状態、急性関節炎、急性変形性関節症、外傷後変形性関節症、反応性関節炎、C 慢性関節炎、慢性炎症性関節炎、関節嚢の内層の慢性炎症、関節嚢の慢性炎症、関節の慢性炎症性疾患、滲出性関節炎

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M25.5関節の痛み

筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み、関節炎の痛み、関節炎の痛み症候群、関節炎の慢性炎症性疾患の痛み症候群、関節痛、関節痛、筋肉痛の痛み症候群、骨関節炎の痛み症候群、変形性関節症の痛み症候群関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性の関節の損傷、筋骨格系の痛みを伴う状態、痛いジョイントの状態、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M47.9不特定の脊柱症

脊椎疾患、変形性脊椎症、脊髄性疾患、脊髄性脊椎炎、脊椎関節症

R50.0倦怠感を伴う発熱

発熱、発熱、低温、高熱、長期発熱、肥満症候群、強熱症、感染症および炎症性疾患における体温上昇、発熱、症状、熱性症候群、発熱、発熱、感染症および炎症性疾患における発熱、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患感染症、炎症性疾患の易発症症候群、風邪を伴うフェルビック症候群、異なる起源のフェルビッシュ症候群、風邪のための温度の上昇、カタルと感染症および炎症性疾患の温度上昇、寒さの体温の上昇、体温の上昇寒さおよび他の感染性および炎症性疾患において、体重増加 寒冷および他の感染症および炎症性疾患における温度、妊娠中の発熱、血小板減少症、輸血時の熱反応

R52.0急性疼痛

急性疼痛症候群、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷性起源の急性疼痛症候群、神経原性の重篤な疼痛、重度の疼痛、送達時の疼痛症候群

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、痛みの徴候、術後の痛み、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経出口点の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、舌の痛み、手術傷口の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性痛み、軽度の痛み、中程度の激痛、中等度の痛み、多発性筋炎

T88.9外科および医療の合併症、不特定

整形外科手術後の痛み、診断手技後の痛み症候群、手術後の痛み診断後の痛み、整形外科手術後の痛み、痔核除去後の痛み、エキシマレーザー照射時の痛み、歯科治療における痛み症候群、痛みを伴う診断介入、痛みを伴う診断操作、痛みを伴う器具診断手技、痛みを伴う器具操作、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療的介入、術後の痛み、整形外科手術後の痛み、診断手技中の痛み、治療中の痛み、整形外科の痛み、術後の痛み、診断手技後の痛み、硬化療法後の痛み、歯科手術後の痛み、ポー 術後疼痛、術後疼痛および術後疼痛、歯の痛み、手術後の炎症、整形外科手術後の炎症、手術後の炎症、手術後の炎症症候群、手術後の瘻孔、手術創、手術後の合併症

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、切除術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための防腐皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿疱性創傷の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断処置、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科腹腔鏡検査、小婦人科手術、小規模な外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳上の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽度手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、手術後および外傷後の肺炎、外科手術の準備、外科手術の準備、眼科手術のための眼球の固定化、睾丸摘除術、膵管切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科手術のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後の吸引肺炎、術後の悪心、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、 d、心筋血行再建術、放射線摘出術、胃切除、腸切除、子宮切除、肝切除、浸潤切除、胃の一部の切除、手術術後の組織の接着、縫合の除去、術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、総胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除術、切除術子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合糸の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、外科手術介入、胃腸管手術、泌尿器の手術手技、泌尿器系の手術手技、尿生殖器系の外科手術、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス術、冠動脈バイパス術、乳歯の摘出術、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開創、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

リリースの構成と形式

経口投与のための溶液用の顆粒1パック。 バイナリ

ケトプロフェンリジン塩80 mg

補助物質：マンニトール-1700mg; 塩化ナトリウム-132mg; コロイド状二酸化ケイ素3mg; グリセリン酸アンモニウム20mg; PVP-20mg; サッカリンナトリウム-15mg; ミント香料 - 30 mg

2gの3層材料からの2つのバッグのパッケージ（半量 - 1g - 各容量）。 ダンボール箱12または20袋に入れる。

子供のための直腸坐剤1 supp。

ケトプロフェンリジン塩60 mg

補助物質：半合成グリセリド - 1020 mg

5個のストリップに。 厚紙2枚のパックに入れてください。

坐剤1坐剤 。

ケトプロフェンリジン塩160 mg

補助物質：半合成グリセリド - 1640 mg

5個のストリップに。 厚紙2枚のパックに入れてください。

局所用溶液1 ml

ケトプロフェンリジン塩16 mg

補助物質：グリセロール-200mg; エタノール0.05ml; メチル-p-ヒドロキシベンゾエート1.5mg; 香味料ミント - 3mg; メントール - 0.7mg; サッカリンナトリウム-2mg; "Verde Chitose"（ブリリアントグリーン） - 0.16 mg; 0.022gの疎水性リン酸ナトリウム; 精製水 - 1 ml

150mlのボトルに2mlの製剤を注入するためのディスペンサーおよび100mlの容量を有する希釈用プラスチック透明カバーを入れ、 段ボール1瓶のパックで。

剤形の説明

摂取のための溶液のための顆粒：ミントの特徴的なにおいを伴う白から淡黄色。

子供用直腸坐剤：白色から淡黄色の魚雷形状。

直腸坐剤：白色から淡黄色の魚雷形状。

局所適用のための解決法：ミントの特徴的な臭いを伴う透明な緑色。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

抗炎症、鎮痛および解熱効果を有する。 COX-1および-2の阻害は、PGの合成を阻害する。 それは抗ブラジキニン活性を有し、リソソーム膜を安定化させ、慢性炎症における組織破壊を促進する酵素の放出を遅らせる。 サイトカインの分泌を減少させ、好中球の活性を阻害する。

朝の硬直と関節の腫れを軽減し、動きの量を増やします。

ケトプロフェンリジン塩は、ケトプロフェンとは対照的に、中性pHを有する急速に溶解する分子であり、胃腸管をほとんど刺激しない。

薬物動態

吸う。 内部に配置されたケトプロフェンは、消化管からすばやく完全に吸収され、生物学的利用率は約80％です。 0.5-2時間後に経口摂取した場合の血漿中のCmax、その値は取られた線量に直接依存する; 直腸投与後、Tmaxは45〜60分である。 CSSケトプロフェンは、通常の摂取開始から24時間後に達成されます。

分布。 吸収されたケトプロフェンの99％までが、主にアルブミンを含む血漿タンパク質に結合する。 Vdは0.1〜0.2 l / kgである。 組織学的障壁を容易に通過し、組織および器官に分布する。 ケトプロフェンは、滑液および結合組織に十分に浸透する。 滑液中のケトプロフェンの濃度は、血漿中より幾分低いが、より安定である（30時間まで持続する）。

代謝。 ケトプロフェンは、主に肝臓で代謝され、グルクロニド化されてグルクロン酸とエステルを形成する。

剤形中に160mgのケトプロフェンリシン塩を使用した後、ケトプロフェンの血漿中の局所溶液は400ng / ml未満であり、従って顕著な全身薬理効果のためには不十分である。

適応症

経口投与のための溶液用顆粒剤、小児用直腸坐剤、直腸坐剤

大人

熱および痛みを伴う炎症過程の症状的処置、 関節の炎症性およびリウマチ性疾患：

リウマチ性関節炎;

脊椎関節炎;

変形性関節症;

痛風性関節炎;

関節周囲組織の炎症性損傷。

子供（6歳以上）

痛みを伴う炎症過程の短期症状の治療：

筋骨格系の疾患;

耳炎;

術後痛の軽減。

話題の解決策

ENT器官および口腔の炎症性疾患の症状的治療：

狭心症;

喉頭炎;

咽頭炎;

扁桃炎;

口内炎;

歯肉炎;

舌炎;

紅斑;

パラドンパシー;

慢性パラドオン症;

歯科的操作（鎮痛剤として）。

禁忌

すべてのフォームに共通

過敏症（他のNSAIDsを含む）。

アスピリン喘息。

ペレットに共通、小児用直腸坐剤、直腸坐剤：

胃および十二指腸の消化性潰瘍（悪化）

潰瘍性大腸炎（悪化）;

クローン病;

憩室炎;

消化性潰瘍;

血友病および他の出血性障害;

慢性腎不全;

6歳までの小児の年齢（小児の場合は直腸ペレットおよび坐剤の場合）、直腸坐剤の場合は最高18歳、

妊娠（III期）;

泌乳期間。

慎重に：

貧血;

気管支ぜんそく;

高ビリルビン血症;

肝不全;

糖尿病;

脱水;

敗血症;

慢性心不全;

浮腫;

動脈性高血圧;

血液疾患（白血球減少を含む）;

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損;

口内炎。

さらに、直腸顆粒剤および坐剤用

慎重に：

アルコール依存症;

たばこ喫煙;

肝臓のアルコール性肝硬変;

高齢者;

妊娠（I、IIトリエステル）。

局所溶液用

慎重に：

胃潰瘍および十二指腸潰瘍（悪化）;

潰瘍性大腸炎（悪化）;

クローン病;

憩室炎;

消化性潰瘍;

血友病および他の出血性障害;

慢性腎不全;

子供の年齢（6歳まで）;

妊娠（III期）;

泌乳期間。

妊娠および泌乳

顆粒、直腸坐剤および局所的溶液の場合。 他のNSAIDsと同様に、OCIは妊娠のIII期に使用すべきではありません。 IおよびII期における薬物の使用は、主治医によって注意深く監視されるべきである。 この薬の使用による母乳育児は中止するべきである。

副作用

ペレットに共通、小児用直腸坐剤、直腸坐剤

胃腸管の部分では、腹痛、下痢、十二指腸炎、びらん性潰瘍性胃腸病変、胃炎、造血、食道炎、口内炎、メレナ。

肝臓の部分では、ビリルビン値の増加、肝酵素活性、肝炎、肝不全、肝臓サイズの増加。

神経系から：めまい、高カリウム血症、振戦、めまい、気分の揺れ、不安、幻覚、過敏性、全身倦怠感。

感覚器官から：結膜炎、視力障害。

皮膚の部分では、蕁麻疹、血管浮腫、紅斑性外傷、かゆみ、斑状紅斑、発汗の増加、多発性滲出性紅斑（Stevens-Johnson症候群を含む）。

尿生殖器系から：痛みを伴う排尿、膀胱炎、腫れ、血尿、月経不順。

造血から：白血球減少、白血球増加症、リンパ管炎、PV低下、紫斑、血小板減少、血小板減少性紫斑病、拡大脾臓、血管炎。

呼吸器系の部分では、気管支痙攣、呼吸困難、喉頭痙攣感、喉頭痙攣、喉頭浮腫、鼻炎。

心血管系から：高血圧、低血圧、頻脈、胸痛、失神、末梢浮腫、蒼白。

アレルギー反応：アナフィラキシー様反応、口腔粘膜の浮腫、咽頭腫脹、眼窩周囲浮腫。

このマニュアルに記載されていない望ましくないさまざまな影響を特定するには、主治医に連絡する必要があります。 腸からの副作用がある場合、顆粒の形の薬物は、食事中またはミルクと共に使用されるべきである。

小児および直腸坐剤用直腸坐剤用

局所反応：灼熱、かゆみ、肛門直腸領域の重篤度、痔核の悪化。

局所適用のための解決策のために。 アレルギー反応。 製品を飲み込むと、全身の副作用があらわれることがあります。

インタラクション

顆粒剤の場合、子供用の坐剤、直腸用の坐剤。 肝臓（フェニトイン、エタノール、バルビツール酸塩、フルメシノール、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬）におけるミクロソーム酸化の誘導物質は、ヒドロキシル化された活性代謝産物の産生を増加させる。

尿酸排泄促進薬の有効性を低下させ、抗凝固剤、抗凝集剤、線維素溶解剤、エタノール、ミネラルコルチコステロイド、GCS、エストロゲンの副作用を高める。 抗高血圧薬と利尿薬の有効性を低下させます。

他のNSAIDs、GCS、エタノール、副腎皮質刺激ホルモンとの共同受診は、潰瘍の形成および胃腸出血の発症、腎臓機能不全のリスクの増加につながります。

経口抗凝固剤、ヘパリン、血栓溶解剤、抗凝集剤、セファパゾン、セファマンドールおよびセフォテタンとの同時投与は、出血のリスクを増加させる。

インスリンおよび経口血糖降下薬の低血糖作用を増加させる（用量の再計算が必要）。

バルプロ酸ナトリウムとの同時投与は、血小板凝集の破壊を引き起こす。 ベラパミルおよびニフェジピン、リチウム製剤、メトトレキセートの血漿中濃度を上昇させる。 制酸薬およびコレスチラミンは吸収を減少させる。

局所適用のための解決策のために。 インタラクションはありませんでした。

投与と投与

直腸、内部、局所。

内部。 大人 - 飲料水の半分のガラスに溶解し、食事中に1日3回経口摂取する1つのダブルバッグ（全身）の含有量。 完全な1回の投与量（80mg）を得るには、「フル用量」と記された線に沿って二重サッシェを開ける。

高齢者の患者は、医師によって投与量が決定される（投与量を2倍に減らすことが望ましい）。

6〜14歳の子供：半分の量の飲料水に溶解した2分の1小嚢の内容物（半分の量）を食事中に1日3回経口で服用します。 用量の半分（40mg）を得るには、「半分の用量」と記された線に沿って二重バッグを開きます。 14〜18歳の小児では、薬物の投与量は成人のそれに相当する

直腸に 6〜12歳の子供（体重30kg以上） - OCI 60mg 1坐剤1日1〜2回; 12年以上 - 1日3回まで 1日量は5mg / kg以下である。 医師に相談せずに5日間以上使用しないでください。

子供を治療するために使用される投薬量は、成人の治療において十分に有効ではない。

大人 - 1日2〜3回坐剤。 最大一日量は480mgです。 高齢の患者では、1日2回以上の坐剤を使用しないでください。

ローカル。 1回の用量当たり10mlのOKI溶液（5回の注射）に対して1日2回リンスする。 5回の注射の溶液は、飲料水で半分に満たされた、パッケージに取り付けられたガラスで希釈されるべきである。 バイアルの上部にあるディスペンサーインジェクターをクリックすると、患者はOCI溶液2mlを1回注入します。 リンス溶液を誤って摂取しても重大な結果につながることはありません。 すすぎのための単回用量には、160mgのケトプロフェンリジン塩が含まれ、これは経口投与用の用量に相当する。 12歳以上の青年は1カップあたり3回以上の注射をしないでください。

過剰摂取

現在、OCIの過剰摂取は報告されていない。

治療：過剰摂取の場合は、NSAIDとの中毒について確立された治療を実施する。

特別な指示

治療中、末梢血の像と肝臓と腎臓の機能状態をモニターする必要があります。

17-ケトステロイドを決定する必要がある場合は、試験の48時間前に薬物を中断すべきである。

ケトプロフェンの受容は、感染症の徴候を隠すことができる。

腎臓や肝臓の機能が損なわれている場合は、線量の減少と慎重なモニタリングが必要です。 気管支喘息に罹患している患者によるケトプロフェンの使用は、気管支喘息発作の原因となり得る。

妊娠を計画している女性は、服用を控えてください。 卵の移植の可能性を減らすことができる。

モーター輸送の運転能力とメカニズムの管理に及ぼす影響 薬物の投与期間中、注意集中と精神運動反応の必要性に関する潜在的に危険な活動を控えるべきである。

局所適用のための解決法。 外用薬の長期使用は感作につながる可能性があります。 この場合、薬剤を中止し、適切な治療方法を選択する必要があります。

解決策を準備するための指示。 「鼻」を「開く」方向に回転させ、噴霧器を停止するまで（所定の用量に達するまで注射を繰り返す）取り付けられたプラスチックカップに注入して、噴霧器を機能位置に置き、注入された用量を溶解する飲料水（半分のプラスチックカップ）100ml中に溶解する。

薬局からの休暇の条件

顆粒。 処方せん。

保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

局所適用のための溶液16mg / ml〜2年間。

小児用直腸坐剤60mg〜3年。