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活性物質ケトプロフェン

ATXコードM02AA10ケトプロフェン

薬理学グループ

NSAIDs - プロピオン酸誘導体

病理分類(ICD-10)

I80.0下肢の表在血管の静脈炎および血栓性静脈炎

表在静脈の血栓性静脈炎、表在静脈の血栓静脈炎、表在静脈の血栓性静脈炎、表在静脈の静脈炎、静脈の炎症

I89.1リンパ管炎

リンパ管炎、リンパ管炎、急性リンパ管炎

M79.0その他の未指定リウマチ

リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ、リウマチ、リウマチ、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リューマチ性疾患、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、リウマチ疾患、椎間板リウマチ疾患、リューマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ

M79.9軟組織の病気、不特定

軟部組織の局所化した炎症

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、切除術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための防腐皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿疱性創傷の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断処置、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科腹腔鏡検査、小婦人科手術、小規模な外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳上の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽度手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、手術後および外傷後の肺炎、外科手術の準備、外科手術の準備、眼科手術のための眼球の固定化、睾丸摘除術、膵管切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科手術のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後の吸引肺炎、術後の悪心、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、 d、心筋血行再建術、放射線摘出術、胃切除、腸切除、子宮切除、肝切除、浸潤切除、胃の一部の切除、手術術後の組織の接着、縫合の除去、術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、総胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除術、切除術子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合糸の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、外科手術介入、胃腸管手術、泌尿器の手術手技、泌尿器系の手術手技、尿生殖器系の外科手術、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス術、冠動脈バイパス術、乳歯の摘出術、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開創、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

リリースの構成と形式

外用剤スプレー10%1 g

ケトプロフェン100mg *

補助物質:プロピレングリコール-100mg; イソプロパノール80mg; NAT 8539 - 100 mg(レシチン大豆76%〜75 mg、エタノール無水96%〜25 mg); リン酸二水素ナトリウム二水和物2.5mg; 親水性リン酸ナトリウム - 5.7mg; 水酸化ナトリウム-15.5mg; ペパーミント油1.5mg; 精製水594.8ml

*ポンプを1回押すと、20%のケトプロフェンに相当する薬物の10%が0.2g放出されます。

褐色ガラスタイプIIIのバイアル中に、機械的ポンプスプレー、15ml(12.5g-62.5用量)または30ml(25g-125用量)で閉じたスクリュー先端; 段ボール1瓶のパックで。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症薬、鎮痛薬。

薬力学

ケトプロフェン - プロピオン酸の誘導体であるNSAIDは、抗炎症および鎮痛効果を有する。

ケトプロフェンはCOX活性を阻害し、これはPGF2αおよびPGE2のようなPGの組織における産生の減少に寄与する。 ケトプロフェンは、白血球移動を阻害し、リソソーム膜を安定化させ、サイトカイン放出を減少させる。

薬物動態

薬物を皮膚に塗布した後、ゆっくりと吸収される。 軟部組織における蓄積は中程度である。 16〜25回適用した後の血漿中のケトプロフェンのレベルは、132ng / ml±71ng / ml未満である。

薬物の生物学的利用能は99%である。

薬物動態研究の結果は、血漿中のケトプロフェンの濃度が全身性有害反応の発生に必要なレベルに達しないことを示している。

ケトスプレー調製物の外部使用のためのスプレー剤形の対応する毒物学的試験およびケトプロフェンを評価するための全範囲の方法は、調製物の提案された使用方法において毒性発現を明らかにしなかった。 局所投与のためのこの剤形は毒性効果を有さず、適切に適用される場合、薬剤の全身濃度は毒性レベルに達しないことは明らかである。 さらに、特別研究では、この薬物形態の良好な局所的寛容が確認された。

排泄:ケトプロフェンはグルクロニドの形で腎臓から排泄される。

適応症

筋肉、靭帯、関節、外傷の外傷性傷害(挫傷、ストレッチ)。 スポーツ;

浮腫および炎症の徴候を伴う手術後の組織の状態;

筋骨格系および脊椎の軟組織の炎症(関節周囲炎、腱炎、滑液包炎を含む);

筋骨格系の変性疾患(慢性関節リウマチ、変形性関節症、骨軟骨症)に起因する炎症;

静脈、リンパ管および結節の炎症(表在静脈の血栓性静脈炎、リンパ管炎)。

禁忌

薬剤ケトプロフェンの活性成分または薬剤、アセチルサリチル酸または他のNSAIDに含まれる賦形剤に対する過敏症;

ケトプロフェン、チアプロフェン酸、低コレステロール血症薬(フェノフィブラート)、「太陽からの」クリーム、香水への皮膚アレルギー反応;

皮膚損傷 - 皮膚病、湿疹、潰瘍、感染擦過傷および皮膚創傷;

15歳までの子供の年齢。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中の薬物の使用は望ましくない。

副作用

薬物の有害作用は、投薬レジメンの違反に関連する:

皮膚から:紅斑、かゆみ、局所温熱。

アレルギー反応:皮膚から - 光感受性;

呼吸器系 - 特にアセチルサリチル酸や他のNSAIDsに対する過敏症の患者では、喘息発作が可能です。 非常にまれなケースでは、薬物に対するより深刻な反応、アナフィラキシーショックが可能です。

皮膚が損傷すると、薬物の持続時間とその投与量、胃腸管および腎臓からの反応が可能になる。

望ましくない副作用の頻度は以下のように分布している:

まれに(1 / 100-1 / 1000)皮膚から - 紅斑、かゆみ、湿疹;

まれに(1 / 1000-1 / 10000)皮膚から - 光感受性、膀胱湿疹、蕁麻疹;

非常にまれに(<1/10000)免疫系の側面から - 泌尿生殖器の血管浮腫。

慢性腎不全の1例と、その薬物に対するアナフィラキシー反応のいくつかの症例が記載されている。

インタラクション

外部使用後の血清ケトプロフェン濃度が低いため、他の薬物との相互作用は起こりにくい。 NSAIDを経口投与したケトプロフェンを含むNSAIDを高用量のメトトレキセートの場合に相互作用が観察される。

投与と投与

外側に。 大人 - 他の医療勧告がない場合 - 3〜6回のスキンスプレーを1日2〜3回行い、損傷を受けた表面およびその周囲にスプレーを広く塗布し、薬物が完全に吸収されるまで穏やかにマッサージします。

日中、> 18回のスプレーは許されません。すなわち、> 360mgのケトプロフェンではありません。

指示された用量を超えないでください。

(薬の推奨期間は7日以内です)。

高齢者 - 使用と投薬のための特別な推奨事項はありません。

15歳以上の子供 - 成人の場合と同じです。

ポンプを1回押すと、薬物の0.2g±10%が放出され、20mgのケトプロフェンに相当する。

過剰摂取

推奨される投薬レジメンが観察される場合、過剰摂取は起こりそうもない。

局所過量の場合、薬物は水で洗い流される。

特別な指示

薬を塗布している間、次の2週間以内に、治療された皮膚領域を衣類で覆って、ソラリウムからの直射日光や紫外線を避けることが推奨されます。

製品を塗布した後は、手をよく洗ってください。 皮膚からの反応がある場合、この領域の治療は直ちに中止すべきである。

スプレーは、粘膜(口、生殖器、肛門部)だけでなく、目や耳にも付着してはいけません。

薬物の長期使用はPGの合成を減少させる。

ケトスプレーは潜在的に危険な活動に従事する患者の能力に影響を与えない。

貯蔵条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。

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