使用のための指示：Nivalin

活性物質：ガランタミン

コードATX N06DA04ガランタミン

薬理学グループ

コリンエステラーゼ阻害剤[m-、n-コリンミメティックス、incl。 抗コリンエステラーゼ剤]

病理分類（ICD-10）

A80.9急性脊髄炎、不特定

脊髄炎

B91ポリオの結果

ポリオ撲滅の結果、ポスト脊髄炎症候群

F00.9アルツハイマー病の認知症（G30.9 +）

G30アルツハイマー病

アルツハイマー病

G70.0重症筋無力症[重症筋無力症]

重症重症筋無力症（重症筋無力症）

G72.9ミオパシー、不特定

筋緊張性ミオパチー、ミオパチー症候群、ミオパチー様の状態

G80脳性麻痺

脳性麻痺、子供の脳性麻痺

M54.1ラジオパシー

急性坐骨神経痛、髄膜炎、髄膜炎、脊髄炎を伴う髄膜炎、急性神経根障害、根髄炎を伴う疼痛症候群、亜急性根尖炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経原性の重症痛、慢性神経炎、本態性神経痛

組成

タブレット1テーブル。

活性物質：

ガランタミン臭化水素酸塩5 mg

10 mg

補助物質：ラクトース一水和物 - 4 / 50mg; 小麦デンプン - 4/10 mg; タルク - 2 / 2mg; ステアリン酸マグネシウム-1 / 1mg; リン酸水素カルシウム二水和物（錠剤5mg中） - 24mg; MCC（タイプ101） - 40/27 mg

剤形の説明

錠剤は平らで、丸い形状であり、白い色であり、両側面および片側に危険性がある。

薬効

薬理作用 - 抗コリンエステラーゼ、mn-コリミミメティック。

薬力学

アセチルコリンエステラーゼの選択的で競争力のある可逆的阻害剤。

ニコチン受容体を刺激し、アセチルコリンに対するシナプス後膜の感受性を増加させる。 それは、神経筋シナプスにおける興奮伝導を促進し、非脱分極作用型の筋弛緩剤の遮断の場合に神経筋伝導を回復させる。 平滑筋の緊張を高め、消化管や汗腺の分泌を増加させ、筋腫を引き起こす。

ガランタミンは、コリン作動系の活性を増加させることにより、アルツハイマー型痴呆患者の認知機能を改善するが、疾患自体の発症には影響しない。

薬物動態

経口投与後、消化管に迅速かつ完全に吸収されます。 絶対的バイオアベイラビリティーは90％まで高い。 入院後30分で治療濃度が達成される。 2時間目に10mgを投与した後の血漿中のCmaxが1.2mg / mlである。

T1 / 2 - 5時間。 反復投与後、ガランタミンの血漿濃度の平衡状態が確立される。

小さな程度では、血液タンパク質に結合する。 簡単にGEBを通過します。 有意ではない（約10％）が脱メチル化によって肝臓で代謝される。

主に尿（最大74％）で排泄される（代謝物の形態は変化しない）。 腎クリアランスは約100ml /分である。 アルツハイマー病の患者では、ガランタミンの血漿濃度が上昇する可能性がある。 肝臓および腎臓機能の中等度および重度の障害により、ガランタミンの血漿濃度が上昇する。

適応症

軽度または中等度のアルツハイマー型認知症;

（反復期間の終了直後、ならびに回復期および残存事象の期間中）。

重症筋無力症、進行性筋ジストロフィー、筋障害;

脳性まひ;

神経炎;

radiculitis。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

気管支ぜんそく;

徐脈;

房室ブロック;

動脈性高血圧、狭心症;

慢性心不全;

てんかん;

Hyperkinesis;

重度の腎臓（C1クレアチニン<9ml /分）および肝臓（Child-Pugh規模で9以上）の障害;

機械的腸閉塞;

慢性閉塞性肺疾患;

閉塞性疾患または最近の胃腸管手術;

尿路または前立腺の閉塞性疾患または最近の外科的処置;

妊娠;

泌乳期間;

9歳未満の子供。

注意：軽度から中等度の腎障害または肝障害; 洞結節および他の上室性伝導障害の弱さの症候群; 薬物の同時受信、心拍数の低下（ジゴキシン、β-アドレナリン遮断薬）; 全身麻酔;胃および十二指腸の消化性潰瘍は、消化管のびらん性および潰瘍性病変の発症リスクを増加させた。 グルテン腸症（製剤中の小麦デンプンの利用可能性に起因する）。 ラクトースの欠乏、ガラクトース血症、グルコースガラクトース吸収不良症候群（ラクトースは製剤中に含まれる）。

副作用

CCC側から：血圧、起立虚脱、心不全、浮腫、AVブロック、フラッターまたは心房細動、QT間隔延長、心室および上室性頻脈、上室性期外収縮、顔面への紅潮、徐脈、虚血または心筋の減少または増加梗塞。

消化器系から：鼓腸、消化不良、胃腸の不快感、食欲不振、下痢、腹痛、吐き気、嘔吐、胃炎、嚥下障害、口渇、唾液分泌の増加、憩室炎、胃腸炎、十二指腸炎、肝炎、食道粘膜の穿孔、上部および下部の消化管。

筋骨格系から：筋痙攣、筋力低下、発熱。

検査室の指標：血液中の肝酵素、貧血、低カリウム血症、糖度の上昇またはアルカリホスファターゼの活性の増加。

血液学：血小板減少、紫斑病。

泌尿器系から：尿失禁、血尿、頻尿、尿路感染、尿貯留、結石性疾患、腎疝痛。

神経系から：しばしば振戦、失神、抑止、味覚の歪み、視覚および聴覚の幻覚、行動反応、激越/攻撃性; 脳循環または脳卒中の一時的な障害; 頭痛、めまい、痙攣、筋痙攣、感覚異常、運動失調、低体力または高運動、失語症、失語症、食欲不振、眠気、不眠症。

感覚器官から：鼻炎、鼻出血、視覚障害、調節痙攣、まれに耳の騒音。

精神の側から：うつ病（ごくまれに - 自殺）、無関心、妄想反応、リビドー増加、せん妄。

共通：胸痛、過度の発汗、減量、疲労、脱水（まれに - 腎不全の発症）、気管支痙攣。

インタラクション

他のホロミメティックスと組み合わせることはお勧めしません。

これは、呼吸器系の作用によるオピオイドアンタゴニストである。

これは、m-コリン分解薬（アトロピン、臭化ゴマトロピンを含む）、神経節遮断薬、非分極筋弛緩薬、キニーネ、プロカインアミドに対する薬力学的拮抗作用を示す。

アミノグリコシド抗生物質は、ガランタミンの治療効果を減少させることができる。

ガランタミンは全身麻酔中の神経筋遮断を増加させる（末梢筋弛緩薬suksametoniyaとして使用する場合を含む）。

LS、心拍数を低下させる（ジゴキシン、β-アドレナリン遮断薬）、 - 徐脈の悪化のリスク。

シメチジンは、ガランタミンの生物学的利用能を増加させる可能性がある。

CYP2D6およびCYP3A4のシトクロムP450系のアイソザイムを阻害するすべての薬剤は、ガランタミンの血漿濃度を同時に上昇させることができ、その結果、コリン作動性副作用（主に悪心および嘔吐）の頻度が増加する可能性がある。 この場合、特定の患者による治療の忍容性に依存して、ガランタミンの維持用量の減少が必要な場合がある。

アイソザイムCYP2D6（アミトリプチリン、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、キニジン）の阻害剤は、ガランタミンのクリアランスを25〜30％減少させる。 このため、ケトコナゾール、ジドブジン、エリスロマイシンと同時に指定することは推奨されません。

エタノールおよび鎮静剤のCNSに対する抑圧作用を強化する。

投与と投与

内部。

食べ物と共に持ち、水で洗う。

成人の1日の投与量は、2〜4回の入院で10〜40mgである。

重症筋無力症では、毎日の投与量を3回に分けて投与する。

アルツハイマー病では、5mgの錠剤を1日2回服用して治療を開始することが推奨されています。 4週間以内に、1日用量を徐々に20mg〜1錠に増やすことができる。 1日2回、朝と夕10mg。 薬物での治療中には、十分な量の流体の摂取を確保しなければならない。 治療中に薬物の服用を中止する必要がある場合、治療の回復は最低用量から開始し、徐々に増加させるべきである。

肝臓および腎臓機能の中程度の重篤な障害を有する患者。 初回投与量は1日1回、朝1回につき5mgであり、その後1日2回5mgに増量され、4週間以内に投与される。

総1日量は15mgを超えてはならない。

9年間の子供の麻痺、脳性麻痺の治療。 9〜11年の間、1日量は5〜15mgで、2〜3回に分けて投与される。 12〜15年の日用量 - 5-20mg、2-4回の入院。

過剰摂取

症状：意識の低下（昏睡まで）、発作、副作用の重症度の増大、気管粘膜の過分泌との重篤な筋肉衰弱および気管支痙攣は、気道の致命的な閉塞を引き起こす可能性がある。

治療：胃洗浄、対症療法。 0.5〜1mgの用量でのアトロピンの解毒剤 - 静脈内注射として。 その後の用量のアトロピンは、治療応答および患者の状態に依存して決定される。

特別な指示

治療期間中は、注意を集中させ、精神運動反応のスピードを高める必要がある作業を行うことを控えてください。 運転する。

アセチルコリンエステラーゼ阻害剤による治療は、体重の減少を伴う。 特に体重減少を伴うアルツハイマー病患者の治療には特に注意が必要です。 この点で、そのような患者の体重を監視することが必要である。

治療期間中、十分な液体摂取が確保されなければならない。

他のコリン様薬と同様に、薬物は、洞結節弱化症候群および他の伝導障害を有する患者ならびに心臓を低下させる薬物との併用を考慮に入れなければならないCCC（徐脈を含む）の部分に嘔吐作用を引き起こす可能性がある（ジゴキシンまたはベータ - アドレナリン遮断薬）。

NivalinŽで治療する場合、失神のリスクがあります。したがって、特に高用量（1日量40mg）で薬を服用する場合は、血圧をより頻繁に監視する必要があります。 このような副作用を防止するためには、治療開始時に薬剤の投与量を注意深く選択する必要がある。

他のタイプの認知症および記憶障害を有する患者における薬物の有効性は確立されていない。

この薬は、軽度認知障害の患者、すなわち年齢および教育の期待レベルを上回る孤立性記憶障害を有するが、アルツハイマー病の基準を満たさない患者の治療を目的としたものではない。

フォームに頼る

錠剤、5mg。 PVCフィルムブリスターとアルミ箔（10枚または20枚） 段ボールの1パックに10個入りのブリスター。 または1本または3本のブリスターが20個あります。

錠剤、10mg。 PVCフィルムのブリスターとアルミ箔（10枚入り） 段ボールのパックでは、1または2ブリスター。

薬局の供給条件

処方せん。

貯蔵条件

乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。