使用のための指導：Mildronate注射

販売名： Mildronate®

国際非独占的名称（INN）：メルドウム

化学名
3-（2,2,2-トリメチルヒドラジニウム）プロピオネート二水和物。

剤形：
筋肉内投与のためのメルドニウム溶液、パラバールルの静脈内投与が挙げられる。

構造 1 mlの溶液には以下が含まれます：
活性成分 - メルドニウム二水和物100mg;
アジュバント - 注射用水。

説明

透明で無色の液体。

薬物療法群：
代謝手段

ATCコード ：Ñ01ÅÂ

薬理学的効果

薬力学
メルドウム - ガンマ - ブチロベタインの構造類似体 - 人体のあらゆる細胞に存在する物質。高負荷状態では、メルドニウムは送達と細胞酸素要求とのバランスを回復させ、細胞中の毒性の代謝産物の蓄積を排除し、損傷から; また、強壮効果を有する。 身体を使用した結果、ストレスに耐え、すぐにエネルギーを回復する能力が得られます。 これらの特性のために、メルドーニウムは、心血管系の様々な障害、脳への血液供給、ならびに身体的および精神的能力を改善するために使用された。 カルニチンの濃度を低下させる結果として、血管拡張特性を有する硬質γ-ブチロベタインが合成される。 急性虚血性心筋傷害の場合、メルドニウムは壊死領域の形成を遅らせ、リハビリ期間を短縮する。 心不全では、心筋収縮性を増加させ、運動耐容性を高め、狭心症発作の頻度を減少させる。 急性および慢性虚血性脳血管障害では、メルドウムは虚血性焦点における血液循環を改善し、虚血領域への血液の再分布を促進する。
この薬物は、禁酒症候群の間の慢性アルコール中毒患者の神経系の機能障害を排除する。

薬物動態

静脈内投与後の薬物の生物学的利用能は100％である。 最大血漿濃度は、導入直後に到達する。 それは体内で2つの主要な代謝物に代謝され、腎臓はそれを吸収します。 半減期（T1 / 2）は3〜6時間である。

適応症
冠状動脈性心疾患（狭心症、心筋梗塞）の治療において; （脳卒中および脳血管機能不全）の急性および慢性の障害の治療において、慢性心不全および心筋症の治療に使用することができる。 血友病および網膜出血、中心網膜静脈およびその枝の血栓症、異なる病因（糖尿病、高血圧）の網膜症。 精神的および肉体的な過負荷（アスリートを含む）。
慢性アルコール中毒症（特定のアルコール依存症治療と組み合わせて）における禁酒症候群。

禁忌
メルドニウムまたは薬物の他の成分に対する過敏症。 頭蓋内圧の上昇（静脈流出、頭蓋内腫瘍に反して）。 妊娠と授乳。 18歳（安全性は確認されていない）。
予防措置 ：肝臓および/または腎臓の病気。

妊娠と授乳中の応用

妊婦の健康と安全性は研究されていないため、胎児への悪影響を避けるために、妊婦には禁忌である。牛乳の回収と新生児の健康への影響は研究されていないが、したがって、必要であれば、授乳をやめるべきである。

投与と投与
刺激効果の発現の可能性を考慮して、午前中に使用することが推奨される。 メルドニウムは筋肉内（i / m）、静脈内（i / v）およびパラバールに投与される。投与方法、用量および治療期間は、適応症、症状の重症度およびその他によって個別に決定される。
1. 心血管疾患
併用療法では：
一日に0.5-1.0g（5〜10mlの薬物メルドニウム）の冠状動脈性心臓病（心筋梗塞）を1回またはそれを2回に分けて投与する;
冠状動脈性心疾患（安定狭心症）; 鬱血性心不全および心筋症のイン・ジェットで1日あたり0.5-1.0g（5〜10mlの薬物メルドニウム）、一回に全投与量を使用するか、2回に分けて投与するか、または0.5g /日、10-14日の治療のコース、受信内部に転送されます。治療の全コース4-6週間。
2. 脳循環障害
急性期の併用療法では0.5g（5mlのメルドニウム薬）/ 1日1回/ 10日間、0.5-1日の摂取になります。治療の全経過4-6週間。 慢性脳血管機能不全（血管脳症）において、1日1回、10日間、0.5g（5mlメルドドニウム薬）、続いて0.5gの経口投与。 治療の全経過4-6週間。
医師との協議の上、繰り返し行われるコース（通常は1年に2〜3回）が可能です。
3. 眼病理学的検査 （眼病および網膜出血の異なる病因、中心網膜静脈およびその枝の血栓症、異なる病因の糖尿病（高血圧））の網膜症。
0.05g（0.5ml調製メルドニウム）をパラバールに10日間浸漬した。 併用療法に使用することを含む。
精神的および物理的な過負荷
0.5g（5mlの薬物メルドニウム）/ mまたは/ 1日1回。 治療のコースは、10-14日。 必要であれば、2〜3週間後に治療を繰り返す。
5. 慢性アルコール依存症
0.5g（5mlメルドドニウム薬）/ mまたはV / 1日2回。 治療のコースは-7-10日。

副作用

まれに - アレルギー反応（発赤、発疹、かゆみ、腫れ）、消化不良、頻脈、血圧の低下または上昇、激越。 ごくまれに - 好酸球増多、一般的な衰弱。

過剰摂取

症状 ：血圧低下、頭痛、頻脈、めまい、全身衰弱を伴う。 治療：症状がある。
メルドニウムは毒性が低く、患者の健康に危険な副作用を引き起こさない。

他の薬との相互作用
抗狭心症薬、抗凝固薬、抗血小板薬、抗不整脈薬、利尿薬、気管支拡張薬と組み合わせることができます。 強心配糖体の効果を高める。
軽度の頻脈および低血圧の発生の可能性を考慮して、ニトログリセリン、ニフェジピン、アルファブロッカー、他の抗高血圧剤および末梢血管拡張剤と併用すると、メルドニウムがその作用を強化するので、注意を払うべきである。

特別な指示

急性心筋梗塞や心臓病の不安定狭心症の治療における長年の経験から、急性冠動脈症候群のIシリーズの薬剤ではなく、その使用が絶対必要ではないことが示されています。
マシンの運転および使用能力への影響
精神運動反応のメルドニウム速度に対する薬物の副作用に関するデータはない。

リリースフォーム

筋肉内投与のためのメルドニウム溶液、およびパラグラフに100mg / mlの静脈内投与を含む。
断線がある透明ガラスバイアル5 mLまたはPVCフィルムまたはポリエチレンテレフタレートフィルム（コーティングなし）で作られた細胞パッケージングの5つのバイアル。
2つのストライプパッケージ（パレット）、段ボールのスタックで使用するための説明書。

保管条件
25℃を超えない温度で保管する
凍らないでください！
子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限
4年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。