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指示

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使用のための指示:マレバン

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剤形:錠剤

有効成分:ワルファリン

ATX

B01AA03ワルファリン

薬理学グループ

抗凝固剤

病因分類(ICD-10)は、

G45一時的な一過性脳虚血発作[発作]および関連症候群:虚血性神経障害; 急性脳血管機能不全; 一過性の脳虚血を繰り返す。 一過性虚血性発作; 一過性虚血状態; 一過性虚血性発作; 一過性虚血性発作; 一過性虚血; 一過性脳虚血発作; 一過性脳虚血; 一過性虚血性発作; 慢性脳虚血; ドロップ攻撃; 一過性虚血性発作; 一過性虚血性脳血管障害; 虚血性脳損傷;鎖骨下スティル症候群

I23急性心筋梗塞のいくつかの合併症:心筋梗塞の合併症

I23.6現在の急性心筋梗塞の合併症としての心房の血栓症、心房の耳介および心室

I25.2移送された最後の心筋梗塞:心臓症候群; 心筋梗塞; ポストMI 心筋梗塞後のリハビリテーション; 操作された船の再閉鎖; アンギナpostinfarctnaya; 心筋梗塞後の状態; 心筋梗塞後の状態; 心筋梗塞

I26肺塞栓症:肺動脈の再発性血栓塞栓症 ; 再発性肺塞栓症; 肺動脈の枝の血栓塞栓症; 肺の血栓塞栓症; 肺動脈(PE)の血栓塞栓症; 肺動脈の血栓症; 血栓塞栓症; 肺動脈の血栓塞栓症; 血栓塞栓症; 肺塞栓症; 肺動脈およびその枝の血栓塞栓症; 肺血管の血栓塞栓症; 肺の塞栓症; 肺動脈の塞栓症; 肺動脈の急性大量血栓塞栓症

I39他の分類された疾患における心内膜炎および心臓弁疾患:マランシン心内膜炎; リブマン・サクサ敗北

I48心房細動および不安定化:永久的な心房頻脈性不整脈; 心房粗動または瞬きの間の頻繁な心室レートの緩和; 心房細動; 心房細動およびフラッターの発作; 心房細動の発作; 発作性心房細動; 心房早朝ビート; Tahiaritmicheskoy心房細動; Tahisistolicheskoy心房細動; 耳介ふけ; 生命を脅かす心室細動; 心房細動; 慢性心房細動; 上室性不整脈; 発作性心房細動およびフラッター; 発作性フィブリルフラッター; 心房早漏

I82他の静脈の塞栓症および血栓症:再発静脈血栓症; 術後血栓症; 静脈血栓症; 急性静脈血栓塞栓症; 再発性静脈血栓症; 静脈血栓症; 内部器官の静脈の血栓症; 静脈血栓症; 深部静脈血栓症; 血管の血栓症; 血管血栓症; 静脈の血栓症; 深部静脈血栓症; 血栓塞栓症; 静脈の血栓塞栓症; 重度の静脈血栓症; 塞栓症; 静脈の塞栓症; 血栓塞栓症の合併症

T82.9心臓および血管の人工器官、移植片および移植片に伴う合併症、不特定

組成および放出形態

ナトリウムワルファリン3 mg

補助物質:ラクトース一水和物、コーンスターチ、ゼラチン、精製水、ステアリン酸マグネシウム、インジゴカルミン

30本または100本のペットボトルで。 段ボール1瓶のパックで。

剤形の説明

片側にリスクとコード「ORN 17」を分けて、斜めの縁を持つ平坦な着色の異質性を有する薄青色の錠剤。

特性

間接的作用の抗凝固剤。

薬理学的効果

行動様式 - 抗凝固剤。

薬力学

肝臓では、ビタミンK依存性凝固因子、すなわちII、VII、IXおよびXの合成をブロックする.4-ヒドロキシクマリン-R-異性体およびS-異性体の2つの異性体があり、後者はより活性が5倍高い。

治療用量では、凝固因子の合成速度を30〜50%低下させ、生物学的活性を低下させる。

薬物の最初から2〜7日目に最適な抗凝固作用が認められる(この間、既に血液凝固因子を循環して体内から排泄される)。

薬物動態

吸引。 薬をワルファリンのバイオアベイラビリティーの中に入れた後、90%以上です。 血漿中のCmaxは3〜9時間以内に達成される。 同時に食物摂取は吸収を遅くするが、吸収を定量的に減少させない。

分布。 実質的に完全に血漿タンパク質に結合するが、遊離画分の含量は0.5〜3%で変化する。 見かけの分布容積(Vd)は約0.14l / kgである。

胎盤の障壁を貫通し、母乳で排泄されません。

代謝。 ワルファリンは肝臓で代謝され、シトクロム-CYP2C9(S-異性体)およびCYP1A2、CUR1A3(R-異性体)酵素が関与する不活性代謝産物が形成される。

排泄。 薬物は、腎臓によって不活性な代謝産物の形態で排泄される。 4-ヒドロキシクマリンのT1 / 2 S異性体は18〜35時間、ワルファリンのR異性体は20〜70時間である。

マレバンの適応

深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療および予防;

心筋梗塞の二次予防;

心筋梗塞後の血栓塞栓性合併症の予防;

心房細動を伴う患者における血栓塞栓性合併症の予防、心臓弁または人工心臓弁による損傷;

一過性の虚血性発作および脳卒中の治療および予防。

禁忌

薬物の成分に対する過敏症;

出血のリスクが高い患者(フォンビルブラント病、血友病、血小板減少症、血小板機能障害、出血性素因);

重度の腎疾患;

重度の肝疾患;

閉塞性黄疸;

感染性心内膜炎;

滲出性心膜炎;

重度の動脈性高血圧;

糖尿病;

急性DVS症候群;

胃腸または腎出血のリスクが高い(以前に観察された胃腸出血、悪性化段階の胃潰瘍および十二指腸潰瘍、憩室症、悪性腫瘍を含む)。

頭蓋内出血(大脳動脈の動脈瘤を含む)、覚醒時の意識喪失、

中枢神経系または眼科手術の広範な外科的介入および/または診断処置の移転または疑い;

痴呆、精神病、アルコール中毒および凝固血液系の状態の完全な評価が実験室法の助けを借りて困難である他の状態;

IとIIIは妊娠の三分の一。

妊娠と授乳

この薬剤は、妊娠中のIおよびIII期に禁忌である。 マレワンは胎盤障壁に浸透し、妊娠6〜12週目に催奇形性効果(鼻低形成および軟骨形成異常)を有し、また妊娠終了時および陣痛中に胎児に出血を引き起こす可能性がある。 妊娠第2期では、母親への利益が胎児への潜在的なリスクを上回っている場合にのみ、この薬は可能です。

ワルファリンは母乳中に排泄されません。 この薬は授乳中に使用することができますが、完全な安全のためには、最初の3日間は授乳を控えることをお勧めします。

副作用

凝固システムから:しばしば(10%) - 出血。 ワルファリンを投与された患者の約8%の患者で出血の年が観察されます。 これらのうち、1.0%は重度(頭蓋内、後腹膜)に分類され、血液成分の入院または輸血につながり、0.25%は致死的である。 頭蓋内出血の最も頻繁な危険因子は、未治療または制御されていない動脈性高血圧である。 MHOが目標レベルよりもかなり高い場合、出血の可能性が高くなります。

消化器系では、嘔吐、吐き気、下痢。 まれに(<0.01%)肝酵素活性、肝炎の可逆的増加である。

尿生殖器系から:めったに(<0.01%) - 勃起不全。

皮膚科学的反応:まれに(0.01%未満) - 皮膚壊死、血管炎、可逆的な脱毛症; 孤立した症例 - 紫色の指の症候群。 壊死は、通常、下肢および臀部の皮膚の腫脹および黒ずみから始まり、他の場所ではあまり頻繁に起こらない。 将来、病変は壊死となる。 症例の90%において、女性において壊死が発症する。 病変は、薬剤を服用してから3日目から10日目まで観察される。 先天性不全のプロテインCまたはSがこの合併症の原因である可能性があるので、低用量のワルファリン服用を開始し、IVと同時にヘパリンを処方することを推奨する。 この合併症が発症した場合は、すぐにワルファリンの使用を中止し、病変が治癒するかまたは瘢痕になるまでヘパリンを続ける。 紫色の指の症候群の発症は、アテローム性動脈硬化症の男性にとって典型的である。 ワルファリンはアテローム性プラークを出血させ、微小塞栓症を引き起こすと考えられている。 この症候群は、痛みを伴って指の皮膚と足の裏の対称紫色の病変によって示される。 ワルファリンの使用を止めた後、これらの症状は徐々に消える。

アレルギー反応:まれに(<0.01%) - 皮膚発疹。

その他:気管の石灰化。

インタラクション

抗てんかん薬と抗結核薬を併用することで、ワルファリンの効果が高まる。

アミオダロン、メトロニダゾールとの同時投与では、ワルファリンの有効性は減少する。

血小板レベルおよび一次止血(アセチルサリチル酸および他のNSAIDs、選択的COX-2阻害剤、クロピドグレル、チクロピジン、ジピリダモール、ペニシリン系抗生物質を大量に投与することを除く)を含むワルファリンを同時に投与すると、重い出血を起こす

付随する投与により、アナボリックステロイド、アザプロミン、エリスロマイシンおよびいくつかのセファロスポリンがワルファリンの効果を高め、凝固因子のビタミンK依存性合成を減少させる。

下剤の同時投与により、ワルファリンの効果が増強される。

ワルファリンの同時投与により、スルホニルウレアの経口血糖降下剤誘導体の効果が高まる。

アロプリノール、アミオダロン、アザプロパゾン、アジスロマイシン、インターフェロンアルファ及びベータ、ベザフィブラート、ビタミンA及びE、ゲムフィブロジル、グレパフロキサチノム、デキストロプロポキシフェン、チロシン、ジゴキシン、ジスルフィラム、ザフィルルカスト、インドメタシン、イホスファミドと共に使用する場合、ワルファリンの作用を強化する。 、イトラコナゾール、カルボキシリジノム、ケトコナゾール、クラリスロマイシン、クロフィブラート、コデイン、ロバスタチン、メトラゾン、メトトレキサート、メトロニダゾール、ミコナゾール(口腔用ゲルの形態)、ナリジクス酸、ノルフロキサシン、オフロキサシン、オメプラゾール、オキシフェンブタゾン、パラセタモールスルファメタゾン、スルファメトキサゾール - トリメトプリム、スルファフェナゾール、スルフィンフェンゾール、スルフェンウノノム、スリンダク、ステロイドホルモン(同化および/またはアンドロゲン)、鎮痛薬、セファレキシン、セフマノシシムム、セフェラゾン、セフラザゾン、セフロキシム、シメチジン、シプロフロキサシン、シプロフロキサシン、シプロフロキサシン、シプロフロキサシン、シプロフロキサシン、シプロフロキサシン、シクロホスファミド、エリスロマイシン、エトポシド。

アザチオプリン、バルビツール酸、バルプロ酸、アスコルビン酸、グリセオフルビン、ジクロキサシリン、ジソピラミド、イソニアジド、カルバマゼピン、クロキサシリン、メルカプトプリン、メサラジン、ミトタノン、ナフシリン、プリミドン、リファンピシン、ロフェコキシブ、スピロノラクトン、トラゾドン、フェノバルビタール、クロルジアゼポキシド、クロルタリドン、シクロスポリンが挙げられる。

ニンニク(ニンニク・サチバム)、アンゼリカ・シネンシス(アンジェリカ・シネンシス)、パパイヤ(カリカ・パパイヤ)、セージ(サルビア・ミルティアリサ)などのワルファリンの効果を高めることができる薬草もある。 そして減少させる:例えば、人参(Panax ginseng)、セントジョンズワート(Hypericum perforatum)。 ワルファリンとセントジョンズワートのいずれかの処方を同時に処方することは推奨されていません。この併用療法として、セントジョンズワートの摂取を止めてからワルファリンの強化が2週間持続することがあります。 この組み合わせが処方されている場合、投薬を中止し、INRを動的に監視する。 セントジョンズ麦汁の回収により、INRを増加させることが可能である。

カリウムが豊富な食べ物を食べるとワルファリンの効果が弱くなることを覚えておいてください。 アボカド、ブロッコリー、ブロッコリーの芽、キャベツ、キャノーラの油、シャリオのシート、タマネギ、コリアンダー(コリアンダー)、キュウリの皮、チコリ、キウイフルーツ、レタス、ミント、グリーンマスタード、オリーブ油、パセリ、エンドウ豆、ピスタチオ、紅藻、ホウレンソウ、春のタマネギ、大豆、茶葉(ただし飲み物ではない)、カブの葉、クレソン。

同時に、キニーネを含むトニックドリンクの使用は、ワルファリンの効果を増加させる。

投与と投与

正常体重およびINRが1.2未満の成人にはワルファリン10.5mgを3日間投与する。 次に、治療の4日目のMHOの測定に基づいて、以下の表に従って投与量を計算する。

外来患者およびプロテインCまたはSの遺伝的欠損を有する患者では、ワルファリンの推奨初期用量は3日間4.5mgである。 次に、治療の4日目のINRの測定に基づいて、以下の表に従って用量を計算する。

高齢患者では、低体重でINRが1.2以上、または付随する疾患を有する患者、または抗凝固療法の有効性に影響を及ぼす薬物療法を受けている患者の場合、ワルファリンの推奨初期用量は2日間で4.5mgである。 次いで、治療の3日目のINRの測定に基づいて、用量を表1に従って計算する。

表1

ワルファリン対INRの用量の計算

軽度の出血の場合
薬の中止が指示されている
5,0-9,0ワルファリンの使用を中止し、ビタミンKを2〜4mg経口投与する(計画手術の24時間前に)
> 20.0 orseverebleedingビタミンKを10mg静脈内に滴下する。 プロトロンビン複合体または新鮮な凍結血漿または全血の濃縮因子の輸血。 必要に応じて、12時間ごとにビタミンKの反復投与。

特別な指示

ワルファリン投与時には、INRの動的モニタリングが必要です。

人工心臓弁を有する患者の血栓塞栓性合併症の予防のための経口抗凝固療法のINRの目標値は、2.5〜3.0であり、他の場合は2.0〜3.0である。

迅速に治療効果を達成する必要がある場合、治療はヘパリンの投与から始めるべきである。 次にMHOの目標値が2日間維持されるまで、5-7日以内にヘパリンとワルファリンとの併用療法を行う。

皮膚の壊死を避けるために、抗血栓性プロテインCまたはSの遺伝的欠損を有する患者は、ワルファリンの投与前にヘパリンを投与しなければならず、その初期用量は4.5mgを超えてはならない。 ヘパリンの投与は5〜7日間継続すべきである。

ワルファリンに対する個々の耐性の場合、ワルファリンの初期用量は5〜20回で治療効果を達成するために必要である。 このような患者にワルファリンを使用することが効果的でない場合は、他の原因を除外すべきである(ワルファリンと他の医薬品の併用、不適切な食事、実験室ミスなど)。

高齢者に薬を処方するように注意すること。 そのような患者における凝固因子および肝臓代謝の合成が減少し、その結果としてワルファリンの効果が過剰になる可能性がある。

発熱、甲状腺機能亢進症、代償不全心不全、付随する肝臓損傷を伴うアルコール中毒、中程度の肝不全の患者に薬剤を処方する場合、ワルファリンの効果を高めることができる。

甲状腺機能低下症患者のために薬を処方すると、ワルファリンの有効性が低下することがあります。

腎不全患者に薬物を投与する場合、ネフローゼ症候群は、これらの疾患では、血漿中のワルファリンの遊離フラクションのレベルが増加することに留意すべきである。 これは、(併存疾患に応じて)効果を増強し、軽減するために導くことができる。

ワルファリンを投与された患者には、鎮痛薬としてパラセタモールまたはオピオイド鎮痛薬を投与するべきである。

子供に薬を使用する必要がある場合は、錠剤を粉末に粉砕することが推奨されます。

薬Marevanの保管条件

暗所で25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Marevanの有効期間

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

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