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使用のための指示:インスリンアスパルト(アスピリンアスパルトゥ&#

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薬理学的物質群カルシトニン

インスリン

病理分類(ICD-10)

E10インスリン依存性真性糖尿病

炭水化物代謝の代償不全、糖尿病、インスリン糖尿病、糖尿病1型糖尿病ケトアシドーシス、インスリン依存性糖尿病、インスリン依存性糖尿病、昏睡高張性非ケト酸性糖尿病、不安定型糖尿病、1型糖尿病糖尿病、I型真性糖尿病、インスリン依存性真性糖尿病、1型真性糖尿病

特性

超短時間作用のインスリン。 B28位のアミノ酸プロリンがアスパラギン酸で置換されたSaccharomyces cerevisiae株を用いた組換えDNA技術により得られたヒトインスリンアナログ。 分子量5825.8。

薬理学

薬理作用 - 低血糖。

それは、筋肉および脂肪細胞上のインスリンの受容体に結合する。 血糖値の低下は、細胞内輸送の増加、組織の利用の増加、肝臓におけるグルコース産生速度の低下に起因する。脂質生成とグリコーゲン生成、タンパク質合成の強度を高めます。 注射後、効果は10〜20分以内に起こり、1〜3時間後に最大に達し、3〜5時間持続する。

皮下脂肪から速やかに吸収される。 位置B28のアミノ酸プロリンをアスパラギン酸で置換すると、分子が六量体を形成する傾向が減少し、(従来のヒトインスリンと比較して)吸収速度が増加する。 皮下投与後、Tmaxは40〜50分であり、タンパク質への結合は非常に低く(0〜9%)、T1 / 2〜81分である。

発がん性、突然変異誘発性、妊孕性への影響

インスリンアスパルトの潜在的な発癌性を評価するための標準的な2年ごとの研究は実施されていない。 発癌性の1年間の研究では、インスリンアスパルトをラットSprague-Dawley SCに10,50および200単位/ kgの投与量で投与した(p / to投与のヒト用量の約2,8および32倍)。 結果は、雌で200単位/ kgの用量で、乳房腫瘍の発生率が対照と比較して高いことを示した(これらの観察は、従来のヒトインスリンを用いて得られたものと有意に異ならない)。 人物について得られたデータの重要性は不明である。

インスリンアスパルトの突然変異誘発性は、マウスおよびリンパ球における小核試験において、Ames試験、マウスリンパ腫細胞の遺伝子突然変異試験、ヒトリンパ細胞培養上の染色体異常試験を含む多数の遺伝毒性試験で検出されなかったラット肝細胞上でのUDS試験(予定外DNA合成)において。

n / k用量のインスリンアスパルトを投与した男性および雌ラットでは、ヒト投与の約32倍の妊娠可能性の障害は認められなかった。

適応症

糖尿病。

禁忌

過敏症、低血糖。

使用の制限

6歳未満の子供(安全性と有効性は未定)。

妊娠と泌乳

動物研究では、インスリンアスパルトと慣習的ヒトインスリンの両方を、約32回(ラット)および3回(ウサギ)のヒト投与の推奨用量を超える用量で投与した場合、インスリンは両方とも前および後の移植喪失を引き起こし、内臓/骨格の異常も含まれる。

妊婦の適切かつ厳密に管理された研究は実施されていない。 糖尿病患者および妊娠糖尿病の既往歴のある女性の両方で、妊娠の可能性のある開始時および妊娠期間中の血糖値を監視および監視するように注意する必要があります。 インスリンの必要性は、原則として、妊娠の第1三半期において減少し、II-IIIトリメスタにおいて上昇する。 送達中および送達直後に、インスリンの必要性は劇的に減少する可能性がある。

胎児の行動カテゴリーはFDA-Cです。

泌乳中の臨床使用の経験は限られている。 これは注意して使用する必要があります(インスリンアスパルトが母乳中に排泄されるかどうかは分かりません)。

副作用

低血糖(衰弱、冷たい汗、薄い肌、動悸、神経症、振戦、飢え、手、足の唇、唇、舌、頭痛、眠気、動きの不確実性、発語および視覚障害、うつ病)、一過性浮腫、糖尿病性網膜症の悪化、急性疼痛性ニューロパシー、全身性アレルギー反応; 局所反応:注射部位での充血、浮腫およびかゆみ、注射部位での脂肪異栄養症。

アナフィラキシーを含む一般的な生命を脅かすアレルギー反応は、インスリンの使用により明らかにすることができる。 そしてインスリンアスパルト、かゆみ、体調不良、呼吸困難、動脈低血圧、頻脈、発汗の増加などがあります。

インタラクション

薬学的に他の薬物(薬物)の溶液と不適合である。 低血糖作用は、経口血糖降下剤、スルホンアミド、MAO阻害剤(フラゾリドン、プロカルバジン、セレギリンを含む)、炭酸脱水酵素阻害剤、ACE阻害剤、同化ステロイド(スタノゾロール、オキサンドロロン、メタンドロステロンを含む)、アンドロゲン、ブロモクリプチン、テトラサイクリンテノフィリン、シクロホスファミド、フェンフルラミン、ピリドキシン、キニジン、キニーネ、クロロキン、エタノールおよびエタノール含有薬物(薬物)が挙げられるが、これらに限定されない。 低血糖作用は、グルココルチコイド、グルカゴン、ソマトロピン、甲状腺ホルモン、エストロゲン、プロゲステロン(例えば経口避妊薬)、チアジド利尿薬、カルシウムチャネル遮断薬、ヘパリン、スルフィンピラゾン、交感神経様作用薬(例えばエピネフリン、サルブタモール、テルブタリン)、イソニアジド、フェノチアジン誘導体、ダナゾール、抗うつ薬、ジアゾキシド、モルヒネ、ニコチン、フェニトイン。

ベータアドレナリン遮断薬、クロニジン、リチウム塩、レセルピン、サリチレート、ペンタミジンは、インスリンの低血糖作用を増強し弱めることができます。

過剰摂取

症状:低血糖、低血糖性昏睡、痙攣。

治療:軽度の低血糖、患者は糖分を簡単に消化することができます。 SC、IM(筋肉内)またはIV注射(静脈内)は、デキストロースの高血圧溶液中でグルカゴンまたはIVを投与される。 低血糖性昏睡の発症とともに、患者が昏睡状態から出るまで、20〜40ml(100mlまで)の40%デキストロース溶液を静脈注射する。 意識の回復後、低血糖の再発を防ぐために、炭水化物の経口摂取を推奨します。

投与経路

輸液システムを使用して、P / to、in / in(静脈内)(必要な場合)。

予防措置

治療の不十分な投与または中断(特に1型糖尿病における)は、高血糖症および糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こし得る。 付随する疾患、特に感染性の存在下では、インスリンの必要性が増加し、腎臓または肝機能の違反がある場合には減少する。 患者は、厳格な医療監督下で新しいタイプまたはブランドのインシュリンに移すべきである。 インスリンアスパルトを使用する場合、従来のインスリンよりも1日あたりより多くの注射または用量の変更が必要となることがあります。 用量調整の必要性の出現は、最初の投与時に、または移入後の最初の数週間または数ヶ月に既に生じ得る。 炭水化物代謝の補償後、それらに典型的な症状である低血糖の前駆物質が患者に変化する可能性があり、患者に知らされるべきである。 食事や計画外の身体活動をスキップすると、低血糖症につながる可能性があります。

血糖コントロールの急激な改善を伴うインスリン療法の強化は、糖尿病性網膜症の経過および急性疼痛性神経障害の発症の一時的な悪化を伴い得る。 血糖コントロールの長期的改善は、糖尿病性網膜症および神経障害のリスクを低減する。

治療期間中は、車両を運転し、精神運動反応の注意力と速度を高める必要がある他の潜在的な危険にさらされる活動に従事しなければなりません(低血糖症の前駆症状またはその頻繁な発症)。

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