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指示

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使用のための指示:免疫

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剤形:輸液用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質:抗血友病第IX因子

ATX

B02BD04抗血友病第IX因子

薬理学的グループ:

凝固剤(血液凝固因子を含む)、止血剤

病因分類(ICD-10)は、

D67遺伝性因子IX欠損症:先天性因子IX欠損症; 凝固因子IXの先天性欠損; 因子IX欠損を伴う出血性症候群; 血友病B; 血友病Bと第IX因子阻害剤; 子供の血友病B; 凝固因子IXの欠損; 血友病の抑制型; 血友病Bの抑制型; 凝固障害は遺伝性である。 血友病Bにおける出血および出血; 後天性または先天性の第IX因子の欠乏による出血; 遺伝性血友病

組成および放出形態

注入溶液の調製のために凍結乾燥粉末を5または10mlの容量を有する1本のボトルには、5または10mlのバイアルに注入するための水を含む血液凝固IX 200,600または1200IUの因子および1セットのアクセサリー溶解と投与のために(シリンジと針); 箱1セット。

薬理学的効果

動作モード - 止血。

血漿中の第IX因子のレベルを上昇させ、欠乏症を有する患者の凝固系の欠陥を一時的に排除する。

調製の指示免疫

後天性または先天性の第IX因子欠乏症:血友病B、第IX因子インヒビターを有する血友病B、適切なインヒビターの出現によって引き起こされる第IX因子欠損症(治療および予防)を獲得した。

禁忌

過敏症。

妊娠と母乳育児の応用

急を要する場合にのみ許可されます。

副作用

まれに、血栓塞栓合併症(特に血栓症や高用量のリスクが高い患者)アレルギー反応(発熱、蕁麻疹、吐き気、嘔吐、息切れ、血圧、ショック)。

投与と投与

  • (注入速度は2ml /分以下)、注射直前に10mlの注射用水に5mlおよび1200IUで200-600IUを溶解する。 治療の有効性を評価し、必要な維持用量を計算するために、血漿中の第IX因子の含有量を決定し、式 - 用量(ME)=体重(kg)×所望因子IX増加(%)×1.2を用いる。 Imuninは24時間ごとに投与される。 重度血友病B - 20〜30IU / kgの維持療法のために週に2回; 手術中の出血を防ぐために - 手術の1時間前に。 主要介入後 - 12時間ごと(術後1日目)。

予防措置

アレルギー反応が起こると、注射(注入)を中止し、抗ヒスタミン剤または抗ショック療法を開始する必要があります。 手術前に、血友病B患者はイミュミンと共に低用量のヘパリン(血栓予防)を勧めた。 血栓形成のリスクがある場合(例えば、異常、血栓性静脈炎、狭心症または心筋梗塞の患者の場合)、標準的な60%を超える第IX因子のレベルは、血液中で増加させるべきではなく、継続的なモニタリングDIC症候群を発症する危険性があるため、血液凝固パラメーターの必要性がある。疑いがあっても、治療は直ちに中断すべきである)。

特別な指示

  • 輸液のためには、適切なフィルターを備えた使い捨てシステムを使用してください。 このソリューションは、すばやく迅速に消費され、再利用されるべきではありません。

薬の保存条件Immunine

2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

免疫原の賞味期限

2年。 指定期間内に室温(25℃まで)で3ヶ月間保存することができます。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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