使用のための指示：Carsil Forte

活性物質Silybi mariani fructuum extract

ATXコードA05BA03シリマリン

薬理学グループ

肝プロテーゼ

病理分類（ICD-10）

B94.2ウイルス性肝炎の長期的影響

K70アルコール性肝疾患

アルコール性肝硬変、アルコール性肝障害、アルコール性肝障害、アルコール性肝疾患の肝疾患、アルコール性肝障害

K70.0アルコール性脂肪肝[脂肪肝]

アルコール性脂肪性肝炎、アルコール性肝臓の脂肪変性、脂肪症

K71毒性肝疾患

毒性肝臓障害、肝炎治療薬、肝炎治療薬、肝臓薬物治療薬、肝炎治療薬、肝炎治療薬、肝毒性薬、毒性肝炎、毒性肝炎、毒性肝炎、薬剤の肝毒性、肝臓への薬物の影響、肝臓への毒素の影響

K73.9慢性肝炎、不特定

慢性肝炎、胆汁うっ滞の徴候を伴う慢性肝炎、炎症性肝疾患、肝臓の感染、慢性反応性肝炎、慢性炎症性肝疾患、慢性肝炎

K74肝臓の線維化および肝硬変

肝硬変、炎症性肝疾患、肝臓の嚢胞性線維症、肝硬変および前循環性状態、門脈圧亢進症を伴う肝硬変、門脈圧亢進および浮腫 - 腹水症候群を伴う肝硬変、肝硬変門脈高血圧、腹水および浮腫を伴う肝硬変、腹水を伴う肝硬変、肝硬変腹水

K76.0脂肪肝変性、他に分類されていないもの

肝脂肪変性、脂肪肝の浸潤、脂肪肝変性、肝脂肪変性、肝脂肪変性、肝臓の脂肪変性、非アルコール性脂肪性肝炎、肝臓の脂質代謝障害、脂肪症、脂肪症、脂質異常症、肝臓の急性黄色萎縮症

T50.9その他および不特定の薬物、医薬品および生物学的物質

薬物の副作用の修正、薬物中毒、薬物中毒、急性中毒、急性中毒、有毒物質による急性中毒、薬中毒、シュウ酸中毒、有毒物質による中毒、ヨードによる中毒準備

T51アルコールの有毒影響

中毒アルコール、アルコール中毒、アルコール中毒、急性アルコール中毒、慢性アルコール中毒

T65.9不特定物質の毒性影響

特有の毒性、中毒ニトロ化合物、中毒毒素、専門中毒、中毒亜硝酸塩、中毒毒素

Y57他の不特定の薬物および薬物の治療的使用における副作用

Z57危険因子への職業暴露

化学的要因の影響、職業リスク要因の悪影響、職業リスク因子の悪影響、極端な専門的負荷での作業、有害な状況での作業、有害産業での作業、職場での危険因子での作業、職業性肺疾患

組成

カプセル1カプセル。

活性物質：

ミルクシッスルフルーツエキス163.6-225 mg

（シリマリン90mgに相当）

賦形剤：ラクトース一水和物 - 38.2-7.5mg; MCC（タイプ101） - 38.2-7.5mg; 小麦デンプン - 15.5mg; ポビドンK25-3.7mg; ポリソルベート80~3.7mg; 二酸化ケイ素コロイド無水物 - 3.4mg; マンニトール80mg; クロスポビドン14mg; 重炭酸ナトリウム-6mg; ステアリン酸マグネシウム3.7 mg

カプセル：酸化第一鉄--0.02％; 酸化鉄レッド-0.03％; 二酸化チタン-0.66666％; 酸化鉄黄色0.35％; ゼラチン - 最高100％

剤形の説明

硬質ゼラチンカプセルNo. 0は明るい茶色である。

カプセルの内容物は、淡い黄色から凝集した色の黄褐色の粉末状物質である。

薬理学的効果

薬理作用 - 肝保護作用。

薬力学

Karsil®Forteにはミルクシスルの果実エキスが含まれています。主な有効成分は、6種類のフラボノリグナン異性体（シリマリン）：シリビニンAおよびB、イソシリビニンAおよびB、シリジアニンおよびシリクリスチンの混合物です。 これらのうち、シリビニンが最も活性である。 肝保護作用のメカニズムは完全には理解されていないが、既存のデータはいくつかの主な作用機序の存在を証明している。

抗酸化作用。 シリマリンは肝臓中のフリーラジカルと相互作用し、毒性の低い化合物に変換し、脂質過酸化のプロセスを中断し、細胞構造の破壊を防ぎ、フリーラジカルに結合し、グルタチオンの細胞内含量を調節する。 濃度に依存して、NADPH-Fe2 + -ADPHによって引き起こされるミクロソーム過酸化を抑制する。 グルタチオンおよびスーパーオキシドジスムターゼに関連する酵素系に影響する。 シリマリンの成分は、リポキシゲナーゼによって触媒されるリノレン酸の過酸化を阻害し、種々の薬剤によって引き起こされる脂質過酸化物の形成から肝臓のミトコンドリアおよびミクロソームを保護する。

膜安定化作用。 シリマリンは、細胞膜を安定化させ、その透過性を調節し、その結果、肝毒性剤が肝細胞に侵入することが防止される。 シリマリンの膜安定化作用は、肝細胞膜上の対応する毒素に対する受容体との競合相互作用に起因することが確立されている。 シリマリンの膜透過性への影響は、膜脂質（コレステロールおよびリン脂質）の定性的および定量的変化に関連する。

シリマリンは、構造的および機能的タンパク質（RNA、タンパク質およびDNAのリボソーム合成）およびリン脂質の合成の活性化の結果として、肝臓における再生プロセス（損傷肝細胞の修復）を刺激する。 シリマリンは、星状の肝細胞の、コラーゲン線維の配列を担う筋線維芽細胞への形質転換も抑制することが実験的に確立されている。

抗炎症効果。 実験研究の結果によると、特定の濃度のシリビンは、単離された動物のクッパー細胞におけるLT B4（ロイコトリエンB4 / LTB4）の合成を阻害することができることが示された。 Silymarin、silybin、silidianinおよびsilikristinは、インビトロでリポキシゲナーゼおよびプロスタグランジン合成酵素の活性を阻害する。 ヒト多形核白血球に関するインビトロ研究は、シリビンの抗炎症作用を実施する機構の1つが過酸化水素の形成を抑制することであることを示した。

臨床的に、シリマリンの薬力学的特性は、主観的および客観的な症状の改善および肝機能状態の指標の正常化（トランスアミナーゼ、ガンマグロブリン、ビリルビン）において発現する。

薬物動態

吸う。 経口投与後、シリマリンは胃腸管から完全に吸収されない（最大23〜47％）。 血漿Cmaxは、単回投与を口から適用してから4〜6時間で達成される。

分布。 14C標識されたシリビニンを用いた研究では、肝臓、肺、胃、および膵臓に最高濃度が設定され、腎臓、心臓および他の器官には少量しか含まれない。

代謝。 腸肝再循環を受けた。 肝臓では硫酸塩とグルクロン酸との共役により代謝される。 グルクロニドおよび硫酸塩は、胆汁中の代謝産物として見出された。

推論。 T1 / 2は、シリマリンが変化していない場合は1〜3時間であり、その代謝産物が6〜8時間である。 これは主に、腎臓によるわずかな程度（約5％）のグルクロン酸塩および硫酸塩の形態の胆汁（約80％）を未変化形態で排泄される。 蓄積しません。

適応症

以下の病気と病気の複合療法において：

有毒な肝障害;

急性肝炎後の状態;

慢性肝炎非ウイルス病因;

肝臓脂肪症（非アルコール性およびアルコール性）;

肝硬変;

アルコール、慢性中毒（専門家を含む）の肝障害の予防。

禁忌

活性成分または任意の賦形剤に対する過敏症;

ラクタマーゼ欠損、ガラクトース血症、またはグルコース/ガラクトース吸収不良症候群（製剤中に乳糖が存在するため）。

セリアック病（グルテン腸症） - 製剤中の小麦デンプンの存在に起因する。

12歳未満の子供（十分な臨床データなし）。

注意：ホルモン障害（子宮内膜症、子宮筋腫、乳腺の癌腫、卵巣および子宮、前立腺の癌腫）を有する患者は、シリマリンのエストロゲン様効果の徴候であり得る。

妊娠および泌乳

妊娠中や母乳育児中には使用しないことをお勧めします。

副作用

この薬は耐容性が高い。

副作用は非常にまれで、通常は軽度で一時的です。

有害な有害反応は、頻度および系統分類によって分類される。 MedDRA頻度は以下のように定義される：非常に頻繁に（> 1/10）; しばしば（> 1/100 - <1/10）; まれに（> 1/1000 - <1/100）; まれに（> 1/10000 - <1/1000）; 非常にまれに（<1/10000）; （既存のデータに基づいて推定することはできません）。

免疫システムの部分で：ごくまれに - 皮膚アレルギー反応（かゆみ、発疹）; アナフィラキシーショックが未知である。

聴覚および迷路障害の器官の部分では、まれに - 既存の前庭障害を強化する。

胃腸管の部分では、肝臓や胆嚢の機能が強化されているために稀に - 下痢、 吐き気、嘔吐、消化不良、食欲不振、鼓腸。

インタラクション

薬力学的薬物相互作用

シリマリンは他の薬物の薬力学に大きな影響を与えません。 シリマリンと経口避妊薬およびホルモン補充療法に使用される薬物との併用により、後者の効果を低減することが可能である。

インタラクション

シリマリンはシトクロムP450系に対して阻害作用を有するので、ジアゼパム、アルプラゾラム、ケトコナゾール、ロバスチン、ビンブラスチンなどの薬物の血漿濃度を上昇させることが可能である。

投薬と管理

中には、たくさんの水を飲む。

大人と12歳以上の子供：重度の肝障害の治療は、1キャップの用量で始まります。 1日3回。

軽度および中等度の場合、投薬量は1カプセルである。 1日に1〜2回。

化学的中毒の防止のために - 1-2キャップ。 一日に。

治療の経過は少なくとも3ヶ月です。

過剰摂取

薬物過多に関するデータはない。

偶発的な高用量の治療：嘔吐の誘発、胃洗浄、活性炭の選定、必要に応じて対症療法の施行。

特別な指示

モーター輸送を推進し、メカニズムを働かせる能力に影響する。 単剤療法における薬物の使用は、機構を駆動し、作用する能力に影響を与えない。

リリースフォーム

カプセル、90mg。 PVCフィルムとアルミ箔のブリスターでは、6枚。 厚紙5枚1パックで。

薬局の販売条件

店頭。

保管条件

乾燥した暗い場所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。