使用のための指示：Zitazonium

活性物質タモキシフェン

ATXコードL02BA01タモキシフェン

薬理学グループ

エストロゲン、ゲスタゲン; それらのホモログおよびアンタゴニスト

抗腫瘍性ホルモン剤およびホルモン拮抗剤

病理分類（ICD-10）

C43皮膚の悪性黒色腫

悪性メラノーマの局在化形態、メラノーマ、外科的切除後のメラノーマ、転移性メラノーマ、全般性転移性悪性黒色腫、転移性悪性黒色腫、転移性悪性黒色腫

C49他のタイプの結合組織および軟部組織の悪性新生物

平滑筋肉腫、血管肉腫、Rhabdomyosarcoma、Rabdosarcoma、軟部組織肉腫、胚性横紋筋肉腫、頭頸部軟部組織の転移性扁平上皮癌

乳房のC50悪性新生物

ホルモン依存性乳癌、播種性乳癌、播種性乳癌、悪性乳癌、乳癌の悪性新生物、乳癌、乳癌、乳癌、乳癌の乳癌、乳癌の乳癌、乳癌、乳癌のホルモン依存性再発乳癌、ホルモン依存性乳癌、転移性乳癌、転移性乳癌、転移性乳癌、転移性乳癌、転移性乳癌、手術不能乳癌、非互換性乳癌、転移性乳癌、転移性乳がん、局所進行乳癌、局所転移性乳癌、局所再発乳癌、乳癌、転移性乳癌、乳癌、遠隔転移を伴う乳癌、閉経後女性の乳癌、乳癌ホルモン依存性、局所転移を伴う乳癌、転移を伴う乳癌、乳癌局所転移、転移を伴う乳癌、乳腺癌の共通ホルモン依存型 乳がん、エストロゲン依存性乳がん、エストロゲン依存性乳がん、HER2の過剰発現を伴う播種性乳がん、乳腺の腫瘍、乳がんの再発、乳がんの再発、乳がんの再発、乳がんの再発

C54.1子宮内膜の悪性新生物

再発性の手術不能な子宮内膜癌、子宮内膜癌、転移性子宮内膜癌、転移性子宮内膜癌、子宮内膜癌、子宮内膜癌再発、再発子宮内膜癌

C61前立腺の悪性新生物

ホルモン依存性前立腺癌、前立腺の悪性腫瘍、前立腺の悪性新生物、前立腺の癌腫、局所的に分布した非転移性前立腺癌、局所進行性前立腺癌、局所進行性前立腺癌、転移性前立腺癌、転移性前立腺癌、転移性ホルモン耐性前立腺癌、非転移性前立腺癌、非互換性前立腺癌、前立腺癌、前立腺癌、共通前立腺癌、テストステロン - デポ前立腺癌

C64腎盂を除く腎臓の悪性新生物

転移性腎細胞癌、転移性腎細胞癌、ウィルムス腫、ウィルムス腫、腺筋肉腫、腺筋鞘肉腫、腎臓の腺腫、腎臓癌、一般腎細胞癌、腎芽腫、腎炎、胎児性ネフローマ、腎臓再発癌、バーチ・ハーシュフェルト腫瘍、一般腎細胞癌、腎腫瘍

リリースの構成と形式

タブレット1テーブル。

タモキシフェン10mg / 20mg / 30mg / 40mg

（タモキシフェンクエン酸塩の形態では、それぞれ15.2,30.4,45.6、または60.8mg）

補助物質：ステアリン酸マグネシウム; アミロペクチングリコール酸ナトリウム（A型）; ポビドン; MCC（微結晶セルロース）。 ジャガイモでんぷん; ラクトース一水和物

ブリスター10個入り。 段ボールの3箱にブリスターがあります。

剤形の説明

10mgの錠剤：片側に「ZITA」という彫刻が施された、白色または灰白色の円形の平らな錠剤。

20mgの錠剤：片側に「ZT20」という彫刻が施された、白または灰白色の円形の平らな錠剤。

30mgの錠剤：片側に彫刻「E223」を有する白または灰白色の円形の平らな錠剤。

40mgの錠剤：片側に危険性がある、長方形の両凸タブレット白または灰白色の白い錠剤。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗腫瘍、抗エストロゲン作用。

薬物およびその代謝産物のいくつかは、乳腺、子宮、膣、前立腺下垂体および高いエストロゲン受容体含量の腫瘍の組織において、エストロゲン受容体（細胞質エストロゲン受容体との結合部位についてエストラジオールと競合する）をブロックする。 得られる受容体複合体タモキシフェンは、細胞分裂を阻害し、腫瘍細胞の死滅を促進する。

薬物動態

肝臓でよく吸収され、代謝され、いくつかの代謝産物が形成される。 Cmax（単回投与後）は4〜7時間以内に達成される。 血清タモキシフェン濃度の安定したレベルは、通常、投与の3〜4週間後に記録される。 それは2つのフェーズで出力されます：最初のT1 / 2-7-14時間、その後の遅いターミナルT1 / 2-7日間。 これは主に糞便を主体とするコンジュゲートの形態で割り当てられ、小さな部分は尿中に排泄される。

適応症

女性のエストロゲン依存性乳癌（特に閉経）および男性の乳腺; 卵巣癌、子宮内膜癌、腎臓癌、黒色腫、軟部組織肉腫（腫瘍内にエストロゲン受容体を有する）、他の薬物（薬物）に対する耐性を示す前立腺癌。

禁忌

過敏症、血栓性静脈炎発現、妊娠、母乳授乳。

妊娠および授乳期における適用

妊娠中の禁忌。 治療時には母乳育児をやめるべきである。

副作用

神経系と感覚器官から：頭痛、めまい、疲労、うつ病、錯乱、視力障害、角膜の変化、白内障および網膜症。

心血管系および血液（造血、止血）から：血小板静脈炎、血栓塞栓症、一過性白血球減少症、血小板減少症。

胃腸管の部分では、腹痛、吐き気、嘔吐、食欲不振、便秘、肝酵素のレベル上昇、肝臓の重度の侵害（胆汁うっ滞、肝炎）。

尿生殖器系の部分では、出血または膣分泌物、月経前の男性の無月経または不規則な月経、可逆性の嚢胞性卵巣腫瘍の出現、体液貯留。

アレルギー反応：生殖器領域のかゆみ、皮膚発疹。

その他：脱毛症、病変部および/または骨部の痛み、軟部組織形成の大きさの増大（患部および隣接領域の重度の紅斑を伴う）、高カルシウム血症、発熱の発作性感覚、体重増加過形成、ポリープ、子宮筋腫、まれに子宮内膜がんを伴う子宮内膜の変化の症例。

インタラクション

細胞分裂停止剤との同時の任命により、血栓症のリスクが増大する。

クマリン誘導体（例えば、ワルファリン）の抗凝固効果を増強する。 チアジド系の利尿薬は、高カルシウム血症のリスクを増加させる。 テガフールと併用すると、慢性肝炎や肝硬変（2つの報告があります）、他のホルモン剤（特にエストロゲン含有避妊薬）の発生 - 効果の相互弱体化。

投与と投与

液体ではなく、少量の液体を絞った中で、投薬レジメンは適応症に応じて個別に設定されます。 標準用量は20mgであり、1日用量は1日2回（朝および夕方）毎日（長期間）20〜40mgである。

過剰摂取

症状：有害反応が増加する。

治療：対症療法。

予防措置

定期的な婦人科検査が必要です。 膣からの出血や出血、下肢の血栓症（脚の痛みやかゆみ）、肺塞栓症（呼吸困難）、レセプションを中止する必要があります。 治療の開始時に、骨の転移のある患者の血清中のカルシウムの濃度を決定する必要があります（重度のレセプション違反は一時的に中止する必要があります）。 有効な性生活を持つ女性は、治療の終了後2カ月間およびその間の排卵の可能性があるため、機械的または非ホルモン性の避妊薬の使用を推奨します。

保管条件

15〜25℃の暗所で

子供の手の届かないところに保管してください。

貯蔵寿命

4年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。