使用のための指示：Voltaren

活性物質ジクロフェナク

ATXコードM02AA15ジクロフェナク

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs - 酢酸誘導体および関連化合物）

病理分類（ICD-10）

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、多発性関節リウマチ、急性リウマチ性関節炎、急性リウマチ

M17膝関節症[膝関節症]

膝関節症、膝関節症

M18第1大腿直腸関節の変形性関節症

手の小さな関節の変形性関節症

M19.8その他の特定の関節症

顎関節の変形性関節症、小さな脚関節の変形性関節症、手の小さな関節の変形性関節症、変性関節症の悪化、膝および/または股関節損傷を伴う原発性変形性関節症、指の変形性関節症、第1中足指節関節の骨関節症

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M25.5関節の痛み

筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み、関節炎の痛み、関節炎の痛み症候群、関節炎の慢性炎症性疾患の痛み症候群、関節痛、関節痛、関節痛の痛み症候群、骨関節炎の痛み症候群、変形性関節症の疼痛症候群関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M35.3リウマチ性多発筋痛

関節リウマチ、関節周囲リウマチ症候群、関節周囲リウマチ疾患、関節周囲リウマチ軟部組織損傷、関節外関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、軟組織のリウマチ、軟組織のリウマチ性疾患、関節周囲軟部組織のリウマチ性疾患、軟部組織のリウマチ性疾患、リウマチ性膠原病

M54.1ラジカル症

急性坐骨神経痛、脊髄神経症、髄膜炎、脊髄炎を伴う斑状炎、急性神経根障害、橈骨炎を伴う疼痛症候群、亜急性根髄炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M54.3坐骨神経痛

石灰化、坐骨神経の神経痛、坐骨神経炎

M54.4坐骨神経痛を伴う腰痛

腰仙脊椎の痛み、腰痛、坐骨神経痛、腰椎症候群

M54.9背筋、不特定

脊髄の変性疾患、脊椎の変形性疾患、脊椎の骨関節症、背骨の痛みを伴う病変

M65滑膜炎および腱鞘炎

急性腱鞘炎、糸球体腎炎、テントシノビット、糸球体炎、筋肉関節疾患における変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、非特異的腱鞘炎、Tendosinovit

M70運動、過負荷および圧力に関連する軟組織の疾患

M71他のbursopathies

滑液包炎、滑液包炎、軟部組織の疾患、筋肉関節疾患の変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、亜急性滑液包炎

M77.9その他不特定

カプセル、関節炎、腱炎、テンダーパシー、関節症

M79.0その他の未指定リウマチ

リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ、リウマチ、リウマチ、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リューマチ性疾患、リウマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、リウマチ性疾患、椎間板リウマチ疾患、リューマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の疼痛筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.6手足の痛み

脚の痛み、足の痛み、足の痛み、四肢の痛み、脚の痛み、痛みと重さの感じ足には、筋骨格系の痛み、かかとの痛み

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生より痛み、診断手技後の疼痛症候群、痛みの徴候、術後の痛み、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病巣の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の疼痛、腱病変の痛み、痛みの平滑筋攣縮、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経口の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、メラソージア、手術傷の領域の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の疼痛、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、軽度疼痛、中程度疼痛、中等度疼痛、多発性筋炎を伴う多関節痛

R68.8.0 *炎症性症候群

末梢神経系の炎症性病変を伴う疼痛症候群、肩関節の痛みを伴う炎症、外傷または手術後の痛みを伴う炎症、手術後の痛みを伴う炎症、痛みを伴う痔、炎症喉頭の炎症、歯肉の炎症、セルロースの炎症、リンパ節の炎症、扁桃炎、筋肉の炎症、軟組織の炎症、口の炎症、手術後の炎症および外傷、整形外科手術後の炎症、外傷後の炎症、慢性関節リウマチの炎症、中耳の炎症、炎症性歯肉炎、眼瞼炎症、炎症性眼疾患、軟部組織の炎症性腫脹、炎症過程、外科的介入後の炎症過程、炎症過程、炎症症候群、Inflammat 手術後の炎症性症候群、膿性感染症、炎症病因の肝機能の侵害、筋骨格系の急性炎症、前炎症性軟部組織炎症

T13.0下肢の表在傷、レベル不明

T13.3不特定の下肢の不特定の神経の外傷

T14.6不特定の身体領域の筋肉および腱の損傷

炎症性軟部組織炎症、筋破裂、皮膚の完全性を損なうことなく筋肉の破裂、筋破裂、軟部組織傷害、筋腱組織の損傷、筋肉損傷、腱の痛み、軟部組織傷害、腱への損傷

組成

経皮パッチ15mg /日（70cm 2）1つの石膏

活性物質：

ジクロフェナクナトリウム（1％）15mg

補助物質：レボメントール - 22.5 mg; メチルピロリドン60mg; 脂肪酸のプロピレングリコールエステル - 30mg; クエン酸-6mg; イソプレン - スチレン共重合体-536.1mg; ポリイソブチレン - 30mg; エステル化ゴム - 300mg; メルカプトベンズイミダゾール3.7mg; ブチルヒドロキシトルエン3.7mg; パラフィン液 - 最大1500 mg; ポリエステル繊維ベース（50デン）~70cm2; ポリエステル（厚さ75ミクロン）の保護フィルム - 70cm 2

経皮パッチ30mg /日（140cm 2）1つの石膏

活性物質：

ジクロフェナクナトリウム（1％）30mg

補助物質：レボメントール - 45 mg; メチルピロリドン120mg; 脂肪酸のプロピレングリコールエステル--60mg; クエン酸-12mg; イソプレン - スチレンコポリマー-1072.2mg;ポリイソブチレン - 60mg; ガムエーテル化物600mg; メルカプトベンズイミダゾール7.4mg; ブチルヒドロキシトルエン7.4mg; パラフィン液 - 最大3000 mg; ポリエステル繊維のベース（50デン）-140cm 2; ポリエステル（厚さ75ミクロン）の保護フィルム - 140cm 2

剤形の説明

経皮パッチ、15mg /日。 角が丸い長方形。ポリエステルベージュの基部に無色〜淡黄色の弱い芳香族臭が均一に塗布された接着層が付いています。 接着面は、2つの横方向ノッチを有するPEの透明保護フィルムで覆われており、その1つに波線がある。 透明保護フィルム上には、パッチの表面からフィルムを除去する方法を示す透明フィルムが示されている。寸法は70×100mmです。

経皮パッチ、30mg /日。 矩形の丸みを帯びた、ポリエステルベージュの基部に無色から淡黄色の香りの弱い芳香剤を均一に塗布した接着剤層。 接着面は、2つの横方向ノッチを有するPEの透明保護フィルムで覆われており、その1つに波線がある。 透明保護フィルム上には、パッチの表面からフィルムを除去する方法を示す透明フィルムが示されている。 寸法は100×140mmです。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症局所、鎮痛局所。

薬力学

経皮パッチの形態のVoltaren（登録商標）は、顕著な鎮痛および抗炎症特性を有するジクロフェナクを含有する適用された接着剤層の基礎である。 ジクロフェナク作用のメカニズムは、PG合成の阻害に基づく。 PlasterVoltaren®は、適用部位に抗炎症および鎮痛作用をもたらし、疼痛症候群を排除し、炎症プロセスに伴う腫脹を軽減する。

薬物動態

体内の吸収と分布。 24時間以内にVoltaren®パッチから全身に吸収されるジクロフェナクの量は、同量のVoltaren®Emulgel®を使用した場合（外部使用の場合は1％ゲル）と同様です。 ジクロフェナクの99.7％は、主にアルブミン（99.4％）に血清タンパク質に結合する。

排除。 血漿からのジクロフェナクの全身クリアランスは（263±56）ml /分である。

血漿中の最終的なT1 / 2は1〜2時間である。 2つの活性代謝物も含めて、4つの代謝物は、短いT1 / 2〜1〜3時間を有する。 しかしながら、1つの代謝物 - 3'-ヒドロキシ-4'-メトキシジクロフェナク - はより長い半減期を有するが、不活性である。 ジクロフェナクおよびその代謝産物は、主に尿で排泄される。

腎機能障害を有する患者では、ジクロフェナクおよびその代謝産物の累積は起こらない。 慢性肝炎または無補償肝硬変の患者では、ジクロフェナクの動態および代謝は、肝疾患を有していない患者と同じパターンに従う。 前臨床試験では、この薬の安全性が示されています。

適応症

脊柱の炎症性および変性性疾患（根尖炎、変形性関節症、腰痛、坐骨神経痛）の背中の痛み;

リウマチ性関節炎、変形性関節症の関節（指、膝などの関節）における痛み;

筋肉の痛み（伸張、過度の挫傷、傷、けがのため）;

傷害およびリウマチ性疾患（腱嚢炎、滑液包炎、関節周囲組織の病変）による軟組織および関節の炎症および腫脹。

禁忌

ジクロフェナクまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;

アセチルサリチル酸または他のNSAIDの適用における気管支喘息、皮膚発疹または鋭い鼻炎の発症傾向;

妊娠（III期）;

パッチの糊付けが疑われる場所での皮膚の完全性の侵害;

授乳中。

子供の年齢（15歳まで）。

注意して：肝ポルフィリン症（悪化）; 胃腸管のびらん性および潰瘍性病変; 肝臓や腎臓の重度の違反; 慢性心不全; 気管支ぜんそく; 高齢。

妊娠および泌乳

妊娠中の女性への薬剤の使用は研究されていないので、経皮パッチVoltaren®は、妊娠中、特に第3妊娠中には使用しないでください。これは、子宮の音色を下げる可能性と動脈の早期閉鎖の可能性胎児の管。

動物の研究では、妊娠、出産、胚および出生後の発達に直接的または間接的な有害作用は示されていない。

母乳中への薬物の浸透に関するデータはないため、経皮パッチVoltaren®は母乳育児にはお勧めできません。

副作用

望ましくない反応は主に、パッチ適用の場所で適度に発現され、通過する皮膚症状を特徴とする。

非常にまれな症状（<1/10000）

局所反応：膿疱性発疹。

全身反応：一般化皮膚発疹; アレルギー反応（蕁麻疹、過敏症 - 血管浮腫、喘息発作、気管支痙攣反応）、光感受性反応。

レア（≧1/10000、<1/1000）

局所反応：水疱性皮膚炎。

頻出（≧1/100、<1/10）

局所反応：紅斑、皮膚炎、 接触皮膚炎（症状 - 紅斑、かゆみ、皮膚の治療領域の腫れ、発疹、丘疹、小胞、剥離）、湿疹。

インタラクション

Voltaren®パッチは、光感受性を引き起こす薬剤の効果を高めることができます。

他の薬物との臨床的に有意な相互作用は記載されていない。

投与と投与

外部、皮膚上のアプリケーションの形で。

15歳以上の成人と青年：経皮パッチVoltaren®は、痛みを伴う領域の上の皮膚に24時間接着されています。 24時間以内に1つのパッチのみが許可されます。

経皮パッチVoltaren®30 mg / day（140 cm2）は、大きな痛みを伴う領域に接着するために設計されています。

軟部組織傷害の治療では、経皮的なVoltaren®パッチは14日以内に使用し、筋肉および関節疾患の治療には、医師の特別な推奨がない限り、21日を超えないようにしてください。

7日後に症状が改善せず、健康が悪化した場合は、医師に相談する必要があります。

子供。 15歳未満の子供にVoltaren®パッチを使用することは推奨されません。

高齢者。 成人の投与方法および用量と同様。

過剰摂取

活性成分と薬物の剤形の外部適用による極めて低い全身吸収は、過度の投与をほぼ不可能にする。

特別な指示

経皮パッチVoltaren®は、無傷の皮膚にのみ接着し、開いた創傷との接触を避ける必要があります。 眼や粘膜に薬剤が入り込まないようにしてください。

経皮Voltaren®パッチを長時間使用した場合、全身性有害反応が発現する可能性は否定できない。 他の剤形のジクロフェナクを追加使用する場合、石膏中のその定量的含量は、ジクロフェナク（150mg /日）の最大一日量を超えないように考慮されるべきである。

モーター輸送の運転能力とメカニズムの管理に及ぼす影響 影響を与えません。

問題の形式

経皮パッチ、15mg /日（面積70cm 2）。 アルミニウム箔のパッケージに2,5,7または10パッチ。 パッケージにはMarkingsセクションの情報を入力するか、このセクションの情報が置かれたラベルを貼り付けます。 パッケージは段ボール箱に入れられます。

経皮パッチ、30mg /日（面積140cm 2）。 反復開封用のジップロックバックルを備えたアルミホイルバッグに2,5,7または10個のパッチ用。 パッケージにはMarkingsセクションの情報を入力するか、このセクションの情報が置かれたラベルを貼り付けます。 パッケージは段ボール箱に入れられます。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

保管条件

25℃以下の温度で、元の包装に入れます。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。