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指示

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使用のための指示:Antilimpholine

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剤形:輸液用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質:免疫グロブリン抗白癬菌

ATX

L04AA04免疫グロブリン抗有糸分裂細胞(ウサギ)

薬理学的グループ:

免疫抑制剤

病因分類(ICD-10)は、

D61.9未指定の再生不良性貧血:ミエロフィシス貧血; 貧血低形成; 部分貧血; 骨髄の形成不全; 再生不良性貧血; 先天性低形成性貧血; 骨髄形成不全; 低形成性貧血; 造血障害; 遺伝性低形成性貧血; 正常染色 - 正常赤血球貧血

T86.9移植臓器および組織の死亡および拒絶、不特定:拒絶反応; 臓器移植時の拒絶反応; 移植片対宿主応答; GVHD; 移植拒否反応

組成

輸液用凍結乾燥液1アンプ。 (F1)

活性物質:ヤギまたはウサギの血漿タンパク質の免疫グロブリン画分50mg; 100 mg

賦形剤:安定剤グリシン(2.25%)

剤形の説明

吸湿性の黄色がかった白色を帯びた白色から薄いピンク色まで乾燥した多孔質の塊。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫抑制的である。

薬力学

Antilimfolin - ヤギまたはウサギIgクラスG(主にモノマー)は、防腐剤および抗生物質を含まない。 この薬剤は免疫抑制剤であり、B型肝炎ウイルスの表面抗原およびHIV-1、HIV-2およびC型肝炎ウイルスに対する抗体が存在しないために制御される。

ヤギまたはウサギの血漿から単離された、補体依存性のIg溶解(クラスG)のメカニズムを使用して、ヒトリンパ球の抗原感受性受容体の遮断ならびにそれらの破壊を引き起こす。抗ミホリンは、拒絶の機序に関与するTリンパ球受容体に対して特異的な指向性を有する胸腺細胞および末梢血リンパ球を認識する抗体を含む。 これらの抗体の存在は、Antilimfolinに、リンパ球膜上に存在する種々の受容体に対するモノクローナル抗体に固有の機能的特性を与える。

この薬剤は、望ましくない自己免疫および移植免疫反応の抑制を提供する。 化学療法薬(シクロホスファミドおよびアザチオプリン)とは異なり、細胞代謝の完全な阻害を引き起こさず、他のクラスの免疫抑制剤と比較してリンパ球に対してより緩やかな効果を有する。

細胞傷害作用重篤なリンパ球減少症(ベースラインレベルの50%まで)の形態の抗リンパリンが、薬物投与の1〜3時間後に観察される。 レシピエントの血液中の抗リンパ球抗体の最大含有量は、投与の瞬間から6〜8時間で達成され、24〜48時間持続し、その後3〜5日間徐々に低下する。

薬物動態

溶解したリンパ球およびリンパ球 - 免疫グロブリン複合体は細網内皮系の細胞によって循環から排泄される。 T1 / 2 IgクラスGの調製レシピエントの血流中の抗リンパリンは(52)日である。

抗ピリミジン薬の適応

この薬剤は、以下の徴候に従って12歳以上の成人および小児に対して処方される:移植術 - 同種異系の器官および組織の移植患者における移植拒絶反応の予防および治療; 血液学 - 再生不良性貧血の治療

禁忌

薬物の最初のまたはその後の投与中に検出された、薬物が得られた動物の血清タンパク質に対する患者の感受性の増加;

ウイルス性および真菌性の疾患、敗血症;

予定または現在の妊娠。

泌乳期間;

12歳未満の子供。

副作用

いくつかの場合において、薬物の導入は、寒さを伴い、患者の体温が37.5〜38℃に上昇することがある。これらの現象は、主に、薬物の特異的リンパ球毒性効果および破壊されたリンパ球。 それらは、通常、抗リンパリン投与の1〜3時間後に発症し、4〜5時間後に消失し、特別な治療を必要としない。 時には、Antilympholinを用いた強力な免疫抑制治療の開始後6〜8日目の患者は、調製物中に異質タンパク質が存在することによって引き起こされる血清病の症状を経験することがある:皮膚発疹、倦怠感、頭痛、背中痛、 、関節。 そのような場合、抗アレルギー薬(10%グルコン酸カルシウムまたは塩化カルシウム溶液、1%クロロピラミン溶液)による従来の脱感作療法が推奨される。 さらに、血清貧血症候群(皮膚上の膿疱発疹、Quinckeの浮腫、血圧降下)の重症症状がある場合は、エピネフリン(0.3-0.5 ml 0.1%w / m溶液)、GCSなど抗ヒスタミン剤がさらに示されている。 血漿交換を行うことが可能である。

重篤な血清傷害の場合、その後の抗ミホリンの使用を中止すべきである。

さらなる免疫抑制療法が必要な場合、そのような患者は他の動物の血清から得られた薬物を使用すべきである。

免疫抑制作用に関連する可能性のある反応 - 感染症を発症するリスク(患者の状態および細胞性および体液性免疫パラメーターの阻害の程度を考慮して、SCS、抗生物質または他の抗菌剤と併用することが推奨される)。

Antilympholinの長期使用は、重度の感染の発症を促進する可能性があります。

インタラクション

抗生物質、GCS、心臓血管、抗ヒスタミン剤、血液成分および調製物との同時使用は、患者の身体に悪影響を及ぼさない。 移植された臓器の拒絶反応の治療における抗酸化物質のシクロスポリンまたはアザチオプリンとの組み合わせは、薬物の免疫抑制効果の増加を引き起こす。

投与と投与

IVを滴下注入により、20〜30滴/分の速度で噴霧する。 Antilimfolinを250〜450mlの0.9%塩化ナトリウム溶液または5%デキストロース溶液に溶解した。 この溶液を調製する。

ヤギまたはウサギの血漿タンパク質に対するレシピエントの過敏性を決定するために薬物を使用する前に、薬物の1%溶液0.1mlをIVに導入する必要があります。 50mgのタンパク質を含むアンプル中の薬物の1%溶液を得るために、塩化ナトリウムの0.9%溶液5mlを注入する。 局所的及び一般的な反応がない場合、抗アミフォリンの治療用量の投与が始まる。

薬物投与の過程で、生物学的試験が行われなければならない:最初に注入される溶液10〜15ml、その後15分間薬剤を中止すべきである。 アレルギー反応(患者の不安、顔面の赤み、筋肉の痛み、骨、腰痛、感覚異常)の臨床症状が現れていない間、薬剤は滴り落ち続ける。

投与される薬物の用量およびその投与の頻度は、疾患の性質(臓器移植または再生不良性貧血の治療)、薬物に対する患者の感受性および一般的な状態に応じて、各患者について個別に決定される患者の状態(白血球数、白血球数、血小板数、イムノグラム)。 異種タンパク質への反応を防ぐための薬物の導入の前に、患者に250〜500mgのメチルプレドニゾロンを注射する。

拒絶危機の予防のために器官および組織を移植する場合、移植後10〜14日間、10〜15mg / kgの用量で毎日投与する。 移植された臓器(組織)の状態および患者の状態に応じて、薬剤の投与を同じ用量でさらに5〜7日間継続することができる。

開始された拒絶反応を抑制するために、薬物は15〜25mg / kgの用量で10〜14日間毎日処方される。 必要に応じて、治療期間を21日間延長することができます。

再生不良性貧血の治療のために、Antilimfolinを15-25mg / kgの日用量で5日間処方する。 この薬剤は、6〜8時間静注される。 同時に、病気の予防のために、メチルプレドニゾロン2mg / kgを塩化ナトリウムの0.9%溶液中に1〜5日間静脈内に静脈内に注入し、続いて経口投与に切り替え、徐々に用量を減少させ、完全に解消する14日までに

薬物の投与量は、実験室の血液検査の結果に従って個別化される。 1〜5時間後に薬物を注入した後、リンパ球の数は初期レベルの20〜70%減少する。

注入中に投与される薬物の量は、選択された個々の単回用量(mg / kg)、患者の体重およびアンプル中のタンパク質含量(ラベルに示される)によって決定される。

過剰摂取

白血球減少症の患者に過剰量の薬剤が発生する可能性がある場合。 この薬は中止されます。

特別な指示

抗リンパリンの使用は、有資格の医療従事者の監督下で病院環境でのみ行うべきである。

リリースフォーム

注入用溶液の調製のためのリオフィリゼート。 アンプルで50mg、100mg。 10アンペア。 段ボールのパックで。

メーカー

FGUロシアの老年科学科学センター(FGU "RGNKTS Roszdrav")。

消費者の主張は、製造業者の住所に送付する必要があります。

薬局の供給条件

処方せん。

薬の保存条件Antilimpholine

5-15℃の温度で乾燥した暗所では、調理した後、保管することはできません。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物の有効期間Antilimpholine

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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