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指示

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使用のための指示:バクタ

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投薬形態:筋肉内注射のための懸濁液

活性物質: Vaccinum ad prophylaxim肝炎epidemicae A

ATX

J07BC02 A型肝炎ウイルス全体を不活性化した

薬理学的グループ:

ワクチン、血清、ファージ、トキソイド

病因分類(ICD-10)は、

B15急性肝炎A:ボツキン病; ウイルス性肝炎A; A型肝炎; 感染性肝炎; 急性肝炎; 急性ウイルス性肝炎A; 亜急性肝炎; 雷が速い肝炎

組成および放出形態

大人用注射用懸濁液1回分

ウイルス性肝炎A抗原1440U

(固相酵素イムノアッセイによる測定、ELISA)

1mlのバイアルまたは注射器で; 段ボール1瓶のパックまたは箱1の注射器に入れる。

小児注射用サスペンション1回分

ウイルス性肝炎A抗原720U

(固相酵素イムノアッセイによる測定、ELISA)

0.5mlのバイアルまたはシリンジ中; 段ボール1瓶のパックまたは箱1の注射器に入れる。

特性

ホルムアルデヒドで不活性化され、水酸化アルミニウムに吸着されたA型肝炎ウイルス(A型肝炎ウイルスのHM175株)を含む滅菌懸濁液。 このワクチンには、抗生物質ネオマイシン(10mg未満)の検出されない痕跡が含まれています。 このウイルスは、ヒト二倍体細胞MRS5において培養される。 ウイルス単離の前に、細胞を完全に洗浄して培地の成分を除去する。 次に、細胞を溶解し、限外ろ過およびゲルクロマトグラフィーによって精製することによりウイルス懸濁液を調製する。 このワクチンはWHOの全要件を満たしています。

薬理学的効果

モード動作 - 免疫刺激。

A型肝炎ウイルスに対して少なくとも15〜20年間有効な免疫力を提供します(2回接種スキーム)。

臨床薬理学

臨床研究では、18〜50歳の個体におけるワクチン接種後15日目のA型肝炎に対する抗体が、88%の症例、1〜18歳の93%の症例で形成されていることが判明した。 ワクチン接種後1ヶ月 - 両方の年齢層の99%の症例。 ワクチンの使用は、疾患の初期のインキュベーション期間に有効である。 A型肝炎ウイルスに対するワクチン特異的母親抗体または血液に受動的に導入されたA型肝炎ウイルスに対する抗体が存在する場合、ワクチンの有効性は低下しない。

薬剤の表示Vacta

成人およびA型肝炎の2回の免疫学的予防より古い子供におけるウイルス性肝炎の予防。

禁忌

ワクチンのいずれかの成分に対する過敏症。 発熱を伴った急性および慢性の炎症性疾患(ワクチン接種は正常な体温まで延期される)。

妊娠と母乳育児の応用

緊急時のみ。

副作用

局所:~4%の症例 - 腫脹、注射部位の発赤; <0.5% - 注射部位の重度の痛み。

全身性:頭痛、倦怠感、悪心、嘔吐、食欲不振(治療を必要としない、持続時間は24時間を超えない)の症例の0,8-12,8%。

インタラクション

同じ注射器に他のワクチンを混合しないでください。

それは、ロシアの全国カレンダーのすべての予防接種と旅行者のためのすべてのワクチンと組み合わせています。

投与と投与

IM。 19歳以上の大人:三角筋肉領域の1440単位(1 ml)。

1歳未満の小児および18歳未満の青年:大腿または三角筋の前外側領域に720DU(0.5ml)。

最初のワクチン接種後6〜12ヶ月後、それを繰り返すことをお勧めします。

血小板減少症または出血性障害を有する患者に、皮下注射する。

特別な指示

他のワクチンと同時に投与する場合、注射は異なる場所で行う必要があります。

プログラムされた血液透析および重度の免疫不全を有する患者では、ワクチン単回投与後のA型肝炎抗原に対する抗体の形成は十分でない可能性があるので、このような患者には追加用量が推奨される。

薬の貯蔵条件Vacta

2〜8℃の温度で(凍結しないでください)。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤の有効期間Vacta

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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