使用のための指示：Sumamigren

剤形：フィルムコーティング錠

有効物質：スマトリプタン*

ATX

N02CC01スマトリプタン

薬理学的グループ：

セロトニン作動薬

病因分類（ICD-10）は、

G43片頭痛：片頭痛の痛み。 片頭痛; 片麻痺性片頭痛; 片頭痛; 片頭痛発作; 継続的な頭痛; 半月板

組成および放出形態

コーティングでコーティングされた錠剤。

コハク酸スマトリプタン70 mg

（スマトリプタン50mgに相当）

補助物質：ラクトース; MCC; クロスカルメロースナトリウム; ステアリン酸マグネシウム; タルク; シリカコロイド状無水物

膜：ヒプロメロース; Macrogol 6000; タルク; 二酸化チタン; クエン酸トリエチル; コチニールレッドE124ワニス

コンターブリスターでは、2または6个。 段ボール1パッケージのパック。

コーティングでコーティングされた錠剤。

コハク酸スマトリプタン140 mg

（スマトリプタン100mgに相当）

補助物質：ラクトース; MCC; クロスカルメロースナトリウム; ステアリン酸マグネシウム; タルク; シリカコロイド状無水物

膜：ヒプロメロース; Macrogol 6000; タルク; 二酸化チタン; クエン酸トリエチル; オレンジイエローワニスÅ110

輪郭acheikova 2または6個の梱包; 段ボール1パッケージのパック。

剤形の説明

錠剤は、表面がやや粗く、丸みを帯びた両面凹凸、ピンク（50mg）およびオレンジ色（100mg）で覆われていた。

薬理学的効果

行動様式 - 抗微生物性、セロトニン作動性。

薬力学

スマトリプタンは、血管5-ヒドロキシトリプタミン-1受容体（5HT1D）の特異的選択的アゴニストであり、5HT-セロトニン受容体（5HT2-5HT7）の他のサブタイプに影響しない。 受容体5HT1Dは、主に脳の血管に位置し、その刺激は、これらの血管の狭窄をもたらす。 三叉神経の感受性を低下させる。 これらの効果の両方は、スマトリプタンの抗片頭痛効果の根底にある可能性がある。 臨床効果は通常、摂取から30分後に見られます。

薬物動態

摂取後、スマトリプタンは急速に吸収され、45分後にCmaxの70％に達する。 血漿中100mgのCmaxを採取した後、平均54ng / ml。 バイオアベイラビリティは、強力な前全身代謝および不完全吸収のために14％である。 血漿タンパク質への結合は小さい（14〜21％）。 スマトリプタンはMAO Aによって代謝される。主代謝産物、スマトリプタンのインドール酢酸類似体は、尿中で遊離酸およびグルクロニド結合体の形で主に排泄される。 この代謝産物は、5HT1-および5HT2-セロトニン受容体に関して活性を有しない。 片頭痛発作は、内部で採取されたスマトリプタンの薬物動態に大きな影響を及ぼさないようである。

Sumamigrenの表示

オーラの有無にかかわらず、片頭痛の対処。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

片麻痺、基底麻痺および眼球運動麻痺の片頭痛;

IHD（心筋梗塞、心筋梗塞後心筋梗塞、プリンツメタル狭心症を含む）、ならびにIHDの存在を示唆する症状の存在;

末梢血管の咬合性疾患;

脳卒中または一過性脳虚血発作（異常を含む）;

制御されない動脈性高血圧;

エルゴタミンまたはその誘導体（metisergideを含む）との同時投与。

MAO阻害剤を服用した場合、または撤回してから2週間以上経過した場合の適用

肝臓および/または腎機能の重篤な障害;

18歳未満および65歳以上の年齢（安全性および有効性は確立されていない）。

妊娠;

泌乳期間。

慎重に：

制御された動脈性高血圧;

薬物の吸収、代謝または排泄が変化し得る疾患（例えば、腎機能または肝機能障害）;

痙攣発作の閾値の低下を伴うてんかんおよび任意の状態;

スルファニルアミドに対する過敏症（スマトリプタンの投与はアレルギー反応を引き起こす可能性があり、その重症度は皮膚症状からアナフィラキシーに変化する）。交差感受性に関するデータは限られているが、そのような患者にスマトリプタンを割り当てる際には注意が必要である）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中の禁忌。 治療の時に母乳育児をやめるべきである。

副作用

一般：痛み、熱感またはうずき感、狭窄感または重症度。 これらの症状は通常は一過性であるが、胸や喉を含む身体のどの部分でも激しく発生する可能性がある。

潮、眩暈、衰弱感、疲労感、眠気は通常弱くまたは中程度であり、一時的な性質を有する。

心血管系から：血圧の低下、徐脈、頻脈、血圧の一時的な上昇（スマトリプタンを服用した直後に観察される）。 まれに - 心拍数の違反、虚血性タイプの一過性ECG変化、心筋梗塞、冠状動脈の攣縮。 レイノー症候群が発症することもあります。

胃腸管から：吐き気、嘔吐、虚血性大腸炎（しかし、これらの副作用とスマトリプタンとの関連は確立されていない）。 嚥下障害、腹部の不快感。

中枢神経系および感覚器官の側面から：めまい、まれに痙攣発作（発作の発作または発作の発症の素因がある患者で観察された多数の症例において、素因を有する素因がいくつかあった見つかりません）。 時にはスマトリプタンを服用した後に、眼の前に点滅する複視、眼振、暗点、視力低下がある。 非常にまれに視力の部分的な一過性の損失が発生します。しかし、視覚障害は片頭痛の発作と関連している可能性があることに留意すべきである。

過敏症反応：皮膚発現（発疹、蕁麻疹、かゆみ、紅斑）やアナフィラキシーのまれな症例までさまざまです。

研究室指標の一部：肝臓トランスアミナーゼ活性の軽微な変化。

インタラクション

スマトリプタンとプロプラノロール、フルナリシン、ピソチフェンおよびエチルアルコールとの相互作用は認められなかった。

エルゴタミンとの同時投与では、長期にわたる血管痙攣が認められた。 スマトリプタンは、エルゴタミンを含む医薬品を服用してから24時間以内に処方することができます。 逆に、エルゴタミンを含む製剤は、スマトリプタンを服用してから6時間以内に処方することができる。

スマトリプタンおよびMAO阻害剤、ならびにスマトリプタンおよびSSRI群の薬物との相互作用の可能性。 スマトリプタンおよび薬物をSSRI群から服用した後の患者の衰弱、反射亢進および協調障害の発症に関する別の報告がある。 スマトリプタンとSSRIを同時に投与する場合、患者の状態を注意深く監視する必要があります。

投与と投与

中に錠剤全体を飲み、水で洗う。 推奨用量は1錠です。 （それぞれ50mg）。 一部の患者は、より高い用量の100mgを必要とすることがある。 片頭痛の症状が消えず、最初の服用後に減少しない場合は、同じ発作を止めるために、再び薬物を服用しないでください。 しかし、この薬物は、その後の片頭痛の発作を止めるために使用することができる。

最初の投与後に患者の気分が良くなり、症状が再開した場合、次の24時間以内に2回目の投与が可能です。 スマトリプタンの最大投与量は、24時間以内に300mgを超えてはならない。

過剰摂取

400mgを超える用量でのスマトリプタナの入院は、上に挙げたものに加えて、副作用を引き起こさなかった。

治療：過剰摂取の場合、患者は少なくとも10時間モニタリングされ、必要に応じて対症療法が行われるべきである。 血漿中のスマトリプタンの濃度に対する血液透析または腹膜透析の影響に関するデータはない。

特別な指示

スマトリプタンは、片頭痛の診断が疑わしい場合にのみ処方されるべきであり、片頭痛発作の発症後できるだけ早く使用するべきであるが、攻撃のいずれの段階においても同様に有効である。 予防目的では使用できません。

他の抗片頭痛薬の使用と同様に、以前に診断されていない片頭痛の患者または非定型偏頭痛の患者にスマトリプタンを処方する場合、潜在的に重篤な神経学的状態は除外すべきである。 片頭痛を有する患者は、特定の脳血管合併症（脳卒中または一過性脳循環障害）を発症するリスクが高いことに留意すべきである。 スマトリプタンは、心臓血管疾患を除外するための事前の検査なしに、心疾患が疑われる患者に処方されるべきではない。 このような患者には、閉経後の女性、40歳以上の男性、およびIHD発症の危険因子を有する患者が含まれる。 この検査では、一部の患者では必ずしも心疾患の同定が可能とは限りませんが、非常にまれなケースでは、心臓血管系からの副作用が生じます。 スマトリプタンを服用した後、首に広がることがある一時的な強烈な痛みや狭窄が起こることがあります。 これらの症状がCHDの症状であると信じる理由がある場合は、適切な診断検査を行う必要があります。 スマトリプタンの推奨用量を超えないでください。

片頭痛の患者では、病気そのものやスマトリプタンの使用に伴う眠気があるかもしれませんので、移動するメカニズムを運転して作業する場合は特に注意する必要があります。

薬の貯蔵条件Sumamigren

乾燥した暗所で、25℃未満の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

スマムリグレンの薬の賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。