使用のための指示：Sulidin

活性物質ニメスリド

ATXコードM02AA局所用非ステロイド性抗炎症薬

薬理学グループ

非ステロイド性および他の抗炎症薬を含む他の非麻薬性鎮痛薬

組成

外用ゲル1 g

活性物質：

ニメスリド10mg

補助物質：ジエチレングリコールモノエチルエーテル687.5mg; グリセリルモノオレエート-290mg; ジプロス - 12.5 mg

剤形の説明

特有の匂いを伴う淡黄色の均質なゲル。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症薬、鎮痛薬。

薬力学

ニメスリド - N-（4-ニトロ-2-フェノキシフェニル）メタンスルホンアミド - NSAID-クラスのスルファニル酸塩、COX-2の選択的阻害剤。 事実上、COX-1の活性を阻害しない。

顕著な抗炎症、鎮痛および解熱効果を有する。 それはインドメタシン、ジクロフェナク、イブプロフェンおよびピロキシカムに匹敵するが、副作用を引き起こす可能性ははるかに低い。 さらに、刺激された多形核白血球によるスーパーオキシドラジカルの形成を阻害し、フリーラジカルに結合し、インテグリンの活性化を阻害し、血小板活性化因子の合成を阻害し、ブラジキニンによる神経終末の刺激を阻止し、TNF- （エラスターゼ、コラゲナーゼ）を阻害し、メタロプロテアーゼの合成を阻害することによって軟骨基質への損傷を防ぐ。

薬物動態

ゲルは、素早く基礎組織に吸収され、滑液に入る。

血漿中のニメスリドは、200mgのCmaxの用量で単一の外部適用の後、9.77ng / mlの血液に達し、24時間後に観察される。

血漿中の8日目のニメスリドの濃度は、37.25±13.25 ng / mlであり、平均1日量（200mg /日）で摂取した場合の100倍です。

ゲルを適用して5時間後、血漿中の主な活性代謝物（4-ヒドロキシニミドスライド）の濃度は100μg/ lを超えない。

適応症

疼痛、炎症および筋肉または関節剛性を特徴とする状態の局所療法：

変形性関節症;

関節周囲炎;

腱炎;

腱鞘炎;

滑液包炎;

腰痛;

筋肉系、靭帯およびその他の外傷後の筋骨格系の伸張を含む。

禁忌

薬物の任意の成分または他のNSAIDに対する過敏症;

アセチルサリチル酸製剤またはPG合成の他の阻害剤が鼻炎、蕁麻疹または気管支痙攣のようなアレルギー反応を引き起こす患者;

皮膚への損傷または意図された用途の場所での局所感染の兆候;

他の局所薬の同時使用;

子供の年齢は12歳未満です。

急性期の胃腸管の壊死性病変、重度の腎臓/肝臓不全、血液凝固系の重度の障害、制御不能な慢性心不全に注意すること：胃腸管からの出血、急性期の胃腸管のびらん性および潰瘍性病変。

妊娠および泌乳

ニメスリドは、妊娠や母乳育児には使用されません。 妊娠中および母乳育児中の薬物の安全性および有効性に関する研究は行われていない。

胎児発育への影響に関するデータはない。

副作用

外用では、通常、ニメスリドは耐容性が高い。

局所反応：中等度または重度の皮膚刺激、充血、発疹、落屑、かゆみ。

全身反応（長期間の使用または広い領域での使用）：胸やけ、吐き気、嘔吐、下痢、胃痛、胃腸管の粘膜の潰瘍、頭痛、めまい。 体液貯留、アレルギー反応（皮膚発疹、アナフィラキシーショック）; 血小板減少、白血球減少、貧血、無顆粒球症; 肝臓トランスアミナーゼの活性の増加; 出血時間の延長; 血尿。

有害反応の場合、薬物の使用を中止し、適切な治療法を処方する。

インタラクション

外部使用により、ニメスリドは他の薬物の代謝に臨床的に有意な影響を与えない。

投与と投与

外側に。

約3cmのゲルを、痛みのある領域の上の皮膚の清潔で乾燥したパッチ上に薄い層を1日3-4回塗布する。

ゲルを集中的にこすり、または閉塞性の包帯の下で使用しないでください。 破損した衣類の着用は避けることをお勧めします。 処置の前後に手を洗う。

治療期間は個別に決定され、平均7〜15日である。

12歳未満の小児での使用。 12歳未満の小児における小児慣行における薬物の使用に関する勧告および徴候は確立されていない。

過剰摂取

外部投与による薬物過剰症の症例は記載されていない。

特別な指示

粘液膜、眼、皮膚疾患に冒された損傷した皮膚および感染した皮膚、および開いた創傷にはゲルを塗布しないでください。

製品を塗布すると、強烈な灼熱感が発生し、数日間消失することがあります。 薬を塗布している間、手を洗う前に皮膚の敏感な部分に触れてはいけません。 誤って粘膜や皮膚の敏感な部分のゲルにぶつかった場合は、十分に水洗いしてください。

サリチル酸塩による副作用のリスクが高い患者では、ゲルを注意して使用する必要があります。

ニメスリドの突然変異誘発効果は実験研究では明らかにされておらず、ニメスリドのインビトロでのリンパ球染色体および培養ヒトリンパ球のH-チミジンとの相互作用に及ぼす影響に関するデータもなかった。

機械を運転して働く能力に及ぼす影響。 影響を与えません。

問題の形式

外用ゲル1％。 30gのゲルを積層チューブに入れ、メンブレンで密封し、スクリューオンの白色プロピレンキャップで密封する。 1本のチューブを段ボール箱に入れます。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。