使用のための指示：ソフラデックス

活性物質グラミシジンS +デキサメタゾン+フレーセチン

ATXコードS01CA01抗菌剤と組み合わせたデキサメタゾン

薬理学グループ

混合したグルココルチコステロイド

眼科用薬剤の組み合わせ

病理分類（ICD-10）

H01.0眼瞼炎

眼瞼炎症、まぶたの炎症性疾患、壊死性眼瞼炎、眼の表在性細菌感染、眼の表在性感染、鱗状眼瞼炎

H01.9まぶたの炎症、不特定

まぶたの縁のアレルギー性疾患、感染した湿疹のまぶた

H10結膜炎

結膜炎伝染性炎症、細菌性結膜炎、赤目症候群、眼の表在性感染、慢性非感染性結膜炎

H15.0スクレライト

急性強膜炎、慢性強膜炎、びまん性強膜炎、スクレライト

H15.1上咽頭炎

急性上咽頭炎、慢性上咽頭炎

H16角膜炎

アデノウイルス性角膜炎、細菌性角膜炎、春角膜炎、上皮障害のない深部角膜炎、円板状角膜炎、樹状突起性角膜炎、角膜炎を伴う角膜炎、表在性角膜炎、角膜炎、外傷性角膜炎、表層角膜炎

H20 Iridocyclitis

急性虹彩炎、急性虹彩炎のサイクル、急性非感染性ブドウ膜炎、急性紅斑性狼瘡、急性紅斑性狼瘡、急性紅斑性狼瘡、急性紅斑性狼瘡、急性紅斑性狼瘡

H60外耳炎

ENT器官の感染、外耳道の感染、耳の感染症、急性の外耳道の炎症、外耳の感染症

組成

眼と耳のドロップ1 ml

活性物質：

硫酸フマリセチン5 mg

グラミシジン0.05 mg

デキサメタゾン（メタスルホ安息香酸ナトリウムとして）0.5 mg

補助物質：塩化リチウム; クエン酸ナトリウム; クエン酸一水和物; フェニルエタノール（フェニルエチルアルコール）; エタノール99.5％; ポリソルベート80; 注射用水

剤形の説明

アルコールであるフェニルエチルのにおいがある、ほとんど無色の透明な溶液。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、抗菌、抗アレルギー、抗痒み。

薬力学

硫酸フマリセチンは、アミノグリコシド基からの抗生物質であり、殺菌作用を有する。 これは広範囲の抗菌作用を有し、黄色ブドウ球菌を含むグラム陽性微生物、および最も臨床的に重要なグラム陰性微生物（大腸菌、赤痢菌ロッド、プロテウスなど）に対して活性である。 連鎖球菌には効果がない。 病原性真菌、ウイルス、嫌気性菌には影響しません。 硫酸プルシセチンに対する微生物の安定性はゆっくりと進行する。

グラミシジンは、殺菌および静菌効果を有し、連鎖球菌および嫌気性微生物に対するその活性により、Framicetinの抗菌作用のスペクトルを拡大する。 staphylococci、tkに対するframicetinの効果を強化します。 抗ブドウ球菌効果も有する。

デキサメタゾン - GCS（グルココルチコステロイド） - 顕著な抗炎症、抗アレルギーおよび脱感作効果を有する。

デキサメタゾンは、炎症プロセスを抑制し、炎症性メディエーターの放出を抑制し、肥満細胞の移動および毛細血管の透過性を低下させる。

眼に点滴すると、痛み、灼熱感、涙目、光恐怖症が軽減されます。 耳に点滴すると、外耳炎（皮膚の赤み、痛み、かゆみ、外耳道での灼熱感、耳のぬめり感）の症状が軽減されます。

薬物動態

局所適用では、全身吸収が低い。

Framicetin硫酸塩は、炎症を起こした皮膚または開いた創傷を通して吸収され得る。 全身の血流に入ると、腎臓によって急速に排泄されます。 硫酸フマリセチンのT1 / 2は2〜3時間である。

デキサメタゾンを摂取すると、消化管から素早く吸収することができます。 T1 / 2は190分です。

適応症

眼の前部の細菌性疾患（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎（上皮損傷なし）、虹彩毛様体炎、強皮症、上咽頭炎）;

まぶたの皮膚に感染した湿疹;

外耳の中耳炎。

禁忌

薬物の成分のいずれかに対する個々の感受性の増加;

ウイルス性または真菌性の感染症、結核、眼の炎症性炎症、トラコーマ;

角膜の上皮の完全性の侵害および強膜の薄化;

ヘルペス性角膜炎（樹状角膜潰瘍）（おそらく潰瘍の大きさの増加および視力の著しい低下）;

緑内障;

鼓膜の穿孔（中耳への薬物の浸透は耳毒性作用の発症につながる可能性がある）;

妊娠;

授乳期間;

幼児。

慎重に：幼い子供たち（特に、多量の薬物を長期間に渡って処方するときには、全身作用を発揮し、副腎を抑制するリスクがある）。

副作用

アレルギー反応は、通常、遅延型であり、刺激、燃焼、痛み、かゆみ、皮膚炎によって現れる。

GCSを長期間使用すると、ローカルアクションが可能になります。

- 視神経損傷（視神経損傷、視力低下および視野欠損の出現）の症候性複合体の発達に伴うIOPの増加、したがって、GCSを含有する製剤の7日間以上の使用は、定期的にIOPを測定すべきである;

- 後嚢下白内障の発症（特に頻回点眼）;

- 穿孔につながる角膜または強膜の菲薄化。

- 二次（真菌）感染の付着。

インタラクション

耳毒性および腎毒性作用を有する他の抗生物質（ストレプトマイシン、モノマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン）と共に、硫酸フレーセチンを使用しないでください。

投与と投与

眼疾患：軽度の感染症の場合、薬物の1~2滴が4時間ごとに眼の結膜嚢に注入される。 重度の感染性プロセスの場合、薬物は毎時間点滴注入される。 炎症現象が減少するにつれて、薬物の注入頻度が減少する。

耳の病気：2-3滴が1日3〜4回滴下され、溶液で湿らせたガーゼパッドを外耳道に入れることができます。

（SCSは隠れた感染症を隠すことができ、薬物の抗菌成分を長期間使用することで安定した動植物の発達を促進する）を除いて、薬物の持続時間は7日を超えてはならない。

過剰摂取

症状：長期間にわたり集中的に局所使用すると、全身作用につながる可能性があります。 1本のボトルの内容物（溶液10mlまで）を飲み込むと、深刻な副作用が発現することはまずありません。

治療：症状がある。

特別な指示

他の抗菌剤を長期間使用する場合と同様に、薬物を長期間使用することにより、菌類を含む製剤に耐性のある微生物によって引き起こされる重複感染症を発症させることが可能である。

眼内への薬物の継続的な点滴注入は、角膜の穿孔の発生およびIOPの増加を伴って角膜を薄くする可能性がある。 IOPの定期的なモニタリング、白内障または二次感染のための眼の検査をしなければ、SCSを含む薬物による治療を繰り返すべきではない。

局所GCSは、特定されていない病因の眼充血患者には使用しないでください。薬物の不適切な使用は、重大な視力障害を引き起こす可能性があります（「禁忌」を参照）。

薬物の一部である硫酸フマセチンは、アミノグリコシドの群からの抗生物質であり、創傷または損傷した皮膚を開放するための全身適用または局所適用における腎毒性効果および耳毒性効果の発達を特徴とする。 これらの影響は、腎不全または肝不全による用量および増加に依存する。 これらの作用の発達は、眼への薬物の点滴では観察されなかったが、小児における高用量の薬物の局所適用の場合にそれらの発生の可能性を考慮に入れるべきである。

薬物の持続時間は、疾患の明白な陽性動態の場合を除いて、7日を超えてはならない。 その組成に含まれるSCSの長期使用は、隠れた感染症を隠すことができ、抗菌成分の長期使用は安定した微生物叢の出現に寄与する。

ボトルは、使用するたびに閉じなければなりません。 ピペットの先端を目に触らないでください。 バイアルを開封した後、1ヶ月以内に薬を使用する必要があります。

薬物の点眼後、一時的に明確な視力を失う患者は、車を運転したり、複雑な器具、機械、または他の複雑な視力を必要とする作業をするために薬剤を点滴注入した直後には勧められません。

問題の形式

目と耳が落ちます。 プラスチック製のふたを付けたアルミニウムキャップで覆われた黄色の透明なガラスの瓶（ウクポレノムゴム栓）の5mlについて。 1ôëで。 PEのドロッパーと一緒に段ボール箱に入れます。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。 ボトルを1ヶ月開いた後。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。