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指示

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使用のための指示:Realdiron

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投与形態:筋肉内および皮下投与のための溶液の調製のための凍結乾燥物; 注射用溶液の調製のために凍結乾燥された粉末

活性物質:インターフェロンα-2b

ATX

L03AB05インターフェロンα-2b

薬理学的グループ:

抗ウイルス薬(HIVを除く)

インターフェロン

病因分類(ICD-10)は、

A84ダニ媒介性ウイルス性脳炎:ダニ媒介性脳炎; ダニ媒介性脳炎

B16急性B型肝炎:ウイルス性肝炎B; B型肝炎; 急性肝炎; B型肝炎に対する予防接種; 亜急性肝炎; 急性ウイルス性肝炎B; 急性のB型肝炎

B18.1デルタ剤のない慢性ウイルス性肝炎B:慢性ウイルス性肝炎B; 慢性活動性肝炎B; 慢性ウイルス性肝炎B; 慢性B型肝炎; 慢性B型肝炎HBeAg陰性

B18.2慢性ウイルス性肝炎C: C型肝炎; 慢性C型肝炎の再発; 慢性活動性肝炎; 慢性ウイルス性肝炎C; 肝硬変のない慢性C型肝炎; 慢性C型肝炎

B21.0 HIV疾患、カポジ肉腫の徴候:カポジ血管狭窄症; 内皮腫; カポジ血管肉腫症; カポジ肉腫肉腫; カポジ肉腫(Kaposi hemorrhagic sarcoma); カポジ多発性肉芽腫; カポジ毛細血管拡張性偽肉腫; AIDSにおけるカポジ肉腫; カポジ肉腫(AIDS); エイズの背景にあるカポジ肉腫

C43皮膚の悪性黒色腫:悪性黒色腫; 限局性悪性黒色腫; 悪性黒色腫の局在型; メラノーマ; 外科的切除後の黒色腫; 転移性メラノーマ; 一般的な転移性悪性黒色腫; 悪性メラノーマの転移形態; 播種性悪性黒色腫

C64腎盂以外の悪性新生物:ウィルムス腫瘍; 腎臓がん; 転移性腎細胞癌; 腎癌; 手術不能な腎癌; 転移性腎癌; 転移性腎細胞癌; ウィルムス腫瘍; ウィルムスの腫れ。 腺筋腫; 腺筋鞘肉腫; 腎臓のアデノ肉腫; 腎臓がん; 一般的な腎細胞癌; 腎芽腫; ネフロマ; 胚腎腫; 再発性腎臓癌; Birch-Hirschfeld腫瘍; 一般的な腎細胞癌; 腎臓の腫瘍

C84末梢および皮膚T細胞リンパ腫:悪性リンパ腫; 皮膚リンパ腫; 皮膚T細胞リンパ腫; リンパ腫T細胞; T細胞リンパ腫

C84.0キノコ真菌症:真菌症キノコ; げっ歯類肉芽腫

C84.1セザリー病:セザリー症候群; チェーザリ症候群

C91.4有毛細胞白血病

C92.1慢性骨髄性白血病:慢性骨髄性白血病 ; 慢性Ph-陰性の骨髄性白血病; 慢性骨髄性白血病の悪化; 慢性骨髄性白血病の亜白血病型; 慢性白血病骨髄性白血病; 慢性骨髄芽球性白血病; 慢性骨髄性白血病; 慢性骨髄単球性白血病; 特発性甲状腺好酸球症候群

組成および放出形態

注入用溶液の調製のために凍結乾燥された粉末1アンプル、

インターフェロンα-2bヒト組換え百万IU; 300万IU; 600万IU; 900万IU; 1800万ユーロ

補助物質:塩化ナトリウム; リン酸水素二ナトリウム十水和物; リン酸二水素ナトリウム二水和物

安定剤:デキストラン60

アンプルまたはバイアル中。 段ボールのパックで5個。

剤形の説明

導入へのIM mおよびSCのための溶液:無色透明またはわずかに乳白色の液体。

特性

ヒト白血球インターフェロンα-2b遺伝子が構築されている遺伝子装置において、シュードモナス・プチダ(Pseudomonas putida)細胞から単離される。 分子のポリペプチド構造によれば、生物学的活性および薬理学的特性は、ヒト白血球インターフェロンα-2bと同一である。

薬理学的効果

作用様式 - 抗ウイルス性、免疫調節性、抗腫瘍性、抗増殖性。

インターフェロンαは、細胞表面上の受容体と相互作用し、細胞内変化の複雑な連鎖を開始する。 これらのプロセスは、細胞におけるウイルス複製の防止、細胞増殖の阻害、および免疫調節作用に関連すると考えられる。 マクロファージの貪食活性、ならびにT細胞および「ナチュラルキラー」の細胞傷害活性を刺激する。 インターフェロンαのこれらの特性は、Realdironの治療効果を引き起こした。

Realdironの表示

ウイルス性疾患(急性および慢性活動性B型肝炎、慢性C型肝炎、ダニ媒介性脳炎を含む); 腫瘍性疾患(毛状細胞白血病、慢性骨髄性白血病、腎細胞癌、AIDSに対するカポジ肉腫、皮膚T細胞リンパ腫(キノコ真菌症およびCesari症候群)、悪性黒色腫を含む)。

禁忌

インターフェロンアルファまたは薬剤の他の成分に対するアレルギー反応。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

おそらく、治療の期待される効果が胎児の潜在的なリスク(特に第1妊娠時)または子供を超える場合。

副作用

最も頻繁に - 悪寒、発熱、疲労、嗜眠、頭痛、筋肉痛、関節痛、食欲不振(部分的にパラセタモールによって抑制される); 可能性 - 軽微な白血球減少症、血小板減少症、肝機能指標の一部の偏差(薬物が回収されるか、その用量が減少すると消滅する)。

投与と投与

1mlの注射用水でアンプルまたはバイアルの内容物を使用する直前に溶解する。

急性B型肝炎(軽、中重症および重症)では、1日2回5-6日間、IUを100万IUに減らし、1日あたり100万IUに減量し、さらに5日間注射する。 必要であれば(肝臓の機能状態を評価するための生化学的血液検査を制御した後)、さらに2週間治療を継続することができ、その間に1週間に2回100万IUを投与する。

黄疸の5日間前の黄疸期の初めに最も効果的であり、後期では、薬物の投与はあまり有効ではない。 この病気の肝性昏睡および胆汁うっ滞の経過を発症するには効果がない。

慢性活動性肝炎B - 3〜6百万IUを週に3回、24週間投与する。 12週間の投与後に臨床的、生化学的改善および/またはHBeAgの消失が観察されない場合、薬物による治療は取り消される。

慢性C型肝炎では、3週間に3回、300万IUを24週間服用します。 薬物投与4週間後に血漿中のALT活性が50%低下しない場合、薬物の投与量は1週間に3回600万IUに増加する。 薬物の12週間後に臨床的、生化学的改善が観察されない場合、治療は中止される。

ダニ媒介性脳炎(髄膜形成)において、1日に3〜3百万IUを1日2回10日間投与する。 サポートメンテナンスが規定されています - 2日ごとに1〜3百万IUで5回。

腫瘍学的疾患。

癌におけるインターフェロンの使用の一般原則は、患者が十分に長い期間(数ヶ月、数年)耐容できる最大用量を処方することである。 インターフェロンαは細胞増殖抑制作用を有するため、Realdironumによる治療を支援することは、血液学的寛解、固形腫瘍部位の退縮といった客観的な効果に達した後も継続すべきである。

有毛細胞白血病では、毎日300万IU。 血液学的寛解に到達した後、週3回、300万IUの補助治療に行きます。

慢性骨髄性白血病では、毎日900万IUです。 血液学的寛解を達成した後、900万IUの補助療法が週に3回処方される。

腎細胞癌では、1週間に3回1800万IUを摂取する。 客観的な効果(転移の完全または部分的退行)は、Realdironまたはそれ以降の治療の8-12週間後に現れる。 疾患の治療効果または安定化が達成されると、維持療法は1週間に3回、1800万IUで継続される。

AIDSの背景にあるカポジ肉腫 - それぞれ3600万IU。 この薬剤は、急速な進行または重度の不耐性の場合を除いて、長い間使用されている。 効果が現れた後、維持療法は1週間に3回、1800万IUで処方される。

皮膚T細胞リンパ腫(マッシュルーム真菌症およびCesari症候群)、毎日1800万IU。

悪性メラノーマでは、毎日1800万IU。 客観的な効果(転移の完全または部分的退行)を達成した後、維持療法は、1週間に3回、1800万IUで処方される。 メラノーマI-II段階の原発腫瘍の外科的除去または局所リンパ節における転移後に処方された補助療法療法のレメディロン(Remeddiron)は、週に3回、1800万IUで、寛解期間および患者の生存期間の増加に寄与する。

予防措置

重度の心疾患の患者は注意して投与すべきである。 以前に心臓血管疾患に罹患していた患者は、有害反応として不整脈を経験することがある。

薬剤の副作用が弱まったり悪化したりしない場合は、用量を50%に減らすか、または治療を中止する。

個々の感受性および処方された用量に依存して、患者は、眠気、衰弱、疲労の増加の形で薬剤の副作用のために遅延反応を経験することがある。

Realdironを治療するときは、アルコールを排除する必要があります。

特別な指示

新しく調製した溶液のみを使用する。

メーカー

リトアニアのCJSC "Sikor Biotech"。

薬Realdironの保管条件

乾燥した暗所で、2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物Realdironの有効期間

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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