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指示

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使用のための指示:Propicil

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活性物質プロピルチオウラシル

ATXコードH03BA02プロピルチオウラシル

薬理学的物質群カルシトニン

甲状腺剤[甲状腺および副甲状腺ホルモン、それらの類似体および拮抗薬(抗甲状腺剤を含む)/ 67 /]

病理分類(ICD-10)

E05.0甲状腺機能亢進症とびまん性甲状腺腫

ゴイター毒性拡散、毒性甲状腺腫、甲状腺毒性甲状腺腫、グレーブス病、拡散性毒性甲状腺腫、ゴイター拡散毒性、パリー病、フラニヤニ病、フォンバゼドーバ病、毒性拡散性甲状腺腫

E05.9甲状腺中毒症、未指定

甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能障害、甲状腺機能低下症、

生産の構成と形態

タブレット1テーブル。

プロピルチオウラシル50 mg

補助物質:ラクトース一水和物; コーンスターチ; 二酸化ケイ素コロイド; ポビドン; ゼラチン化デンプン; ステアリン酸マグネシウム

ボトル20本入り。 1箱のボトルに入れてください。

剤形の説明

分離したリスクを伴う白い丸い両凸錠。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗甲状腺薬。

適応症

甲状腺中毒症(びまん性毒性甲状腺腫、甲状腺の毒性腺腫);

甲状腺の切除の準備;

放射性ヨウ素処理の準備。

合併症を避けるために、医師に相談してから使用してください。

禁忌

過敏症;

白血球減少症、無顆粒球症;

甲状腺機能低下症;

活動性肝炎、肝硬変、肝機能障害。

妊娠と泌乳

妊娠中の女性の甲状腺中毒症と甲状腺機能低下症の両方は、流産、死産および発達異常の発生率の増加と関連している。

Propicil®による治療の場合の発達異常の頻度は、胎児発症の自発的な異常の頻度と異ならない。

流産を避けるため、また胎児の甲状腺機能低下症や甲状腺腫の発生を避けるため、Propicil®の投与量はできるだけ少なくする必要があります。

妊娠の最後の3ヶ月で、甲状腺中毒症の発現の自発的減少がしばしば観察される。

妊娠では、厳格な管理下で治療が行われます(甲状腺ホルモンのレベルは基準の上限にあるべきであり、甲状腺刺激ホルモンのレベルは正常値以下でなければなりません)。

母乳育児期間中、Propicil®は選択された薬剤とみなされます。 母乳中のその濃度は、母親の血清中の濃度の1/10である。 しかし、甲状腺機能低下症の個々の症例の報告があるので、新生児を観察する必要がある。

拡散性毒性甲状腺腫および妊娠と併用すると、Propicil®は単独療法としてのみ処方されています。

副作用

無顆粒球症は、敗血症の合併症を伴う重篤ではあるがまれな副作用である。

時には、皮膚、蕁麻疹、胃の痛み、関節炎症の徴候のない関節痛、新生児の甲状腺腫の形成、 ごくまれに(特に高用量で使用された場合)、肝障害(肝細胞壊死、一過性胆汁うっ滞)、過敏反応、薬物発熱、リンパ節腫脹および血小板減少症の副作用が観察された。

神経筋疾患、多発性関節炎、狼瘡様症候群、結節性動脈周囲炎、胃腸障害(吐き気、嘔吐)、めまい、赤血球新生障害、溶血、クームス陽性反応、間質性肺炎、末梢浮腫および脱毛症の分離症例が報告されている。

Propicil®による治療の過程で、甲状腺が拡大することがあります。

インタラクション

Propicil®による治療がチロキシンと組み合わせた「ブロック置換」スキームに従って実施される場合、Propicil®の用量を増やすべきです。

プロピシル®の甲状腺毒性作用は、ヨード含有薬物または放射線不透過性物質の同時または以前の使用で減少する。

プロプラノロールおよびクマリン誘導体の遊離活性画分の効果に影響を及ぼすプロピルチオウラシルの能力に関連して、これらの薬剤の用量のさらなる補正が必要である。

投与と投与

内部、液体ではなく、全体を嚥下し、十分な量の液体で、6〜8時間ごと。

治療の開始時に、成人と10歳以上の子供は1日当たり75-100mg(1.5〜2錠)が処方される。 重度の症例では、ヨウ素による前回の負荷の後に、最初の1日用量を300-600mg(6-12錠、4-6回単回用量に分割)に増加させる。

維持用量は1日あたり25-150mg(0.5〜3錠)である。

6〜10歳の小児には、治療開始時に1日に50〜150mg(1〜3錠)、1日に約25〜50mg(0.5〜1錠)が維持療法で投与されます。

甲状腺中毒症では、新生児は5-10mg / kg /日(1日量は3回に分けられる)に処方される。 治療への応答がない場合、1.5-2倍(75-100%)の用量の増加が推奨される。

維持用量は3〜4mg / kg /日である。

既存のデータによると、腎不全に罹患している患者または血液透析中の患者は、用量を調整する必要はない。 肝疾患では、適切な禁忌を考慮して、推奨用量で薬物を服用することができます。

治療期間は、患者の個々の必要性によって決定される。

薬物Propicil(登録商標)の治療的使用の経験は、拡散毒性甲状腺腫および甲状腺の毒性腺腫における甲状腺中毒症の治療期間が1.5〜2年であることを示す。

外科的介入または放射性ヨウ素による治療のために準備する場合、薬剤の投与期間は、患者の個々の必要性に対応すべきである。 Propicil®は、単独療法の形でも、また「ブロック置換」計画でも、拡散毒性の甲状腺腫を治療するために使用することができます。

過剰摂取

急性中毒の症例は観察されなかった。 慢性的な過剰摂取は、甲状腺機能低下症と甲状腺機能低下症の発症をもたらし、症状は甲状腺機能低下症の重篤度に依存します。

治療:特別な手段/対策はありません。 胃洗浄および錠剤残留物の内視鏡的除去は、活性物質の迅速な吸収のために有効ではない。 甲状腺機能低下症の重症度と相関する症状を伴う甲状腺機能低下症および甲状腺機能低下症が発症し、慢性的な過量投与によりPropicil®の治療が中止され、甲状腺機能の自然回復が期待されます。 甲状腺機能低下症の重症度により正しければ、チロキシンによる代償療法が行われる。

予防措置

無顆粒球増加症は数時間以内に発症することがあります。 ほとんどの場合、血液の形態学的画像を絶え間なくモニタリングしても顆粒球増加症の発生を予測することができないので、顆粒球増加症(発熱、倦怠感、扁桃炎、口内炎)の徴候、血の写真の

抗甲状腺剤による治療中に、甲状腺の機能状態(甲状腺ホルモンおよび/または血液の甲状腺刺激ホルモンのレベル)をモニターする必要があります。

高用量の抗甲状腺剤での治療は、既に存在する甲状腺腫の出現または増加をもたらす。 これは、主に縦隔内の解剖学的構造を圧迫する危険性に関連している甲状腺腫の胸腔内局在について念頭に置くべきである。

特別な指示

Propicil®は、以前に薬物の重度の副作用を経験している患者では禁忌である(無顆粒球症、重度の肝臓障害)。

血球数の病理学的変化およびトランスアミナーゼ活性の増加がある場合、Propicil(登録商標)は医師の厳格な監督下でのみ使用することができる。

車を運転し、機械や機構を制御する能力に影響する。 影響を与えません。

保管条件

乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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