使用のための指示：Panoxen

剤形

フィルムコーティング錠

組成

1錠中：

活性物質：

ジクロフェナクナトリウム50mg、パラセタモール500mg。

賦形剤：

トウモロコシデンプン290mg、アセチルフタリルセルロース（セルラーゼ）15mg、フタル酸ジエチル2.5mg、タルク10mg、ステアリン酸マグネシウム10mg、二酸化チタン13mg、微結晶セルロース70mg、ポビドンK-30 18mg、パラオキシ安息香酸メチル（メチルパラベン） （ヒプロメロース（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）5.5mg、プロピレングリコール4.3mg、タルク10.8mg、二酸化チタン7.98mg）を用いて、

剤形の説明

白色またはほぼ白色の錠剤は、嚢状に包まれ、片側に危険性があります。 わずかな粗さが許容されます。

薬理学グループ

複合鎮痛剤（非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）+鎮痛性非麻薬）。

薬力学

Panoxenは、組み合わせた鎮痛薬であり、その効果はその構成成分によるものである。

ジクロフェナク - フェニル酢酸の誘導体は、抗炎症、鎮痛、解熱、抗血小板効果を有する。 シクロオキシゲナーゼ（COX）1および2を阻害すると、アラキドン酸の代謝を破壊し、炎症の焦点および健康な組織の両方におけるプロスタグランジンの数を減少させ、炎症の滲出性および増殖性の相を抑制する。

パラセタモールはアニリン誘導体であり、主として中枢神経系においてCOXを阻害し、水 - 塩代謝および胃腸粘膜（消化管）にほとんど影響を与えない。 炎症組織において、ペルオキシダーゼはCOX1および2に対するパラセタモールの作用を中和し、これは抗炎症効果のほとんど完全な欠如を説明する。

薬物動態

ジクロフェナク。 吸収は速く、完全であり、食物は吸収速度を遅くする。 50mgの経口投与後、血漿中の最大濃度（Cmax）は1.5μg/ mlであり、血漿中の最大濃度（TCmax）に達する時間は2〜3時間である。 血漿濃度は用量に線形に依存する。

反復使用の背景に対するジクロフェナクの薬物動態の変化は認められていない。 食事の間に推奨される間隔を観察しながら累積しないでください。

バイオアベイラビリティー50％。 血漿タンパク質との結合は99％以上である（その大部分はアルブミンと関連している）。 母乳、滑液に浸透する。 滑液中のStaxは、血漿中よりも2〜4時間後に観察される。 滑液の半減期（T 1/2）は3〜6時間であり（摂取後4〜6時間後の滑液中のジクロフェナク濃度は血漿中の濃度より高く、さらに12時間高いままである） 。

ジクロフェナクの約50％は、肝臓を通過する「最初の通過」中に代謝される。 濃度 - 時間曲線下面積（AUC）は、同じ用量の非経口投与後よりも摂取後2倍低い。 代謝は、グルクロン酸との繰り返しまたは1回のヒドロキシル化および続くコンジュゲーションの結果として生じる。 アイソザイムCYP2C9もジクロフェナクの代謝に関与している。 代謝産物の薬理学的活性はジクロフェナクよりも少ない。

全身クリアランスは260ml /分である。 血漿からのT1 / 2 - 1-2時間。 容認された用量の60％が腎臓を介して代謝物として排泄される。 1％未満は変わらず、残りの用量は胆汁を含む代謝産物として排泄される。

重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが10ml /分未満）の患者では、胆汁中の代謝産物の排出が増加するが、血液中の濃度の増加は観察されない。

慢性肝炎または肝硬変の患者では、薬物動態パラメータは変化しない。

パラセタモール。 吸収が高い。 ÒÑmàõ - 0,5-2時間; Cmaxは5~20mcg / mlである。 血漿タンパク質との結合 - 15％。 血液脳関門を貫通する。 授乳中の母親が摂取したパラセタモールの1％未満が母乳に浸透します。

肝臓では、3つの主要な方法で代謝される：グルクロニドとのコンジュゲーション、硫酸塩とのコンジュゲーション、肝臓のミクロソーム酵素による酸化。 後者の場合、有毒な中間体代謝物が形成され、続いてグルタチオンに結合され、次いでシステインおよびメルカプト酸に結合される。 この代謝経路のシトクロムP450の主なアイソザイムは、アイソザイムCYP2E1（主に）、CYP1A2およびCYP3A4（副次的役割）である。 グルタチオンの欠乏により、これらの代謝産物は肝細胞の損傷および壊死を引き起こす可能性がある。

追加の代謝経路には、3-ヒドロキシパルセタモールへのヒドロキシル化および3-メトキシパルセタモールへのメトキシル化が含まれ、これらは引き続いてグルクロニドまたは硫酸塩にコンジュゲートされる。

成人では、新生児（早産を含む）および幼児の硫酸化にグルクロンが優勢である。 パラセタモール（グルクロニド、硫酸塩およびグルタチオンとのコンジュゲート）の共役代謝産物は、薬理学的（毒性を含む）活性が低い。

T1 / 2 1-4h。 それは腎臓によって代謝産物（主に抱合体）の形で排泄され、わずか3％が変化しない。 高齢患者では、パラセタモールクリアランスが減少し、T1 / 2が増加する。

適応症

適用時の痛みや炎症を軽減するために：筋骨格系の炎症性疾患（関節リウマチ、乾癬、若年性および慢性関節炎、強直性脊椎炎、痛風性関節炎）、急性痛風性関節炎。

筋骨格系の変性疾患（変形性骨関節症、骨軟骨症）。

腰痛、坐骨神経痛、神経痛、筋肉痛。

関節周囲組織の疾患（腱嚢炎、滑液包炎）。 炎症を伴う外傷後疼痛症候群。 歯痛。

禁忌

調製物の成分、ならびにフェニル酢酸またはアニリンの他の誘導体に対する過敏症; 気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔炎の完全または不完全な組み合わせ、およびアセチルサリチル酸または他のNSAIDsに対する耐容性（歴史上を含む）。 胃腸管および十二指腸のびらん性および潰瘍性病変、活動性胃腸出血、炎症性腸疾患、重度の肝臓および心不全; aortocoronary shunting後の期間; 進行性腎疾患、活動性肝臓疾患、高カリウム血症、妊娠、授乳期間、小児の年齢などの重篤な腎不全（QC未満30ml /分）。

慎重に

肝臓病、肝臓ポルフィリン症、良性高ビリルビン血症（ギルバート症候群を含む）、ウイルス性肝炎、アルコール性肝臓障害、軽度または中等度の慢性心疾患不全、動脈性腎不全（慢性心不全、慢性心不全） （SSRI）、虚血性心疾患、脳血管疾患、高脂血症、糖尿病、末梢動脈疾患、喫煙、慢性冠症候群、高血圧、循環血液量の大幅な減少（広範な外科的介入後を含む）、高齢患者、気管支喘息、 （CK 30-60ml /分）、ヘリコバクター・ピロリ感染の存在、NSAIDの長期使用、アルコール依存症、重度の身体疾患、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠乏が含まれる。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中の薬剤の安全性は証明されていません。 これらの患者群における薬物の使用は禁忌である。

投与と投与

パノクセンは、食事中または食事後に少量の水で咀嚼せずに経口的に摂取される。 1錠を1日2〜3回。 最大1日量は3錠（ジクロフェナク換算で150mg）です。

薬物Panoxenの持続時間は、使用の適応症に依存する。 急性症状では、急速に拘束された状態では、薬物は数日間使用される。 結合組織の慢性炎症または変性疾患において、Panoxenの長期使用が可能である。

長期間使用する場合には、胃腸粘膜の浸食の可能性を定期的に監視し、胃腸出血を発症させ、肝毒性の早期発見を目的として肝機能検査を実施する必要がある薬。

副作用

消化器系では、上腹部の痛み、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、鼓腸、食欲不振、「肝臓」アミノトランスフェラーゼの活性の増加; 消化管からの出血（血液の嘔吐、血液の痕跡を伴う下痢）、胃腸粘膜の潰瘍（出血または穿孔の有無にかかわらず）、肝炎、黄疸、肝機能障害; 舌炎、舌炎、食道炎、出血性大腸炎、潰瘍性大腸炎またはクローン病の悪化、便秘、膵炎、劇症肝炎を含む。

神経系の側から：頭痛、めまい、 眠気; 覚醒障害、精神障害、不眠症、うつ病、不眠症、不眠症、不眠症、精神障害の治療に使用することができる。

感覚から：めまい; 視力障害（視力障害、複視）、聴覚障害、耳鳴り、味覚障害。

泌尿器系から：急性腎不全、血尿、タンパク尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎臓の乳頭状壊死。

造血から：血小板減少、白血球減少、溶血性または再生不良、無顆粒球症、メトヘモグロビン血症を含む貧血。

アレルギー反応：血圧（BP）およびショックの顕著な低下を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応; （顔を含む）。

心臓血管の側面から：動悸感、胸部の痛み、血圧上昇、血管炎、心不全、心筋梗塞。

呼吸器系の部分では：気管支喘息（呼吸困難を含む）; 肺炎。

皮膚から：皮膚発疹（水疱を含む）; ハイブ; リウェルス症候群、剥離性皮膚炎、かゆみ、脱毛症、光線過敏症、紫斑病、アレルギーを含む紅斑が挙げられるが、これらに限定されない。

その他：腫れ。

過剰摂取

パラセタモール。

症状は、投与後最初の24時間、皮膚の蒼白、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛; グルコース代謝、代謝性アシドーシスの障害。 肝機能障害の症状は、過量投与の12〜48時間後に現れることがあります。 重度の過剰摂取 - 進行性脳症、昏睡、死による肝不全; 尿細管壊死による急性腎不全（重度の肝臓損傷のない場合を含む）。 不整脈、膵炎。 成人における肝毒性効果は、4g以上を服用した場合に顕在化する。

治療：SH群のドナーおよびグルタチオン - メチオニン合成の前駆体の導入（過剰投与後8時間〜9時間およびアセチルシステイン8時間）。 さらなる治療手段（メチオニンのさらなる導入、アセチルシステインの静脈注射）の必要性は、血液中のパラセタモールの濃度、ならびに投与後の経過時間に依存して決定される。

ジクロフェナク。

症状：嘔吐、胃腸管からの出血、上腹部の痛み、下痢、めまい、耳鳴り、嗜眠、けいれん、血圧上昇、急性腎不全、肝毒性効果、呼吸抑制、昏睡。

治療：胃洗浄、活性炭、血圧上昇、腎機能障害、発作、胃腸炎、呼吸抑制を排除することを目的とした対症療法。 強制的な利尿、血液透析は効果がありません（血漿タンパク質との高い関連性と集中的な代謝のため）。

インタラクション

ジクロフェナク。

血漿ジゴキシン、リチウム製剤中の濃度を増加させる。

利尿剤の効果を低下させ、カリウム保存性利尿剤の背景が高カリウム血症のリスクを高める。 抗凝固剤、抗アグリゲート剤および血栓溶解剤（アルテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ）のバックグラウンドに対して、（しばしば胃腸管から出血する）リスクが増加する。

降圧剤と催眠剤の効果を軽減します。

他のNSAIDsやGCS（胃腸管からの出血）、メトトレキセートの毒性、シクロスポリンの腎毒性（血漿中濃度の上昇による）の副作用の可能性を高める。

アセチルサリチル酸は、血液中のジクロフェナクの濃度を低下させる。

低血糖症薬の効果を低下させます。

パラセタモールは、ジクロフェナクの腎毒性作用を発症するリスクを増加させる。

セファマンドール、セフォペラゾン、セフォテタン、バルプロ酸およびプリカマイシンは、低プロトロンビン血症の発生率を増加させる。

シクロスポリンおよび金製剤は、腎臓におけるプロスタグランジンの合成に対するジクロフェナクの効果を増加させ、これは腎毒性の増加によって明らかになる。

SSRIは、消化管からの出血のリスクを高める。

エタノール、コルヒチン、コルチコトロピンおよびセントジョンズ麦汁の調製物との同時使用は、消化管からの出血のリスクを増加させる。

光感受性を引き起こす手段は、ジクロフェナクのUV照射に対する感作効果を高める。

管状分泌を阻止する薬剤は、ジクロフェナクの血漿中の濃度を増加させ、それによってその効率および毒性を増加させる。

キノロン群の抗菌薬は発作のリスクを高める。

パラセタモール。

尿酸排泄促進薬の有効性を低下させます。

高用量でのパラセタモールの同時使用は、抗凝固剤（肝臓における凝固因子の合成の減少）の効果を増加させる。

ミクロソームの肝臓酵素（フェニトイン、バルビツール酸塩、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬）、エタノールおよび肝毒性物質の誘導物質はヒドロキシル化された活性代謝産物の産生を増加させ、わずかな過量であっても重度の中毒の発生を可能にする。

バルビツレートの長期使用は、パラセタモールの有効性を低下させる。

エタノールは急性膵炎の発症を促進する。

ミクロソームの肝臓酵素（シメチジンを含む）の阻害剤は、肝毒性作用のリスクを低下させる。

パラセタモールとNSAIDsの長期間の同時使用は、腎臓の「鎮痛性」腎症および乳頭壊死、すなわち末期腎不全の発症リスクを高める。

高用量およびサリチル酸塩におけるパラセタモールの長期間の同時使用は、腎臓または膀胱癌を発症するリスクを増加させる。

ジフルニサルは、パラセタモールの血漿濃度を50％増加させ、肝毒性のリスクを増加させる。

骨髄毒性物質は、パラセタモールの血液毒性の発現を増加させる。

特別な指示

胃腸管の部分で有害事象を発症する危険性を低減するために、最小有効用量は、可能な限り短期間で適用されるべきである。 腎臓の血流を維持する上でプロスタグランジンが果たす重要な役割のため、心機能や腎不全の患者、利尿薬を使用する高齢者の治療、および何らかの理由で循環血液量が減少した患者の選定には注意が必要である例えば、広範な外科的介入の後に）。 このような場合にPanoxenが処方されている場合、予防手段として腎機能を監視することが推奨される。

所望の治療効果を迅速に達成するために、食前30分を要する。 他の場合には、食事の前、中または後に、大量の水を入れて非混入形態で服用する。

肝不全（慢性肝炎、補償肝硬変）の患者では、動態および代謝は、正常な肝機能を有する患者の類似のプロセスと変わらない。 血漿中のグルコースおよび尿酸の定量的測定における検査研究の指標を歪ませます。

車両の駆動能力、メカニズムへの影響

車を運転し、精神運動反応の注意とスピードの集中が必要な他の活動に従事する場合は注意が必要です。

問題の形式

アルミニウム箔およびPVCフィルム（PVC）のブリスター中に10錠を入れた。

2枚または10枚のブリスターと段ボール箱での使用説明書

保管条件

25℃以下の温度で乾燥した暗所に保管する。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

有効期限を過ぎてから使用しないでください。

薬局からの休暇の条件

処方せん。