使用のための指示：Nurofen for Children

活性物質イブプロフェン

ATXコードM01AE01イブプロフェン

薬理学グループ

非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDs - Propionic acid derivatives）

病理分類（ICD-10）

G43片頭痛

片頭痛、片頭痛、片頭痛片頭痛、偏頭痛、片頭痛、持続性頭痛、ヘミナスネ

H92.0オタルギア

外耳道の領域の痛み、耳の痛み、耳炎の耳の痛み

J06複数の不特定の急性上気道感染症

頻繁な風邪ウィルス性疾患、上気道感染、急性呼吸器疾患インフルエンザ、風邪、急性風邪、寒冷呼吸器感染症、季節性風邪、上気道の感染症および炎症性疾患の痛み、上気道の細菌感染症呼吸器系の炎症、上気道疾患の炎症、困難な喀痰を伴う上気道疾患の炎症、炎症性気道疾患、炎症性気道疾患、気道炎症、風邪による副次的感染、急性および慢性呼吸器疾患における喀痰の短期間、上気道感染、上気道感染、呼吸器感染症、気道および肺の感染、上気道感染症、伝染性疾患あなたの炎症性疾患 上気道の伝染性炎症性疾患、気道の感染性炎症、呼吸器感染症、カタール上気道、上気道のカタルーリ鼻炎現象を伴うARI、急性呼吸器感染症、上気道の急性感染症および炎症性疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患呼吸器系疾患、呼吸器感染症、再発性呼吸器感染症、インフルエンザによる副次的感染症、胸部寒冷病、インフルエンザウィルスの猛毒状態、急性副鼻腔炎、遺伝性多発症候群、膿性副鼻腔炎

J11インフルエンザ、ウイルスが特定されていない

インフルエンザ、病気の初期段階のインフルエンザ、子供のインフルエンザ、胸の寒さ、インフルエンザ様の状態、急性疾患parainfluenza、パラインフルエンザ、パラインフルエンザ状態、インフルエンザ流行、インフルエンザの痛み、インフルエンザ

K08.8.0 *痛い歯痛

歯痛、歯痛、疼痛性炎症、歯科麻酔、歯科疼痛症候群、歯石除去後の痛み、歯を抜く時の痛み、歯痛、歯科治療後の痛み

M25.5関節の痛み

骨関節炎の疼痛症候群、変形性関節症の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性関節の損傷、筋骨格系の痛みの状態、痛いジョイント状態、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M35.3リウマチ性多発筋痛

関節リウマチ、関節周囲リウマチ症候群、関節周囲リウマチ疾患、関節周囲リウマチ軟部組織損傷、関節外関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、軟組織のリウマチ、軟組織のリウマチ性疾患、関節周囲軟部組織のリウマチ性疾患、軟部組織のリウマチ性疾患、リウマチ性膠原病

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動の筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の痛み筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経原性の重度の痛み、慢性の神経炎、本態性の神経痛

R07.0喉の痛み

喉の痛み、喉の痛み

R50.0倦怠感を伴う発熱

発熱、発熱、低温、高熱、長期発熱、肥満症候群、強熱症、感染症および炎症性疾患の体温上昇、発熱、症状、熱性症候群、発熱、発熱、感染症および炎症性疾患における発熱、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患感染症、炎症性疾患の易発症症候群、風邪を伴うフェルビック症候群、異なる起源のフェルビッシュ症候群、風邪のための温度の上昇、カタルおよび感染性および炎症性疾患の温度上昇、寒冷などの体温の上昇、体温の上昇寒さおよび他の感染性および炎症性疾患において、体重増加 寒冷および他の感染症および炎症性疾患における温度、妊娠中の発熱、血小板減少症、輸血時の熱反応

R51頭痛

頭痛、頭部の痛み、副鼻腔炎の痛み、頭の後ろの痛み、痛みのある頭痛、血管運動の頭痛、血管運動の起源の頭痛、血管運動障害の頭痛、頭痛、神経性頭痛、

R52.2その他の一定の痛み

痛み症候群、リウマチ起源、脊柱病変部の痛み、室内痛、火傷の痛み、痛み症候群弱または中等度、周術痛、中程度から重度の痛み、中程度または弱く発現する疼痛症候群、中程度から重度の痛み、耳炎、神経因性疼痛、神経因性疼痛

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、胆嚢摘出術後の痛み、痛みの徴候、非悪性痛、産科および婦人痛、痛み症候群、 、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経口の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、メラソージア、手術傷の領域の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性痛み、軽度の痛み、中程度の激痛、中等度の痛み、多発性筋炎

R68.8.0 *炎症性症候群

末梢神経系の炎症性病変を伴う疼痛症候群、肩関節の痛みを伴う炎症、外傷または手術後の痛みを伴う炎症、手術後の痛みのある炎症、痛みを伴う痔、炎症喉頭の炎症、歯肉の炎症、セルロースの炎症、リンパ節の炎症、扁桃炎、筋肉の炎症、軟組織の炎症、口の炎症、手術後の炎症および外傷、整形外科手術後の炎症、外傷後の炎症、慢性関節リウマチの炎症、中耳の炎症、炎症性歯肉炎、眼瞼炎症、炎症性眼疾患、軟部組織の炎症性腫脹、炎症過程、外科的介入後の炎症過程、炎症過程、炎症症候群、Inflammat 手術後の炎症性症候群、膿性感染症、炎症病因の肝機能の侵害、筋骨格系の急性炎症、前炎症性軟部組織炎症

T14.3身体の不特定領域の関節の莢膜靱帯装置への脱臼、捻挫および損傷

筋肉の痛みを伴うストレッチ、緊張の痛みや炎症、転位の脱臼、靭帯の変性、捻挫や挫傷による浮腫、捻挫の介入後の浮腫、靭帯の損傷と破裂、筋骨格系の損傷、靭帯の損傷、関節の損傷、靭帯破裂、テンドン腱、筋肉の腱の破裂、痙攣、筋肉の伸展、捻挫、腱の緊張、伸展、筋肉の伸展、捻挫、腱の張力、骨関節系の傷害、靱帯への損傷関節への損傷、関節の傷、靱帯装置の伸展、習慣的な引き伸ばしおよび引き裂き

組成

摂取のための懸濁液100 mg（オレンジ、ストロベリー）5 ml

活性物質：

イブプロフェン100 mg

補助物質：ポリソルベート80〜0.5mg; グリセロール0.5ml; マルチトールシロップ1.625ml; サッカリンナトリウム-10mg; クエン酸-20mg; クエン酸ナトリウム-25.45mg; ガムザスタン - 37.5mg; 塩化ナトリウム-5.5mg; 臭化ドミフェン - 0.5mg; オレンジフレーバー2M16014またはイチゴフレーバー500244E-12.5mg; 精製水 - 最大5 ml

剤形の説明

オレンジやイチゴの臭いとシロップ状のコンシステンシーの白色またはほぼ白色の懸濁液。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

NSAID群由来のプロピオン酸の誘導体であるイブプロフェンの作用機序は、痛み、炎症および温熱のPGメディエーターの合成の阻害に起因する。 PGの合成を阻害するCOX-1およびCOX-2を非選択的にブロックする。 さらに、イブプロフェンは可逆的に血小板凝集を阻害する。 鎮痛、解熱、抗炎症効果があります。 鎮痛効果は、炎症性疼痛で最も顕著である。薬物は8時間まで持続する。

薬物動態

吸収は高く、速く、消化管からほとんど完全に吸収されます（血漿タンパク質との結合 - 90％）。 成人の空腹時に薬物を服用した後、イブプロフェンは15分後に血漿中に検出され、血漿中のCmaxイブプロフェンは60分後に到達する。 薬物を食物と一緒に摂取すると、Tmaxは1〜2時間まで上昇する可能性があります。 T1 / 2 - 2時間ゆっくりと関節腔に浸透し、滑液に保持され、血漿中よりも多くの濃度を作り出します。 吸収後、薬理学的に不活性なR体の約50％がゆっくりと活性S体に変換される。 それは肝臓で代謝される。 これは腎臓によって、変化のない形態で1％以下で排泄され、程度は低いが胆汁によって排泄される。

臨床試験では、低濃度の母乳中にイブプロフェンが認められました。

適応症

3ヶ月から12歳の子供の場合：

急性呼吸器感染症（インフルエンザを含む）、小児感染症、他の感染性および炎症性疾患および発熱を伴うワクチン接種後の反応における解熱剤としての対症療法として;

軽度または中等度の疼痛症候群の症候性鎮痛薬として、 痛みの痛み、痛み、痛み、筋肉痛、リウマチ性痛、関節痛および他の種類の痛みの治療に使用することができる。

この薬は対症療法を目的としており、使用時に痛みや炎症を軽減するため、病気の進行に影響はありません。

禁忌

イブプロフェンまたは製剤に含まれる任意の成分に対する過敏症;

気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔炎の完全または不完全な組み合わせ、ならびにアセチルサリチル酸または他のNSAIDsに対する耐容性の欠如;

NSAID適用によって誘発された肛門炎における胃腸潰瘍の出血または穿孔;

消化管（胃潰瘍および十二指腸潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む）の消耗性および潰瘍性疾患または活性期または無症候（消化性潰瘍または潰瘍出血の2つ以上の確認されたエピソード）における潰瘍性出血;

重度の肝不全または肝臓病を発症する;

重度の腎不全（C1クレアチニン<30ml /分）、高カリウム血症を確認した;

非代償性心不全、大動脈バイパス手術後の期間;

脳血管または他の出血;

血友病および他の血液凝固障害（凝固低下を含む）、出血性素因;

妊娠（妊娠）;

フルクトースに対する不耐性;

子供の体重は5kgまでです。

慎重に：このセクションで指定された条件の下で、使用する前に、医師に相談する必要があります - 他のNSAIDの同時摂取、消化性潰瘍または胃潰瘍の単一エピソードの歴史における存在、胃炎、腸炎、 、ヘリコバクター・ピロリ感染の存在、潰瘍性大腸炎; 気管支喘息またはアレルギー性疾患（気管支喘息または悪性化の段階 - 気管支痙攣の発症）が可能である。 重症の体性疾患、全身性エリテマトーデスまたは混合性結合組織疾患（シャペー症候群） - 無菌性髄膜炎のリスク増加; 腎不全 （Clクレアチニン30-60ml /分）、体液貯留および腫脹、肝不全、動脈高血圧および/または心不全、脳血管疾患、脂質異常症/高脂血症、糖尿病、末梢動脈疾患、不明確な病因の血液疾患（白血球減少、貧血）; 経口GCS（プレドニゾロンを含む）、抗凝固剤（ワルファリンを含む）、SSRI（シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリンを含む）または抗血小板薬（アセチルサリチル酸を含む）の同時投与、クロピドグレル）; 妊娠（I-IIトリメスター）、授乳期間、高齢者。

妊娠および泌乳

妊娠中のIII期における薬物の禁忌。 妊娠中または授乳中にI-IIトリエステルに薬剤を塗布する前に、医師に相談してください。 少量のイブプロフェンが幼児の健康に悪影響を及ぼすことなく母乳に浸透できるという証拠があります。

副作用

症状をなくすのに必要な最低の有効量で短期間の薬を服用すると、副作用のリスクを最小限に抑えることができます。

副作用は主に用量依存的である。 以下の副作用が、イブプロフェンの短期摂取量が1200mg /日を超えない用量で認められた。 慢性状態の治療および長期間の使用では、他の副作用が起こり得る。

有害反応の発生頻度は、以下の基準に基づいて推定した。 非常に頻繁に（≧1/10）; しばしば（≧1/100から<1/10）; まれに（≧1/1000から<1/100）; まれに（≥1/ 10000から<1/1000）; 非常にまれに（<1/10000）; 周波数は不明である（周波数推定に関するデータはない）。

血液およびリンパ系から：非常にまれな - 造血障害（貧血、白血球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、血小板減少、汎血球減少、無顆粒球症）。 そのような疾患の最初の症状は、発熱、咽頭痛、口腔内の表在性潰瘍、インフルエンザ様症状、重度の衰弱、鼻血および皮下出血、未知の病因の出血および挫傷である。

免疫システムの側面から：まれに - 過敏反応 - 非特異的アレルギー反応やアナフィラキシー反応、気道反応（気管支喘息、気管支喘息、気管支痙攣、呼吸困難、呼吸困難を含む）、皮膚反応（かゆみ、じんま疹、紫斑病、ライエル症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形性紅斑など）、アレルギー性鼻炎、好酸球増加症などの皮膚疾患の治療に使用することができる。 非常にまれな - 重度の過敏症反応、 舌、喉頭の腫れ、呼吸困難、頻脈、動脈低血圧（アナフィラキシー、クインクケの浮腫または重症アナフィラキシーショック）が含まれる。

消化管から：まれに - 腹部の痛み、吐き気、消化不良。 まれに - 下痢、鼓腸、便秘、嘔吐; ごくまれに - 消化性潰瘍、穿孔または胃腸出血、メネナ、血性嘔吐、潰瘍性口内炎、胃炎; 頻度は不明 - 潰瘍性大腸炎およびクローン病の悪化。

肝臓や胆道から：ごくまれに - 肝臓の侵害。

腎臓や尿路の側から：非常にまれに - 急性腎不全（補充および代償不全）、特に長期間の使用で、血漿中の尿素濃度の増加および浮腫、乳頭壊死の出現と相まって。

神経系から：まれに - 頭痛; ごくまれに - 無菌性髄膜炎（自己免疫疾患の患者）。

CASの部分では、頻度は不明です - 心不全、末梢浮腫、長期間の使用では、血栓合併症（例えば、心筋梗塞、脳卒中）のリスクが高まり、血圧が上昇します。

呼吸器系および縦隔器の部分では、気管支喘息、気管支痙攣、呼吸困難などの頻度は不明です。

その他：非常にまれに - 腫れ、 周辺。

検査項目：ヘマトクリット値またはHb値（減少する可能性あり）。 出血時間（増加するかもしれない）。 血漿中のグルコース濃度（低下し得る）; クレアチニンクリアランス（減少する可能性がある）; クレアチニンの血漿濃度（増加し得る）; 肝臓トランスアミナーゼの活性（増加する可能性がある）。 副作用が起きた場合は、投薬を中止して医師に相談してください。

インタラクション

イブプロフェンと以下の薬剤の同時使用は避けるべきである

アセチルサリチル酸：低用量のアセチルサリチル酸（75mg /日以下）を医師が処方した場合を除き、共同適用は副作用のリスクを高める可能性があるため。 同時に使用すると、イブプロフェンはアセチルサリチル酸の抗炎症および抗血小板効果を低下させる（おそらく、イブプロフェンを服用した後の抗血小板薬としてのアセチルサリチル酸の小用量を受けた患者における急性冠動脈不全の発生率の増加）。

他のNSAIDs、incl。 選択的COX-2阻害剤：副作用のリスクが増加する可能性があるため、NSAID群の2種以上の薬剤の同時使用は避けるべきである。

以下の薬剤と同時に注意して使用してください

抗凝固剤および血栓溶解剤：NSAIDは、抗凝固剤、特にワルファリンおよび血栓溶解剤の効果を高めることができる。

降圧薬（ACE阻害薬およびアンギオテンシンII拮抗薬）および利尿薬：NSAIDは、これらの群の薬物の有効性を低下させる可能性がある。 利尿薬およびACE阻害薬は、NSAIDの腎毒性を高めることができる。

SCS：胃腸潰瘍および消化管出血のリスクが増加する。

抗凝集剤およびSSRI：胃腸出血のリスクが増加する。

心臓グリコシド：NSAIDおよび強心配糖体の同時投与は、心不全の悪化、糸球体濾過率の低下および血漿中の強心配糖体濃度の増加を招く可能性がある。

リチウム製剤：NSAIDsのバックグラウンドに対する血漿中のリチウム濃度の増加の可能性に関するデータがある。

メトトレキセート：血漿中のメトトレキセートの濃度をNSAIDのバックグラウンドに対して増加させる可能性に関するデータがある。

シクロスポリン：NSAIDとシクロスポリンの同時投与による腎毒性のリスクの増加。

ミフェプリストン：NSAIDはミフェプリストンの有効性を低下させる可能性があるため、ミフェプリストンを服用してから8-12日以内にNSAIDを開始すべきである。

タクロリムス：NSAIDとタクロリムスを同時に投与すると、腎毒性のリスクが増加することがあります。

ジドブジン：NSAIDとジドブジンを同時に使用すると、血液毒性が増加する可能性があります。 ジドブジンとイブプロフェンとの併用療法を受けた血友病患者では、血腫や血腫のリスクが高いという証拠があります。

キノロン系の抗生物質：NSAIDsおよびキノロン系抗生物質との併用療法を受けている患者では、発作のリスクが増加する可能性があります。

投与と投与

内部。 子供向けのNurofenŽは、子供向けに特別に開発されたサスペンションです。

胃の感受性が高まった患者は、食事中に薬物を摂取するように勧められます。

短期間のみ使用します。

薬を服用する前に注意深く指示を読んでください。

使用前にボトルを十分に振ってください。 薬の投与量を正確に測定するために、精密な測定用シリンジが取り付けられています。 薬物5mlは、イブプロフェン100mgまたはイブプロフェン20mgを1mlに含む。

測定シリンジを使用する

バイアルの頚部に測定シリンジを密に挿入します。 ボトルを上下逆さまにして、ピストンをゆっくりと下に引いて、サスペンションをシリンジ内に目的のマークまでダイヤルします。 ボトルを元の位置に戻し、注射器を取り出して静かに回します。 シリンジを口に置き、ゆっくりとプランジャーを押し、サスペンションを静かに離します。

使用後は、注射器を温水ですすぎ、子供の手の届かないところでそれを乾燥させます。

発熱（発熱）と痛み

子供のための投薬量は、子供の年齢および体重に依存する。 1日の最大投与量は、薬物の投与間隔の間に6〜8時間間隔で30mg / kgを超えてはならない。 3〜6ヶ月齢の子供（5〜7.6kgの子供の体重） - 24時間ごとに2.5ml（50mg）〜3回、1日当たり7.5ml（150mg）以下。

6-12ヶ月齢の子供（体重7.7-9kg）：2.5ml（50mg）を24時間3-4回、1日当たり10ml（200mg）以下にする。 1〜3歳の子供（体重10〜16kg）：5ml（100mg）を24時間で3回、1日当たり15ml（300mg）以下にする。

4-6歳の小児（体重17-20kg）：24時間3回まで7.5ml（150mg）、1日22.5ml（450mg）以下。

7歳から9歳までの子供（体重21-30kg）：10ml（200mg）を24時間で3回まで、30ml（600mg）を超えないようにする。

10-12歳の子供（体重31-40kg）：1日当たり15ml（300mg）から24時間で3回、1日当たり45ml（900mg）以下。

治療期間 - 3日以内。 指示された用量を超えないでください。

24時間（3〜5ヵ月齢の小児）または3ヵ月齢（6ヵ月以上の小児）の症状が持続または激化する場合、治療を中止し、医師の診察を受ける必要があります。

死後の発熱

6ヶ月齢未満の小児：薬物の2.5ml（50mg）。 必要に応じて、6時間後に別の2.5ml（50mg）。 24時間5 ml（100 mg）を超えて使用しないでください。

過剰摂取

小児では、400mg / kgを超える用量を服用した後、過度の症状があらわれることがあります。 成人では、用量依存的な過量投与の影響はそれほど顕著ではない。 過量の薬