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指示

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使用のための指示:Tizanil

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ATXコードM03BX02チザニジン

薬物療法群:

中枢作用を有する筋弛緩剤[アルファアゴニスト]

筋肉弛緩薬[神経筋伝達に影響を与える薬物]

病因分類(ICD-10)は、

G35多発性硬化症

多発性硬化症、多発性硬化症、再発性多発性硬化症、二次進行性多発性硬化症、多発性硬化症の悪化、多発性硬化症の混合型

G83.9不特定の麻痺性症候群

眼球麻痺、眼球麻痺

G95.9脊髄の病気、不特定

退行性脊髄疾患、脊髄障害、脊髄痙攣症候群、後天性脊髄疾患、先天性脊髄疾患

R25.2クランプとけいれん

(腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症)、内臓の平滑筋の痛み痙攣、内臓の平滑筋の痛み(腎臓および胆汁疝痛、筋肉痙攣、筋痙攣、筋痙攣、痙攣を伴う神経拘縮、四肢の夜痙攣、夜間脚痙攣、症状痙攣状態、ウェスト症候群、スムース(腸の痙攣、月経困難症)、痛みを伴う筋痙攣、痙攣、筋痙攣、血管平滑筋の痙攣、筋痙攣、中枢神経系の有機性疾患による筋肉の痙攣、骨格筋攣縮、内臓の平滑筋の痙攣、骨格筋の攣縮、横紋筋の痙攣、痙攣性疼痛、平滑筋の痙攣状態、痙性骨格筋、筋痙攣、痙攣、痙攣、中枢発作の発作、痙攣状態、痙性症候群、小児の痙攣状態、強直発作、脳痙性症候群、現象ジャックナイフ

S06頭蓋内傷

外傷性脳損傷後の状態、脳損傷、頭蓋骨損傷、脳損傷、脳挫傷、脳脊髄損傷、外傷性脳損傷、TBI、外傷性脳損傷、頭部損傷の外傷、外傷性脳損傷の結果、TBIの結果、頭蓋外傷、外傷性脳損傷、外傷性脳浮腫、脳震盪

T90.5頭蓋内傷の影響

外傷性脳損傷後の状態、外傷性脳損傷後の状態、外傷性脳症、外傷性脳損傷の残留効果、外傷性脳損傷後の回復、外傷性脳損傷後の状態

組成

タブレット1タブ。

活性物質:

塩酸チザニジン2,288mg / 4,576mg / 6.864mg

(それぞれ2,4,6mgのチザニジンに相当)

他の成分:MCC-74.71 / 101.02 / 127.64mg; ラクトース一水和物 - 79 / 109.43 / 118.14mg; ステアリン酸0.3 / 0.4 / 0.5mg; コロイド状無水シリカ - 2.88 / 4.576 / 6.864mg

説明

白またはほぼ白い色の錠剤、バリウム、両面にファセットがある。

錠剤2mg:片側にバリリウムを置き、もう片方に「2」を追う。

錠剤、4mg:一党のPhillips Valium、そして「4」を追いかける。

錠剤6mg:フィリップス・バリウム(Phillips Valium)、一方は「6」を追いかける。

薬理学的効果

鎮痛剤、筋弛緩剤。

薬力学

チザニジン - 筋弛緩中心作用。 アプリケーションの主なポイントは、そのアクションは脊髄にあります。 シナプス前α2-アドレナリン受容体を刺激するチザニジンは、N-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA-受容体)を刺激する興奮性アミノ酸受容体の放出を抑制する。 その結果、脊髄の中間ニューロンで抑制された多シナプス伝達興奮。 このメカニズムは、筋肉の緊張の抑制が減少するとき、過剰な筋緊張の原因となるので。 薬物動態

高い吸収; 投与後1時間後に得られたCmax血漿レベル。 バイオアベイラビリティー約34%。 食事は薬物動態に影響しない。

Vss -160l。 血漿タンパク質との関係 - 30%。 20mg〜4の用量範囲では、線形薬物動態がある。

これは、CYP1A2アイソザイムの不活性代謝物への肝臓(95%)において迅速かつ大部分が代謝される。 主に腎臓から排出される(代謝産物の70%、2.7% - 未変化)。 表示されたdwuhfazno:T1 / 2第1段階 - 2.5時間; 最終T1 / 2 - 22時間平均T1 / 2変化しない物質 - 。 4.2時間。

腎不全(C1クレアチニン<25 ml /分)の患者では、Cmax血漿はT1 / 2-14時間で2倍、AUCは6倍増加した。

ティザニルの適応

オレニネイ筋痙攣;

多発性硬化症における痙性;

脊髄損傷を伴う痙性;

脳傷害による痙攣。

禁忌

チザニジンおよび他の成分に対する過敏症;

重度の肝障害。

強力な阻害剤アイソザイムCYP1A2(フルボキサミン、シプロフロキサシンを含む)の同時適用;

遺伝性のラクトース不耐性、ラクターゼ欠損、グルコース - ガラクトース吸収不良;

18歳までの子供。

予防措置:腎障害; 低血圧; 徐脈; 経口避妊薬の併用 65歳以上。 突然Tizanil®を中止しないで、用量を徐々に減らしてください。

妊娠と授乳

妊婦におけるチザニジン制御試験の実施は実施されていないため、母親に期待される利益が胎児への潜在的リスクを上回らない限り、妊娠中は使用すべきではない。

チザニジンはわずかに母乳に浸透するので、母乳育児期間は、薬を中止する必要があります。

副作用

神経系から:眠気、めまい、幻覚、不眠症、睡眠障害。

CCC:徐脈から、血圧を低下させる(場合によっては、虚脱および意識低下まで)。

消化器系から:口渇、吐き気、消化不良、肝臓トランスアミナーゼ上昇、肝炎、肝不全。

筋骨格系から:筋肉の衰弱。

その他:疲労、高クレアチニン血症。

長期治療後および/または高用量(抗高血圧薬と同時に投与した後)の薬剤を急速に持ち上げると、頻脈、血圧上昇、急性脳血管障害が起こります。

インタラクション

フルボキサミンまたはシプロフロキサシン(阻害剤アイソザイムCYP1A2)とチザニジンの同時使用は、チザニジンのAUCの33倍の増加をもたらす。 これは、血圧の臨床的に有意で持続的な低下をもたらし、嗜眠、衰弱および精神運動反応の減速(場合によっては意識の喪失)をもたらす。 間隔QTを長くする(「過剰摂取」参照)。

チアニジンとCYP1A2アイソザイム - 抗不整脈薬(アミオダロン、メキシレチン、プロパフェノン)、シメチジン、フルオロキノロン(エノキサシン、ペフロキサシン、ノルフロキサシン)、ロフェコキシブ、経口避妊薬、チクロピジンの併用は推奨されません。

抗高血圧薬は、血圧および徐脈の有意な低下のリスクを増加させる。

エタノールとは、CNS降下剤がチザニジンの鎮静作用を増強する可能性があることを意味するため、手段、抑圧性中枢神経系およびアルコールとの併用はお勧めできません。

投与量および投与

内部。

痛みを伴う筋肉痙攣の緩和:重度の症例では2〜4mgを1日3回、2〜4mgの夜に加えて。

神経疾患の骨格筋痙攣の治療:初回投与量2mgを1日3回投与し、3〜7日間隔で徐々に投与量を4.2mgに増やす。 最適日用量 - 3〜4時間で12〜24mg、1日最大用量 - 36mg。

腎不全患者(Cl <25mL /分のクレアチニン)で1日2回1mgの投与を開始する。 必要に応じて、移植性を考慮して徐々に投与量を増やします。 より顕著な効果を得たい場合は、用量を増やし、1日1回、次に目的の多様性を取ることをお勧めします。

過剰摂取

症状としては、悪心、嘔吐、血圧低下、めまい、眠気、激越、QT間隔の延長、痙攣、不安、呼吸不全、昏睡が含まれる。

治療:胃洗浄、活性炭、強制的な利尿を行う、対症療法。

特別な指示

チザニジンの服用に伴う肝機能障害の報告例があるが、これらの症例12mgへの1日量の投与はまれであった。 これに関して、チザニジンが1日量12mg以上で投与された患者、および示唆的な臨床的徴候がある場合には、最初の4ヶ月の治療期間中に1ヶ月に1回、肝機能検査をモニターすることが推奨される原因不明の吐き気、食欲不振、疲労などの肝機能障害があります。 血清中のALT活性およびAST活性がULNの3倍を超え、Tizanila(登録商標)適用がさらに持続する場合、それは停止すべきである。

先天性の長いQT症候群の患者では、臨床前動物(犬)の毒性試験で最大ヒト用量と同等の用量で薬物を使用した場合に慢性QT間隔の延長が観察されるため、チザニジン間隔を慎重に使用すべきである。

冠状動脈性心臓病の患者では(または)心不全を監視する必要があります。

重症筋無力症の患者では、予期される利益が潜在的なリスクを大幅に上回る場合にのみ、グラビスは極度の注意を払って使用するべきである。

より高い速度の身体的および精神的反応を必要とする運転能力または作業能力に及ぼす影響。 背景のTizanilom®療法での眠気、めまいまたは血圧低下の進行により、運転や機械操作などの高濃度で迅速な反応を必要とするタイプの作業は控えてください。

リリースフォーム

錠剤、2mg。 ブリスター(PVC / PE / PVDC / Al)の表10による。 カートンパック内の3つのブリスター。

錠剤、4mg。 ブリスター(PVC / PE / PVDC / Al)の表10による。 段ボール箱に1または3の水ぶくれがあります。

錠剤、6mg。 ブリスター(PVC / PE / PVDC / Al)の表10による。 カートンパック内の3つのブリスター。

ティザニルの貯蔵条件

温度は30℃以下である。

子供の手の届かないところに保管してください。
ティザニルの賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

処方箋付き 

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