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指示

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使用のための指示:Sirdalud MR

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活性物質:チザニジン

適応症

脊髄疾患(腰痛、脊椎症、脊髄症、片麻痺、片麻痺、子宮頸部および腰部症候群を含む)における痛みを伴う筋肉攣縮は、ヘルニア性椎間板または神経学的疾患に起因する股関節、痙直および痛みの変形性関節症の手術後に起こる:多発性硬化症、脳卒中、外傷性脳傷害、脳性麻痺、中枢発作の発作を含むが、これらに限定されない。

禁忌

チザニジンに対する過敏症; 重度の肝機能; CYP1A2アイソザイム(フルボキサミンおよびシプロフロキサシン)の強力な阻害剤、α2-アドレナリンアゴニストによる同時使用; 妊娠;母乳育児; 18歳未満の子供(有効性と安全性が確立されている)。

妊娠と授乳

妊娠中の女性でのチザニジン制御研究の使用は行われていないので、妊娠中に使用すべきではない。

治療時に、母乳への浸透に関するデータがないため、チザニジンは母乳育児を止めるべきである。

FDAによる胎児へのカテゴリー効果 - C.

副作用

以下に列挙する副作用の頻度は、それぞれWHO分類を定義した:非常に一般的(≧10%); 頻繁に(≧1%、<10%); まれに(≥0,1%、<1%); まれに(≧0.01%、<0.1%); 非常にまれである(<0.01%)。 頻度は不明です(利用可能なデータを使用して推定することはできません)。

神経系から:非常に頻繁に - 眠気、めまい。

精神の部分で:しばしば - 不眠症、幻覚、睡眠障害。

CCCから:頻繁に - 血圧の低下(場合によっては、虚脱や意識消失まで) まれに - 徐脈。

消化器系から:非常に頻繁に - 乾燥口、胃腸障害; しばしば - 吐き気。

検査室検査:しばしば - ミクロソームの肝臓酵素の活性が増加する。

筋骨格系から:非常に頻繁に - 筋肉の衰弱。

皮膚および皮下組織障害:アレルギー反応(例えば、発疹)。

一般的な障害:しばしば - 疲労、離脱症候群。

長期間の治療および/または高用量(抗高血圧薬との併用後)の急激な上昇は、急性虚血性脳卒中を引き起こす可能性のある頻脈発達および血圧の上昇を示したので、チザニジンは徐々に薬物の完全な廃止に減らす必要があります。

臨床現場での適用による有害事象の事例報告

臨床的実践におけるチザニジン療法の背景に対して、この薬物の使用との因果関係の示唆なしに、以下の有害事象が観察された(有害事象は確立されていない)。

精神の部分では、頻度は不明です - 幻覚、不安、混乱。

神経系から:頻度は不明です - めまい。

視覚器官から:頻度は不明です - 視力がぼやけます。

肝臓や胆道の部分では、頻度は不明です - 急性肝炎、肝不全。

一般的な障害:頻度は分かっていない - 疲労、離脱症候群。

予防措置

低血圧は、チザニジンによる治療中に起こることがあるが、CYP1A2アイソザイムおよび/または降圧薬の阻害剤との相互作用の結果としても起こり得る。 顕著な血圧の低下は、意識喪失と虚脱の原因となります。

チザニジンに関連する肝機能不全の報告された症例が報告されているが、これらの症例の12mgへの1日用量の適用はまれであった。 この点に関して、毎日12mg以上の用量でチザニジンを投与された患者の治療の最初の4ヶ月間に毎月肝機能検査1をモニターすることが推奨されます。肝機能障害 - 原因不明の吐き気、食欲不振、疲労など。 血清中のACT値およびALT値が安定したULN値を3回以上超える場合、チザニジンの使用を中止する必要があります。

治療中はエタノールの使用を控えてください。

65歳以上の患者。 65歳以上の患者におけるチザニジンの経験は限られている。 忍容性と有効性の最適比を達成するために、最低用量での治療を徐々に増加させて開始することが推奨される。

腎不全。 腎不全(C1クレアチニン≦25mL /分)の患者は、1日2回1mgを推奨します。 増加する線量は、移植性と効率の点で徐々に遅くなります。 より顕著な効果を得たい場合は、1日1回に割り当てられる線量を増やし、目的の多重度を増やすことをお勧めします。

異常な肝機能。 重度の肝障害を有する患者におけるチザニジンの使用は禁忌である。

治療の中断

血圧や頻脈のリバウンド増加リスクを減らすためのチザニジン療法の終了時には、特に長期間高用量のチザニジンを服用している患者では、薬物の完全な廃止まで用量を徐々に減らすべきである。

機械を運転し使用する能力に及ぼす影響。 有害反応のプロファイルのために、自動車の運転や機械の使用など、高濃度で迅速な反応が求められる活動を控えることをお勧めします。

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