使用のための指示：Nurofen

活性物質イブプロフェン

ATXコードM01AE01イブプロフェン

薬理学グループ

非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDs - Propionic acid derivatives）

組成

コーティングでコーティングされた錠剤。

活性物質：

イブプロフェン200 mg

補助物質：クロスカルメロースナトリウム-30mg; ラウリル硫酸ナトリウム0.5mg; クエン酸ナトリウム二水和物43.5mg; ステアリン酸-2mg; 二酸化ケイ素コロイド - 1 mg

シェルの組成：カルメロースナトリウム0.7mg; タルク - 33mg; アカシアガム0.6mg; スクロース116.1mg; 二酸化チタン - 1.4mg; マクロゴール6000 - 0.2mg; 黒色インク[Opakod S-1-277001]（シェラック28.225％、鉄染料黒酸化物（E172）24.65％、プロピレングリコール1.3％、イソプロパノール* 0.55％、ブタノール* 9.75％、エタノール* 32.275％ 、精製水* - 3.25％）

*印刷工程後に蒸発した溶剤

剤形の説明

タブレットの片面に黒色の「ヌロフェン」のオーバープリントが付いた白いまたはほぼ白色のカバーで覆われた、丸みを帯びた両面カバー。

タブレットの断面 - 白色またはほぼ白色のカーネル、白色またはほぼ白色のカバー。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

NSAID群由来のプロピオン酸の誘導体であるイブプロフェンの作用機序は、痛み、炎症および温熱のPGメディエーターの合成の阻害に起因する。 PGの合成を阻害するCOX-1およびCOX-2を非選択的にブロックする。 痛み（麻酔薬）、解熱薬、抗炎症薬に対する迅速な方向性の作用があります。 さらに、イブプロフェンは可逆的に血小板凝集を阻害する。 薬物の鎮痛効果は最大8時間持続する。

薬物動態

吸収は高く、速く、ほとんど完全に消化管から吸収されます。 空腹時に薬剤を服用した後、血漿中のCmaxイブプロフェンは45分後に到達する。 この薬を食べ物と一緒に飲むと、Tmaxは1〜2時間まで上昇する可能性があります。

血漿タンパク質との接続 - 90％。 ゆっくりと関節腔に浸透し、滑液中に保持され、血漿中よりもその中により多くの濃度を生成する。 脳脊髄液では、低血圧のイブプロフェンが血漿と比較して見出される。 吸収後、薬理学的に不活性なR体の約60％がゆっくりと活性S体に変換される。 それは肝臓で代謝される。

T1 / 2 - 2時間。 それは尿中に（1％以下の変化しない形で）排泄され、程度は低いが胆汁で排泄される。 限られた研究では、非常に低濃度の母乳中にイブプロフェンが認められた。

適応症

頭痛;

片頭痛;

歯痛;

苦しい月経。

神経痛;

腰痛;

筋肉痛;

リウマチ性疼痛;

関節の痛み;

インフルエンザや風邪で発熱する病気。

禁忌

イブプロフェンまたは製剤に含まれる任意の成分に対する過敏症;

気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔洞の完全または不完全な組み合わせ、およびアセチルサリチル酸または他のNSAIDs（不眠症を含む）に対する不耐性;

胃腸管のびらん性および潰瘍性疾患（胃および十二指腸潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む）または活性期または肛門炎における潰瘍性出血（2つ以上の確認された消化性潰瘍または潰瘍出血のエピソード）;

NSAID適用によって誘発された肛門炎における胃腸潰瘍の出血または穿孔;

重度の肝不全または肝臓病を発症する;

重度の腎不全（C1クレアチニン<30ml /分）、高カリウム血症を確認した;

代償不全の心不全;

aortocoronary shunting後の期間;

脳血管または他の出血;

グルコース - ガラクトースの吸収不良、スクロース - イソマルターゼの不足、

血友病および他の血液凝固障害（凝固低下を含む）、出血性素因;

妊娠（III期）;

6歳までの子供の年齢。

慎重に：他のNSAIDの同時摂取、胃の消化性潰瘍および十二指腸潰瘍または胃潰瘍出血の単一エピソードの既往歴; 胃炎、腸炎、大腸炎、ヘリコバクターピロリ感染の存在、潰瘍性大腸炎; 気管支喘息またはアレルギー性疾患の発症または悪化の段階 - 気管支痙攣を発症する可能性がある; 全身性エリテマトーデスまたは混合性結合組織疾患（シャペー症候群） - 無菌性髄膜炎のリスク増加; 腎不全 （Clクレアチニン<30-60ml /分）、ネフローゼ症候群、肝不全、門脈圧を伴う肝硬変、高ビリルビン血症、動脈性高血圧および/または心不全、脳血管疾患、不明な病因（白血球減少症および貧血）、重度の血液体病、脂質異常症糖尿病、末梢動脈疾患、喫煙、頻繁なアルコール使用、潰瘍や出血のリスクを増大させる薬物の併用、特に経口GCS（プレドニゾロンを含む）、抗凝固剤（ワルファリンを含む）、SSRIパクリタキセル、シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン）または抗アグリゲート剤（アセチルサリチル酸、クロピドグレルを含む）、妊娠I-IIトリエステル、授乳期間、高齢者、12歳未満の年齢。

妊娠および泌乳

妊娠中のIII期における薬物の禁忌。 妊娠中のI-II期に薬剤を使用しないようにしてください。必要であれば、医師に相談してください。

少量のイブプロフェンが幼児の健康に悪影響を及ぼすことなく母乳に浸透できるという証拠がありますので、母乳育児をやめる必要性を短期間で認めても通常は起こりません。 長期間薬剤を服用する必要がある場合は、医師に相談して、薬物使用期間中の母乳育児を中止する問題を解決する必要があります。

副作用

症状をなくすのに必要な最低の有効量で短期間の薬を服用すると、副作用のリスクを最小限に抑えることができます。

高齢者では、NSAIDを使用した場合、特に胃腸出血や穿孔、場合によっては致命的な副作用の発生率が高くなります。 副作用は主に用量依存的である。 以下の副作用が、イブプロフェンの短期摂取で1200mg /日（6錠）を超えない用量で認められた。 慢性状態および長期間の使用の処置において、他の副作用が起こることがある。

有害反応の頻度は、以下の基準に基づいて推定された：非常に頻繁に（≧1/10）; しばしば（≧1/100から<1/10）; まれに（≧1/1000から<1/100）; まれに（≥1/ 10000から<1/1000）; 非常にまれに（<1/10000）; 周波数は不明である（周波数推定に関するデータはない）。

血液およびリンパ系の部分では、非常にまれに - 造血障害（貧血、白血球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、血小板減少、汎血球減少、無顆粒球症）。 そのような疾患の最初の症状は、発熱、咽頭痛、口腔内の表在性潰瘍、インフルエンザ様症状、重度の衰弱、鼻血および皮下出血、未知の病因の出血および挫傷である。

免疫系の側面から：過敏症反応、非特異的アレルギー反応、アナフィラキシー反応、気管支喘息（気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、呼吸困難、呼吸困難を含む）、皮膚反応（かゆみ、蕁麻疹、紫斑病、クインケの浮腫、 （Lyell症候群）、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形性紅斑など）、アレルギー性鼻炎、好酸球増加症などの皮膚疾患を含むが、これらに限定されない。 非常にまれに - 重度の過敏反応、 舌、喉頭の腫れ、呼吸困難、頻脈、動脈低血圧（アナフィラキシー、クインクケの浮腫または重症アナフィラキシーショック）が含まれる。

胃腸管（消化管）から：まれに - 腹痛、吐き気、消化不良（胸やけ、鼓腸を含む）。 まれに - 下痢、鼓腸、便秘、嘔吐; 非常にまれに - 消化性潰瘍、穿孔または胃腸出血、メネナ、吐血、いくつかのケースでは致死的であり、特に高齢患者では、潰瘍性口内炎、胃炎; 頻度は不明 - 大腸炎およびクローン病の悪化。

肝臓や胆管から：ごくまれに肝臓に違反し、肝臓トランスアミナーゼ、肝炎、黄疸の活動が増加する。

腎臓および尿路の部分では、非常にまれに - 血漿中の尿素濃度の増加および浮腫、血尿およびタンパク尿症、腎炎症候群、腎不全および腎症の出現と組み合わせて、特に長期間の使用を伴う急性腎不全（補償および代償不全）ネフローゼ症候群、乳頭壊死、間質性腎炎、膀胱炎が挙げられる。

神経系から：まれに - 頭痛; 非常にまれに - 無菌性髄膜炎。

CCC（心臓血管系）の部分では、心不全、末梢浮腫、長期間の使用による血栓合併症（例えば、心筋梗塞）のリスク上昇、血圧（動脈圧）の上昇などの頻度は不明である。

呼吸器系および縦隔器の部分では、気管支喘息、気管支痙攣、呼吸困難などの頻度は不明です。

検査項目：ヘマトクリット値またはHb値（減少する可能性あり）。 出血時間（増加するかもしれない）。 血漿中のグルコース濃度（低下し得る）; クレアチニンクリアランス（減少する可能性がある）; クレアチニンの血漿濃度（増加し得る）; 肝臓トランスアミナーゼの活性（増加する可能性がある）。

副作用が起きた場合は、投薬を中止して医師に相談してください。

インタラクション

イブプロフェンと以下の薬剤の同時使用は避けるべきである

アセチルサリチル酸：低用量のアセチルサリチル酸（75mg /日以下）を医師が処方した場合を除き、共同適用は副作用のリスクを高める可能性があるため。 同時に使用すると、イブプロフェンはアセチルサリチル酸の抗炎症および抗血小板効果を低下させる（おそらく、イブプロフェンを服用した後の抗血小板薬としてのアセチルサリチル酸の小用量を受けた患者における急性冠動脈不全の発生率の増加）。

他のNSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）、特に選択的COX-2阻害剤：NSAID群からの2種類以上の薬物の同時使用は、副作用のリスクの増加の可能性があるため避けるべきである。

以下の薬剤と同時に注意して使用してください

抗凝固剤および血栓溶解剤：NSAIDは抗凝固剤、特にワルファリンおよび血栓溶解剤の効果を高めることができる。

抗高血圧薬（ACE阻害薬（アンジオテンシン変換酵素）およびARA II）および利尿薬：NSAIDは、これらの群の薬物の有効性を低下させる可能性がある。 腎機能障害（例えば、腎機能障害を有する脱水症患者または高齢者患者）のある患者では、ACE阻害剤またはARA IIおよびCOX阻害剤（シクロオキシゲナーゼ）の同時投与は、腎機能の障害を引き起こす可能性があり、腎機能不全（通常可逆性）。

これらの相互作用は、コキシブをACE阻害剤またはARA IIと同時に服用している患者において考慮されるべきである。 この点で、上記の救済策の共同使用は、特に高齢者には注意して実施すべきである。 患者の脱水を予防し、そのような併用療法の開始後および定期的に腎機能を監視する可能性を考慮する必要がある。

利尿薬およびACE阻害薬は、NSAIDの腎毒性を高めることができる。

SCS：胃腸潰瘍および消化管出血のリスクが増加する。

抗凝集剤およびSSRI：胃腸出血のリスクが増加する。

心臓グリコシド：NSAIDおよび強心配糖体の同時投与は、心不全の悪化、GFRの減少、および血漿中の強心配糖体濃度の増加を引き起こし得る。

リチウム製剤：NSAIDsのバックグラウンドに対する血漿中のリチウム濃度の増加の可能性に関するデータがある。

メトトレキセート：血漿中のメトトレキセートの濃度をNSAIDのバックグラウンドに対して増加させる可能性に関するデータがある。

シクロスポリン：NSAIDとシクロスポリンの同時投与による腎毒性のリスクの増加。

ミフェプリストン：NSAIDはミフェプリストンの有効性を低下させる可能性があるため、ミフェプリストンを服用してから8-12日以内にNSAIDを開始すべきである。

タクロリムス：NSAIDとタクロリムスを同時に投与すると、腎毒性のリスクが増加することがあります。

ジドブジン：NSAIDとジドブジンを同時に使用すると、血液毒性が増加する可能性があります。 ジドブジンとイブプロフェンとの併用療法を受けたHIV（ヒト免疫不全ウイルス）陽性の血友病患者では、血小板や血腫のリスクが上昇するという証拠があります。

キノロン系の抗生物質：NSAIDsおよびキノロン系抗生物質との併用療法を受けている患者では、発作のリスクが増加する可能性があります。

骨髄毒性薬：血液毒性が増加した。

セファマンドール、セフォペラゾン、セフォテタン、バルプロ酸、プリカマイシン：低プロトロンビン血症の頻度の増加。

管状分泌をブロックする薬物（薬物）：イブプロフェンの減少した血漿中濃度および血漿中濃度の減少。

ミクロソーム酸化の誘導物質（フェニトイン、エタノール、バルビツール酸、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬）：ヒドロキシル化された活性代謝産物の産生の増加、重度の中毒のリスクの増加。

ミクロソーム酸化の阻害剤：肝毒性作用のリスクの低下。

経口血糖降下薬とインスリン、スルホニルウレアの誘導体：薬物の効果を高める。

制酸薬およびコロスタチン：吸収が減少した。

Urikozuricheskie薬：薬の有効性の低下。

カフェイン：増加した鎮痛効果。

投与と投与

内部で、水で洗い流す。 胃の感受性が高まった患者は、食事中に薬物を摂取するように勧められます。 短期間のみ使用します。 薬を服用する前に、注意深く指示を読んでください。

大人と12歳以上の子供：1タブ内。 （200mg）を1日当たり3〜4回投与する。 成人においてより迅速な治療効果を達成するためには、用量を2錠に増やすことができる。（400mg）を1日3回まで投与する。

6歳から12歳までのお子様：1つのテーブル。 （200mg）を1日当たり3〜4回; 20kg以上の子供の体重の場合にのみ、薬剤を服用することができる。

錠剤を服用する間隔は少なくとも6時間でなければなりません。

成人の1日の最大投与量は1200mg（6錠）です。

6〜18歳の子供の最大一日量は800 mg（4つのテーブル）です。

2〜3日で症状が持続または悪化する場合は、治療を中止して医師に相談してください。

過剰摂取

小児では、400mg / kgを超える用量を服用した後、過度の症状があらわれることがあります。 成人では、用量依存的な過量投与の影響はそれほど顕著ではない。 過量の薬物のT1 / 2は1.5〜3時間である。

症状：吐き気、嘔吐、上腹部痛またはそれほど頻繁ではない - 下痢、耳鳴り、頭痛および胃腸出血。 より重篤な症例では、中枢神経系の側面から眠気、まれに興奮、痙攣、方向転換、昏睡が現れる。 重度の中毒の場合、代謝性アシドーシスおよびPV上昇、腎不全、肝臓組織への損傷、血圧低下、呼吸抑制およびチアノーゼが発症することがある。 気管支喘息患者はこの病気を悪化させる可能性があります。

治療：患者の状態の正常化まで、気道開存性の強制的な提供、ECGのモニタリング、および重要な活動の基本指標を伴う症候性のもの。 イブプロフェンの潜在的に有毒な用量を服用した後、活性炭または胃洗浄液を1時間経口投与することを推奨する。 イブプロフェンが既に吸収されている場合は、アルカリ性飲料を処方して、腎臓、強制的な利尿によって酸誘導体イブプロフェンを排泄することができる。 ジアゼパムまたはロラゼパムの投与中または投与中に、頻繁または長期間の発作を止めるべきである。 気管支喘息が悪化する場合は、気管支拡張剤の使用を推奨します。

特別な指示

症状をなくすために必要な最低限の有効量で、できるだけ短いコースをとることを推奨します。 薬を10日以上服用する必要がある場合は、医師に相談してください。

急性期の気管支喘息またはアレルギー性疾患の患者、ならびに気管支喘息/アレルギー性疾患の徴候を有する患者では、薬物が気管支痙攣を誘発する可能性がある。 全身性エリテマトーデスまたは結合組織の混合疾患を有する患者における薬物の使用は、無菌性髄膜炎を発症するリスクの増加と関連している。

長期間の治療中には、末梢血の画像および肝臓および腎臓の機能状態の制御が必要である。 胃炎の症状が出現すると、食道十二指腸内視鏡検査、一般的な血液検査（Hb測定）、および便潜血検査を含む注意深いモニタリングが示される。 17-ケトステロイドを決定する必要がある場合は、試験の48時間前に薬物を中断すべきである。 治療期間中、エタノールは推奨されません。

腎不全の患者は、腎臓の機能状態を損なう危険があるため、薬物を使用する前に医師に相談する必要があります。

高血圧を有する患者、 血圧上昇や血圧上昇を引き起こす可能性があるため、麻酔、および/またはCHFでは、薬物を使用する前に医師に相談する必要があります。

妊娠を計画している女性のための情報：薬物はCOXとPGの合成を抑制し、排卵に影響を与え、女性の生殖機能を破壊する（治療の中止後に可逆的）。

車両、メカニズムを運転する能力に及ぼす影響。 ibuprofenを服用しているときにめまい、眠気、閉塞、または視覚障害を報告する患者は、自動車の運転や制御機構を避けるべきです。

問題の形式

錠剤は200mgのカバーで覆われていた。 表の6,8,10または12倍。 ブリスター（PVC / PVDC /アルミニウム）の中に入れます。 1つのブリスター（6,8,10または12錠）または2つのブリスター（6,8,10または12錠）または3つのブリスター（10または12錠）または4つのブリスター（それぞれ12錠）または8つのブリスター（それぞれ12錠）段ボール箱に入れる。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

貯蔵条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。