使用のための指示：Nazarel

活性物質フルチカゾン

ATXコードR01AD08フルチカゾン

薬理学グループ

グルココルチコステロイド

病理分類（ICD-10）

J30.1花粉によるアレルギー性鼻炎

花粉症、花粉症に対する過敏症、ポロポイドアレルギー性鼻副鼻腔炎、季節性花粉症、鼻炎

J30.2その他の季節性アレルギー性鼻炎

季節性アレルギー性鼻炎、アレルギー性季節性鼻炎

J30.3その他のアレルギー性鼻炎

一年中アレルギー性鼻炎、アレルギー性鼻結膜炎

J30.4アレルギー性鼻炎、不特定

鼻炎はvasumotor neurovegetativeを記録します

組成

スプレー鼻投与1回分

活性物質：

プロピオン酸フルチカゾン50μg

補助物質：ポリソルベート80〜0,005 mg; MCC +カルメロースナトリウム（分散セルロース）-1.55mg; デキストロース-5mg; 塩化ベンザルコニウム（50％溶液） - 0.04mg; フェニルエタノール0.25mg; 水 - 十分

剤形の説明

スプレー：白色またはほぼ白色の不透明で均質な懸濁液。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗アレルギー性、抗炎症性、局所的な充血除去剤。

薬力学

局所適用のためのGCS（グルココルチコステロイド）。 推奨用量では、それは顕著な抗炎症、抗浮腫および抗アレルギー効果を有する。 抗炎症効果は、薬物とGCS受容体との相互作用の結果として実現される。 早期および後期に、肥満細胞、好酸球、リンパ球、マクロファージ、好中球の増殖を抑制し、炎症およびその他の生物活性物質（ヒスタミン、PG（プロスタグランジン）、LT（ロイコトリエン）、サイトカインを含む）のメディエーターの産生および放出を抑制する。相アレルギー反応。 抗アレルギー効果は、最初の適用後2〜4時間で現れる。 くしゃみ、くしゃみ、鼻水、鼻づまり、鼻の不快感、鼻や目の周りの圧迫感を軽減します。 アレルギー性鼻炎に伴う目の症状を緩和します。 薬物の効果は、1回の適用後に24時間維持される。 治療用量で使用される場合、フルチカゾンは全身的効果を有さず、視床下部 - 下垂体 - 副腎系に実質的に影響を及ぼさない。

薬物動態

吸収

大部分の患者の血漿中のフルチカゾン（200μg/日）Cmaxの鼻腔内投与後、検出レベル（<0.01ng / ml）未満。 その結果、鼻腔の粘膜からの直接吸収は、薬物の水への溶解度が低いため、極めて少なく、その結果、投与量の大部分が嚥下される。 胃腸管から、低吸収および全身前代謝のために、用量の1％未満が血流に入る。 これらの理由により、鼻粘膜および消化管からの薬物の総吸収が非常に低くなる。

分布

安定状態のフルチカゾンは、約318リットルのかなりのVd（分布容積）を有する。 血漿タンパク質への結合は91％である。

代謝

最初の肝臓通過の効果があります。 シトクロムP450系のCYP3A4アイソザイム（シトクロムP450アイソザイム）が関与して肝臓で代謝され、不活性カルボキシル代謝産物を形成する。

排泄

T1 / 2は3時間です。 主に腸から排泄されます。 フルチカゾンの腎クリアランスは0.2％未満であり、カルボキシル基を含む代謝産物の腎クリアランスは5％未満である。

適応症

季節性および通年性のアレルギー性鼻炎の予防および治療。

禁忌

フルチカゾンおよび薬剤の他の成分に対する過敏症;

4歳未満の子供。

慎重に：付随する単純ヘルペス、上気道の細菌感染を伴う。 そのような場合には、抗生物質および/または抗ウイルス剤をさらに処方しなければならない。 鼻腔内での外科手術後、または鼻に対する損傷、ならびに鼻粘膜の潰瘍性病変の存在下で; 錠剤、クリーム、軟膏、喘息薬、類似の鼻または眼用スプレーおよび点鼻薬を含む他のコルチコステロイド剤形と同時に投与する。

妊娠および泌乳

妊娠中に処方することはお勧めしません。 必要であれば、母親の治療の期待利益と胎児への潜在的リスクを考慮する必要があります。

フルチカゾンの母乳への浸透は考えにくい。 それにもかかわらず、薬物が使用されている間は母乳育児をやめることをお勧めします。

副作用

有害事象の発生率は、WHOの勧告に従って分類される：非常に頻繁に - 10％以上。 しばしば1％以上10％未満; まれに - 0.1％以上、1％未満。 まれに - 0.01％以上0.1％未満。ごくまれに（孤立した症例を含む） - 0.01％未満。

免疫系の部分では、まれに - 気管支痙攣、アナフィラキシー反応、 ごくまれに - 皮膚過敏症、血管浮腫の反応。

中枢神経系（中枢神経系）から：しばしば頭痛、味の違反、嗅覚の違反。

視力器の側面から：非常にまれに - 眼圧、緑内障、白内障の増加。

呼吸器系から、胸部および縦隔：非常に頻繁に - 鼻血; しばしば、鼻咽頭の粘膜の乾燥および刺激; 非常にまれに - 鼻中隔の穿孔。

皮膚および皮下組織から：ごくまれに - 皮下粘膜層の潰瘍化。

その他：非常にまれに - 子供の成長が減退し、副腎皮質の機能低下、骨粗鬆症。

インタラクション

鼻腔内投与経路では、血漿中のフルチカゾンの濃度が非常に低いため、他の薬物（薬物）との相互作用は起こりにくい。 シトクロムP450系（リトナビル）のCYP3A4アイソザイムの強力な阻害剤と同時に使用すると、フルチカゾンの全身作用および副作用（クッシング症候群、副腎皮質機能の抑制）の発生が可能である。 シトクロムP450系（エリスロマイシン、ケトコナゾール）の他の阻害剤と同時に使用すると、フルチカゾンの血中濃度のわずかな上昇が観察され、実質的にコルチゾール含有量に影響しない。

投与と投与

鼻腔内に

成人と12歳以上の小児：1回1回、好ましくは朝に、各鼻道あたり2回の投与（100mcg）。 場合によっては、1日2回、各鼻腔に2回投与する必要があります（最大1日の投与量は400mcgです）。 治療効果を達成した後、50μg/日の維持用量を各鼻腔（100μg）に投与することができる。 最大一日量は400 mcgを超えてはならない（各鼻道あたり4回の投与量）。

高齢の患者は、用量調整を必要としない。

4歳から12歳までの子供：各鼻腔内で1日1回、好ましくは朝に1回（50mcg）投与する。 最大1日量は、各鼻道で200mcgを超えてはならない。 最低限の投薬量を適用する必要があり、症状を効果的に排除することができます。 完全な治療効果を達成するためには、薬物を定期的に使用する必要があります。

使用方法

鼻スプレー付きボトルには保護キャップが付いています。これは先端に埃や汚染がないよう保護します。

最初のアプリケーションでは、瓶を用意する必要があります：6回バッチャーを押す。 噴霧機構のロックが解除されます。 薬剤を1週間以上使用していない場合は、再度ボトルを準備し、スプレー機構のロックを解除する必要があります。

さらにそれが必要です：

- 鼻をきれいにする。

- 1つの鼻通路を閉じ、他の鼻通路に先端を挿入する。

- エアロゾルボトルを垂直に保持し続けながら、ヘッドをわずかに前に傾けます。

- あなたの鼻を通って呼吸を開始し、吸入し続け、指で一回タップしてスプレーします。

口から吐き出す

同じように、他の鼻の通路に薬物を注入します。

使用後は、先端をきれいな布やハンカチに浸し、キャップで覆います。 噴霧器は、少なくとも週に1回は洗浄する必要があります。 これを行うには、チップを取り出し、ぬるま湯ですすぎ、乾燥させた後、瓶の上に静かに置きます。 保護キャップをつけてください。 チップの先端が詰まっている場合は、チップを取り出して、しばらく暖かい水の中に放置する必要があります。 その後、ストリームの下ですすぎ、乾燥させて、ボトルに再度入れてください。 ピンなどの尖ったもので穴を掃除しないでください。

パッケージを開封後、有効期限まで薬を使用することができます。

過剰摂取

急性および慢性の過剰摂取の症状は記録されていない。 2mgのフルチカゾンをボランティアに1日2回7日間鼻腔内投与すると、視床下部 - 下垂体 - 副腎系に何の効果も見られなかった。

特別な指示

アイソザイムCYP3A4（リトナビル、ケトコナゾール）の阻害剤との同時使用は、血漿中のフルチカゾンの濃度を増加させることがあるため、患者の状態を注意深く監視する必要がある（「相互作用」参照）。

長期間高用量で鼻SCSを処方する場合、GCSの全身作用のリスクが増大する。 薬物Nazarelの長期使用により、副腎皮質の機能の定期的な監視が必要である。 鼻SCSは承認された用量で使用されても、長期の治療を受けている子供の成長が減速することがあるので、定期的に子供の成長を監視し、タイムリーに薬剤ナザレルの用量を調整する必要があります。 季節性のアレルギー性鼻炎の治療では、Nazarelという薬は非常に効果的ですが、夏にアレルゲンの濃度が高まると、追加の治療が必要になることがあります。 結核、感染症、ヘルペス性角膜炎の患者にNazarelを処方し、最近口腔および鼻に手術介入を施行した場合、リスクと期待利益の比率を注意深く見積もる必要があります。

問題の形式

鼻投与されたスプレー、50μg/用量。 ディスペンシング装置と保護キャップ付きのダークグラス（タイプ1）のボトルには、60,120、または150回分の用量が必要です。 厚紙1枚1パック。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。