使用のための指導：GrindexによるMildronate

販売名： Mildronate®

国際非独占的名称（INN）：メルドウム

剤形：カプセル剤

構造 1カプセルに含まれるもの：
有効成分 ：メルドニウム二水和物 - 500 mg;
賦形剤 ：ジャガイモデンプン - 27.2mgのコロイド状二酸化ケイ素 - 10.8mg、ステアリン酸カルシウム - 5.4mg;
カプセル （本体およびキャップ）：二酸化チタン（E171）-2％ゼラチン-98％。
説明
硬質ゼラチンカプセル¹00、およびキャップ本体は白色です。 内容物 - 弱い臭いのある白色の結晶性粉末。 吸湿性粉末。

薬物療法群：
代謝手段

ATCコード ：Ñ01ÅÂ

薬理学的性質

薬力学
メルドウム - ガンマ - ブチロベタインの合成類似体 - 人体のあらゆる細胞に存在する物質。 ガンマブチロベタニックヒドロキシナーゼを阻害し、カルニチンの合成を減少させ、細胞膜を越えて長鎖脂肪酸を輸送し、活性化形態の活性化形態のアシルカルニチンおよびアシル補酵素Aの誘導体を蓄積させないようにする。
心筋代謝を正常化する心臓保護手段。 虚血状態では、メルドニウムは細胞内の酸素供給と消費過程のバランスを回復し、アデノシン三リン酸（ATP）の輸送違反を防ぐ。 補助酸素を使用せずに進行する解糖を同時に活性化する。 カルニチンの濃度を低下させる結果として、血管拡張特性を有する硬質γ-ブチロベタインが合成される。 作用機序は、薬理学的効果の多様性を決定する：効率の上昇、精神的および肉体的ストレスの症状の軽減、組織の活性化および体液性免疫、心臓保護効果。 急性虚血性心筋傷害の場合、メルドニウムは壊死領域の形成を遅らせ、リハビリ期間を短縮する。心不全では、心筋収縮性を増加させ、運動耐容性を増加させ、狭心症発作の頻度を減少させる。 急性および慢性虚血性脳血管障害では、虚血性焦点の血液循環を改善し、虚血領域への血液の再分配を促進する。網膜血管の血管およびジストロフィー病理の場合に有効である。 禁酒症候群中の慢性アルコール中毒患者の体性および自律神経系の機能的障害の排除、中枢神経系への特徴的な調色作用でもある。
薬物動態
いったんメルドウムが急速に吸収されると、バイオアベイラビリティー78％。 最大血漿濃度に達するまでの時間 - 摂取後1-2時間。 主に肝臓で代謝され、2つの主要な代謝産物の形成が腎臓によって排泄される。 投与される場合の半減期（T1 / 2）は用量に依存し、3〜6時間である。

適応症
冠状動脈性心疾患（狭心症、心筋梗塞）、うっ血性心不全および心筋症の治療において、ならびに脳への血液供給の亜急性および慢性障害（脳卒中、脳血管機能不全）の治療において。 精神的および肉体的な過負荷（アスリートを含む）。
アルコール依存症における禁酒症候群（特定の治療と組み合わせて）。
禁忌
活性物質または薬物の他の成分に対する過敏症、（静脈流出、頭蓋内腫瘍に違反する）頭蓋内圧の上昇、18歳（有効性および安全性が確立されていない）、妊娠、泌乳。

注意：
肝臓および/または腎臓の病気である。

投与と投与
刺激効果が発達する可能性を考慮して、1日に数回、午前中に17:00までにレセプションにお申し込みください。
1. 冠状動脈性心疾患（狭心症、心筋梗塞）、うっ血性心不全および心筋症
併用療法では、一日に500mg〜1g /日、一回に全用量を使用するか、2回に分けてください。 治療の経過 - 4-6週間。
筋萎縮性側索硬化症 - 一日500mgの経口投与による複雑な治療。 治療の経過 - 12日間。
2. 脳の亜急性および慢性の循環障害（脳卒中、脳血管機能不全）
Mildronate（登録商標）を用いた注射療法の完了後の併用療法では、一回に用量全体を使用して1日あたり500mg〜1gの経口服用を継続するか、2回に分割する。 治療の経過 - 4-6週間。
慢性疾患では、500mg /日の複合療法が行われます。 治療の全経過 - 4-6週間。
医師との協議の上、繰り返し行われるコース（通常は1年に2〜3回）が可能です。
3. 可用性の低下。 精神的および肉体的な過負荷（アスリートを含む）
成人 - 1日2回500 mgにする。 治療の経過 - 10〜14日。 必要であれば、治療は2〜3週間後に繰り返される。患者はトレーニング前に1日2回、500mg〜1g経口投与する。 準備訓練期間中のコースの期間 - 競技期間中の14 - 21日間 - 10 -14日。
4. 慢性的なアルコール中毒の離脱症候群（特定療法と組み合わせて）
1日4回、500mgの中に入れます。 治療の経過 - 7 - 10日間。

副作用
まれにアレルギー反応（皮膚の発赤やかゆみ、皮膚の発疹、蕁麻疹、血管浮腫）、消化不良、頻脈、血圧の低下または上昇、過敏反応。 ごくまれに - 好酸球増多、一般的な衰弱。
過剰摂取
症状：血圧低下、頭痛、頻脈、めまい、全身衰弱を伴う。
治療：症状がある。

他の薬との相互作用
それは、血管拡張ファンド、いくつかの抗高血圧薬、強心配糖体を増加させる。 それは、硝酸塩、他の抗狭心症薬、抗凝固剤、抗血小板薬、抗不整脈薬、利尿薬、気管支拡張薬の長期形態と組み合わせることができる。
発生可能性のある頻脈および低血圧を考慮して、ニトログリセリン（舌下）および抗高血圧薬（特にアルファ遮断薬およびニフェジピン短形）と併用する場合には注意が必要である。

特別な指示
肝臓や腎臓の慢性疾患の患者は、この薬物の長期使用に注意する必要があります。18歳未満の小児におけるMildronate®の使用に関するデータは不十分です。
妊娠と授乳
妊娠中に薬の安全性が確立されていない。 妊娠中の胎児への有害な影響を避けるため、Mildronate®の使用はお勧めしません。母乳Meldoniumが割り当てられているかどうかは分かりません。 Mildronate®母親の治療が必要な場合は、母乳授乳を中止します。
マシンの運転および使用能力への影響
Mildronate（登録商標）が機械を運転し使用する能力に及ぼす有害作用についての情報はない。
リリースフォーム
カプセル500mg。 ポリ塩化ビニリデンとアルミニウムホイルでコーティングされたPVCフィルムからなるブリスター中の10カプセル。
2または6輪郭セルパッケージで、段ボール箱に入れて使用するための説明書。

保管条件 25℃以下の温度で乾燥した場所に保管してください。
子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限は 4年です。
パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

薬局の供給条件
処方せん。