使用のための指示：Infukoll HES

剤形：輸液のための溶液

活性物質： Amylum hydroxyaethylicum

ATX

B05AA07ヒドロキシエチルスターチ

薬理学グループ

血漿および他の血液成分の代替

病因分類（ICD-10）は、

E86体重減少[hypovolaemia]：水不足回復; 水の等張性欠乏の免除; 等張性ナトリウム欠乏の補償; 補償BCC; 貯蔵されたKShSによる水不足の補充。 液体量の補充; BCCの補充;貯蔵されたKHSによる電解質の補充; 血液量減少状態; 血液量減少状態; 低体温症; 低降圧の低張性形態; 脱水症状を伴う低血圧症; 異なる起源の脱水; 子供の脱水; 小児科における失血のための血漿量の置換; プラズマの損失と火傷による代替。 等張脱水; 等張性形態の低水化; 水 - 塩バランスの違反。 脱水;急性腸感染における脱水; 急性血液量減少症; 火傷の際の液体の損失; 排膿を伴う毒素症

I63脳梗塞：虚血性脳卒中; 虚血性脳疾患; 虚血性脳卒中; 虚血性脳卒中およびその結果; 虚血性脳卒中; 虚血性脳血管障害; 虚血性脳損傷; 虚血性脳損傷; 虚血状態; 脳虚血; 急性低酸素脳; 急性脳虚血; 急性虚血性脳血管障害; 急性脳梗塞; 急性虚血性脳卒中; 急性期の虚血性脳卒中; 焦点大脳虚血; 虚血性脳卒中; 再発脳卒中; Morgagni-Adams-Stokesの症候群。 慢性脳虚血; 脳血管発作; 塞栓性脳卒中; 虚血性脳損傷

I70.2動脈のアテローム性動脈硬化症：閉塞性動脈硬化症; 動脈硬化症の末梢動脈; 下肢の動脈のアテローム性動脈硬化症; 末梢動脈のアテローム性動脈硬化症; アテローム性動脈硬化症の手足; 下肢の閉塞性疾患; 閉塞性動脈硬化症; 下肢動脈の閉塞性動脈硬化症; 上肢の閉塞性動脈硬化症; 下肢の動脈硬化症の閉塞症; 動脈のアテローム性動脈硬化症; 手足動脈症; 動脈硬化は手足を閉塞させる; 閉塞動脈硬化症

I79.2他の地域に分類される疾患における末梢血管障害：糖尿病性血管症; 糖尿病における血管症; 糖尿病性動脈硬化症; 末梢神経の病変の痛み; 糖尿病性血管症; 糖尿病性細小血管症; 糖尿病性血管疾患; 断続的な血管新生disbaziya; 糖尿病における大血管症; 細小血管症; 糖尿病における微小血管障害; 手と足の感覚を刺す。 四肢の寒さ; 末梢血管障害; 末梢動脈疾患; 硬化症Menkeberga; 慢性閉塞性動脈疾患

J44.9慢性閉塞性肺疾患、不特定：閉塞性肺病変; 気管支閉塞; 気管支喘息症候群; 慢性閉塞性肺疾患の悪化; 可逆的な気管支閉塞; 可逆的な気道閉塞; 穿孔細気管支炎; 汎気管支炎; COPD; 慢性肺炎; 下気道の慢性感染; 慢性閉塞性肺疾患; 慢性閉塞性肺炎; 慢性肺疾患; 慢性閉塞性肺疾患; 慢性気管支肺疾患; 慢性気管支肺疾患; 呼吸器の閉塞

O26.8妊娠に関連する他の特定の状態：妊娠の異常な経過; 妊婦の便秘 初期の妊娠中毒症; 妊婦の毒素症; 妊娠初期の毒性; 妊娠中の女性の無力症; 妊娠中の胸やけ; 妊婦に食欲不振。 妊娠中の膣分泌物; 妊娠中および妊娠後の便秘 妊婦の腎症; 妊娠の毒素症; 妊娠中の発熱

O36.5.0 *胎盤機能不全

P61.1新生児の真性赤血球増加症：新生児の真性赤血球増加症; 新生児の赤血球増加症

R57.1血液量減少ショック：手術中の血液量減少ショック。 急性血液量減少症

R58出血、他に分類されていないもの：腹部卒中; 出血; 食道の出血; 出血; 一般出血; びまん性出血; びまん性出血; 長期出血; 失血; 外科手術介入中の失血; 手術中および術後の出血; 労働中の出血; 血友病Bにおける出血および出血; ガムからの出血; 術中腹部出血; クマリン抗凝固剤のバックグラウンドに対する出血; 肝炎; 血友病Aにおける出血; 血友病Aでの出血; 血友病AおよびBの抑制型との出血; 白血病による出血; 白血病患者の出血; 出血; 門脈圧迫による出血; 高線溶による出血; 薬物出血; 局所出血; フィブリン溶解の活性化による局所出血; 大量の失血; 急性失血; 実質性出血; 肝出血; 術後出血; 腎臓出血; 血管 - 血小板の止血; 外傷性出血; 出血を脅かす。 慢性的な失血

Z100 *クラスXXII外科手術：腹部手術; 腺切除術; 切断; 冠動脈形成術; 頸動脈の血管形成術; 創傷のための消毒皮膚治療; 消毒ハンド; 虫垂切除術; アテレクトミー; バルーン冠動脈形成術; 膣子宮摘出術; 冠動脈バイパス; 膣および子宮頸管内の介入; 膀胱の介入; 口の介入; 修復および再建手術; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科介入; 婦人科手術;手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷端の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸部の凝固異常症; 長時間手術; 瘻カテーテルの交換; 整形外科手術における感染; 人工心臓弁; 膀胱摘除術; 短期外来手術; 短期間のオペレーション; 短い外科処置; クリコテイロトミヤ; 手術中の失血; 手術中および術後の出血; Kuldotsentez。 レーザー光凝固; レーザー凝固; 網膜レーザー凝固; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; CSF瘻; 小さな婦人科手術; 小さな外科手術; 乳房切除およびその後のプラスチック; 縦隔切開術; 耳に対する顕微手術; Mukogingivalnye操作; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術における眼球の固定化; 睾丸切除術; 膵切除術; Perikardektomiya; 手術後のリハビリの期間。 手術後の回復期; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 手術の準備; 手術前の外科医の手の準備; 外科的処置のための結腸の準備; 神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期。 心筋血行再建術; 放射線摘出; 胃切除術; 腸切除術; 子宮切除; 肝切除; enterectomy;胃の一部の切除。 操作された船の再閉鎖; 手術中に組織を結合する; 縫合糸の除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 鼻腔内手術後の状態; 胃切除後の状態; 小腸の切除後の状態;扁桃摘出後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸骨切開術; 歯科手術; 歯周組織における歯科的介入; 椎間板切除術; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; Turbinektomiya; 歯の除去; 白内障手術; 嚢胞の除去; 扁桃切除術; 子宮筋腫の除去; 可動の一次歯を取り外す。 ポリープの除去; 壊れた歯を取り除く。 子宮体の除去。 縫合糸の除去; 瘻孔likvoroprovodyaschih方法; Frontoetmoidogaymorotomiya; 外科感染症; 慢性四肢潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門部の手術 結腸手術; 外科手術; 外科的処置; 外科的介入; 胃腸管の外科手術; 尿路に関する外科処置; 泌尿器系の外科的処置; 泌尿生殖器系の外科的介入; 心臓の手術手技; 手術操作; 手術; 静脈の手術; 外科的介入; 血管手術; 血栓症の外科的処置; 手術; 胆嚢摘出術; 部分胃切除術; 子宮摘出術; 経皮経管冠動脈形成術;経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス; 歯の摘出; 乳歯の摘出; 切開術; 拍動性心肺バイパス; 抜歯; 歯抽出; 白内障抽出; 電気凝固; 泌尿器科の介入; 切開切開術; エトモイドトミヤ;歯の抽出後の合併症

Z31.1人工受精：胎児卵子; ICSI（細胞質内精子インジェクション）; 制御された卵巣刺激; 制御された過排卵; 人工授精における制御された過排卵; 授精の治療; 人工受精; 早期排卵; IVFプログラム。 体外受精プログラム。 過排卵

組成および放出形態

輸液のための溶液6％〜1 l

ヒドロキシエチルデンプン（ペンタスターチ）60g

（置換度0.45~0.55、平均分子量200,000ダルトン）

塩化ナトリウム9 g

賦形剤：注射用水 - 最大1リットル

滅菌発熱物質を含まない溶液、pH 5.0-7.0; Na + 154mmol / l; Cl - 154mmol / l; 理論上のモル浸透圧濃度 - 309mosmol / l

100,250,500mlのバイアル中; またはポリマーバッグPropyflex（登録商標）（Propiflex）中で250および500ml。

注入のための溶液10％~1リットル

ヒドロキシエチルデンプン（ペンタスターチ）100g

（置換度0.45~0.55、平均分子量200,000ダルトン）

塩化ナトリウム9 g

賦形剤：注射用水 - 最大1リットル

滅菌発熱物質を含まない溶液、pH 5.0-7.0; Na + 154mmol / l; Cl - 154mmol / l; 理論上のモル浸透圧濃度 - 309mosmol / l

100,250,500mlのバイアル中; またはポリマーバッグPropyflex（登録商標）（Propiflex）中で250および500ml。

剤形の説明

無色または黄色がかった、透明またはわずかに乳白色の液体。

特性

輸液Infukoll HESは、ジャガイモデンプンから得られるヒドロキシエチルデンプンの合成コロイドの6または10％溶液です。

薬力学

インフルエンザHESの元の物質の物理化学的パラメータは、血液量減少およびショックにおける高い治療効能を提供し、中枢および末梢血行動態の正常化、微小循環、臓器および組織による酸素の送達および摂取の改善による治療的血液希釈にも使用される（血管壁の正常化透過性）、局所炎症応答の低下、完全免疫応答の活性化、生理学的沈着からの血液成分の動員、および適度な血液希釈のバックグラウンドに対する活性代謝におけるそれらの関与を含む。 水（間質腔から血管内腔を含む）を結合して保持する能力のために、この薬物は、85-100％および130-140％（それぞれ6および10％溶液について）の揮発性効果を有する導入された体積は、4-6時間で安定して保存される。さらに、この薬剤は、ヘマトクリットを低下させることによって血液のレオロジー特性を改善し、血漿の粘度を低下させ、血小板凝集を減少させ、赤血球の凝集を防止する。 この薬は、局所刺激性および免疫毒性効果を示さない。 Infuxol HESは、肝臓、肺、脾臓およびリンパ節に対する毒性作用の発現なしに細網内皮系の細胞に蓄積される。 アミラーゼ血清の作用下で、Infukol HESは、腎臓によって除去される低分子断片（70,000ダルトン未満）に分割される。 Infukol HESの構造とグリコーゲンの構造との類似性は、高レベルの耐性および有害反応のほとんど完全な欠如を説明する。 この薬物は胎児毒性および催奇性作用を持たないことが確立されている。

薬物動態

薬物投与の12時間後、血清中のCmaxは（11.1±2.7）mg / ml、Clクレアチニンは7.33ml /分、T1 / 2-4 .94時間、 血清の導入後3日目に、痕跡量のヒドロキシエチルデンプンが測定される。 尿中の薬物の開始後最初の12時間で、ヒドロキシエチルスターチ（投与量の49％）が（24.48±3.93）mg / mlである。

Infukoll HESの適応症

手術中の血液量減少およびショックの予防および治療、急性失血、外傷、火傷、感染症など。

微小循環の障害;

治療的な血液希釈（血液希釈）。 虚血性脳卒中（急性および亜急性期、血流の減少の徴候がある場合の脱水および血液量減少の徴候の存在下での心拍出量および微小血管新生の減少した急性虚血性脳卒中 - ヘマトクリット35％以上）、胎児胎盤IVF、新生児の赤血球増加症、下肢の血管の抹消病変、慢性閉塞性肺疾患などが含まれるが、これらに限定されない。

禁忌

超水分; 過多;

代償不全の心不全;

代償性尿症または無尿症を伴う腎不全;

デンプンへのアレルギー;

心原性肺水腫;

頭蓋内出血;

重度の出血障害。

急性脳循環障害における治療的血液希釈の使用に対する禁忌：

重度の出血性素因;

過去6週間以内の心筋梗塞;

IV機能クラスの狭心症、不安定狭心症の全ての変種;

循環不全IIB-IIIステージ;

慢性腎不全（クレアチニン値> 2mg / dL）;

頭蓋内圧の大幅な上昇。

覚醒時の痙攣発作;

大量出血;

最初のヘマトクリット値は35％未満である。

低血圧療法、高血圧（SADが180mmHg以上、DAD- 120mmHg以上）により貧弱に矯正される。

妊娠と授乳

妊娠第1期には注意が必要です。

副作用

アレルギー反応およびヒドロキシエチルデンプンに対する極めてまれなアナフィラキシー様反応が可能である。

可能性のある血行力学的障害（あまりにも速いIV導入またはあまりにも多い用量の適用）。

場合によっては、持続性があるが可逆的なかゆみが生じることがあります。

この薬剤の導入は、膵炎の臨床症状に関連しない血清アミラーゼの活性を測定した結果に影響を与える。 Infukoll HESは、破壊性膵炎の患者の保存的および外科的治療に使用することができます。

インタラクション

単一の容器またはシステム内で他の薬剤と薬剤を混合しないでください。

投薬および投与

他の処方がない場合、Infukoll HES薬は、循環液の量を交換する必要性または血液希釈の必要レベルに応じて点滴、静脈内投与される。 薬物の投与量は表に示されている。

表

毎日の投与量およびI / O率は、失血、ヘモグロビン濃度およびヘマトクリットに応じて計算される。 心血管および肺の損傷のリスクのない若年患者において、薬剤Infukoll HESの限界は、30％以下のヘマトクリット値であると考えられる。

最大一日量：それぞれ33および20ml / kg /日（ヒドロキシエチルデンプン2.0g / kg /日） - それぞれ6および10％溶液。

最大注入速度は、初期血行動態パラメータに依存し、約20ml / kg /時間である。

虚血性脳卒中の治療用血液希釈の標準バージョン。

ヘマトクリット値に依存する「バッチ用量」：

A）ヘマトクリットが40％未満である場合（HV輸液の6％溶液500mlと電解液500mlの混合液1時間）

B）を、40％を超えるヘマトクリット値（等容量性治療希釈液）：Infukol HESの6％溶液500mlと電解液500mlとを500ml同時投与して500mlの血液を採取する。

2. 1-4日間の治療的血液希釈：

A）ヘマトクリットが40％未満である場合（HV注入液の6％溶液1000mlおよび電解液1000mlの24時間;

B）を、40％を超えるヘマトクリット値（血液量のない治療的希釈液）：Infukol HESの6％溶液500mlと電解液500mlの同時投与を伴う500mlの血液の摂取を24時間行う。

3. 5-10日間の治療的血液希釈：

Hypervolaemic治療用血液希釈：HFC注入の6％溶液500mlおよび電解液500mlを12時間使用する。

臨床的適応症に従って標準スキームに従って強心配糖体を使用すること。

5.血小板凝集の減速：

A）1-4日：500mg /日のアセチルサリチル酸の単回注射（頭蓋内出血を除く）。

B）5-10日：500mg /日のアセチルサリチル酸および400mg /日のアスコルビン酸（ビタミンC）の単回注射。

6.血行動態学的に活性な薬物（脳循環を改善する薬剤）および脳代謝を改善するツールの使用：

- 臨床適応症の向知性;

- Pentoxifyllineは適度な用量（IV / 200-300 mgを1日2回）。

治療的血液希釈を可能な限り早く開始する（患者との最初の接触で）。

頭蓋内圧の急激な有意な上昇は、治療的血液希釈のさらなる実施に対する禁忌として機能する。 軽度の頭蓋内出血は、治療的血液希釈のさらなる実施に対する禁忌ではない。

Infukoll HESの6％溶液の導入は、連続的に行う必要があります。 そして夜に。 Infukoll HESの注入6％溶液の容量は、心筋の収縮性（HRコントロール）と相関しているべきである。

適切な量のInfukol HESの10％溶液を使用して、電解液の是正措置を導入することができます（ナトリウムで過負荷にならないようにする必要があります）。

等体積血液希釈を実施する場合、血液量減少の発生は容認できない。すなわち、Infukoll HESの6％溶液の投与と同時に血液を摂取すべきであり、採血の速度は決してHEKの注入溶液の投与速度を超えてはならない。

ヘマトクリット値の初期低下を12-15％達成することが望ましい。

脳浮腫の脅威が示されているとき：上昇した身体の位置（30°）; 静脈流出を促進する頭部の位置; 高浸透圧薬（グリセリン、ソルビトール）の迅速な導入。

コルチゾンおよび利尿剤の導入は示されていない。

過剰摂取

過量投与の症例は報告されていない。

予防措置

注意して - 妊娠の最初の3ヶ月で; 出血性の素因を有する; 頭蓋内圧を伴う。 脱水状態（予備矯正療法が必要）および水 - 電解質バランスの顕著な障害。

特別な指示

新生児および3歳未満の小児では、薬物の平均1日量を遵守することが推奨される。 水 - 電解質状態の特質に関連して、水分のレベルと電解質の含有量を慎重に監視することが子どもに推奨されています。

血清のイオノグラムを監視する必要があります。

液体の導入とバランスを監視する必要があります。

治療を行う際には、腎機能をモニターする必要があります。

不耐性反応の場合、IV投与は直ちに停止され、必要な緊急処置がとられる。

アナフィラキシー様反応の可能性がある場合、患者の状態を注意深く監視しながら、最初の10〜20mlのInfusol HES製剤をゆっくりと投与する必要があります。

あまりにも迅速な投与または薬剤の投与量が高すぎると、循環系に過負荷がかかる危険性を考慮する。

高血圧の妊婦の胎児胎盤不全症および妊娠中毒症の治療は、降圧療法の背景に対して行われるべきである。

糖尿病患者への薬剤の導入は血液中のグルコースレベルの上昇を伴わないため、このカテゴリーの患者の保守的および外科的治療に薬剤Infukoll HESを使用することができる。

ソリューションが透明でパッケージが損傷していない場合にのみ、Infukol HES薬を使用してください。

Infukoll HESの貯蔵条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

Infukoll HESの薬剤の有効期間

輸液のための解決策は6％〜3年です。

10％〜5年間の輸液のための解決策。

パッケージに印刷された有効期限を超えて使用しないでください。