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指示

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使用のための指示:インフルバック

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投与形態:筋肉内および皮下投与のための懸濁液

活性物質: Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum

ATX

J07BB02インフルエンザウイルス不活性化切断または表面抗原

薬理学グループ

MIBPワクチン[ワクチン、血清、ファージ、トキソイド]

病因分類(ICD-10)は、

J10特定されたインフルエンザウイルスに起因するインフルエンザ:インフルエンザA; インフルエンザB; インフルエンザA型; タイプBのインフルエンザA

組成および放出形態

筋肉内および皮下投与のための懸濁液1回分(0.5ml)

ワクチン(0.5ml)の1回投与では、以下のウイルス株の赤血球凝集素(HA)およびノイラミニダーゼ(HA)が存在する:

A(H3N2)15μgのHA

A(H1N1)15μgのHA

B15μgのHA

補助物質:塩化カリウム; リン酸二水素カリウム; リン酸ナトリウム二水和物; 塩化ナトリウム; 塩化カルシウム二水和物; 塩化マグネシウム六水和物; 注射用水

注射針が0.5mlの使い捨て注射器では、 段ボール1パックまたは10セットで。

剤形の説明

透明な無色の液体。

特性

ワクチンインフルエンザ、サブユニット、不活性化。 Influvac(登録商標)は、インフルエンザAおよびBウイルスの表面抗原(HA、HA)からなる三価不活性化インフルエンザワクチンであり、ニワトリ胚で増殖される。 インフルエンザワクチンの抗原性組成物は、WHOの勧告に従って毎年更新される。

薬理学的効果

行動様式 - 特定の免疫の形成を形成する。

薬力学

ワクチン接種後14日後に発生し、1年まで持続するA型およびB型インフルエンザウイルスに対する特異的免疫を形成する。

Influvak®(ジフテリア、破傷風、百日咳(無細胞)、三成分吸着液体の予防のためのワクチン)の適応症

大人と子供のインフルエンザ予防に6ヶ月間。

予防接種は、インフルエンザと既に存在する病気/症状との組み合わせの場合には、すべての個体にとって、そしてとりわけ、以下のカテゴリーの人口に対してリスクが高いことが推奨される:

彼らの健康状態にかかわらず65歳以上の人。

呼吸器疾患の患者;

任意の病因の心血管疾患を有する患者;

慢性腎不全患者;

糖尿病患者;

免疫不全疾患(HIV感染、悪性血液疾患など)および免疫抑制剤、細胞傷害性薬物、放射線療法または高用量のコルチコステロイドを受けている患者;

アセチルサリチル酸を含む長期製剤を受け、その結果、インフルエンザ感染によるレイ症候群の発症リスクが高い小児および青年(6ヶ月齢〜18歳);

妊婦(II-III期)。 リスクが高いカテゴリーに属する妊婦は、妊娠の段階に関係なく予防接種を受けるべきです。

禁忌

ニワトリタンパク質またはワクチンの任意の他の成分に対する過敏症;

サブユニットインフルエンザワクチンによる以前のワクチン接種後の重度の温度またはアレルギー反応。

ワクチン接種は、疾患の急性症状の終わりおよび慢性疾患の悪化まで遅延される。 軽度ARVI、急性腸および他の疾患では、温度が正常化した直後にワクチン接種が行われる。

妊娠と母乳育児の応用

Influvac®は胎児に催奇性または毒性作用を及ぼさないことが経験から分かります。 インフルエンザ®は授乳中に使用できます。

副作用

血液とリンパ系から:まれに - 血小板減少症。

免疫系から:めったに - アレルギー反応は可能ではありません。 ごくまれにアナフィラキシーショック。

神経系から:頻繁に頭痛; まれな感覚異常、痙攣、脳脊髄炎、神経炎、ギラン・バレー症候群。

しかし、これらの反応とワクチン接種との間には確かな関係はない。

脈管系の側から:ごくまれに - 一時的な腎機能障害を伴う血管炎。

一般的な障害:多くの場合、治療を必要とせず1-2日後に起こる疲労および神経痛。

局所反応:発赤、腫れ、痛み、圧迫、斑状出血。

全身反応:発熱、倦怠感、震え、発汗、筋肉や関節の圧痛。

ワクチン接種が行われる部屋では、アナフィラキシーショック(アドレナリン、グルココルチコイドなど)の治療薬が必要です。

インタラクション

Influvac®は、他のワクチンと併用することができます(ワクチンは異なるシリンジで体の異なる部分に注射する必要があります)。 副作用が増加する可能性があります。

患者が免疫抑制療法を受けた場合、免疫応答を低下させることができる。

ワクチン接種後、ワクチン接種後のIgMの産生に起因する血清学的検査(酵素結合免疫測定法(ELISA)を行う場合)の偽陽性結果を得ることが可能である。

非互換性:非互換性は不明です。

投与と投与

IMまたはSC(深く)。 IVを投与することは厳禁です。 予防接種は、秋に毎年行われます。 成人と青年(14歳以上) - 0.5ml 1回、小児:6ヶ月〜3年 - 0.25ml、3〜14歳 - 0.5ml 1回; 以前はインフルエンザに感染しておらず、ワクチン接種されていない子供、そして免疫不全の患者 - 4週間の間隔で2回。

予防措置

薬物には検出できない残量のゲンタマイシンが含まれている可能性があるため、アミノグリコシドに対する過敏症の人にワクチン接種を行う場合は注意が必要です。

特別な指示

ワクチンはその特性を12ヶ月間保持する。 有効期限は発行年の翌年の6月30日です。 パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

使い捨て注射器の取り扱いに関するガイドライン

投与前に、ワクチンを室温に温める必要があります。 注射の直前に、注射器を振盪し、針から保護キャップを外し、シリンジから空気を針で直立に保持し、ピストンをゆっくりと押すことによって空気を取り除かなければならない。 0.25mlの用量を注入すると、シリンジピストンの移動は、その内面がニードルリテーナの下端に達すると停止する。

メーカー

Solvay Pharmaceuticals BV、オランダ。

インフルエンザ薬の保管条件

暗所で2〜8℃の温度で(凍結しないでください)。

子供の手の届かないところに保管してください。

インフルエンザ薬の有効期間

1年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

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