使用のための指示：IG VENA N.I.V.

剤形：輸液のための溶液

活性物質：イムノグロブリンヒトムノーマル

ATX

J06BA02静脈内投与のための正常ヒト免疫グロブリン

薬理学的グループ：

免疫グロブリン

病因分類（ICD-10）は、

B20-B24ヒト免疫不全ウイルス[HIV]に起因する疾患： HIV感染の展開段階。 子供のエイズ; HIV /エイズ感染症 HIV感染症 エイズ; ヒト免疫不全ウイルスHIV-1; HIV-1感染HIV感染; HIV

C90.0多発性骨髄腫：多発性骨髄腫; 骨髄腫

D81複合免疫不全症：ダンカン症候群; 複合免疫不全; 重症複合免疫不全（KID）

D82.0ウィスコット・アルドリッチ症候群：湿疹 - 血小板減少 - 免疫不全症候群

D84.9未指定の免疫不全症：免疫不全状態の肺炎; 自己免疫疾患; 自己免疫疾患; 重篤な免疫不全; 免疫不全; 免疫不全; 免疫不全疾患; 手術による免疫不全状態; がんのための免疫療法; 免疫調節; 弱化した免疫系を有する患者の感染; 免疫不全の是正; 免疫不全の是正; 弱化した免疫系の訂正; 免疫不全状態における弱い免疫の矯正; 免疫の違反; 免疫状態の違反;免疫系障害; 原発性免疫不全; 免疫を維持する。 身体の防御を下げる。 免疫を下げる。 風邪や感染症の免疫力を低下させる。 免疫状態の低下。 感染症に対する耐性の低下。 感染症や風邪への耐性が低下した。 抵抗が低くなりました。 免疫抑制; 風邪への前兆; 後天性免疫不全; 放射線免疫不全; 免疫不全の発症; 免疫機能不全症候群; 免疫不全症候群; 原発性免疫不全症候群; 身体の防御を減らす。 免疫抑制; 免疫防御の低下。 局所免疫を低下させる; 体全体の抵抗を減らす。 細胞性免疫の低下; 子供の感染症に対する抵抗力の低下。 体の抵抗を減らす。 抵抗の減少。 免疫を減少させる。 状態免疫不全; 非特異的免疫のプロセスの刺激; 重度選択的二次免疫不全; 免疫抑制; 原発性免疫不全

G35多発性硬化症：播種性硬化症; 多発性硬化症; 再発性多発性硬化症; 二次進行性多発性硬化症; 多発性硬化症の悪化; 多発性硬化症の混合型

G40てんかん：非定型痙攣性発作; アポトーシス発作; 大発作; 大きな痙攣発作; 一般化された欠席; ジャクソンのてんかん; 拡散する大発作; ジンセファリン性てんかん; 皮質および非痙攣形態のてんかん; 一次 - 全般性発作; 一次性全般性強直間代性発作; 無呼吸不在; てんかん発作を繰り返した。 攻撃は一般化された。 発作に合う。 小児における難治性てんかん; 複雑な痙攣発作; 混合発作; てんかんの混合形態; 痙攣状態; 痙攣発作; 痙攣; 癲癇の痙攣型; てんかん大怪我; てんかん発作; 子供の大発作

G62他の多発性神経障害：多発性筋炎 ; ポリニューロパチー; 末梢神経の炎症

G70重症筋無力症および神経筋シナプスの他の障害：重症筋無力症; 重症筋症候群; 重症筋無力症; 重症筋無力症; 重症重症筋無力症（重症筋無力症）

M30.3粘液皮膚リンパ節症候群[川崎]：小児多発動脈炎; 川崎病; 川崎症候群; 粘液皮膚リンパ節症候群; 皮膚粘液性リンパ節腫脹; リンパ節咽頭炎

M32全身性エリテマトーデス：紅斑性狼瘡が播種された。 紅斑性狼瘡; 慢性紅斑性狼瘡

O03自発的流産：自発的流産; 流産; 複数の自発的流産; 自然流産

R77.1グロブリンからの逸脱：多因子性混合高グロブリン血症

Z29.1予防的免疫療法：ウイルス感染に対する予防接種; ワクチン接種; 予防接種および再接種; 新生児の予防接種; B型肝炎に対する予防接種; 免疫; 免疫状態の訂正; 治療上および予防上の予防接種; 予防接種; 特異的免疫予防; 非特異的免疫のプロセスの刺激

Z94.9移植されていない器官および組織の存在、不特定：固形臓器の移植; 臓器移植; 固形臓器の移植

組成および放出形態

輸液のための溶液1 fl。

正常ヒト多価免疫グロブリンG（二重ウイルス不活性化）1g; 2.5グラム; 5グラム; 10グラム

補助物質：マルトース - 100 mg; 注射用水 - 1 mlまで

1mlの溶液は、50mgの活性物質

それぞれ、20,50,100および200mlのバイアル中; 段ボール1瓶のパックで。

剤形の説明

透明またはわずかに乳白色の液体。

特性

すべての抗体特性を有する、構造的および機能的に完全なIg分子。 IgG（IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）のサブクラスの比は、天然のものと類似している。 IgAの非常に低い欠如。

薬理学的効果

モード動作 - 免疫調整、免疫刺激。

それはIgG活性を有し、様々な感染因子に対する抗体の含量を増加させる（汚染させる）。 それは、サプレッサー活性を改善し、マクロファージ上のFc受容体（Igの定常部分）をブロックし、Tリンパ球活性を調節し、自己抗体の数および補体のレベルを低下させる。

IG VENA NIVの表示

HIV、慢性リンパ増殖性疾患、多発性骨髄腫、臓器移植、慢性関節リウマチ、慢性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、 免疫調節療法：川崎病候群、特発性自己免疫性血小板減少症、ギラン・バレー症候群、多発ニューロパチー、重症筋無力症、小児難治性てんかん、自発的流産を伴う抗リン脂質症候群、全身性エリテマトーデスなど新生児および未熟児の感染症治療）。

禁忌

ドナー免疫グロブリンに対する耐容性、 それに対する抗体の存在に起因して、IgA欠損症がある。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

慎重に

副作用

神経系や感覚器官から：まれに頭痛。

心血管系と血液（血液、gemostaz）から：まれに - 血圧を下げる。

呼吸器系の部分では、まれに - 寒さ、発熱。

消化管の部分で：まれに - 嘔吐、吐き気。

その他：関節痛、背痛、アレルギー反応、アナフィラキシーショック。

インタラクション

麻疹、風疹、流行性耳下腺炎、水痘に対する生ワクチンの効果を6週間から3ヶ月間弱める。

投与と投与

IV、滴下（室温または体温に予熱）、毎分10-20滴の速度で20-30分間、次いで投与速度を毎分40滴に徐々に増加させることができる。

原発性および続発性免疫不全の代替療法：効果が不十分で、1日に1回100-400mg（2〜8ml）/ kg、800mg / kgまたは投与頻度を増やす。

免疫抑制を伴う臓器の移植：移植の前後で、初期用量は500mg / kg /週を支持する500mg / kg /週である。

免疫調節療法：必要に応じて400mg（8ml）/ kgを5日間、1000mg（20ml）/ kgを2日間、再び6コースまで投与する。

特別な指示

同じ注射器に他の薬剤を混ぜて使用しないでください。 IVを導入すると抗体のレベルが一時的に上昇し、血清学的検査の偽陽性結果を引き起こす可能性がある。

メーカー

Kedrion SpA、イタリア。

コメント

ロシア代表者：Pharma Riace Ltd.

薬剤の保存条件IG VENA NIV

暗所で2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤の有効期間IG VENA NIV

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。