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指示

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使用のための指示:HyperHAES

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剤形:輸液のための溶液

活性物質: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

B05AA07ヒドロキシエチルスターチ

薬理学グループ

【血漿および他の血液成分の置換]プラズマ交換剤

病因分類(ICD-10)は、

E86体重減少[hypovolaemia]:水不足回復; 水の等張性欠乏の免除; 等張性ナトリウム欠乏の補償; 補償BCC; 貯蔵されたKShSによる水不足の補充。 液体量の補充; BCCの補充;貯蔵されたKHSによる電解質の補充; 血液量減少状態; 血液量減少状態; 低体温症; 低降圧の低張性形態; 脱水症状を伴う低血圧症; 異なる起源の脱水; 子供の脱水; 小児科における失血のための血漿量の置換; プラズマの損失と火傷による代替。 等張脱水; 等張性形態の低水化; 水 - 塩バランスの違反。 脱水;急性腸感染における脱水; 急性血液量減少症; 火傷の際の液体の損失; 排膿を伴う毒素症

R57.1血液量減少ショック:手術中の血液量減少ショック。 急性血液量減少症

組成

注入のためのソリューション-千ミリリットル

活性物質:ヒドロキシエチルデンプン(HES)200 / 0.5 60グラム

(モル0.5の置換200,000ダの平均分子量の程度に)

塩化ナトリウム72グラム

補助物質:塩酸25%(pH値の補正用) - 適量;。 (pH値補正のため)、水酸化ナトリウム - 適量;。 注射用水 - 千ミリリットルまで

電解質:のNa + - 1232ミリモル/リットル; Cl - 1232ミリモル/ L

パラメータ:pH値 - 3,5-6。 理論浸透圧 - 2464ミリオスモル/リットル; 滴定酸度 - <1 mMのNaOHを/リットル

剤形の説明

透明またはわずかに乳白色、無色またはわずかに黄色がかった溶液。

薬理学的効果

行動のモード - プラズマ置換。

薬力学

HyperHAESは高張isononicソリューションです。 HyperHAES製剤の高い浸透圧を、(主として間隙からの)液体を迅速に血圧および心拍出量の体積が急激に線量との割合に応じて増加させる、その結果、血管へ移動します薬剤の注入。 HyperHAES製剤の投与後、BCCの増加は短い時間を持続し、(生理食塩水およびコロイド溶液を含む)は、液体の十分な量の即時導入することにより安定化されるべきです。

薬物動態

HESは、オリゴ - および異なる分子量の多糖類の形成をもたらす血液のアルファ - アミラーゼと酵素消化に供されます。 HESのための血流からのT1 / 2は約4時間です。 これは主に腎臓を介して排泄される:投与量の50%が24時間未満で尿中に排泄されます。 物質の少量を一時的に組織に堆積されます。

腎不全患者におけるHyperHAESの場合には、HESはなく透析によって、ダイアフィルトレーションによって血液から排泄することができます。 この場合には、T1 / 2および血液中の物質の滞留時間は、腎不全の重症度に比例します。

塩化ナトリウムの導入後30分に均等に細胞外空間全体に分布しています。 皮膚を通して汗で - 塩化ナトリウムは、主に腎臓、少量を介して排泄されます。

薬物HyperHAESの適応症

薬の単回投与による急性血液量減少及びショックの入院前段階での初期治療(「低ボリュームの蘇生」)。

禁忌

HESに確認された過敏症;

無尿を伴う重度の腎不全;

妊娠(子または手術分娩時の胎児の抽出の出生前)。

脱水;

過多;

非代償性慢性心不全。

補償うっ血性心不全;:慎重に 血液凝固の確認された違反。 血液の高浸透圧; ハイパーまたは低ナトリウム血症発音; 重度のハイパーまたはhypochloraemia。 重度の肝不全。

妊娠と授乳

妊娠中や授乳中に薬物HyperHAESを使用しての臨床経験は存在しません。

副作用

(循環障害、ショック、気管支痙攣および心停止への単純な皮膚の発疹から)アナフィラキシー様症状。 薬剤の不寛容の場合は、注入は直ちに停止し、適切な緊急医療措置を行います。

呼吸器系から:軽度の反応から生命を脅かすと生命を脅かす(肺浮腫、気管支痙攣、呼吸停止)します。 注意深い患者のモニタリングおよび蘇生設備を使用する可能性が必要です。

生命を脅かすと生命を脅かす(肺水腫、心停止に続いて血圧の低下)に徐脈、頻脈、などの軽度の反応、から:CVSの一部に。 注意深い観察と蘇生設備を使用する可能性が必要です。

高張溶液の導入により、および顕著な血液量減少性ショックの非存在下では、血圧の一過性の減少を開発することが可能です。

圧縮および髄膜の破裂に脳幹、脳内出血の脱水ミエリンによって引き起こされます。

投与部位での反応:血栓性静脈と静脈血栓症(末梢静脈に注入された場合)。

困難膵炎を診断するために行うことができ、血漿のα-アミラーゼのレベルの増加、。

血液凝固能の用量依存性障害。

(表を参照)、以下に記載されている副作用の発生率は、次のグラデーションに応じて記載されている:非常に頻繁 - > 1月10日; 多くの場合 - > 1/100、≤1/ 10; まれ - > 1/1000、≤1/ 100; まれ - > 1/10000、≤1/ 1000; 非常に稀 - ≤1/ 10000、単一のメッセージを含みます。

代謝と栄養の障害高ナトリウム血症や高塩素血症しばしば
脱水これまでのところそれが観察されていないが、それは可能と考えられています
血液やリンパ系の違反血液凝固障害これまでのところそれが観察されていないが、それは可能と考えられています
神経系からの外乱脳幹のミエリン今まで、それは観察されていない、それは可能と考えられています
呼吸器系、胸部および縦隔器官からの外乱呼吸困難これまでのところ、それらは観察されなかったが、可能と考えられています
投与部位での一般的な疾患および障害不寛容の局所反応これまでのところ、それらは観察されなかったが、可能と考えられています

インタラクション

一緒にヘパリンを有する薬物の投与は出血時間を延長することができます。 他の薬剤と混合しないでください。

投薬および投与

IV、(2-5分間)を1回ボーラス、。

最大容量を4ml / kgの(60-70キロの体重を有する患者のために約250 ml)です。 非常に高い浸透圧にもかかわらず、薬物は、末梢静脈に注射することができるが、それは中央のいずれかに(可能な場合)が好ましいです。

治療期間:薬剤は、単一の投与のために意図されています。 繰り返し注入が推奨されていません。

HyperHAES製剤の投与は、(生理食塩水とコロイド溶液を含む)は、標準的な血漿交換療法を行うべき直後に、用量は、患者の状態に応じて選択されます。 その後の標準血漿置換療法はHESが含まれている場合、受信した総HESの用量は、以前に導入されたHyperHAES製剤に含まれているHESを含める必要があります。

過剰摂取

症状:高ナトリウム血症。

治療:それは過多の存在下での補償流体管理および強制利尿を行う必要があります。

予防措置

特別な注意は、特に糖尿病患者において、血漿の浸透圧の増加を与えられるべきです。

電解質の濃度は、血漿の浸透圧および体液バランスを定期的にチェックする必要があります。

HyperHAES準備に起因する血管内の圧力だけでなく、血液希釈を高めるソリューションの集中的な投与に伴う出血の可能性に特別な注意を払う必要があります。

注入中、患者の状態を注意深く監視する必要があります。 他のコロイド血漿置換ソリューションと同様に、アナフィラキシー反応を発症する危険性がある、の病因はまだ不明です。しかし、HESの導入は、通常、特異的抗体の形成を伴いません。

過多の発症リスクを回避するには、血行動態のパラメータを監視する必要があります。

(悪寒、蕁麻疹、発赤、血液の洗浄や血圧の低下を含む)の任意の異常な症状および徴候は、注入の最初の数分間に表示される場合、注入は直ちに中止すべきです。

薬剤は顕著な血液量減少性ショックの非存在下で投与される場合に、特に低減心臓機能付きまたは限定された冠動脈血を有する患者において、血圧または容量過負荷の症状の一過性の減少(左心室不全、不整脈、肺高血圧症)が存在してもよいです(心臓外科操作を含む)の流れ。

特別な指示

特別な予防措置。 1回の使用でのみ。 ソリューションは、パッケージを開封した直後に使用する必要があります。 部分的に使用される袋のソリューションを組み合わせて使用しないでください。 無傷のパッケージからのみ透明な溶液を使用してください。 未使用の溶液を廃棄してください。

リリースフォーム

注入のためのソリューション。 250ミリリットルのためのポリオレフィン容器(袋)で「Friflex」。 容器は2つのバッグで構成されています。 その中に含まれる製剤の溶液と最初のバッグは、2つのポートを備えた、特別なポリマーで作られています。 外側の保護袋は、ポリマーフィルムで形成されています。

20または30のための容器は、(病院)段ボール箱に入れています。

メーカー

フレゼニウスカービドイチュラント、D-61346バート・ホンブルク、VH、ドイツ。

生産アドレス:61169、フリートベルク、ドイツ。

会社モスクワで「フレゼニウスカービドイチュラント」の駐在員事務所の住所:119435、モスクワ。

薬局の供給条件

病院のため。

薬物HyperHAESの保管条件

凍結しないでくださいなし25℃以下の温度で暗い場所で。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物HyperHAESの貯蔵寿命

3年。

パッケージに印刷された有効期限を超えて使用しないでください。

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