使用のための指示:Godasal
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活性物質アセチルサリチル酸+グリシン
ATXコードB01AC06アセチルサリチル酸
薬理学グループ
NSAIDs - サリチル酸誘導体の組み合わせ
組み合わせた抗凝集剤
病理分類(ICD-10)
G45.9一過性脳虚血発作、不特定
急性脳血管機能不全、脳血管の痙攣、脳梗塞症候群、脳動脈痙攣、脳血管攣縮
I20.0不安定狭心症
不安定狭心症、ひどい病気
I21.9急性心筋梗塞、不特定
心筋梗塞を伴う左心室の変化、心筋梗塞を伴う左心房の変化、心筋梗塞、Q波を伴わない心筋梗塞、慢性心不全の兆候のない心筋梗塞、不安定狭心症を伴う心筋梗塞、心筋梗塞を伴うピロエット頻脈
I22再発性心筋梗塞
アテローム性動脈硬化症および再発性心筋梗塞の可能性、繰り返される心筋梗塞、心筋梗塞の再発
I26肺塞栓症
肺動脈の再狭窄性血栓塞栓症、再発性肺塞栓症、肺動脈枝の血栓塞栓症、肺の血栓塞栓症、肺動脈の血栓塞栓症(PE)、肺動脈血栓症、血栓塞栓症、肺動脈の血栓塞栓症、血栓塞栓症、肺塞栓症、肺動脈およびその枝の血栓塞栓症、肺血管の血栓塞栓症、肺の塞栓症、肺動脈の塞栓症、肺動脈の急性の大規模な血栓塞栓症
I64ストローク、出血または梗塞として指定されていない
一次脳卒中、脳卒中、脳卒中、マイクロストローク、脳卒中、脳卒中
I74.9不特定動脈の塞栓症および血栓症
急性動脈血栓症、急性動脈血栓症、急性動脈血栓症、末梢動脈の急性血栓症、血栓症、体外循環における血栓症、末梢動脈の血栓症、末梢血管血栓症、Shunttromboz(動脈塞栓症、動脈血栓症、急性動脈血栓塞栓症、急性動脈閉塞、動脈の急性閉塞、 、塞栓症、末梢動脈の塞栓症、閉塞性動脈疾患
I82.9不特定静脈の塞栓症および血栓症
静脈血栓症、血管の血栓によって引き起こされる疾患、急性血管閉塞、急性静脈血栓症、静脈の急性血栓症、血栓症、血栓塞栓症、血栓血栓症、塞栓症
Z100 *クラスXXII外科手術
腹腔鏡手術、切除術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための防腐皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内の介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿疱性創傷の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断処置、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科腹腔鏡検査、小婦人科手術、小規模な外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳上の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽度手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、術後の肺炎および外傷後の手術、外科手術の準備、外科手術の準備、眼科手術での眼球の固定化、睾丸摘除術、膵切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科手術のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後の吸引肺炎、術後の悪心、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、 d、心筋血行再建術、放射線摘出術、胃切除、腸切除、子宮切除、肝切除、浸潤切除、胃の一部の切除、手術術後の組織の接着、縫合の除去、術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、総胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除術、切除術子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、外科手術介入、胃腸管手術、泌尿器の手術手技、泌尿器系の手術手技、尿生殖器系の手術介入、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス術、冠動脈バイパス術、乳歯の摘出術、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開切開、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症
Z95.1大動脈瘤シャントグラフトの存在
冠動脈バイパス術、静脈シャントを伴う大動脈冠動脈バイパス術
リリースの構成と形式
タブレット1テーブル。
アセチルサリチル酸100 mg
グリシン50 mg
補助物質:コーンスターチ; セルロース; フレーバーレモン; サッカリンナトリウムナトリウム。
10匹のブリスターで。 段ボールの2,5または10のブリスターパックに入れてください。
剤形の説明
白またはほぼ白色から淡黄色を呈し、片側にわずかな特定のレモン香りのリスクを伴う丸型の両凹形錠剤。
薬理学的効果
薬理作用 - 抗炎症、解熱、抗凝集、鎮痛。
薬力学
ASAはサリチル酸のエステルであり、NSAID(非ステロイド系抗炎症薬)群に属する。 作用機序は、PG(プロスタグランジン)、プロスタサイクリンおよびトロンボキサンの合成を阻害する酵素シクロオキシゲナーゼ(COX(シクロオキシゲナーゼ)-1)の不可逆的な不活性化に基づく。 血小板におけるトロンボキサンA2合成の不可逆的抑制により、凝集、血小板接着および血栓形成を減少させる。 血漿の線維素溶解活性を増加させ、ビタミンK依存性凝固因子(II、VII、IX、X)の濃度を低下させる。 抗凝固効果は、COXを再合成することができないので、血小板において最も顕著である。 抗凝集効果は、少量の薬物の適用後に発現し、単回投与後7日間持続する。 ASAのこれらの特性は、心筋梗塞、冠状動脈疾患(虚血性心疾患)、静脈瘤の合併症の予防および治療に使用される。
調製物中に見出されるグリシンは、ASAの溶解性を増加させ、ASAの迅速なバイオアベイラビリティを保証し、胃腸粘膜(胃腸管)に対する刺激作用をより少なくする。 同時にグリシンはASAの酸性特性を緩衝し、副作用のリスクを低減する。
ASAはまた、抗炎症、解熱および鎮痛作用を有する。
薬物動態
摂取すると、アセチルサリチル酸(ASA)は消化管から迅速かつ完全に吸収されます。 ASAは、吸着中に部分的に代謝される。 吸収中および吸収後、ASAは主代謝産物であるサリチル酸に変換され、肝臓酵素の影響下で肝臓で主に代謝され、フェニルサリチレート、グルクロニドサリチレートおよびサリチルウロニン酸などの代謝産物を多くの組織および尿中に生成する。 女性では、代謝プロセスが遅くなります(血清中の酵素活性が低下します)。
ASAとサリチル酸は、血漿タンパク質(用量に応じて66〜98%)と高度に結合し、体内に迅速に分布します。 サリチル酸は胎盤に浸透し、母乳中に排泄される。
血漿からのT1 / 2 ASAは約15〜20分である。 他のサリチラートとは異なり、薬物の反復投与では、未加水分解ASAは血清中に蓄積しない。 摂取されたASAのわずか1%が非加水分解ASAの形で腎臓から排泄され、残りはサリチル酸塩およびそれらの代謝物として排泄される。 正常な腎機能を有する患者では、薬物の単回投与の80〜100%が24〜72時間以内に腎臓によって排泄される。
Godasalの表示
(例えば、糖尿病、高脂血症、動脈性高血圧、肥満、喫煙、高齢)および繰り返される心筋梗塞の存在下での急性心筋梗塞の予防;
不安定狭心症;
脳卒中の予防(脳循環の一時的な障害を有する患者を含む)。
脳循環の一時的な障害の予防;
手術後の血栓塞栓症の予防および侵襲的血管介入(例えば、冠動脈バイパス移植、頸動脈内膜切除術、血管形成術および冠状動脈のステント留置)。
肺動脈およびその枝の深部静脈血栓症および血栓塞栓症の予防(広範な外科的介入の結果としての長期間の不動化を含む)。
禁忌
ASA、薬剤および他のNSAIDの賦形剤に対する感受性の増加;
胃腸管のびらん性および潰瘍性病変(悪化の段階にある);
胃腸出血;
出血性素因;
サリチル酸塩および他のNSAIDの摂取によって誘発された気管支喘息;
週15mg以上の用量のメトトレキセートとの併用;
妊娠(IおよびIII期)および泌乳;
18歳以上。
著しい腎不全(C1クレアチニン - <30ml /分)。
肝障害が顕著である(B群およびそれ以上のChild-Pugh規模)。
NYHA分類によるIII-IV機能分類の慢性心不全。
痛風、高尿酸血症、消化性潰瘍および十二指腸潰瘍または胃腸出血(病歴)、腎不全(C1クレアチニン≧30ml /分)、肝不全(Child-Pugh尺度ではB級以下)、気管支喘息、慢性呼吸器系疾患、花粉症、鼻ポリープ症、薬物アレルギー、 NSAID群の調製物(鎮痛薬、抗炎症薬、抗リウマチ薬); 提案された外科的介入(歯の抽出を含む軽微を含む)を伴う妊娠(II期)。 同時に以下の医薬品を服用している(「相互作用」を参照)。メトトレキセートは週15mg未満の用量で、 抗凝固剤、血栓溶解剤または抗血小板剤; 大量のNSAIDsおよびサリチル酸の誘導体; ジゴキシン; 経口投与のための血糖降下薬(スルホニルウレアの誘導体)およびインスリン; バルプロ酸; アルコール(特にアルコール飲料); 選択的セロトニン再取り込み阻害剤; イブプロフェン。
妊娠および泌乳
妊娠中のアプリケーション。 妊娠第1期に大量のサリチル酸塩を使用すると、胎児の発達障害(上半身の分裂、心臓の欠損)の発生率が増加する。 妊娠第1期のサリチル酸塩の予約は禁忌です。
妊娠の最終段階では、高用量(300mg /日以上)のサリチル酸塩が分娩の抑制、胎児の動脈管の早期閉鎖、母親および胎児の出血の増加を引き起こし、出生直前の任命は、頭蓋内出血、特に未熟児である。 妊娠の最後の3ヶ月間のサリチレートの予約は禁忌です。
妊娠第2期において、サリチル酸塩は、母親と胎児の厳格なリスクアセスメントと恩恵を考慮して、好ましくは150mg /日を超えないで短時間だけ投与することができる。
母乳育児の期間中の適用。 サリチル酸塩およびその代謝産物は、少量で母乳中に浸透する。 授乳中のサリチル酸塩の偶発的摂取は、子供の副作用の発生を伴わず、母乳育児の休止を必要としない。 しかし、高用量で薬物またはその投与を長期間使用すると、母乳栄養を直ちに停止すべきである。
副作用
消化管の側面から:ほとんどの場合、吐き気、胸やけ、嘔吐、腹部の痛みがあります。 まれに - 穿孔、胃腸出血、肝臓機能の一時的な侵害、肝臓トランスアミナーゼの活性の増加を含む、胃および十二指腸の粘膜の潰瘍。
中枢神経系の側から:めまい、難聴、耳鳴り。これは薬物過量の徴候かもしれません(「過剰摂取」の項を参照)。
造血系から:周術期(術中および術後)の出血頻度、血腫、鼻出血、歯肉出血、尿生殖路からの出血。 胃腸出血や脳出血(特に高血圧の患者でBP目標値に達していない、および/または併用抗凝固療法を受けている患者)を含む重篤な出血事象が報告されており、場合によっては生命を脅かす可能性がある。 出血は、適切な臨床的および実験的症状(無力症、蒼白、低灌流)を伴う急性または慢性の出血後/鉄欠乏性貧血(潜在性出血による)の発症につながる可能性がある。
アレルギー反応:皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹、クインケの浮腫、鼻炎、鼻粘膜の浮腫、鼻炎、心肺蘇生症候群、およびアナフィラキシーショックを含む重度の反応。
インタラクション
列挙された薬剤とASAを同時に処方する必要がある場合、ASKがその作用を増強するので、用量を減らすことの妥当性を考慮する必要がある:
- メトトレキセート、腎クリアランスを減少させ、タンパク質との結合から置換することにより;
- 抗凝固剤、血栓溶解剤および抗血小板剤(チクロピジン)は、使用される薬物の主な治療効果の相乗作用による出血の危険性が高い。
- 抗凝固剤、血栓溶解剤または抗血小板効果を有する薬剤 - 胃腸管の粘膜への損傷を増加させる;
セロトニン再取り込みの選択的阻害剤 - 上部胃腸管からの出血のリスクが増加することがある(ASAとの相乗作用)。
- ジゴキシン - その腎排泄の減少により、過剰摂取に至る可能性があります。
高用量でのASA自体の低血糖特性およびスルホニルウレア誘導体の血漿タンパク質への結合からの置換に起因する経口投与用低血糖薬(スルホニルウレア誘導体)およびインスリン;
- バルプロ酸(valproic acid) - 血漿タンパク質との関連性が失われて毒性が増す。
・NSAIDおよびサリチル酸誘導体を高用量(作用の相乗作用の結果として潰瘍形成効果および胃腸管からの出血のリスクの増加); イブプロフェンと同時に適用すると、ASAの作用による血小板中のトロンボキサンA2合成の不可逆的阻害に関して拮抗作用が認められ、これはASAの心臓保護作用の低下をもたらす。
- エタノール(ASAとエタノールの効果の相互増強の結果として、胃腸管の粘膜の損傷の危険性の増加および出血時間の延長)。
高用量でのASAの同時投与は、特定の薬物の効果を損なう可能性があり、必要に応じて共同の任命をする場合、投与量を補正することの妥当性を考慮する必要があります。
- 任意の利尿薬(高用量のASAと併用すると、腎臓におけるPG合成の減少の結果、糸球体濾過率(GFR)が低下する)。
- ACE阻害剤(それぞれ、血管拡張作用を有するPGの合成の阻害によるGFRの用量関連の減少が、降圧効果の弱化である).1000mgを超えるASCの1日投与で、GFRの臨床的に有意な減少が観察される。 加えて、慢性心不全の治療のために患者に割り当てられたACE阻害剤のポジティブな心臓保護効果の減少があり、この効果は、大量のASAと併用した場合にも現れる)。
- 尿酸排泄作用を有する薬剤 - ベンズブロマロン、プロベネシド(尿酸の尿細管排泄の競合的抑制による尿酸排泄効果の低下)。
- 全身性GCS(アディソン病の補充療法に使用されるヒドロコルチゾンを除く) - サリチル酸排泄量が増加し、その作用が弱くなる。
投与と投与
内部、好ましくは食べる前に、多量の液体を絞った。 この薬は長期間使用することを意図しています。 治療期間は医師が決定します。
リスクファクター - 100 mg /日の存在下における急性心筋梗塞の一次予防。
繰り返される心筋梗塞の予防、不安定狭心症(100 mg /日)。
脳卒中および一過性虚血性脳卒中の予防 - 100 mg /日。
手術後の血栓塞栓症の予防と侵襲的な血管介入 - 100mg /日。
肺動脈およびその枝の深部静脈血栓症および血栓塞栓症の予防 - 1日あたり100-200mg(2錠)。
過剰摂取
症状:サリチル酸塩中毒(2日以上100mg / kg /日以上の用量でASAを使用して発生する)は、不適切な治療的使用(慢性中毒症)の状況で薬物の毒性用量の長期使用による)または毒性用量の成人または小児(急性中毒)の1回の偶発的または意図的投与である。
特別な指示
準備はGodasalは医師の指示に従って使用する必要があります。
ASAは、気管支喘息および他の過敏症の反応の発作を引き起こすだけでなく、気管支痙攣を誘発することができる。 危険因子は、歴史における気管支喘息の存在、花粉症、鼻ポリープ症、呼吸器系の慢性疾患、ならびに他の薬物(例えば、皮膚反応、そう痒、蕁麻疹)に対するアレルギー反応である。
ASAが血小板凝集に及ぼす阻害効果は、入院後数日間持続し、手術中または手術後の出血のリスクを増加させる可能性がある。 外科的介入の過程で出血の絶対的な排除が必要な場合は、可能であれば手術前にASAの使用を完全に放棄する必要があります。
ASAと抗凝固剤、血栓溶解剤および抗血小板剤との組み合わせは、出血のリスクの増加を伴う。
低用量のASAは、(尿酸排泄の減少を有する)素足の個体において痛風の発症を誘発し得る。
ASAとメトトレキセートとの併用は、造血からの副作用の発生率の増加を伴う。
高用量のASAは、血糖降下作用を有する。これは、経口投与のための血糖降下剤(スルホニルウレア誘導体)およびインスリンを投与される真性糖尿病患者にそれらを処方する際に留意すべきである。
グルココルチコステロイド(グルココルチコステロイド)とサリチル酸塩を併用すると、治療中に血中のサリチル酸塩のレベルが低下し、SCSの過剰治療後にサリチル酸塩の過剰投与が可能であることを覚えておくべきである。
心血管疾患のリスクが高い患者のASAとイブプロフェンの併用は推奨されていません。なぜなら、後者は、ASAが期待寿命に与える正の効果を低下させるからです(ASAの心臓保護効果を低下させる)。
ASAの過剰投与は、消化管出血のリスクと関連している。
過量投与は特に高齢患者では危険です。
ASAとエタノール(アルコール飲料)の組み合わせが胃腸管の粘膜の損傷のリスクを高め、出血時間を延長する場合。
車両/動く機械を運転する能力に及ぼす影響。 Godasalを受け取っても、車両/移動機構を運転する能力には影響しません。
コメント
薬は登録の過程にある。
保管条件
乾燥状態では、暗所は15〜25℃の温度である。
子供の手の届かないところに保管してください。
賞味期限
3年。
パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。