使用のための指示：Glancin

薬の商品名 - グランシン

活性物質：タムスロシニウム

剤形：放出制御カプセル剤

組成（タブレットあたり）：

活性物質：塩酸タムスロシン0.2mg

他の成分：シュガークラムル（スクロース、でんぷんシロップ） - 251.33 mg; エチルセルロース-1.8mg; メタクリル酸共重合体7.05mg; マクプロル-6000 - 0.62 mg

カプセルシェル：ゼラチン-52.8037mg; 水 - 9,135mg; 着色剤酸化鉄赤色 - 0.378mg; 染料酸化鉄黄色 - 0.2098mg; 二酸化チタン - ラウリル硫酸ナトリウム0.4231mg - 0.0504mg

シェルカプセル上のインク刻印：エチルアルコール*; イソプロパノール*; *ブタノール; * プロピレングリコール; ポリソルベート80 *; セラック*; 二酸化チタン

*製造中に取り外されました。

活性物質：塩酸タムスロシン0.4 mg

その他の成分：シュガークラムル（ショ糖、デンプンシロップ） - 242.66 mg; エチルセルロース-1.6mg; メタクリル酸コポリマー14.1mg; マクロゴール6000 - 1.24mg

カプセルシェル：ゼラチン-53.793mg; 水 - 9,135mg; 色素アゾルビン-0.0216mg; ラウリル硫酸ナトリウム0.0504 mg

シェルカプセル上のインク刻印：エチルアルコール*; イソプロパノール*; *ブタノール; * プロピレングリコール; ポリソルベート80 *; セラック*; 酸化鉄黒

*製造中に取り外されました。

Glancinの説明：カプセルの放出を調節し、0.2mg：ハード、ゼラチン、¹2、ボディーおよびリッドブラウン、蓋の上に白い表記«HiGlance»

カプセルの修正放出、0.4mg：ハード、ゼラチン、¹2、透明なボディ、ピンクのキャップ、蓋に黒の刻印入り«HiGlance»

カプセルの内容 - 白またはほぼ白色のペレット。

薬物療法グループ：アルファ遮断薬

前立腺の代謝に影響を及ぼす薬剤と矯正剤の尿力学

ATX G04CA02タムスロシン

病因分類（ICD-10）は、

N40前立腺の過形成：前立腺腺腫; BPH; Prostatauxe; 前立腺肥大; 良性前立腺肥大により引き起こされる障害性障害; 良性前立腺肥大症を伴うディズリケスキー病; 前立腺癌の排尿障害; 良性前立腺giperpalaziya; 良性前立腺肥大; 良性前立腺肥大段階1および2; 良性前立腺肥大I度; 良性前立腺肥大II度; 良性の前立腺肥大; 前立腺の病気; 良性前立腺肥大に関連する急性尿崩症; 良性前立腺肥大段階1および2を前立腺炎と組み合わせて; 逆説的乏尿

R30.0排尿障害：前立腺切除後の障害; 排尿障害; 良性前立腺肥大により引き起こされる障害性障害; 排尿症状; ジズリチェスキー障害; 男性におけるジズリチェキー障害; 前立腺癌の排尿障害; 排尿障害; 排尿障害; 良性前立腺肥大症を伴うディズリケスキー病; 急性排尿障害

グランシンの薬理学的性質

薬理学的作用 -作用機序 - アルファアドレノリチェスコエ、抗糖尿病薬。

薬力学

タムスロシンは、前立腺、膀胱頚部および前立腺尿道の平滑筋に位置するシナプス後α1-アドレナリン受容体の特異的遮断薬である。 α1-アドレナリン受容体遮断タムスロシンは、前立腺、膀胱頸部および前立腺尿道の平滑筋の緊張を軽減し、尿流を改善する。 同時に、良性前立腺肥大のための平滑筋の緊張および排尿筋過活動に関連した症状の消耗および充満の症状の減少。

タムスロシンα1A-アドレナリン受容体サブタイプに影響を及ぼす能力は、血管平滑筋に位置するα1B-アドレナリン受容体サブタイプと相互作用するその能力の20倍である。 その高い選択性のために、この薬剤は、高血圧患者および正常なベースラインBPの患者の両方において、全身血圧の臨床的に有意な低下を引き起こさない。

薬物動態

タムスロシンは消化管によく吸収され、ほぼ100％の生物学的利用能を有する。

タムスロシンの吸収は、食事後に幾分減速した。 通常の朝食の後に患者が毎回薬物を受け取ると、同じレベルの吸収が達成される。 タムスロシンは線形動力学によって特徴付けられる。 血漿における6時間の単回経口0.4mg Tmax後。 5日目までに0.4mg /日Cssの経口投与を繰り返した後、その値は単回投与後のこのパラメータの値より約2/3高い。 血漿タンパク質への結合 - 99％。 Vdは小さく、約0.2L / kgに達する。

タムスロシンは、肝臓では代謝物の生成が少なく、徐々に代謝される。 ほとんどのタムスロシンは、変化しない形で血漿中に存在する。 タムスロシンおよびその代謝産物は尿中に排泄され、薬剤の約9％が未変化形態で排泄される。 食事後0.4mgの単回投与での薬物のT1 / 2は、13時間の複数回投与で10時間である。

軽度から中等度の肝障害は、矯正モードでは必要ありません。

タムスロシンを任命する重度の腎不全（10 mL /分未満のC1クレアチニン）が慎重でなければならない場合、腎不全では、用量の減少は必要ありません。

Glancinの適応症

良性前立腺肥大症の治療法。

グランシンの禁忌

タムスロシンまたは製剤の他の成分に対する過敏症;

起立性低血圧（履歴を含む）;

重度の肝障害。

18歳までの子供。

予防措置：重度の腎障害（C1クレアチニンは10mL /分未満）。

妊娠と授乳

情報なし。

グランシンの投与量と投与

内部は、全体を嚥下することなく、噛むことなく、粉砕することはできません（タムスロシンの放出速度に影響を及ぼす可能性があるため）。

0.4mg（1カプセル）。 最初の食事後1日1回（薬物の投与間隔は24時間とすべきである）。 軽度から中等度の肝機能障害および腎障害のために用量調整は必要ない。

0.4mgの耐容用量で0.2mg /日の用量を投与した場合。 2〜4週間にわたって0.4mgの用量での治療後に治療効果がない場合、用量は0.8mg /日に増加させることができる。

0.2または0.4mgの投与量で投与を2週間中断した場合（何らかの理由で）、同じ投与量で再度治療を開始すべきである。 0.8mgの用量の薬剤が（何らかの理由で）2週間中断された場合、治療は0.4mg /日の用量で再び開始されるべきである。

適用期間は、連続療法の形態で投与される薬物に限定されない。

グランシンの副作用

副作用の卒業率：非常に頻繁に - > 1/10; 多くの場合、1/100から1/10まで; ときには1/1000〜<1/100; まれに - 1/10 000以上1/1000未満; ごくまれに、まれに - <1/10000からです。

まれなケースでは、起立性低血圧、心悸亢進、頻脈。

CNS：まれにめまい。 まれなケース - 頭痛、無力症。

生殖器系から：まれに - 逆行性射精。

消化器系から：まれに - 吐き気、嘔吐、下痢、便秘。

アレルギー反応：まれに皮膚発疹、かゆみ、血管浮腫（血管浮腫を含む）。

呼吸器系から：まれに - 鼻炎。

側面から：非常にまれに - ぼやけた視界; まれなケースでは、手術中および手術後の合併症のリスクを高める白内障手術患者の術中不安定虹彩（狭い瞳孔症候群）。

Glancinの過剰投与

急性薬物過剰摂取の症例はなかった。

症状：理論的には、重度の低血圧および代償性頻脈の発生が考えられる。

治療：症候性 - 必要ならば、患者の水平姿勢を与える - Obemozameschayuschih溶液または血管収縮薬の導入。 タムスロシンのさらなる吸収を防ぐために、胃洗浄、活性炭または浸透圧下性下剤の選定が挙げられる。 腎機能をモニターする必要があります。 タムスロシンは血漿タンパク質と活性結合しているので、透析が有効であるとは考えにくい。

インタラクション

シメチジンの投与では、血漿中のタムスロシン濃度がわずかに増加したが、フロセミド濃度は減少したが、薬物の濃度が正常範囲内にとどまるため、タムスロシンの用量を変更する必要はない。

ジクロフェナクおよびワルファリンは、タムスロシンの排泄速度をわずかに増加させる可能性がある。

タムスロシンと他のα1-アドレナリン受容体アンタゴニストとの同時使用は、血圧の低下を引き起こす可能性がある。

アテノロールと併用すると、エナラプリル、ニフェジピンの薬物相互作用が見出された。

ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジド、クロルマジノン、アミトリプチリン、ジクロフェナク、グリベンクラミド、シンバスタチンおよびワルファリンは、インビトロで血漿中のタムスロシンの遊離画分を変化させない。 タムスロシンは、ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロルメチアジドおよびクロルマジノンの遊離画分を変化させない。

インビトロ研究では、アミトリプチリン、サルブタモール、グリベンクラミドおよびフィナステリドによる肝代謝レベルでの相互作用は見出されなかった。

Glancinの特別な指示

予防措置は、他のα1遮断薬と同様に腎不全（C1クレアチニンが10mL /分未満）にある薬剤を処方されるべきである。 起立性低血圧の素因がある患者には注意が必要です。 起立性低血圧（めまい、衰弱）の最初の徴候では、上記の症状が消えない限り、患者は座ったり横になり、その位置にとどまるべきです。 診断を確認し、同様の症状を引き起こす可能性のある他の疾患を排除するためには、薬剤の開始前に必要です。

治療の開始前および治療中に定期的にデジタル直腸検査を実施し、必要に応じてPSAを決定する。

白内障手術の前に1-2週間服用を中止することをお勧めします（術中不安定虹彩を発症する可能性のある患者では、術前の患者の準備や手術の実施にあたって外科医を考慮する必要があります） ）。

機械を運転し使用する能力に及ぼす影響。 薬物の眩暈やその他の副作用を引き起こし、これらの能力に影響を与える可能性があるため、治療期間中、精神運動反応が高濃度で速い必要がある、潜在的に危険な活動を運転し、占有する場合は注意が必要です。

メーカー

ヘイグルズ研究所Pvt。 Co.、Ltd. E-11,12および13、Site-B、UPSIDC、Surazhpur Industrial Zone、Greater Noida-201306、（UP）、インド。

Tel。+91（120）25-69-742; ファックス：+91（120）25-69-743。

電子メール：[email protected]; [email protected]

ロシアの代表的な製造業者：OOO "Pharma Group"、125284、Moscow、ul。 レース13。

Tel。 / Fax：+7（495）940-33-96 / 940-33-98。

電子メール：[email protected]

Glancinの保存条件

乾燥した暗い場所で、8〜25℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

4年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

薬局の供給条件

処方せん。