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指示

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使用のための指示:ジェノトロピン

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ATXコードH01AC01ソマトロピン

活性物質:ソマトロピン

薬理学グループ

成長ホルモン[視床下部、下垂体、ゴナドトロピンおよびそれらのアンタゴニストのホルモン]

病理分類(ICD-10)

E23.0過食症

男性における二次性性腺機能低下症、二次性性腺機能低下性性腺機能低下症、低悪性度、性腺機能低下症、性腺機能低下症、性腺機能低下症、下垂体性腺機能低下症、男性における性腺機能低下症シェーナ症候群、シモンズ・グリンスキー症候群、ラロン小人症、シエナ症候群、肥沃な卵巣症候群、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧、

E34.3低成長[小人症]、他に分類されていない

成長遅延、成長遅延、子どもの成長遅滞、小人症、下垂体不全、内在性成長ホルモン不足、成長ホルモン欠乏症、下垂体性貧血、成長障害、成長過程の障害、下垂体小人症、内在性ホルモン分泌の成長遅延、障害、Naniz不均衡、外部因子に関連するナノシス

Q96ターナー症候群

ターナー症候群、性腺異形成、混合性性腺異形成、シェレシフスキー - ターナー症候群

リリースの構成と形式

皮下投与用溶液の調製のための凍結乾燥物(混合後の溶液1ml当たり)

組換えソマトトロピン(ソマトトロピン)16IU(5.3mg)

グリシン2 mg

マンニトール41 mg

無水ジヒドロリン酸ナトリウム0.29 mg

無水リン酸二ナトリウム0.28 mg

M-クレゾール3 mg

注射用水1 mlまで

ジェネロータージェノトロピン(Genotropin Pen)用の2区画カートリッジ(1つのセクションに凍結乾燥物を含み、他のセクションに溶剤を含む) カートン1個または5個のカートリッジの箱に入れます。

薬理学的効果

薬理作用 - ソマトトロピン。

それは、膜の特定の受容体と相互作用し、cAMPの細胞内含量を増加させ、プロテインキナーゼおよびタンパク質合成を活性化する。 骨の代謝を強化し、骨格の線形成長を促進し、体の正常な構造を支持し、筋肉の成長、筋力、心拍出量を刺激し、脂肪動員を促進する。 インスリン、インスリン様増殖因子(IRP-1)およびその結合タンパク質(IRFSB-3)の血清濃度を増加させる。 肝臓でLDLに結合する受容体の数が増加し、血清中の脂質およびリポタンパク質プロファイルが変化する。 ナトリウム、カリウム、リンの放出を抑制し、身体的持久力を高め、脳内の神経伝達物質のバランスを調節し、記憶を改善し、活力を増強します。

薬力学

成長を刺激し、体重を増加させる。

薬物動態

n /を導入すると約80%が吸収される。 Cmaxは13〜35ng / mlである。 T1 / 2 - IV投与後20~25分およびSC投与後3-6時間。

適応症

小児の成長障害:慢性腎不全(機能低下が50%以上)の思春期に、成長ホルモン(下垂体性貧血)、性腺発育異常(Shereshevsky-Turner症候群)の欠乏。 成人における視床下部 - 下垂体機能不全(プロラクチン以外の下垂体ホルモンの欠乏)。

禁忌

過敏症(溶媒の成分を含む)。 悪性新生物; 開放心臓または腹部手術、多発性外傷および急性呼吸不全による重大な状態; 腎臓移植後の任命; 妊娠; 小児期の管状骨の骨端の成長領域の閉鎖。

妊娠と泌乳

妊娠中の使用は、母親の期待利益が胎児への可能性のあるリスクを超える場合には、厳しい適応症で可能である。

副作用

体液貯留(末梢浮腫、関節痛、筋肉痛など)の症状 - これらの現象は、治療の最初の数ヶ月間に中等度または弱く現れ、自発的に減少するか、 まれな良性頭蓋内圧、筋炎; 非常にまれな - 白血病(<1/10000)、注射部位での一時的な皮膚反応。

インタラクション

血清中のコルチゾール濃度を低下させます(輸送ホルモンの輸送タンパク質への影響の可能性があるため)。

投与と投与

P / k(以前はインジェクターGenotropin Penにカートリッジを置いていたが、そこには自動希釈がある)。 用量は、体重または体表面積(臨床効果、望ましくない反応および血清中のIGF-1の測定結果を考慮に入れて)に応じて個別に選択される。

小児における成長ホルモン分泌が不十分な成長障害:通常0.07-0.1IU / kg(0.025-0.035mg / kg)または2.1-3IU / m2(0.7-1mg / m2)。

Shereshevsky-Turner症候群における成長障害:1日当たり0.14IU / kg(0.045-0.05mg / kg)または4.3IU / m2(1.4mg / m2)。

慢性腎不全における異形成:1日当たり4.3IU / m 2(1.4mg / m 2)または約0.14IU / kg(0.045-0.05mg / kg)の初期用量で、不十分な増殖率で、用量は徐々に増加する新しい投与量の調整が必要な場合があります)。

成人の成長ホルモン欠乏症:初期投与量0.018 IU / kg(0.006 mg / kg)で、1日0.036 IU / kg(0.012 mg / kg)まで徐々に増加させる(高齢者 - 低用量)。

予防措置

糖尿病については注意が必要です(インスリンの投与量を調整する必要があるかもしれません)。 未治療の甲状腺機能低下症(甲状腺機能の定期検査、甲状腺ホルモンの予約)。子供の怠惰、hypopituitarism(慎重な監視が推奨されます)。 治療中、眼底を監視する(特に頭蓋内圧の症状を伴う):視神経乳頭の浮腫は薬剤の回収を必要とする。 リポオトロフィーを防ぐために投与部位を変更する必要があります。

特別な指示

希釈すると、溶液は振られない。

保管条件

暗所で2〜8℃の温度で(凍結しないでください)。 希釈前に室温(25℃以上ではない)で1ヶ月間保存することができます。 レディーソリューション - 冷蔵庫で3週間。 フリーズは許可されていません。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。 調理後 - 4週間(t 2〜8℃)

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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