使用のための指示：Genferon Lite

剤形：点鼻薬; 鼻投与スプレー; 膣/直腸坐剤

活性物質：インターフェロンα-2b +タウリナム

ATX

L03AB05インターフェロンα-2b

薬理学的グループ：

免疫調節剤、インターフェロン[併用インターフェロン]

免疫調節剤、インターフェロン[抗ウイルス剤（HIVを除く）剤]

病因分類（ICD-10）は、

A49不特定部位の細菌感染：細菌感染; 感染症

B34不特定部位のウイルス感染：ウイルス性気道感染症; 感染ウイルス; ウイルス感染; ウイルス感染

J06複数のおよび特定されていない場所の急性上気道感染症：ウイルス性疾患の頻繁な風邪; ENT臓器の感染; インフルエンザの自然の急性呼吸器疾患; 風邪のための痛み; 急性カタル性疾患; コールド; 風邪。 風邪。 呼吸器感染症; 季節性カタル性疾患; 季節の風邪; 上気道の感染症および炎症性疾患における疼痛; 上気道の細菌感染; 呼吸器系の細菌感染; ウイルス性呼吸器疾患; ウイルス性呼吸器感染症; 上気道の炎症性疾患; 上気道の炎症性疾患; 上気道の炎症性疾患で、喀痰を分離することが困難である。 炎症性呼吸器疾患; 風邪のための二次感染; 急性および慢性の呼吸器疾患における喀痰の分離が難しい。 上気道感染症; 上気道の感染; 呼吸器感染症; 呼吸器および肺の感染; 上気道の感染性炎症性疾患; 上気道およびENT臓器の伝染性炎症性疾患; 成人および子供の上気道の伝染性炎症性疾患; 上気道の感染性炎症性疾患; 呼吸器の感染性炎症; 呼吸器感染症; カタール上気道; 上気道のカタル;上気道のカタル; 上気道からのカタラーレス現象; 上気道の病気で咳をする。 風邪のための咳; ARVI; ARI; 鼻炎の現象を伴うARI; 急性呼吸器感染症; 上気道の急性感染性炎症性疾患; 急性呼吸器疾患; 喉または鼻の中の迫害; 呼吸器およびウイルス感染; 呼吸器疾患; 呼吸器感染症; 再発性呼吸器感染症; インフルエンザによる二次感染。 インフルエンザ州; インフルエンザのための条件

N39.0確立された局在化のない尿路感染症：尿路感染症 ; 無症候性の細菌尿; 尿路の細菌感染; 尿路の細菌感染; 尿生殖器系の細菌感染; バクテリア尿症; 無症候性の細菌性尿症; 細菌性慢性潜伏期; 無症候性の細菌尿; 無症状の大規模な細菌性尿症; 炎症性尿路疾患; 炎症性尿路疾患; 膀胱および尿路の炎症性疾患; 泌尿器系の炎症性疾患; 尿路の炎症性疾患; 泌尿生殖器系の炎症性疾患; 泌尿生殖路の真菌性疾患; 尿路感染症; 尿路感染症; 泌尿器系の感染; 尿路感染症; 尿路感染症; 腸球菌または混合細菌叢に起因する尿路感染; 尿路感染症は合併症がない。 尿路感染症は複雑です。 泌尿生殖器系の感染; 泌尿生殖器感染症; 尿路の感染症; 尿路感染; 尿路感染; 泌尿器系感染; 尿路感染; 尿路感染; 泌尿生殖路の感染; 単純化されていない尿路感染症; 単純化されていない尿路感染症; 単純化されていない尿路感染症; 尿生殖器系の単純な感染症; 慢性尿路感染症の悪化; 逆行性腎臓感染; 再発性尿路感染症;再発性尿路感染症; 尿路の再発性感染症; 混合尿道感染症; 泌尿生殖器感染症; 泌尿生殖器感染性炎症性疾患; 泌尿生殖器マイコプラズマ症; 感染病因の泌尿器疾患; 慢性尿路感染症;骨盤臓器の慢性炎症性疾患; 慢性尿路感染症; 泌尿器系の慢性感染症

N73.9女性の骨盤臓器の炎症性疾患、不特定：尿路感染症; 骨盤臓器の膿瘍; 泌尿生殖路の細菌性疾患; 尿生殖器系の細菌感染; 骨盤臓器の細菌感染; 管腔内感染症; 子宮の喉の領域における炎症; 小さな骨盤の器官の炎症; 骨盤臓器の炎症性疾患; 炎症性婦人科疾患; 女性の骨盤臓器の炎症性疾患; 骨盤臓器の炎症性疾患; 骨盤臓器の炎症性疾患; 骨盤内の炎症性感染症; 骨盤内の炎症プロセス; 婦人科感染; 婦人科感染; 婦人科感染症; 骨盤内器官の腎炎症性疾患; 女性の生殖器官の感染; 女性における骨盤内器官の感染; 骨盤臓器の感染; 生殖器系の感染症; 生殖器の感染症 女性の生殖器官の感染; メチリス; 女性の生殖器官の急性感染; 急性骨盤内炎症性疾患; 卵巣卵巣炎; クラミジアの婦人科感染; 骨盤臓器の慢性炎症性疾患; 付属器の慢性炎症性疾患; 女性の生殖器官の慢性感染症; 骨盤感染

O23妊娠中の尿路感染症：妊娠中の尿路感染症; 妊婦の泌尿生殖器感染症; 妊婦のクラミジア感染症

組成

坐剤膣または直腸1 supp。

活性物質：インターフェロンα-2b（rchIFN-α-2b）125,000IU

タウリン0.005 g

賦形剤：固体脂肪; デキストラン60000; Macrogol 1500; ポリソルベート80; 乳化剤T2; ハイドロクエン酸ナトリウム; クエン酸; 精製水 - qs 0.8gの坐剤まで

坐剤膣または直腸1 supp。

活性物質：インターフェロンα-2b（rchIFN-α-2b）250000IU

タウリン0.005 g

賦形剤：固体脂肪; デキストラン60000; Macrogol 1500; ポリソルベート80; 乳化剤T2; ハイドロクエン酸ナトリウム; クエン酸; 精製水 - qs 0.8gの坐剤まで

スプレー鼻投与1回分

活性物質：インターフェロンα-2bヒト組換え体（rchIFN-α-2b）50000IU

タウリン0.001 g

補助物質：エデト酸二ナトリウム二水和物0.02mg; グリセロール-7mg; デキストラン40000-2.4mg; ポリソルベート80 - 1mg; 塩化ナトリウム-1.8mg; 塩化カリウム0.02mg;親水性リン酸ナトリウム十二水和物0.115mg; リン酸二水素カリウム0.02mg; ペパーミント油0.01mg; メチルパラヒドロキシベンゾエート0.02mg; 注射用水 - 適量

剤形の説明

膣または直腸の坐剤：白色または白色の黄色がかった色合いで、尖った端を有する円柱状であり、長手方向の断面において均一である。 切断の際には、エアロッドまたは漏斗状の窪みが可能である。

鼻腔内スプレー：目に見える機械的な介在物がない、透明、無色、または淡黄色の液体。

薬理学的効果

行動様式 - 抗ウイルス、免疫調節、抗酸化剤。

薬力学

直腸または膣の坐剤、スプレー鼻。 総合情報。

免疫生物学的性質

GenferonŽLightは複合製剤であり、その効果はその組成物を構成する成分によるものです。

GenferonŽLightは、遺伝子工学技術によりヒトインターフェロンα-2b遺伝子が導入された大腸菌（Escherichia coli）株により産生された組換えヒトインターフェロンα-2bを含有する。

インターフェロンアルファ-2bは、抗ウイルス、免疫調節、抗増殖および抗菌作用を有する。 抗ウイルス効果は、ウイルスの複製を阻害するいくつかの細胞内酵素の活性化によって媒介される。 免疫調節効果は、ウイルス、細胞内寄生虫および腫瘍形質転換を受けた細胞に対する免疫応答の有効性を増加させる、細胞媒介性免疫系反応の強化によって主に現れる。 これは、CD8 + Tキラー、NK細胞（ナチュラルキラー）の活性化、Bリンパ球の分化および抗体産生の増強、単球マクロファージ系および食作用の活性化ならびに主要組織適合性の分子の発現の増加によって達成されるタイプIの複合体であり、免疫系の細胞による感染細胞の認識の確率を増加させる。 粘膜のすべての層に含まれるインターフェロン白血球の影響下での活性化は、病理学的病巣の排除に積極的に関与することを確実にする。 さらに、インターフェロンの影響により、分泌IgA産生の回復が達成された。 抗菌効果は、インターフェロンによって増強された免疫系反応によって媒介される。

タウリンは、代謝プロセスの正常化および組織再生に寄与し、膜安定化および免疫調節効果を有する。 強力な抗酸化物質であるタウリンは酸素の活性型と直接相互作用し、過剰な蓄積は病理学的プロセスの進行に寄与する。 タウリンは、インターフェロンの生物学的活性の保存を促進し、薬物の治療効果を高める。

薬物動態

直腸または膣の坐剤

薬物の直腸投与の場合、インターフェロンの高いバイオアベイラビリティ（80％超）が注目され、これに関連して、局所的及び顕著な全身免疫調節作用が達成される。 膣の粘膜の細胞に感染および固定の焦点が集中しているために膣内適用すると、顕著な局所抗ウイルス効果、抗増殖効果および抗菌効果が達成されるが、低吸収能力による全身作用膣の粘膜は重要ではない。 血清中のCmaxインターフェロンは、薬物投与の5時間後に達成される。 排泄の主な方法は腎臓によるものです。 T1 / 2は12時間であり、これは1日2回の薬物の使用を必要とする。

鼻スプレー

感染の焦点に高濃度のために鼻腔内適用すると、顕著な局所抗ウイルス活性および免疫刺激効果が達成される。

薬物の全身吸収は重要ではない - 鼻腔内投与による薬物の低いバイオアベイラビリティは、鼻腔の粘膜を構成する25種のタンパク質の特別なファミリーの機能と関連し、全ての分子および細胞の物体の輸送を制御する粘膜に浸透する。

同時に、ある量の薬物が全身血流に入り、それによって全身的な免疫調節効果を達成する。

Genferon Liteの表示

膣または直腸坐薬

複雑な治療の一成分として - 小児におけるARVIおよび細菌病原性およびウイルス性病因の治療;

小児および女性における泌尿生殖路の感染症および炎症性疾患の治療のために、 妊娠中の女性、処方され、医師の特定の治療法によって制御される背景。

スプレー鼻投与

14歳以上の成人および小児におけるインフルエンザおよびARVIの予防および治療。

禁忌

膣または直腸坐剤

インターフェロンおよび薬剤を構成する他の物質に対する個々の不耐性;

私は妊娠を妊娠させる。

スプレー鼻投与

インターフェロンα-2bまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;

14歳までの子供の年齢。

慎重に

膣または直腸坐剤

アレルギー疾患および自己免疫疾患の悪化

スプレー鼻投与

鼻血に苦しんでいる患者。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

膣または直腸坐剤

臨床試験では、妊娠13〜40週に女性のGenferonŽLightを使用することの有効性と安全性が示されています。 妊娠第1期の妊娠は禁忌です。 授乳中の使用に制限はありません。

スプレー鼻投与

妊娠期間中は使用することができます。

副作用

膣または直腸坐剤

この薬は患者によって十分に耐容される。 ごくまれに（頻度は10,000例あたり1未満） - アレルギー反応の症例の孤立した報告がある。 これらの現象は、投与の中止後72時間以内に可逆的であり、消失する。 医師と協議の上、治療の継続が可能です。

今日まで、深刻なまたは生命を脅かす副作用は観察されていない。

スプレー鼻投与

副作用は観察されなかった。

インタラクション

膣または直腸坐剤

GenferonŽLightは、複雑な治療の要素として最も効果的です。 抗菌剤、殺菌剤および抗ウイルス剤と組み合わせると、作用の相互増強が起こり、高い全治療効果を達成することができる。

スプレー鼻投与

マークされていません。

投与と投与

坐剤は膣または直腸である：膣、直腸。

投与の様式、投与量および経過時間は、年齢、特定の臨床状況に依存する。 成人および7歳以上の小児では、フェンタニルのインターフェロンアルファ-2bを25万IUの用量で使用します。 乳児を含む7歳未満の小児では、坐薬あたり125,000IUのインターフェロンα-2bの投薬量で薬剤を使用することが安全である。 妊娠13-40週の女性では、麻薬を250,000IUのインターフェロンアルファ-2bの坐剤に投与する。

推奨される用量および治療法

子供のSARSおよびその他の急性のウイルス性疾患：1 supp。 直腸内で1日2回、主療法と並行して12時間間隔で5日間投与する。 5日間の治療後に疾患の症状が低下したり、より顕著になったりしない場合、患者は医師に相談すべきである。 臨床的適応症によれば、5日間の間隔の後に治療コースを繰り返すことが可能である。

小児におけるウイルス性病因の慢性感染性および炎症性疾患：1 supp。 10日間標準的治療と同時に12時間間隔で1日2回直腸に投与する。 その後、1〜3ヶ月以内に1スープ。 一日おきに直腸に

子供の泌尿生殖路の急性感染炎症性疾患：1 supp。 医師によって処方され制御される特定の治療法の背景に対して、直腸内で1日2回、10日間以内に12時間間隔で投与する。

妊婦における泌尿生殖路の感染症および炎症性疾患：1 supp。 （250,000IU）を1日2回、12時間間隔で10日間、処方され、医師の特定療法によって制御される背景に対して膣内で投与する。

女性の泌尿生殖路の感染症および炎症性疾患：1 supp。 医師の特定の治療法によって処方され、制御される背景に対して、1日2回、10日間、12時間間隔で経膣または経直腸的に（250000IU）膣または直腸に投与する。 1日おきに週3回、1日に1回、スープを長くします。 1-3ヶ月。

鼻内投与されたスプレー：1回分のエアロゾル投与により鼻腔内投与される（1用量= 1ディスペンサーで短時間押す）。

この疾患の最初の兆候で、GenferonŽLightは、1日3回、1回の投与量（ディスペンサーで1回押す）で各鼻腔へ5日間鼻腔内投与される（約50,000IUのインターフェロンα-2bを1日1回50万IUを超えてはならない）。

急性呼吸器ウイルス感染症および/または過冷却症に罹患している患者と接触している場合、薬剤は指示されたスケジュールに従って1日2回5-7日間投与される。 必要に応じて、予防コースが繰り返されます。

スプレーの使用説明書

1.保護キャップを取り外します。

2.最初に使用する前に、薄いジェットが現れるまでディスペンサーを数回押してください。

3.塗布するときは、ボトルを垂直に保ちます。

4.各鼻腔内のディスペンサーに1回の圧力で薬剤を交互に注入します。

5.塗布後、ディスペンサーを保護キャップで閉じます。

感染の拡大を避けるためには、個々の使用を推奨します。

過剰摂取

膣または直腸坐薬

GenferonŽLightの過剰服用は登録されていません。 誤ってあなたの医師の処方よりも多くの座薬を注射した場合は、24時間以上の投与をやめ、その後、所定の計画に従って治療を再開することができます。

スプレー鼻投与

GenferonŽLightの過剰投与の症例は報告されていません。

特別な指示

膣または直腸坐薬

車両や機構を運転する能力に影響する。 GenferonŽLightは、特別な注意と迅速な反応（車両、機械などの管理）を必要とする潜在的に危険な活動のパフォーマンスに影響を与えません。

リリースフォーム

坐剤膣または直腸、125000IU + 5mg、250,000IU + 5mg。 5スープで。 アルミニウム箔またはPVCフィルム製の平面セルボックス内にある。 段ボールのパックに1または2の等角四角形。

スプレー鼻投与。 1バイアルの暗いガラスの中に100回分、保護キャップ付きのディスペンサーで密封する。 1フロ 段ボールのパックで。

メーカー

ZAO "BIOKAD"、198515、Russia、St. Petersburg

生産：ZAO BIOCAD、ロシア、モスクワ地域

この薬物に関する苦情は、FGBU州の医療生物製剤の標準化管理のために送られるべきである。 LA Tarasevichロシア保健省

薬局の供給条件

坐剤膣または直腸125000IU + 5mg。 レシピなし。

坐剤膣または直腸250000IU + 5mg。 処方せん。

スプレー鼻投与。 レシピなし。

薬剤の保存条件Genferon Lite

2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物の貯蔵寿命Genferon Lite

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。