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使用のための指示:Flixotide

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活性物質フルチカゾン

ATXコード R03BA05 フルチカゾン

薬理学グループ

グルココルチコステロイド

病理分類(ICD-10)

J42慢性気管支炎、不特定

気管支喘息、喘息、気管支炎、炎症性気道疾患、気管支疾患、カタール喫煙者、肺および気管支炎の炎症性疾患における咳、慢性気管支炎の悪化、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支炎、慢性気管支炎喫煙者、慢性痙性気管支炎、アレルギー性気管支炎

J45喘息

気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、身体努力、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、ホルモン依存性気管支喘息、 、非アレルギー性喘息、夜間喘息、喘息の悪化、喘息発作、内因性喘息、夜間喘息、気管支喘息を伴う咳

リリースの構成と形式

エアロゾル吸入1回投与

フルチカゾン50μg\125μg\ 250mcg

補助物質:プロペラントテトラフルオロエタンGR106642X(調製にはフロンが含まれていない)

吸入器(計量装置付き); カートンボックス1セット。

剤形の説明

凹型の基部を備え、噴霧器を備えた計量装置を備えた金属吸入器。 吸入器の内容物は、白色またはほぼ白色の懸濁液である。

特性

SCSのローカルアクション。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗アレルギー性、グルココルチコイド、抗炎症性局所。

肥満細胞、好酸球、リンパ球、マクロファージ、好中球の増殖を抑制し、炎症のメディエータやその他の生物学的活性物質(ヒスタミン、PG、ロイコトリエン、サイトカイン)の生成と放出を抑制する。

薬力学

症状の重症度を軽減し、気道閉塞を伴う疾患の悪化の頻度を低減し、患者の生活の質の改善を特徴とする、錠剤化GCSの追加コースを処方する必要性を低減する。 気管支拡張剤に対する患者の反応を回復させ、使用頻度を減らします。 治療効果は、吸入後24時間以内に現れ、治療開始後1-2週間以内に最大に達し、薬物中止後数日間持続する。

薬物動態

吸入後、絶対的バイオアベイラビリティは10〜30%である(薬物送達システムに依存する)。 主に肺に吸収される。 吸入用量の一部が飲み込まれた場合、全身作用は、薬物の水への溶解度が低く、肝臓を通過する「初回通過」の間の集中的な代謝のために最小限である。 胃腸管から吸収されたときのプロピオン酸フルチカゾンの生物学的利用能は1%未満である。 吸入投与量とプロピオン酸フルチカゾンの全身効果の間には直接の関係がある。 血漿タンパク質への結合は91%である。 大量に分布しています(約300リットル)。 肝臓で代謝され、シトクロムP450系の酵素CYP3A4が不活性な代謝産物の形成を伴って関与する。 腎臓クリアランスは無視できる(0.2%未満)。 高血漿Cl - 1150 ml /分です。 T1 / 2は8時間です。 それは代謝産物(5%未満)の形で尿中に排泄される。

表示

1g以上の成人および小児(全身性GCSに依存する重度の疾患を有する患者を含む)の成人における慢性閉塞性肺疾患である気管支喘息(基本的な抗炎症療法)。

禁忌

過敏性、急性気管支痙攣、喘息状態(主要手段として)、非静脈性気管支炎、子供の年齢(1年まで)。

肝硬変、緑内障、甲状腺機能低下症、全身感染(細菌性、真菌性、寄生虫性、ウイルス性)、骨粗鬆症、肺結核、妊娠および授乳に注意してください。

妊娠および泌乳

慎重に、治療の期待される効果が胎児や子供の潜在的なリスクを超える場合にのみ、注意してください。

副作用

口咽頭カンジダ症、ho声(吸入後、口と口を水ですすぐ)、逆説的な気管支痙攣(薬物の撤回が必要、他の手段による治療の継続)。 まれに - アレルギー反応の発症(皮膚発疹、血管浮腫、呼吸困難または気管支痙攣、アナフィラキシー反応); おそらく、副腎皮質の機能、骨粗鬆症、小児の成長遅延、白内障、眼内圧の上昇を低下させる。

インタラクション

CYP3A4(ケトコナゾール、リトナビル)の阻害剤との同時投与では、プロピオン酸フルチカゾンの全身作用を高めることが可能です(注意が必要です)。

投与と投与

吸入した後、吸入した後、口をすすぐ。

気管支ぜんそく。 16歳以上の成人および青年:100-1000μg/日、重症度に応じて1日2回、軽度の喘息様式:100-250μg、平均形態:250-500μg、重症形態:500-1000μg 。 患者の個々の応答に応じて、初期用量は、臨床効果の出現まで増加するか、または最小有効用量まで減少する。

4歳以上の子供(吸入用エアロゾルの形でのみ、フルチカゾン50μgを1回投与):1日2回50-100μgの推奨用量。

1歳から4歳までの子供(1回の投与量で50μgのフルチカゾンを服用した場合のエアロゾルの形でのみ):1日2回100μg。 幼児は、吸入による薬物の摂取量の減少(スペーサーの使用、気管支クリアランスの減少、激しい鼻呼吸)により、高齢者に比べて高用量を必要とする。 薬物は、顔面マスク(Babihaler)を有するスペーサーを通して吸入器の助けを借りて投与される。

慢性閉塞性肺疾患。 成人、1日2回500mcg。

過剰摂取

症状:急性 - 副腎皮質機能の一時的な低下。 慢性 - 副腎皮質の機能の抑制。

治療:慢性的な過剰投与 - 副腎皮質の予備機能のモニタリング(薬物による治療は、治療効果を維持するのに十分な用量で継続することができる)。

予防措置

気管支喘息の効果または急性増悪がない場合、薬剤の用量を増やし、必要に応じて、経口ステロイドおよび/または抗生物質を感染の進行のために処方する必要がある。 全身性ステロイドを服用している患者では、全身性薬物の徐々の撤退を背景に吸入への移行が行われるべきである。 全身性グルココルチコイドの用量の徐々の減少は、フルチカゾンの発症の1週間後に開始されるべきである。 10mg /日未満のプレドニゾロン(または同等の用量の他のグルココルチコイド)の維持用量では、1mg /日を超えてはならず、1週間以上の間隔で実施すべきである。 プレドニゾロンの維持投与量が10mg /日を超えると、1週間の間隔をおいて大量に投与される。

あなたはFliksotidで治療を突然止めることはできません。 肺結核では注意して使用してください。 長期間薬物を受けている子どもの成長の動態を定期的に監視する必要があります。

まれに、患者を全身性グルココルチコイドから吸入療法に転用するときに、過好酸球増加症に伴う症状が発現することがある。 以前は全身薬によって抑制されていた関連アレルギー疾患(アレルギー性鼻炎、湿疹)を悪化させることもあります。 これらの場合、抗ヒスタミン薬および/または局所製剤による対症療法が必要である。 必要に応じて、局所抗真菌療法を治療の過程を通して処方することができる。

特別な指示

気管支喘息発作の軽減を目的としたものではありません。

この薬は、たとえ疾患の症状がなくても、治療の過程を通して定期的に服用されるべきである。

この効果は、缶を冷却することによって低減される。

保管条件

30℃を超えない温度で凍結させたり、直射日光の当たる場所には置かないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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