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指示

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使用のための指示:Escapellele

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活性物質レボノルゲストレル

ATXコードG03AC03レボノルゲストレル

薬理学グループ

エストロゲン、ゲスタゲン; それらのホモログおよびアンタゴニスト

病理分類(ICD-10)

Z30避妊薬の使用を監視する

ホルモン避妊、避妊、妊娠防止、望ましくない妊娠の予防、避妊の子宮内膜症、アンドロゲン化現象を伴う女性の避妊、子宮内装置の設置および除去、妊娠の予防避妊)

Z30.0避妊に関する一般的なアドバイスとアドバイス

安全な性行為、子宮内装置の避妊、避妊、避妊の子宮内避妊、経口避妊、泌乳中の経口避妊、エストロゲン禁忌、妊娠後の避妊、妊娠の予防、望ましくない妊娠の予防、緊急避妊、妊娠のエピソード防止、妊娠(避妊)

組成

タブレット1テーブル。

活性物質:

レボノルゲストレル1.5 mg

補助物質:ジャガイモデンプン - 1 mg; 二酸化ケイ素コロイド - 1mg; ステアリン酸マグネシウム-2mg; タルク-5mg; トウモロコシデンプン - 47mg; ラクトース一水和物142.5 mg

剤形の説明

白色またはほぼ白色の平らな円形の錠剤で、片面にファセットと彫刻「G00」が付いています。

薬理学的効果

薬理作用 - 避妊薬、プロゲステロン薬、抗エストロゲン薬。

薬力学

レボノルゲストレル(Levonorgestrel)は、避妊効果を有する合成ゲスターゲンであり、ゲスタゲン性および抗エストロゲン性によって表される。 推奨される投薬レジメンでは、レボノルゲストレルは、受精の可能性が最も高い前血管段階で性的接触が生じた場合に排卵および受精を抑制する。 また、子宮内膜の変化を引き起こし、移植を妨げる可能性があります。 埋め込みがすでに行われている場合、この薬は効果がありません。

効率。 性的な性交後、できるだけ早く(ただし、72時間以内に)、エスカペレ®の受付を開始することをお勧めします。 性交と薬物服用の時間が長いほど、有効性は低下する(最初の24時間で95%、24時間から48時間で85%、48時間から72時間で58%)。 推奨用量では、レボノルゲストレルは、血液凝固能、脂肪および炭水化物の交換の因子に有意な影響を与えない。

薬物動態

経口で摂取すると、レボノルゲストレルは迅速かつほぼ完全に吸収される。 1錠の錠剤を服用した後、2時間後に18.5ng / mlに等しい血清中のEscapellele(登録商標)Cmax調製物に到達する。 Cmaxに達した後、レボノルゲストレルの含量は減少し、T1 / 2は約26時間である。

レボノルゲストレルは、腎臓によってほぼ等しく排泄され、代謝産物の形態で排泄される。 レボノルゲストレルの生物変換は、ステロイドの代謝に対応する。 レボノルゲストレルは肝臓でヒドロキシル化され、代謝産物は共役グルクロニドの形態で排泄される。 レボノルゲストレルの薬理学的に活性な代謝産物は未知である。

レボノルゲストレルは血清アルブミンおよびGSHに結合する。 全投与量の1.5%のみが遊離体であり、65%がSHBGに関連している。 絶対バイオアベイラビリティーは用量の100%です。

適応症

緊急(後発)避妊(保護されていない性交後または使用された避妊方法が信頼できない場合)。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

重度の肝障害。

ラクトース不耐性、ラクターゼ不全またはグルコースガラクトース吸収不良などの稀な遺伝病を有する患者;

妊娠;

青年期(16歳まで)。

注意して:肝臓または胆管疾患; 黄疸(異常を含む); クローン病; 泌乳。

妊娠と泌乳

Escapelle®は妊娠中は使用できません。 緊急避妊法を使用しているときに妊娠が起こった場合、利用可能なデータに基づいて、胎児に対する薬物の有害作用は明らかにされなかったことに留意すべきである。

レボノルゲストレルは母乳に浸透する。 薬を服用した後、授乳を24時間中止する必要があります。

副作用

アレルギー反応は可能です:蕁麻疹、発疹、かゆみ、顔の腫れ。

さまざまな頻度で起こる過渡的な副作用(多くの場合、1/100、1/10、非常に頻繁に1/10)、投薬を必要としません。

しばしば嘔吐、下痢、めまい、頭痛、乳房の圧痛、月経の遅延(5-7日以内)、月経が長期間延期された場合、妊娠を排除すべきである。 非常に頻繁に - 吐き気、疲労、下腹部の痛み、非環状スポッティング(出血)。

インタラクション

肝臓の酵素の調製 - 誘導物質の同時受容において、レボノルゲストレルの代謝の促進がある。

以下の薬剤は、レボノルゲストレルの有効性を低下させることがある:アンプリカビル、ランソプラゾール、ネビラピン、オキシカルバゼピン、タクロリムス、トピラメート、トレチノイン、プリミドン、フェニトインおよびカルバマゼピンを含むバルビツール酸塩; セントジョンズワート(Hypericum perforatum)、リファンピシン、リトナビル、アンピシリン、テトラサイクリン、リファブチン、グリセオフルビンを含む製剤。

低血糖および抗凝固剤(クマリン誘導体、フェニルジオン)薬の有効性を低下させます。 GCSの血漿濃度を上昇させる。 これらの薬を服用している女性は、医師に相談してください。

レボノルゲストレルを含む製剤は、その代謝の抑制によりシクロスポリンの毒性のリスクを増加させる可能性がある。

投与と投与

内部。 1タブ。 可能な限り早く、保護されていない性交後72時間以内に行うべきである。 Escapelle®錠を服用してから3時間以内に嘔吐があった場合は、もう1錠を服用してください。 Eskapel®は、月経周期のいつでも使用できます。 不規則な月経周期の場合、妊娠は除外すべきである。

次の月経周期の前に緊急避妊薬を服用した後、局所障壁避妊法(例えばコンドーム)を使用すべきである。 1回の月経周期中に反復性の非保護性性交を伴う薬物の使用は、非周期性の出血/出血の頻度の増加のために推奨されない。

過剰摂取

症状:副作用の重症度が高まる。

治療:対症療法。 特定の解毒剤はありません。

特別な指示

Escapelle®は緊急避妊薬としてのみ使用してください。 1回の月経周期中にエスカペレ®を繰り返し使用することはお勧めしません。 エスケセセル®は、できるだけ早く、保護されていない性交後72時間以内に服用してください。 緊急避妊薬の使用の遅延による有効性は著しく低下する。

この薬物は、永続的な避妊法の使用を置き換えるものではありません。 ほとんどの場合、Escapelle®は月経周期の特徴に影響しません。 しかし、非周期的な出血が起こり、月経が数日間遅れることがあります。 月経を5-7日以上遅らせ、その性質(貧弱または豊富な排出物)を変更する場合、妊娠を排除する必要があります。 下腹部の痛みの出現、失神は異所性(異所性)妊娠を示すことができます。

例外的な場合(強姦を含む)の16歳未満の青少年は、妊娠を確認するために婦人科医との相談が必要です。 緊急避妊後、永続的避妊の最も受け入れやすい方法を選択するために、婦人科医の相談が推奨される。

緊急避妊は性感染症を予防するものではありません。

胃腸管(例えば、クローン病)の機能に違反すると、薬物の有効性が低下する可能性がある。

機械を運転して動作させる能力に対する薬物の効果。 車と機構を運転する能力に対する薬物の効果は調査されていない。

問題の形式

錠剤、1.5mg。 1タブ。 アルミニウム/ PVCブリスター中。 1つのブリスターを段ボール箱に入れる。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

15〜25℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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