使用のための指示：Eskinor-F

活性物質レボノルゲストレル

適応症

内部。 女性の避妊後の避妊（保護されていない性交または使用された避妊方法の信頼性がない）の後。

軍事技術協力のため。 避妊（長期）、特発性月経過多、エストロゲン補充療法中の子宮内膜過形成の予防。

禁忌

内部。 レボノルゲストレルに対する過敏症; 重度の肝障害。 妊娠（主張を含む）。 母乳育児の時期。 年齢は16歳です。

軍事技術協力のため。 妊娠または疑い。 骨盤臓器の既存または再発性炎症性疾患; 尿路および生殖管の下部の感染; 産後の子宮内膜炎; 過去3ヶ月以内の敗血症性流産; Cervicitis;感染症に対する感受性の増加を伴う疾患; 子宮頸部の異形成; 子宮または子宮頸部の悪性新生物; プロゲストーゲン依存性腫瘍、 乳癌; 不明な病因の病理学的子宮出血; 子宮の先天性または後天性異常。 子宮腔の変形をもたらす線維腫; 急性疾患または肝腫瘍; レボノルゲストレルに対する過敏症。

VTSでのレボノルゲストレルの使用は、65歳以上の女性では研究されていないため、このカテゴリーの患者には推奨されません。

妊娠と泌乳

妊娠中はレボノルゲストレルを服用しないでください。 妊娠が受胎の背景に対して発達している場合、利用可能なデータに基づいて、レボノルゲストレルの胎児への悪影響は期待されない。

VTS。 VTSでのレボノルゲストレルの使用は、妊娠中に禁忌であるか、または疑わしいです。 レボノルゲストレルを含むVTSを確立した女性の妊娠は非常にまれな現象です。 しかし、子宮腔からのVTSの喪失がある場合、女性はもはや妊娠から保護されておらず、医師に相談する前に他の避妊方法を使用する必要があります。

VTSでのレボノルゲストレルの使用中に、女性の中には月経出血がないものがあります。 月経の不在は必ずしも妊娠の兆候ではない。 女性が月経を持たず、同時に妊娠の兆候（吐き気、疲労、乳腺の優しさ）がある場合は、検査と妊娠検査のために医師に相談する必要があります。

女性の妊娠は、軍事技術協力の一環としてレボノルゲストレルの適用中に発生する場合は、任意の子宮内避妊薬は、自然流産、感染、または早産のリスクを高めるのでVTSを削除することをお勧めします。 HHVまたは子宮鳴りの除去は、自然流産につながる可能性があります。 子宮内避妊薬を穏やかに除去することができない場合は、医療中絶の可能性について検討する必要があります。 女性が妊娠中でVTSを除去できない場合、妊娠第2期の敗血症性中絶のリスク、敗血症により複雑化しうる産後の敗血症性敗血症のリスクについて、患者にリスクを知らせるべきである、敗血症のショックと死亡、および可能性のある結果子供の早産。

そのような場合は、妊娠の経過を慎重に監視する必要があります。 子宮外妊娠を排除する必要があります。 女性には、妊娠の合併症、特に下腹部の痙性痛の出現、膣からの出血または出血、体の上昇温度。 VTS中のレボノルゲストレルは、子宮腔に放出される。 これは、胎児がホルモンの比較的高い局所濃度に曝されることを意味するが、血液および胎盤を通じて、ホルモンは少量でそれに入る。 子宮内適用およびホルモンの局所的作用のために、胎児に対する有害作用の可能性を考慮する必要がある。 VTSにおけるレボノルゲストレルの高い避妊効果のために、使用時の妊娠成果に関連する臨床経験は限られている。 しかし、VTSを取り除かずに出産前に妊娠を継続している場合、VTSにおいてレボノルゲストレルを使用することにより、現時点では先天的な影響がないという証拠はない。

レボノルゲストレルは母乳に浸透する。 それを取った後、授乳は24時間中止する必要があります。

VTS。 VTSの一部としてレボノルゲストレルを使用している場合、子供の母乳授乳は禁忌ではありません。 レボノルゲストレルの約0.1％が母乳育児中に赤ちゃんの体に入ることがあります。 それにもかかわらず、VTSの設置後に子宮内に放出された用量で乳児にリスクをもたらす可能性は低い。

生後6週間のVTSにおけるレボノルゲストレルの使用は、子供の成長および発達に有害な影響を与えないと考えられている。 ゲスタゲンによる単独療法は、母乳の量と質に影響しません。 泌乳期間中、VTSにおいてレボノルゲストレルを使用している女性において、稀な子宮出血が報告されている。

不妊症。 VTSの除去後、妊娠可能性が女性に回復する。

副作用

レボノルゲストレル服用後の副作用（PD）頻度：非常に頻繁（1/10）。 頻繁に（≥1/100、<1/10）。

非常に頻繁に - 吐き気、疲労、腹痛、非環状スポッティング（出血）。

嘔吐、下痢、めまい、頭痛、乳房の優しさ、乳房の緊張、月経困難症、月経過多、月経の遅延（月経がより長期間発生しない場合は妊娠を排除する必要があります。 アレルギー反応は可能です：蕁麻疹、発疹、かゆみ、顔の腫れ。

VTS。 ほとんどの女性では、レボノルゲストレルを含むVTSの設置後に、周期的な出血の特徴が変化する。 最初の90日間は、出血期間の増加が女性の22％に見られ、不規則な出血が女性の67％に起こり、これらの事象の発生率はそれぞれ3％および19％に低下するVTSの使用初年度の終わり。 同時に、最初の90日間の使用中に患者の11％において、無月経が0％であり、まれな出血が発生する。 適用初年度の終わりまでに、これらの現象の頻度はそれぞれ16％と57％に増加します。

ほとんどの女性でレボノルゲストレルを長期間のエストロゲン補充療法と組み合わせて使用すると、使用初年度に周期的な出血が徐々に止まる。

下記は、軍事技術協力の一環としてレボノルゲストレルを使用した場合に報告されたPDの発生率に関するデータである。 PDの発生頻度：非常に頻繁（≧1/10）。 頻繁に（≥1/100、<1/10）; まれに（1/1000、<1/100）; まれに（≧1/10000、<1/1000）; 頻度は不明です。 PDは、MedDRAに従った器官系のクラスによって表される。 頻度データは、5,091人の女性の参加による「避妊」および「特発性月経過多」の徴候に従って、軍事技術協力におけるレボノルゲストレルの臨床試験で登録されたPDの発生頻度の近似値を反映する。

PDは、エストロゲン補充療法における子宮内膜過形成の予防（514人の女性を含む）によって示されているように、VTSのレボノルゲストレルの臨床試験で報告されたが、アスタリスク（*、** ）。

免疫系の部分では、頻度は不明です - 発疹、蕁麻疹および血管浮腫を含むレボノルゲストレルに対する過敏症。

精神の側から：頻繁に - 落ち込んだ気分、うつ病。

神経系から：非常に頻繁に - 頭痛; 頻繁に - 片頭痛。

消化管から：非常に頻繁に - 腹部の痛み、骨盤部の痛み。 しばしば悪心。

皮膚および皮下組織から：しばしば - にきび、多毛症; まれに - 脱毛症、かゆみ、湿疹。

osteomuscularシステムと結合組織から：頻繁に - 背中の痛み**。

生殖器や乳腺の部分では、出血の強さの増減、スポッティングスポット、卵巣摘除術、膣膣炎*、生殖器からの排出*などの頻繁な出血量の変化。 骨盤感染、卵巣嚢胞、月経困難症、乳腺の痛み**、乳腺の充血、VTS（完全または部分）の排除。 まれに - 子宮の穿孔（浸透を含む）。

検査の結果：頻度は不明であり、血圧が上昇する。

*「エストロゲン補充療法中の子宮内膜過形成の予防」の指示に従うことが多い。

**「エストロゲン補充療法中の子宮内膜過形成の予防」という表示に従って、しばしば。

特定の反応、それらの同義語および関連する状態を記述するために、ほとんどの場合、MedDRAに対応する用語が使用される。

予防措置

摂取

Levonorgestrelは緊急避妊のために排他的に取られるべきです。 1回の月経周期中の再発は推奨されません。

レボノルゲストレルは、保護されていない性交後72時間以内に、できるだけ早く服用しなければなりません。 遅延使用による緊急避妊の有効性は著しく低下する。

Levonorgestrelは、永続的な避妊方法の使用に代わるものではありません。 ほとんどの場合、それは月経周期の性質に影響しません。 しかし、非周期的な出血が起こり、月経が数日間遅れることがあります。 月経を5-7日以上遅らせ、その性質（貧弱または豊富な排出物）を変更する場合、妊娠を排除する必要があります。 下腹部の痛みの出現、失神は異所性（異所性）妊娠を示すことができます。

16歳未満の青少年では、レボノルゲストレルの使用は例外的な場合（レイプを含む）および婦人科医に相談した後でのみ可能である。 緊急避妊の後、婦人科医との第二相談が推奨されます。

過剰な体重を伴う女性と同様に、胃腸管（胃腸管）（例えば、クローン病）の疾患において、レボノルゲストレルの有効性は低下し得る。

レボノルゲストレルは、骨盤内炎症性疾患または子宮外妊娠の病歴を有する肝臓または胆管疾患の女性において、血栓症の遺伝的または前向きな素因を有する女性には注意して使用すべきである。

VTSを適用する場合

レボノルゲストレルを含むVTSの設置前に、使用の最初の数ヶ月で不規則な出血/スポッティングスポットがしばしば指摘されるので、子宮内膜における病理学的過程を排除することが必要である。 また、避妊のために以前に確立されたVTSの一部としてレボノルゲストレルを使用し続ける女性において、エストロゲン補充療法の開始後に出血した場合、子宮内膜における病理学的プロセスを排除することが必要である。 長期治療中に不規則な出血が発生した場合は、適切な診断措置も講じなければならない。

VTSの一部としてのレボノルゲストレルは、出産後避妊には使用されない。

Levonorgestrelは、敗血性心内膜炎のリスクを考慮して、先天性または後天性の弁膜症の女性に注意して使用する必要があります。 VTSを取り付けるときや取り外すときは、予防のためにこれらの患者に抗生物質を処方する必要があります。

低用量のレボノルゲストレルは耐糖能に影響する可能性があるため、VTSのレボノルゲストレルを使用して糖尿病女性の血漿中濃度を定期的に監視する必要があります。 原則として、低血糖薬の投与量の補正は必要ありません。

ポリープ症または子宮内膜癌のいくつかの症状は、不規則な出血によって隠蔽され得る。 そのような場合には、診断を明確にするために追加の検査が必要である。

軍事技術協力の一環としてのレボノルゲストレルは、若い、以前は悔い改められていない女性のために、または子宮の顕著な萎縮を伴う閉経後期間の女性のために、第一選択の手段には適用されない。

入手可能なデータは、VTSにおけるレボノルゲストレルの使用は、50歳未満の閉経後女性において乳癌を発症するリスクを増加させないことを示唆している。 「エストロゲン補充療法中の子宮内膜過形成の予防」という表示に従ってこの薬剤の研究中に得られたデータが限られているため、この適応症に使用されたときの乳がんリスクは確認されないか、

催奇形性および無月経。 妊娠可能な女性の寡婦および妊婦は、VTSにレボノルゲストレルを投与した最初の年の終わりまでに、それぞれ約57％および16％の症例に徐々に発生する。 最後の期間の開始後6週目に月経がない場合は、妊娠を除外する必要があります。 他の妊娠兆候がない場合は、無月経の妊娠検査を繰り返す必要はありません。

VTS中のレボノルゲストレルがエストロゲン補充療法と連続して使用される場合、ほとんどの女性は初年度に徐々に無月経を発症する。

骨盤臓器の炎症性疾患（PID）。 導電性チューブは、設置中にレボノルゲストレルを含むVTSを感染から保護するのに役立ち、VTSを導入するための装置は、感染のリスクを最小限に抑えるように特別に設計されています。 VTSを使用する患者のPIDは、しばしば性感染症を指す。 複数の性的パートナーが存在することがPIDの危険因子であることが確認されている。 PIDは重大な結果をもたらす可能性があります。彼らは、生殖機能を中断させ、子宮外妊娠のリスクを高めることができます。

他の婦人科的または外科的処置と同様に、重度の感染または敗血症（A群連鎖球菌敗血症を含む）は、VTSの設置後に発症する可能性があるが、これは極めてまれである。

再発性の子宮内膜炎またはPID、ならびに数日間の治療に耐性の重度または急性感染症の場合、レボノルゲストレルを含むVTSは除去すべきである。 女性が下腹部に一定の痛みを感じている場合は、寒さ、発熱、性交に伴う痛み（性交不全）、膣からの出血や出血、膣分泌物の性質が変化した場合は、 VTSのインストール直後に表示される重度の痛みや発熱は、深刻な感染の存在を示している可能性があります。これは直ちに治療する必要があります。 個々の症状のみが感染の可能性を示している場合でも、細菌学的研究およびモニタリングが示される。

追放。 VTSの一部または全部を排除する可能性のある兆候 - 出血および痛み。 月経中の子宮筋肉の収縮は、VTSの移動または子宮からの排除に至ることがあり、避妊効果が終結する。 部分的な排除は、レボノルゲストレルを含むVTSの有効性を低下させる可能性がある。 VTSのレボノルゲストレルは月経血の損失を減少させるので、その増加はVTSの排除を示すかもしれない。 女性はシャワーなどで指で糸をチェックすることをお勧めします。 女性がVTSのずれや喪失の徴候を見つけた場合や、スレッドを探していない場合、性交やその他の避妊方法は避け、できるだけ早く医師に相談してください。

子宮腔内の位置が正しくない場合は、VTSを除去する必要があります。 同時に、新しいシステムをインストールすることができます。

穿孔と貫通。 主に据え付け中に、穿孔または体または子宮頸部の子宮頸部の貫通が起こることはまれであり、VTSにおけるレボノルゲストレルの有効性を低下させる可能性がある。このような場合は、システムを取り外す必要があります。 穿孔およびVTSの移動の遅延診断がある場合、癒着、腹膜炎、腸閉塞、腸管穿孔、隣接する内臓器官の膿瘍または浸食などの合併症が起こりうる。 子宮の穿孔のリスクは、母乳育児の女性で増加する。 出生後にVTSを設置するとき、および子宮内に一定の屈曲を有する女性で、穿孔のリスクを高めることが可能です。

子宮外妊娠。 卵管手術または骨盤内感染を受けた異所性（異所性）妊娠歴のある女性は、子宮外妊娠のリスクがより高い。 腹痛の場合には、特に月経の停止や、無月経の女性が出血した場合に、異所性妊娠の可能性を考慮する必要があります。 レボノルゲストレルを含むVTSを使用した場合の異所性妊娠の頻度は、年間約0.1％です。 この薬剤を使用する女性の子宮外妊娠の絶対リスクは低い。 しかし、レボノルゲストレルを含む確立されたVTSを有する女性が妊娠している場合、異所性妊娠の相対的確率はより高い。

スレッドの損失。 VTS除去のための糸の婦人科検査が子宮頸部領域で検出できない場合、妊娠は除外すべきである。 糸は、子宮腔又は子宮頸管に引き込まれ、別の月経後に再び見えるようになる。 妊娠が除外されている場合、ストランドの位置は、通常、適切な器具で慎重にプロービングすることによって決定することができます。 フィラメントを検出することができない場合、子宮腔からのHHの放出が起こった可能性がある。 システムの正しい位置を決定するために、超音波を使用することができます。 利用できない場合、または失敗した場合は、VTSのローカライズを決定するためにX線検査を使用します。

卵巣嚢腫。 VTSにおけるレボノルゲストレルの避妊効果は、主としてその局所的効果によるものであるため、妊娠可能な年齢の女性では、濾胞破裂を伴う排卵周期が通常観察される。 時には濾胞の閉鎖が遅れ、その発達が継続することがある。 そのような拡大卵胞は、卵巣嚢胞と区別することは臨床的に不可能である。 レボノルゲストレル含有VTSを使用している女性の約7％が、卵巣嚢胞について有害反応として報告されています。 ほとんどの場合、これらの卵胞は何らかの症状を引き起こさないが、時には下腹部の痛みや性交中の痛みを伴うこともある。

原則として、卵巣嚢腫は、2〜3ヶ月の観察のために自分自身で消失する。 これが起こらない場合は、超音波による監視と医学的および診断的手段の提供を続けることが推奨されます。 まれなケースでは、外科的介入に頼る必要があります。

エストロゲン補充療法と組み合わせたVTSにおけるレボノルゲストレルの使用。 レボノルゲストレルをエストロゲンと組み合わせてVTSの一部として使用する場合、対応するエストロゲンの使用説明書に記載されている情報を考慮する必要があります。

車両や作業機序を操作する能力に与える影響。 levonorgestrelが車両を運転し、メカニズムを働かせる能力に及ぼす影響は調査されていない。 めまいが発症した場合には、車両の運転を控え、精神運動反応の注意力とスピードの集中を必要とする機構メカニズムで作業する必要があります。