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指示

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使用のための指示:Emeset

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投与形態:静脈内および筋肉内注射のための溶液; 注入; フィルムコート錠

活性物質:オンダンセトロン*

活性物質の説明。 上記の科学的情報は一般化されており、特定の医薬品を使用する可能性を決定するために使用することはできません。

適応症

IVおよびIM注射および経口投与のために。 成人における細胞増殖抑制化学療法および放射線療法によって引き起こされる悪心および嘔吐の予防および治療; 小児における細胞増殖抑制化学療法による悪心および嘔吐の予防および治療; 大人および子供の術後悪心および嘔吐の予防および治療。

オンダンセトロンの経口使用による術後悪心・嘔吐の予防・治療に関する研究は未だなされていない。 この目的のために、静脈内および/または注射用のオンダンセトロンの使用が推奨される。

直腸投与の場合。 細胞増殖抑制化学療法および放射線療法による悪心および嘔吐の予防および治療。

禁忌

IVとIMの場合。 過敏症; アポモルヒネとの併用。 先天性伸展症候群QT; 6ヵ月から6ヵ月(小児における細胞増殖抑制化学療法による吐き気および嘔吐の予防および治療); 1ヵ月までの年齢(成人と子供の術後悪心・嘔吐の予防と治療); 妊娠と母乳育児の時期。

経口投与の場合。 過敏症; 妊娠(錠剤 - 私は妊娠トリメスター); 母乳育児の時期。 子供の年齢(錠剤 - 最高2年間(すべての投与量、2歳未満の子供の経験はない)、4mgの用量では3年まで、8mgの用量については12年まで、6回までのシロップ月); アポモルヒネとの併用。 先天性の伸展症候群QT。

直腸投与の場合。 過敏症; アポモルヒネとの併用。 先天性伸展症候群QT; 子供時代。 妊娠と母乳育児の時期; 肝不全

妊娠中および授乳中のアプリケーション

FDAによる胎児の行動カテゴリーはBです。

妊娠中の禁忌(錠剤 - 妊娠第1期)。

授乳中にオンダンセトロンを使用する必要がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

以下に示す望ましくない現象は、体の器官および系統に応じて、オンドセトロンの標準推奨用量をとるときの出現頻度に従って記載されています。 発生頻度は以下のように定義される:非常に頻繁に(≧1/10); しばしば(1/100以上1/10未満); まれに(≥1/ 1000および<1/100); まれに(≧1/10000、<1/1000); ごくまれに(<1/10000、個々の症例を含む)。 頻度カテゴリーは、臨床研究および登録後のサーベイランスに基づいて形成された。

小児および青年における有害反応のプロファイルは、成人で観察されたプロファイルと同等であった。

免疫系の側面から:まれに、過敏症(蕁麻疹、気管支痙攣、喉頭痙攣、血管浮腫)の即時反応、アナフィラキシーを含む重度の症例数。

神経系から:非常に頻繁に - 頭痛; まれな症状 - 痙攣、運動障害(ジストニアなどの錐体外路症状、眼球の痙攣、ジスキネジーなど)。 まれにめまい、主に急速IV注射中。

臓器側から見ると、稀に - 過渡的な視覚障害(例:ぼやけた視力)が主にIV導入中である。 非常にまれに - 一過性の失明、主に静脈内投与中。 失明のほとんどのケースは20分以内に安全に解決されました。 ほとんどの患者はシスプラチンを含む化学療法薬を受けた。 場合によっては、一過性の失明は皮質の起源であった。

CVSから:頻繁に - 熱いまたは熱いフラッシュの感情; 頻度の低い - 不整脈、胸部の痛み、伴い、STの低下、徐脈、血圧の低下を伴わない。 まれにQT間隔の延長(双方向性心室頻拍を含む)。

呼吸器系から、胸部および縦隔:まれに - しゃっくり。

消化管から:しばしば便秘。

肝臓と胆管の部分では、頻度の低い - 肝酵素ALT、ACT(主にシスプラチンで化学療法を受けている患者で観察された)のレベルの無症状の増加。

皮膚および皮下組織から:ごくまれに - 有毒な表皮壊死を含む有毒な皮膚発疹。

一般的および局所的反応:しばしば局所反応(注射部位での灼熱感、座薬の投与後の肛門および直腸における灼熱感)。

加えて、頻度は確立されていません - 口渇、下痢、低カリウム血症(オンダンセトロンとの接続は明白に確立されていません)。

予防措置

他の選択的5-HT3受容体遮断薬に対するアレルギー反応を以前に有していた患者は、オンダンセトロンに対してそれらを発症する危険性が高い。 QT間隔を延長するリスクが高い患者では、低カリウム血症および低マグネシウム血症を調整する必要があります。 オンダンセトロンは大腸の運動を遅くすることがあり、したがって腸閉塞の徴候を有する患者への任命には特別な観察が必要である。

1-4ヶ月の小児におけるオンダンセトロンクリアランスは減少し、T1 / 2は5-24ヶ月の小児における約2.5倍である。 したがって、1〜4ヵ月齢のオンダンセトロン患者には慎重なフォローアップが推奨される。

SSRIおよびSSRIを含むオンダンセトロンおよび他のセロトニン作動薬と併用すると、セロトニン症候群(意識状態の変化、末梢神経系の不安定性および神経筋障害)のリスクが高まる。 患者の状態を定期的に監視する必要があります。

薬学上の予防措置。 Ondansetronは溶液の形で、同じ注射器で、または他の医薬品と一緒に1回の輸液で投与されるべきではありません。但し、医学的使用の指示書に示されているものを除く。

車両の管理能力とメカニズムの働きに影響する。 オンダンセトロンは、車両の運転能力や仕組みの能力に悪影響を与えません。

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