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ATXコードH01AC01ソマトロピン

活性物質:ソマトロピン

薬理学グループ

成長ホルモン[視床下部、下垂体、ゴナドトロピンおよびそれらのアンタゴニストのホルモン]

病理分類(ICD-10)

E34.3低成長[小人症]、他に分類されていない

成長遅延、成長遅延、子どもの成長遅滞、小人症、下垂体不全、内在性成長ホルモン不足、成長ホルモン欠乏症、下垂体性貧血、成長障害、成長過程の障害、下垂体小人症、内在性ホルモン分泌の成長遅延、障害、Naniz不均衡、外部因子に関連するナノシス

N18.9慢性腎不全、不特定

腎臓形成の浮腫

Q96ターナー症候群

ターナー症候群、性腺異形成、混合性性腺異形成、シェレシフスキー - ターナー症候群

R62予想される正常な生理学的発達の欠如

遺伝病、子供の身体発達の遅れ、不十分な成長の強さ、成長の遅れ

組成

皮下投与用溶液1 ml

活性物質:

ソマトロピン5mg(15IU)

補助物質:塩化ナトリウム - 8,7 mg; クエン酸ナトリウム二水和物2.94mg; ポリソルベート20~4mg; フェノール-2.5mg; クエン酸(1M溶液) - pH6.0〜6.5; 注射用水 - 1 mlまで

薬理学的効果

薬理作用 - ソマトトロピン。

投与と投与

P / to、ゆっくり、1日1回、通常は夜間。 脂肪組織の発生を防ぐために注射部位を変更する必要があります。

用量は、成長ホルモン欠乏症の重症度、体重または体表面積、治療過程における有効性を考慮して、個別に選択される。

成長ホルモン分泌が不十分な小児では、0.7〜1 mg / m2 /日(2-3 IU / M2)に相当する25〜35μg/ kg / day(0.07〜0.1 IU / kg / day) / 日)。 治療は可能な限り早期に開始され、思春期まで、および/または骨成長ゾーンが閉じられるまで継続する。 所望の結果が達成されたら治療を中止することが可能である。

Shereshevsky-Turner症候群では、1.4mg / m2 /日(4.3IU / m2 /日)に相当する50μg/ kg /日(0.14IU / kg /日)の用量が推奨される。 成長の動態が不十分であれば、2mg / m2 /日(6IU / m2 /日)に相当する最大67μg/ kg /日(0.2IU / kg /日)の用量調整が必要となる場合があります。

成長遅延を伴う小児の慢性腎不全では、1.4mg / m2 /日(4.3IU / m2 /日)に相当する45-50μg/ kg /日(0.14IU / kg /日)の用量が推奨される。 成長の動態が不十分な場合は、線量の調整が必要になることがあります。

成人における成長ホルモンの欠乏症では、初期用量は0.15-0.3mg /日(0.45-0.9IU /日に相当)であり、その後の増加は効果に依存する。 用量を滴定するとき、血漿中のIGF-1濃度を参照として使用することができる。 維持用量は個別に選択されるが、原則として1日当たり3IUに相当する1mg /日を超えない。

高齢者は、低用量を推奨します。

問題の形式

皮下投与のための溶液、5mg / ml(15IU / ml)。

容量が5mlの無色中性ガラスのボトルに3ml、キャップを合わせてキャップする。 5 fl。 フォイルのないPVCフィルムのセルパッケージングの概要。 1fl。 段ボールのパックに1輪郭アクリルパッケージ。

無色の中性ガラスのカートリッジに入れた3mlについては、キャップを合わせてキャップする。 PVCフィルムとアルミニウム箔からなる輪郭セルボックス内の1個または5個のカートリッジ用。 1枚のコンターパックを段ボールのパックに入れます。

無色の中性ガラスのカートリッジに入れた3mlについては、キャップを合わせてキャップする。 カートリッジは、BiomatikPen®2ディスポーザブルシリンジペンに取り付けられています。 5本のシリンジペンによるBiomatikPen®2輪郭セル包装のカートリッジとの1回の使用。 1つのコンターパック(シリンジハンドル付き)、または1つまたは5つのBiomatikPen®2ディスポーザブルシリンジハンドル(カートリッジ付き)

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

暗所で2〜8℃の温度で(凍結しないでください)。 使用済みバイアル(カートリッジ)、ディスポーザブルシリンジペンは、2〜8℃の温度で28日間保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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