使用のための指示：Efferalgan

活性物質パラセタモール

ÀÒÕN02BE01パラセタモール

薬理学グループ

アニラデス

病理分類（ICD-10）

G43片頭痛

片頭痛、片頭痛、片頭痛片頭痛、偏頭痛、片頭痛、持続性頭痛、ヘミナスネ

J06複数の不特定の急性上気道感染症

頻繁な風邪ウィルス性疾患、上気道感染、急性呼吸器疾患インフルエンザ、風邪、急性風邪、寒冷呼吸器感染症、季節性風邪、上気道の感染症および炎症性疾患の痛み、上気道の細菌感染症呼吸器系の炎症、上気道疾患の炎症、困難な喀痰を伴う上気道疾患の炎症、炎症性気道疾患、呼吸器系の炎症、気道の炎症性疾患、風邪による副次的感染、急性および慢性呼吸器疾患における喀痰の短期間、上気道感染、上気道感染、呼吸器感染症、気道および肺の感染、上気道感染症、伝染性疾患あなたの炎症性疾患 上気道の伝染性炎症性疾患、気道の感染性炎症、呼吸器感染症、カタール上気道、上気道のカタルーリ鼻炎現象を伴うARI、急性呼吸器感染症、上気道の急性感染症および炎症性疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患呼吸器系疾患、呼吸器感染症、再発性呼吸器感染症、インフルエンザによる二次感染、胸部寒冷病、インフルエンザウイルス性炎症、急性副鼻腔炎、遺伝性多発性硬化症、膿性副鼻腔炎

K08.8.0 *痛い歯痛

歯痛、歯痛、疼痛性炎症、歯科麻酔、歯痛の痛み症候群、歯石除去後の痛み、歯を抜く時の痛み、歯痛、歯科治療後の痛み

M54.1ラジカル障害

急性坐骨神経痛、脊髄神経症、髄膜炎、脊髄炎を伴う斑状炎、急性神経根障害、橈骨炎を伴う疼痛症候群、亜急性根髄炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M54.5背中の痛み

腰痛、腰痛、ルンバリア、脊柱の痛みの状態、背中の痛み、腰痛の症候群

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の疼痛筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経原性の重度の痛み、慢性の神経炎、本態性の神経痛

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、腹痛、アルゴメリア、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症） （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、Disalgomenoreya、月経困難症、（月経困難症）、月経異常、月経障害、月経痛、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoeの滑らかな筋肉の痛みの痙攣月経障害、月経不順症候群、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

R07.0喉の痛み

喉の痛み、喉の痛み

R51頭痛

頭痛、頭部の痛み、副鼻腔炎の痛み、頭の後ろの痛み、痛みのある頭痛、血管運動の頭痛、血管運動の起源の頭痛、血管運動障害の頭痛、頭痛、神経性頭痛、

R50.0倦怠感を伴う発熱

発熱、発熱、低温、高熱、長期発熱、肥満症候群、強熱症、感染症および炎症性疾患の体温上昇、発熱、症状、熱性症候群、発熱、発熱、感染症および炎症性疾患における発熱、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患感染症、炎症性疾患の易発症症候群、風邪を伴うフェルビック症候群、異なる起源のフェルビッシュ症候群、風邪のための温度の上昇、カタルと感染症および炎症性疾患の温度上昇、寒さの体温の上昇、体温の上昇寒さおよび他の感染性および炎症性疾患において、体重増加 寒冷および他の感染症および炎症性疾患における温度、妊娠中の発熱、血小板減少症、輸血時の熱反応

R52.2その他の一定の痛み

痛み症候群、リウマチ起源、脊柱病変部の痛み、鎮痛剤、火傷の痛み、痛み症候群弱または中等度、術後痛み、中程度から重度の痛み、中程度または弱く発現する疼痛症候群、中程度から重度の痛み、耳炎、神経因性疼痛、神経因性疼痛

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

T30不特定の熱および化学的な火傷

火傷の痛み、火傷の痛み、火傷の痛み、火傷の痛み、癒された後の傷、湿った痂皮の深い火傷、豊富な区画の深い火傷、深い火傷、レーザーの火傷、直腸および会陰の火傷、軽度の火傷灼熱感、熱傷、熱傷、熱傷、灼熱感、灼熱感、灼熱感、灼熱感、灼熱感、熱傷病変、熱傷、栄養後潰瘍、化学的火傷、外科的火傷

組成

錠剤発泡性1表。

活性物質：

パラセタモール500 mg

補助物質：クエン酸無水物-1114mg; 炭酸水素ナトリウム-942mg; 炭酸ナトリウム無水物 - 332mg; ソルビトール300mg; サッカリンナトリウム-7mg; ドキュセートナトリウム0.227mg; ポビドン-1.287mg; 安息香酸ナトリウム - 60.606 mg

剤形の説明

白い錠剤の片側に斜めのエッジとリスクのある丸いフラット。 水に溶解すると、気泡の集中放出が観察される。

薬理学的効果

薬理作用 - 解熱薬、鎮痛薬。

薬力学

パラセタモール（パラアミノフェノール誘導体）は、鎮痛、解熱および軽度の抗炎症効果を有する。 パラセタモールの鎮痛および解熱効果の正確なメカニズムは確立されていない。どうやら、中央と周辺のコンポーネントを含んでいます。 この薬剤は、中枢神経系において主にCOX-1および-2を遮断し、疼痛および体温調節の中心に影響を及ぼす。 炎症を起こした組織では、細胞ペルオキシダーゼがCOXに対するパラセタモールの作用を中和し、これは抗炎症効果がほとんど完全に欠如していることを説明する。 この薬物は、末梢組織におけるPGの合成に影響がないため、水 - 塩代謝（ナトリウムおよび水分保持）および消化管粘膜に悪影響を及ぼさない。

薬物動態

吸収。 摂取するとパラセタモールはすばやく完全に吸収されます。 血漿中のCmaxパラセタモールは、投与後10〜60分で達成される。

分布。 パラセタモールはすべての組織に迅速に分布する。 血液、唾液、血漿中の濃度は同じです。 血漿タンパク質への結合はごくわずかです。

代謝。 パラセタモールは、主に肝臓で代謝される。 グルクロニドおよび硫酸塩の形成による代謝の2つの主要な方法がある。 後者は、許容されるパラセタモールの用量が治療用量を超える場合、基本的に役割を果たす。 わずかな量のパラセタモールはシトクロムP450アイソザイムによって代謝され、N-アセチルベンゾキノニミンの中間体を形成し、これは正常条件下ではグルタチオンで急速解毒され、システインおよびメルカプトラーチン酸に結合した後尿中に排泄される。 しかし、大量中毒では、この毒性代謝産物の含量が増加する。

排泄。 これは主に尿で行われます。 許容されるパラセタモール投与量の90％は、主にグルクロニド（60〜80％）および硫酸塩（20〜30％）の形で、24時間以内に腎臓から排泄される。 5％未満は変更されずに表示されます。 T1 / 2は約2時間です。

特定の患者群における薬物動態

腎機能障害。 腎機能の重度の障害（C1クレアチニン<30ml /分）では、パラセタモールおよびその代謝産物の排泄が遅延する。

適応症

中等度または軽度の疼痛症候群（頭痛、歯痛、片頭痛、神経痛、筋肉痛、背痛、傷害および火傷の痛み、咽喉痛、苦しい月経）。

風邪および他の感染症および炎症性疾患のための体温上昇。

禁忌

パラセタモールまたは薬物の任意の他の成分に対する過敏症;

急性期における重度の肝機能障害または非代償性肝疾患;

糖/イソマルターゼの欠乏、フルクトースに対する耐容性、グルコース - ガラクトース吸収不良;

12歳未満の子供。

慎重に：重度の腎不全（C1クレアチニン<30mL /分）; 肝不全; 慢性アルコール依存症; 栄養欠乏; 食欲不振; 過食症; 悪液質; 血液量減少症; 脱水; （Gilbert症候群、Dubin-JohnsonおよびRotor症候群）、ウイルス性肝炎、高齢であるが、これらに限定されるものではない。

妊娠および泌乳

母親の期待利益が胎児への可能性のあるリスクを超える場合にのみ、妊娠中に薬物を使用し、投与計画と治療のタイミングを厳密に守ってください。 妊娠中および母乳育児中のパラセタモールの臨床経験は限られている。 しかし、治療用量におけるパラセタモールの使用に関する疫学的データによれば、妊娠または胎児および新生児の健康に望ましくない影響は明らかにされていない。

動物における生殖毒性試験では、催奇形性、胎児毒性または胎児毒性の可能性は示されなかった。 パラセタモールを摂取した後、少量の母乳に浸透します。 いくつかのケースでは、母親が母乳育児の期間中にパラセタモールを使用した小児で発疹の出現が認められた。 パラセタモールは、治療用量の母乳育児の期間中に使用することができる。

副作用

薬物を使用すると、以下の副作用が認められた（頻度は確立されていない）。

アレルギー反応：過敏反応、皮膚のかゆみ、皮膚および粘膜の発疹（紅斑または蕁麻疹）、クインケの浮腫、多発性紅斑（ステファン・ジョンソン症候群を含む）、毒性表皮壊死（ライエル症候群）、アナフィラキシーショック、急性全身性外傷膿疱症。

中枢神経系および末梢神経系（高用量を服用している場合）：めまい、精神運動、宇宙と時間の混乱。

消化器系では、吐き気、下痢、上腹部の痛み、肝酵素の活動の増加、通常は黄疸の発症なし、肝壊死（用量依存的効果）。

内分泌系から：低血糖、低血糖性昏睡まで。

造血から、貧血（チアノーゼ）、スルホエマエキロビン血症、メトヘモグロビン血症（呼吸困難、心臓痛）、溶血性貧血（特にグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠乏症患者）、血小板減少、好中球減少症および白血球減少。

その他：血圧の低下（アナフィラキシー症状として）、PVおよびMHOの変化。

インタラクション

フェニトインはパラセタモールの有効性を低下させ、肝毒性のリスクを増加させる。 フェニトインを服用している患者は、特に高用量でパラセタモールの頻繁な使用を避けるべきである。

プロベネシドは、パラセタモールのクリアランスを約2倍に減少させ、グルクロン酸との結合のプロセスを阻害する。 同時予約では、パラセタモールの投与量を減らすことを考慮する必要があります。

パラセタモールやミクロソーム肝臓酵素の誘導物質（エタノール、バルビツール酸、イソニアジド、リファンピシン、カルバマゼピン、抗凝固薬、ジドブジン、アモキシシリン+クラブラン酸、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬など）を使用する際は注意が必要です。

バルビツレートの長期使用は、パラセタモールの有効性を低下させる。

サリチルアミドはT1 / 2パラセタモールを増加させることができる。

パラセタモールを4日間少なくとも4日間服用すると、パラセタモールが（特に高用量および/または長時間）パラセタモールおよびクマリン（例えばワルファリン）の同時使用中およびその後にモニタリングされるべきである間接的な抗凝固剤の効果と出血のリスクを高める。 必要に応じて、抗凝固剤の用量を修正します。

投与と投与

内部に、予め水（200ml）のガラスに溶解した。 錠剤を噛んだり飲んだりしないでください。

通常、1日2〜3回、1日2〜3回、4時間以上の間隔で投与します。

最大単回用量は2錠である。 （1g）、最大1日8錠。 （4g）（これは最大単回用量10-15mg / kgに相当し、最大1日用量75mg / kg）である。

一般的にパラセタモールの推奨1日量は3gを超える必要はありません。 重度の痛みの場合にのみ、毎日の投与量を最大（4g）まで増やすことができます。 腎機能が損なわれている場合、用量間の時間間隔は、Clクレアチニンが10ml /分未満、少なくとも6時間、Clクレアチニンが10〜50ml /分で少なくとも8時間でなければならない。

慢性的なアルコール依存症、慢性的な栄養失調（肝臓におけるグルタチオンの貯蔵不足）、ギルバート症候群（遺伝性高ビリルビン血症）、脱水または体重50kg未満の患者において、慢性または補償された活動性肝臓疾患、特に肝不全を伴う患者において、薬物の投与量は投与量の間隔を減少または増加させるべきである。 日用量は2gを超えてはならない。4タブをクリックします。

推奨用量を超えるリスクを避けるために、小児および体重が50kg未満の患者には注意して使用する必要があります。

12歳以上の小児および43kgを超える体重の投薬計画は、成人と同じであり、間隔は好ましくは6時間（厳密には4時間以上）であるべきである。

医師に相談することなく、入院期間は、麻酔薬として処方された場合は5日以内、解熱剤の場合は3日以内である。

過剰摂取

症状：特に子供、慢性アルコール依存症による肝疾患患者、摂食障害患者、酵素誘発剤を服用している患者では、劇症肝炎、肝不全、胆汁うっ滞性肝炎、細胞溶解性肝炎が挙げられる症例 - 時には致命的な結果を伴う。

急性過量の臨床像は、パラセタモール - 胃腸障害（悪心、嘔吐、食欲不振、腹部不快感および/または腹痛）、皮膚の蒼白、発汗、倦怠感を服用してから24時間以内に発症する。 大人と7.5g以上の肝細胞の細胞溶解の140mg / kg以上の子どもの一段階導入が、肝不全、代謝性アシドーシスおよび脳症の肝臓発達の完全かつ不可逆的な壊死を伴い、昏睡および死に至ることがある。 パラセタモール導入12~48時間後に、肝臓トランスアミナーゼ、LDH、ビリルビン濃度の上昇、プロトロンビン濃度の低下が認められた。 肝臓障害の臨床症状は、薬物過量投与後1〜2日目に現れ、3-4日目に最大に達する。

治療：即時入院。 過剰投与後のできるだけ早い時期に治療開始前の血漿中のパラセタモールの定量的含有量の測定; 胃洗浄; 過剰投与後8時間以内に、SH基のドナーおよびグルタチオン - メチオニンおよびアセチルシステインの合成前駆体の導入。 さらなる治療手段（メチオニンのさらなる導入、アセチルシステインの静脈内注射）の必要性は、血液中のパラセタモールの濃度ならびに投与後経過時間に依存して決定される。 対症療法; 肝臓検査は、治療開始時に24時間毎に行うべきである。 ほとんどの場合、肝トランスアミナーゼ活性は1〜2週間以内に正常化する。 非常に重篤な症例では、肝移植が必要な場合があります。

特別な指示

過剰摂取を避けるために、Efferalgan®と同時に患者が摂取した他の薬剤のパラセタモール含量を考慮する必要があります。 推奨レベルを超える用量でパラセタモールを使用すると、重篤な肝障害を引き起こす可能性があります。 パラセタモール（3日以上）および疼痛症候群（5日以上）の存在下で熱性症候群が続くと、医師の相談が必要となります。

Efferalgan®を使用すると、血漿中のグルコースと尿酸を定量する際に実験室の性能が低下することがあります。 肝臓への有害な損傷を避けるために、パラセタモールは、アルコール飲料の摂取、および慢性的なアルコール消費が起こりやすい人々と併用すべきではない。 肝臓障害のリスクは、アルコール性肝炎の患者において増加する。 薬物を長期間使用する場合、末梢血のパターンおよび肝臓の機能状態を監視する必要がある。

パラセタモールは、ステファン・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、急性全身性滲出性膿疱症などの重度の皮膚反応を引き起こす可能性があり、これは致死的であり得る。

発疹または他の過敏反応の最初の発現時には、薬剤を中止すべきである。 また、患者が急性ウイルス性肝炎を有する場合、パラセタモールの使用を中止するべきである。Efferalgan®には錠剤あたり412.4 mgのナトリウムが含まれていますが、これは厳密な低塩食で患者が考慮する必要があります。

薬物にはソルビトールが含まれているため、糖化酵素/イソマルターゼ欠損、フルクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良の場合には使用しないでください。

車両を運転し、メカニズムを働かせる能力に影響する。 勉強していない。 患者がめまい、精神運動、宇宙と時間の混乱を経験した場合、彼は薬物療法の治療中は運転したり他のメカニズムを奨励しません。

問題の形式

錠剤発泡体、500mg。 4つのテーブルによると。 ストリップ（アルミニウム箔/ PE）に入れた。 4つのストリップを段ボール箱に入れる。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

保管条件

乾燥した場所で、30℃以下の温度で密封したパッケージに入れます。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。