使用のための指示：デュパストン

活性物質ジドロゲステロン

ATXコードG03DB01ジドロゲステロン

薬理学グループ

エストロゲン、ゲスタゲン; それらのホモログおよびアンタゴニスト

病理分類（ICD-10）

N80子宮内膜症

子宮内膜症の子宮内膜症

N91月経不足、貧弱で希な月経

無月経、無月経の無月経、無月経は無月経、月経周期の分泌期の短縮、月経障害、月経障害、乳汁漏出のないプロラクチン依存性無月経

N93子宮や膣からの他の異常な出血

泌尿生殖器系からの出血、子宮機能不全出血、生殖器系の有機病因からの出血、子宮出血、子宮筋炎を伴う月経過多、機能性子宮出血、女性の性器からの異常出血

N94.3月経前緊張症候群

月経前症候群、月経心身症、月経症候群、月経前緊張、月経前状態、月経前期間、月経前症候群、月経症候群

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、股関節痛、アルゴメリア症、痛み平滑筋痙攣、平滑筋疼痛（腎臓および胆道疝痛、腸痙攣、月経困難症） （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、Disalgomenoreya、月経困難症、（月経困難症）、月経異常、月経障害、月経困難症、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoeの滑らかな筋肉の痛みの痙攣月経障害、月経困難症、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

N95.1女性の更年期および更年期の状態

エストロゲン欠乏によって引き起こされる下部生殖管の粘膜の萎縮; 膣乾燥; 女性の自律機能不全; gipoestrogeniya状態; 更年期の女性におけるエストロゲンの欠乏; 閉経における粘膜の変性変化; 自然な更年期障害; 無傷の子宮; 更年期; 閉経女性; 女性の更年期; 更年期うつ病; 更年期性卵巣機能不全; 閉経; 更年期性神経症; 閉経; 更年期の症状は精神的習慣を複雑にする。 更年期症候群; 更年期の栄養障害; 更年期性心身症; 更年期障害; 女性における更年期障害; 更年期症状; 更年期性血管障害; 閉経; 更年期の血管運動症状; 更年期; エストロゲンの欠如; 熱を感じる。 病的閉経; 閉経周辺期; 閉経; 閉経後; 早期閉経; プレムノパウズノム期; 潮; ほてり; Menoおよび閉経後のフラッシュ; 閉経時の熱中症/熱中症; 閉経時の心臓発作; 女性の早期閉経; 閉経の障害; 更年期症候群; 閉経の血管合併症; 生理的閉経; エストロゲン欠乏状態。 早漏

N96習慣性流産

習慣的な流産、習慣的な中絶、習慣的な流産

N97女性不妊症

不妊症、不妊症、不妊症、高プロラクチン血症の背景にある不妊症、機能不妊症、不妊症、不妊症、卵巣発生の不妊症、不妊症の不妊症、不妊症、不妊症、不妊症、不妊症、不妊症、不妊症単一の小胞の成長

O20.0妊娠中絶

妊娠初期の妊娠中絶、妊娠の脅威、流産の脅威、流産の脅威、流産の脅威、自発的な流産を脅かす妊娠中絶の危険にさらされた痙攣状態

リリースの構成と形式

コーティングでコーティングされた錠剤。

ジドロゲステロン10 mg

補助物質：ラクトース一水和物; ヒプロメロース; コーンスターチ; 二酸化ケイ素コロイド; ステアリン酸マグネシウム

シェル：Opadry white Y-1-7000（ヒプロメロース、ポリエチレングリコール400、二酸化チタン（E171）

20個のブリスターで。 厚紙1ブリスターの箱に入れます。

剤形の説明

丸みを帯びた両凸タブレットは白く、縁が斜めで、シェルで覆われていて、タブレットの片側の「6」記号の上に彫刻「S」があり、リスクの両側に「155」という記号が付いています- もう一方の。

薬理学的効果

薬理学的作用はgestagenicである。

薬力学

Duphaston®（ジドロゲステロン）は、摂取すると活性のあるプロゲストゲンです。 ジドロゲステロンはその分子構造、化学的および薬理学的性質が天然プロゲステロンに非常に近い。 ジドロゲステロンはテストステロンの誘導体ではないため、ほとんどの合成プロゲストゲンに特徴的な副作用はない。 「アンドロゲン性」プロゲストゲン。 ジドロゲステロンは、エストロゲン性、アンドロゲン性、同化性、グルココルチコイドおよび熱形成活性を有さない。 閉経時のホルモン補充療法（HRT）のプロゲストーゲン成分として作用するジドロゲステロンは、エストロゲンが血液の脂質プロファイルに有益な効果を維持するのに役立ちます。 しかし、通常、血液凝固系に悪影響を与えるエストロゲンとは異なり、ジドロゲステロンは凝固インジケータに影響を与えません。 炭水化物や肝機能の代謝には影響しません。 ジドロゲステロンは、経口投与された場合、子宮内膜に選択的に作用し、それにより、過剰なエストロゲンの状態において子宮内膜過形成および/または発癌の危険性が増加するのを防止する。 内因性プロゲステロン不全のすべての症例に適応する。 この薬は避妊効果がありません。 ジドロゲステロンを治療する場合、排卵または月経機能障害を抑制することなく治療効果が達成される。 ジドロゲステロンは、治療中に妊娠を考え、維持することを可能にする。

薬物動態

摂取後、ジドロゲステロンは消化管（胃腸管）から迅速に吸収され、2時間後に血漿中のCmaxに達する。 血漿タンパク質への結合は97％である。 肝臓における代謝は、20番目の炭素原子のケトン基のヒドロキシル化によって起こる。 これに伴い、21番目の炭素原子及び非常に少量の16-α炭素原子のメチル基のヒドロキシル化も観察された。 56〜79％の尿が出る。 24時間後、約85％が出力され、72時間後に実質的に除去プロセスが終了する。 限られた腎機能を有するジドロゲステロンの作用の遅延または増加に関する情報はこれまでに報告されていない。 代謝産物は主にグルクロン酸のコンジュゲートの形態で尿中に見出される。 尿中の変化していない物質の存在は検出されなかった。

適応症

プロゲステロン不全：子宮内膜症; 黄体不全による不妊症; 確立されたプロゲステロン欠乏、月経前症候群、月経困難症、不規則な月経、二次的無月経（エストロゲン療法との併用）、機能不全の子宮出血に対する常習的で脅迫的な流産。

HRT：インタクトな子宮内の自然または外科的閉経に起因する障害を有する女性におけるHRT内の子宮内膜に対するエストロゲンの増殖効果を中和する。

禁忌

ジヒドロゲステロンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。

注意して - 前の妊娠中の皮膚のかゆみ。

現在、慢性腎不全患者にジドロゲステロンが負の効果を示す証拠はない。

妊娠と泌乳

この薬は妊娠中に使用することができます（「適応症」の項を参照）。 ジドロゲステロンは母乳中に排泄されるので、服用中は母乳育児をすることはお勧めしません。

副作用

造血系から：単離された場合 - 溶血性貧血。

免疫系の側面から：非常にまれなケース - 過敏症反応。

中枢神経系（中枢神経系）から：頭痛/片頭痛。

肝胆道系から：肝臓の軽度の違反、まれに衰弱や倦怠感、黄疸、腹痛などがあります。

生殖器系の部分で：まれに、薬剤の投与量を増やすことによって防ぐことができる画期的な出血の出現; 乳腺の過敏症。

皮膚および皮下組織から：まれに皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹; 非常にまれに - クインケの浮腫。

一般的な障害：ごくまれに - 末梢浮腫。

インタラクション

ミクロソームの肝臓酵素（フェノバルビタール、リファンピシン）の誘導物質は、ジドロゲステロンの代謝を促進し、その効果を低下させることができる。

投与と投与

内部。 子宮内膜症：第5日から第25日まで、または連続して10mgを2〜3回。

不妊（黄体不全による）：サイクルの14日目から25日目まで10mg /日、コースは連続6サイクル以上連続して行われるため、妊娠の最初の月には治療を続けることが推奨される習慣的な中絶）。

中絶を脅かす：40mgを1回、次に症状が消えるまで8時間ごとに10mg。

習慣的な中絶：1日2回10mgを妊娠20週まで投与し、徐々に投与量を減らす。

月経前症候群：10mgを1日2回、11〜25日周期で投与する。

月経困難症：5日目から25日目まで1日2回10mg。

不規則な月経：サイクルの11から25日に1日2回10mg。

無月経：エストロゲン - 1日から1日までに1回、デュパストン®はサイクルの11日から25日に1日2回10mg。

機能不全の子宮出血：出血を止めるために - 10mgを1日2回5-7日間; 出血を防ぐために、11〜25日のサイクルで1日2回10mg。

エストロゲンと組み合わせたHRT：継続的なエストロゲン摂取 - 28日間のサイクル内で1日1回、10mgのDufaston®14日間。 エストロゲン投与の巡回養生法では、エストロゲンを服用した最後の12〜14日間、1日に1回、10mgのデュファストンが投与されます。 生検または超音波検査でプロゲストゲン製剤との反応が不十分であることが示された場合は、ジドロゲステロンの1日量を20mgに増やす必要があります。

過剰摂取

過量の症状は報告されていない。 治療剤よりかなり高い用量のカジュアルレセプションでは、胃洗浄が推奨される。

治療：症状がある。 特定の解毒剤はありません。

特別な指示

一部の患者は、薬物の投与量を増やすことによって予防される、画期的な出血を経験することがある。 エストロゲンと組み合わせてジドロゲステロン（例えば、HRT）を指定する場合は、エストロゲンの使用に関連する禁忌や警告を注意深く読まなければなりません。 ジヒドロゲステロンとエストロゲン（HRTの併用）を開始する前に、完全な経過を収集する必要があります。 治療中、HRTの個々の忍容性を定期的に監視することが推奨される。 医師または看護師にどの乳腺の変化が伝えられるべきかについて患者に知らせるべきである。マンモグラフィーを含む研究は、一般に受け入れられている患者のスクリーニングに従って実施されるべきである。 HRTを受けている女性では、リスクと便益の正確な評価が経時的に評価されます。 ときには、最初の数カ月間に突発性出血が起こることがあります。 ある期間の薬剤の服用後に突発性の出血が発生した場合、または治療経過後に続行する場合は、その原因を検討し、子宮内膜の悪性変化を排除するために子宮内膜生検を行うべきである。

観察が必要な条件：患者は、プロゲステロン依存性腫瘍（例えば、髄膜腫）の病歴、妊娠中または以前のホルモン療法中に進行するかどうかについて注意深く検査されるべきである。

その他の条件：遺伝的に決定されたガラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症または吸収不良症候群の患者は、この薬剤を服用しないでください。

この薬物は、運転能力および他のメカニズムに影響を与えない。

保管条件

乾燥した場所で、30℃以下の温度で、元の包装に入れてください。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。