使用のための指示：クリマラ

活性物質：エストラジオール

ÀÒÕ コード： G03CA03エストラジオール

薬理学グループ

エストロゲン[エストロゲン、ゲスタゲン; それらの同族体およびアンタゴニスト]

エストロゲン[抗腫瘍ホルモン剤およびホルモン拮抗剤]

病理分類（ICD-10）

E28.3原発性卵巣不全

卵巣の機能低下、卵巣の機能低下、エストロゲン欠乏、体内エストロゲン含量不足、エストロゲン不足、エストロゲン不足、卵巣の原発性機能不全、エストロゲン欠乏症

M81.0閉経後の骨粗鬆症

閉経後骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症、骨閉塞後骨粗鬆症、骨粗鬆症、骨粗鬆症、骨粗鬆症などの骨粗鬆症の治療に使用することができる。エストロゲン欠乏症、閉経後女性の骨粗鬆症、閉経後女性の骨粗鬆症、子宮摘出術後

N95.1女性の更年期および更年期の状態

エストロゲン欠乏によって引き起こされる下部生殖管の粘膜の萎縮; 膣の乾燥; 女性の自律機能不全; gipoestrogeniya状態; 更年期の女性におけるエストロゲンの欠乏; 閉経における粘膜の変性変化; 自然な更年期障害; インタクトな子宮。 更年期; 閉経女性; 女性の更年期; 更年期のうつ病; 更年期性卵巣機能不全; 閉経; 更年期性神経症; 閉経; 更年期症状は複雑な精神的感情を引き起こす。 更年期症候群; 更年期の栄養障害; 更年期の心身症; 更年期障害; 女性における更年期障害; 更年期症状; 更年期性血管障害; 閉経; 更年期の血管運動症状; 更年期; エストロゲンの欠如; 熱を感じる。 病的閉経; 閉経周辺期; 閉経; 閉経後。 早期閉経; プレムノパウズノ期; 潮; ほてり; Menoおよび閉経後の潮紅; 閉経時の熱いフラッシュ/ホットフラッシュ; 閉経時の心臓発作; 女性の早期閉経; 閉経の障害; 更年期症候群; 閉経の血管合併症; 生理的閉経; エストロゲン欠乏症状態; 早漏

組成

プラスター - 経皮治療システム3.9mg / 12.52 / 7.8mg / 252 1プラスター

活性物質：

エストラジオール半水化物3.9 / 7.8mg

補助物質:(ポリ（アクリルアミド/イソオクチルアクリレート/ビニルアセテート5:75:20）99.9 / 99.9mg、オレイン酸エチル19.25 / 19.25mg、イソプロピルミリステート9.65 / 9,65mg、グリセロールモノドデカノエート4.8 / 4.8mg 、PEフィルム（LDPE）12.5 / 25cm 2

剤形の説明

このパッチは、活性物質を含有する透明な均質マトリックスを有する透明なキャリアフィルムからなる楕円形（約4.5cm×3.3cm、これは12.5cm 2に相当する）である。

パッチは、活性物質を含有する透明な均一なマトリックスを有する透明なキャリアフィルムからなる楕円形（約6.3cm×4.7cm、これは25cm 2に相当する）である。

薬理学的効果

薬理作用はエストロゲン作用である。

薬物動態

エストラジオールはパッチから放出され（毎日50μg）、血漿中のホルモンの所定レベルを維持しながら一定速度で血流に経皮的に入る。

クリマラの徴候

自然または外科的閉経によって引き起こされる障害（非癌性疾患の場合のみ）：血管運動症状（発赤、発汗）、睡眠障害、萎縮性のプロセスのための置換ホルモン療法。

閉経後の骨粗鬆症の予防。

禁忌

性ステロイドホルモンに依存する腫瘍、不明確な病因の膣出血、血栓塞栓性プロセス（血栓性静脈炎、血栓症）、妊娠、母乳栄養を含むが、これらに限定されない。

妊娠および授乳期における適用

妊娠中の禁忌。 治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

以下は、Climara®（MedDRA - 規制活動の医学辞典）を使用した有害事象の頻度に関する情報です。 情報は臨床研究データに基づいています。 臨床試験中に報告された最も頻繁な有害反応は、適用部位における皮膚刺激および乳腺における疼痛（> 10％）であった。 適用部位の局所症状は主に軽度であり、赤み、かゆみ、燃焼および小胞形成を含む。

消化管（胃腸管）から：しばしば（1/100以上1/10未満） - 腹痛、鼓脹、吐き気。

一般および局所反応：しばしば（1/100および1/10未満） - パッチの適用部位における浮腫。

筋骨格系から、結合組織：まれに（1/1000以上1/100以下） - 筋肉痙攣

神経系の側から：頻繁に（1/100以上1/10未満） - 頭痛、めまい、 まれに（≧1/1000および<1/100） - 片頭痛。

生殖系の部分では、乳腺はしばしば（≧1 / 100,1/10分の1） - 乳腺の充血、激しい出血の特徴の変化、および膣からの出血を特徴とする。 まれに（≧1/1000および<1/100） - 乳腺の増加。

その他：頻繁に（≧1/100および<1/10） - 体重の変化。

エストロゲン補充療法では、他の有害事象が報告されていますが、Climara®製剤の使用との関連性は、証明できないこともありません。

先天性遺伝性疾患：併発ポルフィリン症の症状の悪化。

消化管（胃腸管）から：嘔吐。

肝臓の側から：胆汁うっ滞黄疸。

精神障害：リビドーの変化。

生殖器系の側面から、乳腺：子宮平滑筋腫の大きさの変化、頸部分泌の変化。

皮膚および皮下組織：薬物逃避、アレルギー性接触皮膚炎、炎症後のかゆみ、全身性の外傷後に持続することができる紅斑またはメラカス。

遺伝性形態の血管浮腫を有する女性では、外因性エストロゲンが血管浮腫の症状を引き起こすか、または悪化させる可能性がある（「特別な指示」参照）。

投与と投与

肌に。

更年期症候群の症状の治療。 治療は最低用量のClimara（登録商標）パッチで開始する。 必要に応じて、より高用量のパッチを使用することができます。 用量を選択した後、パッチの最低有効投与量を使用して症状を緩和すべきである。

骨粗しょう症の予防。 閉経後の骨量減少の予防のための治療は、閉経が始まった直後に開始されるべきである。 個々のアプローチに基づく長期治療が推奨される。 治療は、連続または循環モードのいずれかで行うべきである。

長期連続または循環療法からの移行では、治療は、前の治療レジメンの終了後翌日に開始されるべきである。 女性が子宮摘出術を受けている場合は、エストロゲン単独療法が使用されます。 無傷の子宮を有する女性では、プロゲストゲンを毎月10〜14日間、Klimar（登録商標）治療に加えるべきである。 50μg以上のホルモンを放出するパッチを使用する場合、プロゲステロンを添加した子宮内膜には防御効果はありませんでした。

パッチは毎週固定モードで貼り付けてください。使用済みの各パッチは7日後に取り出してから、新しいパッチを別の場所に貼り付けてください。 プラスターは、サイクリックモードでの治療にも推奨できます。 この場合、パッチは毎週3週間連続して貼付され、次の治療コースまで貼付されることなく7日間の間隔で貼付される。

月経のような出血は、通常、ゲスタゲンの使用を止めて2〜3日後に発症する。

パッチを貼る方法。 保護フィルムを除去した後、Climara（登録商標）パッチを粘着面の側で、脊柱または臀部に沿って皮膚の清潔で乾燥した領域に取り付ける。 Climara®は乳腺に付着したり、乳腺に接近したりしないでください。 パッチを修正するために選択されたサイトは、脂肪性、傷つき、または刺激されるべきではありません。 衣服を擦って擦ると、粘着テープが剥がれることがあります。 パッチが座位で動くことができる皮膚の領域にパッチを貼り付けるのは避けてください。 パッケージを開けて保護フィルムをはがした直後に貼付してください。 パッチは約10秒間、手のひらによって固定部位にしっかりと押し付けられるべきである。 皮膚との接触が良好であること、特に縁の周りに確実に接触することを確認することが必要です。 粘着テープがしっかりと収まらない場合は、粘着力を高めるために、それを押してください。 申請の場所は、申請の間に少なくとも1週間の間隔で変更する必要があります。 パッチが正しく取り付けられていれば、患者はいつものようにバスやシャワーで自分自身を洗うことができます。 しかし、パッチは非常に熱い水の影響下またはサウナ内で皮膚から剥がれる可能性があります。

直ちに石膏を交換または紛失する。 7日間の治療コースが終了する前にパッチをはがすと、再度貼り付けることができます。 必要に応じて、7日間の使用間隔から残りの日に新しいパッチを貼り付けることができます。

患者がパッチを交換するのを忘れてしまった場合は、パスの事実を確定した後、できるだけ早く交換する必要があります。 新しいパッチは、通常の7日間の治療期間の終了後に使用する必要があります。

予防措置

申請の開始前に、完全な一般的な医療および婦人科検査（乳房検査、子宮頸部塗抹検査の細胞診を含む）、および妊娠の排除を行う必要があります。 乳腺や腰の部分にバンドエイドを置かないでください。 パッチが正しく適用されている場合は、お風呂やシャワーを浴びることができますが、お湯ではパッチが剥がれることがあります。 糖尿病、高血圧、静脈瘤、耳硬化症、多発性硬化症、てんかん、ポルフィリン症、テタニー、小舞踏病、心不全、肝臓または腎臓機能障害、片頭痛、およびバルビツール酸の同時摂取についての担当医に知らせる必要がある、フェニルブタゾン、ヒダントイン、リファンピシン、不規則な出血の出現、または薬物使用の間の期間における異常に重い出血、上腹部領域における不快感。

治療過程では、更年期にエストロゲンのみを長期間使用すると、子宮内膜過形成が起こり、子宮内膜がんの発症リスクが高くなることを念頭に置いておく必要があります。 子宮内膜癌を発症するリスクを減らすために、追加のプロゲストーゲンを摂取しなければならず（通常月に10〜12日）、これにより子宮の粘膜が分泌期に移行し、その拒絶およびその後の月経出血プロゲストーゲン投与を中止した後。

問題の形式

プラスター - 経皮治療システム3.9mg / 12.52; 7.8 mg / 252。輪郭非携帯パッケージ1 pc。 カートンボックスに4パック。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

30℃を超えない温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。