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使用のための指導:アトモキセチン(Atomoxetinum)

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薬の商品名 - アトモキセチン

化学的合理名:( - ) - (3R)-N-メチル-3-(2-メチルフェノキシ)-3-フェニル - プロパン-1-アミン(塩酸塩として)

組成 活性物質:
塩酸アトモキセチンは、分子量が291.82、水への溶解度が27.8mg / mlの白色固体である。

薬物療法群:交感神経作用薬
CodeCAS 82248-59-7

妊娠と授乳

FDAによる胎児へのカテゴリー効果 - C.

アトモキセチン薬理学的作用の薬理学的 性質

ノルアドレナリンのシナプス前トランスポーターの強力な選択的阻害剤 ノルアドレナリン作動性受容体などが含まれる。 神経伝達物質受容体。 精神刺激薬には適用されず、アンフェタミン由来でもありません。 シンドローム「取り消し」はマークされていません。

薬物動態

経口投与後、迅速かつほぼ完全に吸収される。 TCmax - 。 体内に1-2時間よく分布しています。 タンパク質とのコミュニケーション - 高(特にアルブミン)。 シトクロムCYP2D6を含む肝臓で代謝される。 主な画像は酸化された代謝物4-gidroksiatomoksetin glyukuroniruetsyaです。 薬理学的活性により同等のアトモキセチンが、しかしはるかに低い濃度で血漿中を循環する。 不十分なCYP2D6活性を有する人々は、他のものを用いて形成することができる。 シトクロムP450アイソザイムであるが、よりゆっくりである。 T1 / 2 - 高代謝強度の患者では3.6時間、減少した場合では21時間である。 主に尿中に4-O-gidroksiatomoksetin glyukuronida.Farmakokinetidaの形で排泄され、成人において同様の薬物動態を有する小児および青年において認められる。

アトモキセチンの適応
注意欠陥多動性障害。

アトモキセチンの禁忌

過敏症、角膜閉鎖緑内障、同時MAO阻害剤、泌乳、小児の年齢(6歳まで)。

予防措置:高血圧、頻脈、脳卒中、低血圧、および疾患、その原因、および妊娠。

アトモキセチンの投与量と投与量
食事にかかわらず(または食事中)、1日1回、副作用(1日2回(午前と午後または夕方))。

体重が70kg以下の小児および青年:0.5mg / kg(推奨された最初の1日量)は、3日より早くではなく、1.2mg / kgに増加しました。 改善がなければ、1日の用量を最大1.8mg / kg(または120mg)まで増加させることができ、治療開始後2〜4週間より早くない。

推奨維持用量は、1.2 mg / kg /日です。

体重70kg以上の小児および成人:推奨される最初の1日量は40mgで、3日以内に80mgに増加しました。 改善がない場合は、1日用量を最大120mgまで増やすことができ、治療開始後2〜4週間より早くはない。 推奨維持用量は80mgです。

中等度の肝機能障害(クラスB分類Child-Pugh)の患者では、開始および維持用量は50%減少する。 重度の肝機能障害(クラスC Child-Pugh分類)の患者では、開始および維持用量は通常の用量の25%に減少する。

アトモキセチンの副作用
非常に頻繁に(10%)、頻繁に(10.1%)、しばしば(0.1-1%)。

小児および青年:最も一般的な - 腹痛、食欲の低下(それぞれ18%および16%)。

食欲の減少と関連して、体重の減少は、治療の開始時に平均0.5kg(より高い用量で増加した体重減少)で観察された。 最初の体重減少後、長期間の治療中に体重がわずかに増加した。 開発2年後の指標(体重および身長)は正常に近い。 治療の最初の月、特に心拍数6 /分、収縮期血圧および拡張期血圧2mmHgの間に悪心および嘔吐(それぞれ9%および11%)があった

神経系から:しばしばめまい、眠気、早朝の目覚め、過敏感、情緒不安定。

感覚から:共通 - 散瞳。

CCCから:まれに動悸、洞性頻拍。

消化器系から:非常に頻繁に - 腹痛、嘔吐。 しばしば - 消化不良(便秘、悪心を含む)。

皮膚の場合:しばしば - 皮膚炎、掻痒、発疹。

代謝の部分で:しばしば - 食欲不振。 しばしば - 食欲不振、体重減少。

アレルギー反応:皮膚発疹、血管浮腫、蕁麻疹。

その他:しばしば - 疲労、インフルエンザ。

シトクロムCYP2D6の低い活性を有する患者の2%で生じた以下の有害事象は、高活性の患者と比較して代謝が減少した患者において統計的に有意に2回以上統計的に有意に高かった:CYP2D6:食欲不振(それぞれ24.1%および17%不眠症(それぞれ10.5%と6.8%)、睡眠障害の質(それぞれ3.8%と1.5%)、高齢者(3%と1.2%)、低気分(それぞれ3%と1%)、結膜炎(それぞれ3%および1.5%)、失神(それぞれ2.1%および0.7%)、散瞳(2.5%および0.7%)、早朝覚醒(それぞれ3%および1.1% %)。 成人では、6 /分の心拍数の増加、収縮期血圧の3mmHgの拡張期および1mmHgの上昇。 起立性低血圧(0.2%)、失神(0.8%)。

神経系から:非常に頻繁に - 不眠症; 頻繁に - めまい、睡眠の質の違反、頭痛、早朝の目覚め、リビドーの減少、不眠、眠気、衰弱。

CCCから:しばしば、血液、動悸、頻脈の「潮」、 頻繁ではない - 下肢の冷感。

消化器系から:非常に頻繁に - 口渇、吐き気、 しばしば - 腹痛、消化不良(便秘、鼓腸を含む)。

代謝の部分で:しばしば - 食欲不振。 しばしば - 体重の減少。

皮膚の場合:頻繁に - 皮膚炎、発汗が増加します。

尿生殖器系では、しばしば排尿困難、尿貯留、月経困難症、異常な射精や勃起、オルガスム障害、前立腺炎があります。

アレルギー反応:皮膚発疹、血管浮腫、蕁麻疹。

アトモキセチンの過剰投与
症状:眠気、激越、多動、行動障害、胃腸機能障害、散瞳、頻脈、口渇、発作。 アトモキセチンを他の人と一緒に服用している間に、致命的な結果を伴う急性の過量投与の報告された症例。 PM。

治療:胃洗浄、活性炭、心臓活動およびバイタルサイン、人工呼吸器、症候性および支持療法を監視する。 透析は有効ではない。

インタラクション
アトモキセチンは、MAO阻害剤の中止後少なくとも2週間は使用しないでください。 MAO阻害剤の処置は、アトモキセチンの取り消し後2週間以内に開始されるべきである。

Beta2-adrenostimulyatorov - CCCによる副作用のリスク(心拍数と血圧の上昇)。

シトクロムP450アイソザイム(SYP1A2、CYP3A、CYP2D6、およびCYP2C9を含む)の臨床的に有意な阻害または誘導を引き起こさない。

重篤な代謝CYP2D6阻害剤CYP2D6アトモキセチンを有する患者は、血漿中の濃度を、CYP2D6の代謝低下を有する患者のレベルと同様のレベルまで上昇させる。

血管収縮薬 - 血圧上昇のリスク。

胃液(塩酸マグネシウム/水酸化アルミニウム、オメプラゾール)のpHを上昇させる薬剤は、アトモキセチンの生物学的利用能に影響を与えません。

ノルエピネフリンの分泌に影響を与える薬物は、増加するか、または相乗効果をもたらし得る。

アトモキセチンは、ワルファリン、ASA、フェニトインおよびジアゼパムのタンパク質結合に影響を及ぼさない。

アトモキセチンの特別な指示
治療は、注意欠陥多動性障害の集中症候群の患者さんと仕事をしている経験のある医師の監督下になければなりません。

薬をキャンセルするには、用量を徐々に減らす必要はありません。

小児および青年の臨床試験における薬物の背景に対して、自殺思考のリスクが増加する。 これらの臨床試験中に自殺企図が報告された。 完了した自殺はなかった。

治療中の多くの患者は、心拍数の増加(10 /分未満)および/または血圧の上昇(5mmHg未満)を示したが、ほとんどの場合臨床的意義はなかった。

起立性低血圧の症例が報告されているため、低血圧症につながる状態や病気に薬剤を投与するときは注意が必要です。

異常な肝機能を示す黄疸や検査検査異常の場合は、アトモキセチンの治療を廃止すべきである。 まれに、肝毒性は、「肝臓」酵素、高ビリルビン血症および黄疸の活性の増加によって明らかになった。

6歳未満の子供および高齢の患者の有効性および安全性は確立されていない。 1.5年以上にわたる治療の有効性、および2年間を超える治療期間の安全性については研究されていない。

成人の体重70kg以上、安全性のある小児および青年では、120mgの単回投与および150mgの総1日投与は評価されていない。 体重が70kg以下の小児および青年において、1.8mg / kgを超える単回および一日総量の安全性は知られていない。

注意欠陥多動性障害の集中を伴う小児および青年において、積極的な行動または敵意がしばしば観察される。 アトモキセチンを服用した積極的な行動や敵意は確立されていない(プラセボ群と比較して統計学的に有意差のない薬剤を受けた患者で観察された)。 治療中、患者は積極的な行動や敵意の兆候がないか観察する必要があります。

妊娠中は、母親への潜在的利益が胎児への潜在的リスクを上回る場合にのみ、薬剤を処方する。

アトモキセチンが母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 授乳中に予約を拒否する必要があります。

この薬は眠気を伴うことがあります。 この点に関して、治療期間中は、精神運動反応(運転を含む)の高濃度と速さを必要とする潜在的に危険な活動を行うべきである。

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