使用のための指示：アルデスロイキン

薬の商品名 - プロロイキン

物質アルデスロイキンのラテン名

Aldesleukinum 属 （Aldesleukini 属 ）

化学名

125-L-セリン-2-133-インターロイキン2（ヒト還元）

グロス式

C 690 H 1115 N 177 O 203 S 6

薬理学的グループ：

その他の抗悪性腫瘍剤

インターロイキン

病因分類（ICD-10）は、

C43皮膚の悪性黒色腫：悪性黒色腫; 限局性悪性黒色腫; 悪性黒色腫の局在型; メラノーマ; 外科的切除後の黒色腫; 転移性メラノーマ; 一般的な転移性悪性黒色腫; 悪性メラノーマの転移形態; 播種性悪性黒色腫

C64腎盂以外の悪性新生物：ウィルムス腫瘍; 腎臓がん; 転移性腎細胞癌; 腎癌; 手術不能な腎癌; 転移性腎癌; 転移性腎細胞癌; ウィルムス腫瘍; ウィルムスの腫れ。 腺筋肉腫; 腺筋鞘肉腫; 腎臓のアデノ肉腫; 腎臓がん; 一般的な腎細胞癌; 腎芽腫; ネフロマ; 胚腎腫; 再発性腎臓癌; Birch-Hirschfeld腫瘍; 一般的な腎細胞癌; 腎臓の腫瘍

CASコード

110942-02-4

物質アルデスロイキンの特徴

大腸菌インターロイキン-2遺伝子鎖を用いた組換えDNA技術により得られたインターロイキン-2の類似体; 化学的にはデス - アラニル-1、セリン-125ヒトインターロイキン-2。 白色またはオフホワイトの滅菌した保存料を含まない凍結乾燥粉末。

薬理学

モード動作 - 免疫調節。

リンフォカインです。 組換え型は、天然のインターロイキン（グリコシル化されていない、大腸菌由来であり、125位に末端N-アラニンを持たず、システインがセリンに置換されている）とは異なるが、ヒトインターロイキン-2活性を完全に有する。 細胞性免疫を活性化する。 免疫調節特性は、リンパ球の有糸分裂誘発を促進し、インターロイキン2依存性細胞集団の長期成長を刺激し、リンパ球の細胞毒性を増加させ、キラー細胞（リンパ球活性化および天然）の誘導およびガンマインターフェロン、 -1。

短い静脈内注入後に高い血漿中濃度を生成し、速やかに血管外および細胞外空間に浸透し、腎臓によって排泄される。 血流から腎臓へのアルデスロイキンの80％以上が、近位に回旋した腎尿細管の上皮細胞のアミノ酸に代謝される。 T1 /2α-13分、T1 /2β-85分の二相消去があります。

物質アルデスロイキンの適用

転移性腎細胞癌、メラノーマ（追加療法）。

禁忌

過敏症; ECOGスケールの患者のステータス（ECOGスケール - 「特別な指示書」を参照）≥2; ECOGスケール1以上の患者の状態および原発腫瘍の診断から24ヶ月未満の1つ以上の器官における転移の存在; 呼吸機能の違反; 心血管系の重篤な疾患; 抗生物質療法を必要とする感染症; 中枢神経系における転移; 痙攣性症候群。

制限事項

自己免疫疾患、白血球減少症（4・109 / L未満、血小板減少症（100・109 / L未満、妊娠、器官移植異型、生殖年齢（信頼できる避妊が必要）、小児の年齢（小児の安全性および有効性）

妊娠と母乳育児の応用

妊娠が可能である場合、治療の期待される効果が胎児の潜在的リスクを超える場合（妊娠中の使用の安全性は確立されていない）。

FDAによる胎児の行動カテゴリーはCです。

授乳中に、母乳育児を中止する問題が決定されるべきである（授乳中の女性の母乳にアルデスロイキンが浸透しているかどうかは知られていない）。

物質アルデスロイキンの副作用

神経系や感覚器官から：精神状態と意識の変化（激越、混乱、うつ病、眠気、異常な疲労）、めまい、記憶、視覚、スピーチ、運動機能障害、痙攣、昏睡。

心血管系および血液（造血、止血）から、血圧低下、不整脈、洞性頻拍、心筋梗塞、心筋梗塞、貧血、血小板減少、白血球減少、白血球増加症、好酸球増加症、血液凝固障害。

呼吸器系の部分では、呼吸困難、咳、呼吸困難、頻呼吸、気胸。

腸の部分では、吐き気、嘔吐、味覚障害、下痢、消化不良、胃炎、口内炎、ビリルビン増加、トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、腹水、肝腫大がある。

尿生殖器系から：乏尿、無尿、タンパク尿、血尿、排尿障害。

筋骨格系から：筋痛、関節痛、関節炎。

皮膚から：紅斑、かゆみ、発疹。

その他：腫れ、incl。 神経または血管の圧迫症状（手足のうずき感）、体温および/または悪寒の上昇、甲状腺機能低下症、高血糖症、高カリウム血症、低カルシウム血症、体重増加、結膜炎。

インタラクション

グルココルチコイドは、アルデスロイキンの抗腫瘍活性を低下させる可能性がある（しかし、グルココルチコイド、特にデキサメタゾンは、体温の上昇、腎不全、高ビリルビン血症、混乱および呼吸困難を含むアルデスロイキンの有害作用を軽減することが示されている）。 ベータアドレナリン遮断薬および他の抗高血圧薬は、動脈の低血圧を増加させる可能性がある。 肝毒性、腎毒性、骨髄毒性および心毒性作用を伴う薬物の同時投与は、関連する臓器および系に対する毒性作用の増加をもたらし得る。

過剰摂取

症状：副作用の重症度が高まる。

治療：必要に応じて、薬物の中止、維持療法、デキサメタゾンの投与と併用。

投与経路

IV、SC。

物質Aldesleukinの使用上の注意

アルデスロイキンを治療する場合、患者は化学療法の経験を有する医師の監督の下にいるべきである。 副作用の場合、毒性反応が完全に消失してから半量で再開するまで注入を停止する必要があります。 治療前後の血液検査、血液成分の測定による標準的な血液検査、電解質分析による生化学的血液検査、腎臓および肝機能検査、胸部X線検査に合格する必要があります。 アルデスロイキンは、漿液膜の分泌過程を刺激し、空洞内の滲出液の量を増加させるので、関連する感染症を治療するためには、治療の前および肺の機能状態を監視する必要がある。 注意は高齢者に規定されています（有毒影響のリスクが高い）。 生殖年齢（両性）の患者では、アルデスロイキンは信頼できる避妊薬が使用されている場合にのみ使用されます。

特別な指示

ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）の規模に関する身体状態の評価：

0 - 患者の正常な身体活動;

1 - 患者は外来診療を必要とする臨床症状を有する。

2 - 患者は、ベッドの安静を50％未満にする。

3 - 患者は、時間の50％以上のベッドの安静に従う;

4 - 患者は寝たきりです。