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指示

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使用のための指示:Alcenorm

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有効成分:リバスチグミン

ATXコード

リバスティグミンN06DA03

薬理学グループ

コリンエステラーゼ阻害剤[m-、n-コリンミメティックス、 抗コリンエステラーゼ剤]

病理分類(ICD-10)

アルツハイマー病におけるF00痴呆(G30 +)

アルツハイマー型痴呆、アルツハイマー型認知症

F02.3パーキンソン病における認知症(G20 +)

リリースの構成と形式

カプセル1杯。

活性物質:

リバスチグミンヒドロタルトレート2.4mg / 4.8mg / 7.2mg / 9.6mg

(それぞれ1.5,3,4.5および6mgのリバスチグミンに相当する)

補助物質:MCC-57.18 / 114.36 / 171.54 / 228.72mg; 二酸化ケイ素コロイド - 0.12 / 0.24 / 0.36 / 0.48mg; ステアリン酸マグネシウム - 0.3 / 0.6 / 0.9 / 1.2 mg

硬質ゼラチンカプセル(キャップ):ゼラチン-14,857 / 18,689 / 30,056 / 37,965mg; 二酸化チタン(E171) - 0.203 / 0.384 / 0.243 / 0.307mg; 染料「サンセットサン」イエロー - 0.001 / 0.127 / 0.055 / 0.07mg; 色素キノリンイエロー - 0.14( - / - / - mg;色素アゾルビン - - ( - ))0.046 / 0.058mg

硬質ゼラチンカプセル(本体):ゼラチン-22,285 / 28,034 / 45,084 / 56,068mg; 二酸化チタン(E171)0.304 / 0.576 / 0.365 / 1.152mg; 染料「サンセットサン」イエロー - 0.001 / 0.19 / 0.083 / 0.38mg; 色素キノリンイエロー - 0.21( - / - / - mg;色素アゾルビン - / - (0.068) - mg

レッドインク(カプセル1,5,3および6mg用):セラック; プロピレングリコール; 濃縮アンモニア溶液; 赤色酸化鉄染料(E172); 水酸化カリウム; エタノール; イソプロパノール;ブタノール; 水

白インク(カプセル用4,5mg用):シェラック; プロピレングリコール; 二酸化チタン(E171); 水酸化ナトリウム; エタノール; イソプロパノール; ブタノール; ポビドン

経口投与のための溶液1 ml

活性物質:

リバスチグミン酒石酸塩3.2 mg

(2mgのリバスチグミンに相当)

補助物質:安息香酸ナトリウム - 1 mg; クエン酸ナトリウム7.1mg; クエン酸-6.9mg; 染料イエロー06 098(キノリンイエロー(E104)28%、デキストロース60%、硫酸ナトリウム11.7%、二酸化ケイ素0.3%) - 0.02mg; 水 - 1 mlまで

薬理学的効果

薬理作用 - 抗コリンエステラーゼ。

投薬および投与

カプセル

食事の中で、1日2回。 カプセルは完全性を侵害することなく、完全に飲み込まなければならない。

成人の初回投与量は1回につき1.5mgです。 良好な忍容性(2週間より早くない)で、用量を3mgに、次いで1日2回4.5-6mgに増加させることができる。

維持用量は1日2回3〜6mgである。

最大一日量は12mgです。

薬物が数日間中断された場合は、最初の1.5mgを1日2回から徐々に投与量を増やして治療を再開すべきである。

腎機能や肝機能障害のある患者では、用量の調整は必要ありません。

経口投与のための溶液

食事と一緒に、朝食と夕食の中で1日2回。

線量の選択。 最初の用量は1.5mg(0.75ml溶液)であり、1日2回である。 特にコリン作動薬に敏感な患者にAlcenormを使用する場合は、1日2回、1 mg(0.5 ml溶液)の用量で治療を開始する必要があります。

良好な忍容性(2週間より早くない)で、用量を3mg(1.5ml溶液)まで増加させることができる。 耐容性が良好な場合には、1日2回4.5mg(溶液2.25ml)、さらに2mg以上(溶液3ml)の用量を1日2回、各回2週間以上の間隔でさらに増加させる線量の増加。

望ましくない効果、すなわち吐き気、嘔吐、腹痛、処置中に観察される食欲または体重減少の減少は、1回または複数回の投与をスキップした後に減少し得る。 望ましくない影響が持続する場合、アルケノームの1日用量は、患者が耐えられる用量に減らされるべきである。

維持用量は、1日2回1.5mg(溶液0.75ml)〜6mg(溶液3ml)である。 良好な臨床効果を達成するためには、用量は最大許容レベルに保たれるべきである。

最大1日量は12mg(1日2回6mg)です。

アルケノームが有害事象を発症する危険性を減らすために数日間中断された場合、1.5mgの初期用量(0.75ml溶液)から1日2回、用量を徐々に増加させて治療を再開すべきである。

腎機能障害および/または肝機能障害の患者では、用量の調整は必要ない。

経口投与のための溶液の投与方法。 必要な量の溶液は、それに取り付けられたディスペンサーを使用してバイアルから取り除かなければなりません。 溶液はディスペンサーから直接取り出すことができます。

問題の形式

カプセル、1.5mg、3mg、4.5mg、6mg。 14匹の帽子。 PVC /アルミ箔のブリスターで。 ダンボール箱に2,4または8個のブリスターがある場合。

経口投与のための溶液、2mg / ml。 ダークグラスのバイアル中の120mlの溶液について、第1の開口部の制御装置を備えたポリプロピレン製の蓋および子供を開放するためのシステムで閉じた。 1פכで。 投与のための注射器と一緒に、段ボールの束の中の選択のためのストッパー。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

25℃を超えない温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2 mg / ml - 3年間の経口投与のための溶液。 ボトルを開けた後 - 1ヶ月。

カプセル1.5mg - 3年。

カプセル3mg〜3年。

カプセル4.5 mg - 3年。

カプセル6mg〜3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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