使用のための指示：Opra

投薬形態：コーティング錠

有効物質：シタロプラム*

ATX

N06AB04シタロプラム

薬理学的グループ：

抗うつ薬

nosological分類（ICD-10）は、

F32うつ病エピソード： アステオ - 力学的に劣勢の状態; asthenoadressive障害; astheno抑うつ障害; 逆発情状態; astheno - 抑うつ状態。 大鬱病性障害; リタデーションを伴うびらん痛症のうつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病; うつ病性症候群; うつ病性症候群が蔓延する; 精神病における抑うつ症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病の枯渇; 気分循環の枠組みの中で抑制の現象を伴ううつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 革命的な憂鬱。 退行性うつ病;躁うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 神経性うつ病; 神経性うつ病; 浅いうつ病; 有機うつ病; 有機性うつ症候群; 単純うつ病; シンプルメランコリック症候群;心因性うつ病; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 反応性うつ病; 反復うつ病; 季節性うつ症候群; severostaticうつ病; 老人性うつ病;症状のあるうつ病; Somatogenicうつ病; サイクロトミン性うつ病; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F33再発性うつ病：大うつ病; 二次うつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病性症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 退行性うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F34.1気分変調：小児および青年の精神障害の枠組みの中の気分変調状態

F41.0パニック障害[発作性発作性不安]：パニック状態; パニック発作; パニック; パニック障害

F41.2混合不安と抑うつ障害：不安 - 抑うつ成分を伴ううつ病; 混合不安 - うつ状態; 不安うつ病; 心配して落ち込む気分; 不安 - 抑うつ状態。 不安 - 抑うつ状態; 不安 - 抑うつ症候群; 心配な神経系の状態

F42強迫性障害：強迫神経症; 強迫的な状態; 強迫観念症候群; 妄想症候群; 妄想神経症; 強迫神経症; 思いやり

組成および放出形態

コーティングでコーティングされた錠剤。

シタロプラム臭化水素酸塩（シタロプラム塩基と同等）20mg; 40 mg

補助物質：マンニトール; ICC; 酸化ケイ素コロイド状無水物; ステアリン酸マグネシウム; ヒプロメロース; 二酸化チタン; マクロゴール6000

10個のブリスターで。 段ボール1ブリスターのパックに入れる。

剤形の説明

両凸丸型錠剤は、白またはほぼ白色のコーティングで覆われており、片側にリスクがある。

特性

シタロプラムは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）の群からの抗うつ薬である。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗うつ薬。

薬力学

セロトニンの再取り込みを阻害する顕著な能力を有するシタロプラムは、ヒスタミン、ムスカリンおよびアドレナリン受容体を含む様々な受容体に結合する能力を有するか、またはほとんど有さない。 シトクロムP4502D6をわずかにしか阻害せず、したがってこの酵素によって代謝される薬物と相互作用しない。 したがって、副作用および毒性作用ははるかに少ない程度で現れる。 抗うつ効果は、通常、2〜4週間の治療後に発症する。 シタロプラムは、心臓および血圧の伝導系に実質的に影響を及ぼさず、血液指標、肝臓および腎臓機能において、体重の増加を引き起こさない。 シタロプラムは人間の認知機能を妨げず、鎮静を引き起こさない。 実験的研究では、催奇形作用、生殖機能への影響および子孫の周産期発生を示さなかった。

薬物動態

経口摂取によるシタロプラムの生物学的利用能は約80％であり、食物摂取量とは事実上無関係である。 血漿中のCmaxは、投与後2〜4時間で達成される。 血漿タンパク質への結合は80％未満である。 血漿は未変化である。 10〜60mg /日の用量では、薬物動態パラメータは線形依存性を有する。 分布量は12 l / kgである。 1日の単回投与による平衡濃度は、7〜14日後に確立される。 母乳に浸透する。 シトクロムP450（アイソザイムCYP3A4およびCYP2C19）を含む脱メチル化、脱アミノ化および酸化により代謝され、薬理学的に活性の低い代謝産物が形成される。 薬物のT1 / 2は1.5日である。 排泄は腎臓および糞便によって行われる。

65歳以上の患者。 生物学的半減期（1.5~3.75日）がより長く、クリアランス値（0.08~0.3 l /分）がより低い。 高齢患者の平衡状態で観察された濃度は、同じ用量を受けた若年患者で観察された濃度よりも約2倍高かった。

肝機能の欠如。 肝機能が低下した患者では、シタロプラムはよりゆっくりと採取される。 シタロプラムの生物学的半減期はほぼ倍増し、血漿中のシタロプラムの平衡濃度は、同じ用量の投与後の正常な肝機能を有する患者よりも約2倍高い。

腎機能の欠如。 シタロプラムの排泄は、薬物動態に有意な影響を及ぼさずに、腎機能障害の中程度および中等度の患者においてよりゆっくりと進行する。 現在、重度の腎機能不全（C1クレアチニン<20ml /分）の患者を治療する経験は不十分である。

オプラの適応

うつ病の治療および再発の防止;

オープンスペースの恐怖の有無にかかわらずパニック障害の治療;

強迫神経症の治療（強迫神経症）。

禁忌

シタロプラムまたは製剤に含まれる任意の成分に対する過敏症;

子供の年齢（18歳まで）;

MAO阻害剤と併用したり、投与を中止してから14日以内に使用しないでください。 シタロプラムの停止後7日以内にMAO阻害剤による治療を開始することができる。

慎重に：

肝臓および/または腎機能の不全;

覚醒時の痙攣発作;

高齢。

妊娠および授乳期における適用

妊娠中および授乳中の薬物の安全性が確立されていないため、潜在的な臨床的利益が理論上のリスクを上回らない限り、妊娠中および授乳中の女性にCitalopramを投与すべきではありません。 母乳育児の間、幼児の眠気、吸い込み反射の減少、体重の減少を引き起こすことがあります。

副作用

神経系の側から：めったに - 無力症、疲労、眠気または不眠症、不安、振戦、激越、記憶喪失、無関心、錐体外路作用、気分変化、攻撃的行動、幻覚、非個人化、情緒不安、セロトニン症候群（激越、混乱、下痢、温熱、過反射、運動失調、異常な疲労、振戦、発汗の増加、激越、制御されていない行動）。

消化管から：まれに口が乾燥し、悪心、嘔吐、過放飼、鼓腸、下痢、腹痛、食欲不振。

心血管系から：まれに - 徐脈、血圧低下、起立性低血圧、不整脈。

造血器官の部分では、まれに - 血小板減少、出血。

感覚から：まれに - 散瞳、調節の麻痺、味覚障害。

生殖器系の部分では、性機能の侵害（射精の違反、性欲の低下、インポテンスの減少）、月経周期障害。

アレルギー反応：皮膚発疹、まれに - 表皮壊死、鼻炎、副鼻腔炎。

インタラクション

スマトリプタンおよび他のセロトニン作動薬の効果を強化する。 エタノール、リチウム薬、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬（神経遮断薬）、麻薬性鎮痛薬、ベータアドレナリン遮断薬、フェノチアジン、三環系抗うつ薬、抗ヒスタミン薬および降圧薬の効果には影響しません。 重要でない程度では、シトクロムCYP2D6が阻害され、そのためにシトクロムCYP2D6は、その参加によって代謝される薬物と弱く相互作用する。 MAO阻害剤との同時投与により、高血圧症（セロトニン症候群）の発症が可能である。 シメチジンは血液中の濃度を上昇させ、シタロプラムの効果を高める。 ワルファリンとの同時予約では、プロトロンビン時間が5％増加します。

投与と投与

1日1回、いつでも、食事で、または空腹時。

うつ病。 推奨される1日量は、シタロプラム20mgです。 治療に対する患者の個々の反応および疾患の重篤度に応じて、最大60mg /日まで増量することができる。

パニック障害。 1週間に10mgのシタロプラムを1週間に1回投与することをお勧めします。その後、20mg /日に増量します。 治療に対する患者の個々の反応および疾患の重篤度に応じて、最大60mg /日まで増量することができる。

強迫性障害。 推奨される1日量は1日1回20mgです。 治療する患者の個々の反応に応じて、用量を20mgから最大60mg /日まで増加させることができる。

65歳以上の患者。 推奨される初回用量は40mg /日まで増加することができる。

腎機能障害。 軽度または中等度の腎機能障害を有する患者は、通常の用量で薬物を適用することができる。 重度の腎不全（C1クレアチニン最大20 ml /分）の患者のシタロプラム治療に関する情報は入手できません。

肝臓の機能不全。 肝機能障害を有する患者は、30mg /日を超えて投与されるべきではない。

治療期間。 通常、薬剤の抗うつ効果は、2〜4週間の治療後に観察される。 抗うつ薬の治療は症状があり、長期間実施する必要があります。 通常、再発を防ぐために、治療は6カ月以上継続する必要があります。 再発性うつ病の患者の場合、疾患のその後の段階の発症を予防するために、数年間の維持療法を実施すべきである。 治療が完了したら、薬物は数週間以内に徐々に撤去する必要があります。 パニック障害の治療において、シタロプラムの最大効果は、3ヶ月の治療後に観察され、維持療法期間を通して持続する。 強迫性障害の治療では、薬剤の効果は2-4週間の治療後に現れる; 継続的な治療により、さらなる改善が観察され得る。

過剰摂取

症状：吐き気、めまい、眠気、口唇痛、洞房頻脈、結節リズム、発汗の増加、チアノーゼ、振戦、記憶喪失、混乱、心調律および伝導（QT間隔の延長）、横紋筋融解、発作、昏睡。

治療：胃洗浄、対症療法および維持療法; 特定の解毒剤はありません。

予防措置

躁状態を発症するとき、薬物は取り消されるべきである。 薬剤依存症（病歴を含む）を有する患者は、薬剤の使用を監督し、制御する必要がある。 シタロプラムの停止後7日以内にMAO阻害剤による治療を開始することができる。 高齢の患者では、シタロプラムの用量を減らす必要があります。 シタロプラムは、知的および精神運動の機能および能力に影響を与えない。 しかし、向精神薬を服用している患者には、その病気や服用した薬物の作用によって、またはこれらの2つの要因の組み合わせの結果として、注意力を集中して注意力を発揮する能力が多少乱れることがあることが知られています

オプラの保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

オプラの賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。