使用のための指示：シクロスポリン

投薬形態：カプセル; 物質粉末

有効物質：シクロスポリン

ATX

L04AD01シクロスポリン

薬理学的グループ：

免疫抑制剤

病因分類（ICD-10）は、

H20イリノイド循環炎：反復性炎症; 交感神経性紅藻類連鎖球菌; 鈍い後部ブドウ膜炎; 鈍い後部ブドウ膜炎; 後部ブドウ膜炎; 眼の後区のIridocyclitis; Iridocyclitisおよび他のブドウ膜炎; Irit; 角膜実質細胞炎; シャープIrritus; ブドウ膜炎; 循環器炎; 急性イリノイド循環炎; 急性非感染性ブドウ膜炎

L20アトピー性皮膚炎：皮膚のアレルギー性疾患; アレルギー性皮膚病非感染病因; アレルギー性皮膚疾患病因nemikrobnoy; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚病変; 皮膚上のアレルギー反応; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; アレルギー性素質; アレルギー性かゆみの皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚刺激; アレルギー性皮膚炎;アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; 滲出性の素質; かゆみアトピー性湿疹かゆみアレルギー性皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; 薬と化学物質に対する皮膚アレルギー反応; 薬への皮膚反応; 皮膚およびアレルギー疾患; 急性湿疹; 一般的な神経皮膚炎; 慢性アトピー性皮膚炎; 滲出性素因

L40乾癬：びまん性慢性プラーク乾癬; 全身性乾癬; 頭皮の乾癬; 皮膚の毛むくじゃらの部分。 乾癬の一般化された形態; Psoriazoformny dermatitis; 紅斑を伴う乾癬; 乾癬を無効にする; 単離された乾癬性プラーク; Eksfolliativny psoriasis; 乾癬性赤芽球症; 湿疹を伴う乾癬; 乾癬における過角化症; 逆行性乾癬; 乾癬ekzemopodobnye; 皮膚病psoriazoformny; 乾癬性器; 皮膚の毛様領域を伴う乾癬病変; 赤芽球性乾癬; 頭皮の慢性乾癬; 慢性乾癬; 普通の乾癬; 難治性乾癬; ケブナー現象; 乾癬

M06.9未指定の関節リウマチ：慢性関節リウマチ; リウマチ性疾患における疼痛症候群; 関節リウマチの痛み; 関節リウマチにおける炎症; リウマチ性関節炎の変性型; 子供の関節リウマチ; 関節リウマチの悪化; 急性関節リウマチ; リウマチ性関節炎; リウマチ性多発性関節炎; 関節リウマチ; リウマチ性多発性関節炎; 関節リウマチ; 関節リウマチ; アクティブコースの関節リウマチ; リウマチ性関節炎; リウマチ様多発性関節炎; 急性リウマチ性関節炎; 急性リウマチ

M35.2ベーチェット病：ベーチェット病における関節炎; ブドウ膜炎; ベーチェット症候群; トゥレナは大きなアフトです。 ベーチェット症候群の皮膚発疹

N03慢性腎炎症候群：慢性糸球体腎炎 ; ネフローゼ症候群の発症; 慢性腎炎の症候群; 慢性拡散性腎疾患; 慢性糸球体腎炎

N04ネフローゼ症候群：ネフロズ; 腎臓の浮腫; ネフローゼ症候群; Lipoid nephrosis; 尿毒症のないネフローゼ症候群; 急性ネフローゼ症候群; 腎臓形成のエドマティック症候群;腎不全の尿腎症; 分節性糸球体硬化症; 分節性糸球体腎炎; 局所性糸球体硬化症; 局所性糸球体腎炎; 家族性ネフローゼ症候群; 慢性ネフローゼタンパク尿症候群; Lipiduria; 翡翠遺伝; ネフローゼ - タンパク尿症候群

T86移植された臓器および組織の死亡および拒絶：移植疾患対宿主病; 器官および組織移植における拒絶の危機; 臓器移植における免疫不全の危機 組織の不適合性; 移植拒絶反応;移植拒絶反応; 臓器移植時の拒絶反応; 組織移植中の拒絶反応; 移植片対宿主応答; 移植拒絶反応の拒絶反応; 移植片対宿主病候群; ファブリックの非互換性

組成および放出形態

1カプセルにはシクロスポリン25,50または100 mgが含まれています。 コンテナacheikova 10梱包では、5梱包の段ボール箱に入れます。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫抑制的である。

それは、細胞型の免疫応答の発達を阻害する。 移植片対宿主反応、遅延型皮膚過敏症、アレルギー性脳脊髄炎、フロイントアジュバント化関節炎、Tヘルパーに依存する抗体産生。細胞周期のG0またはG1期におけるリンパ球の活性化、サイトカインの合成および放出、Tリンパ球（インターロイキン2）の増殖を阻止する能力を有する。 選択的効果を有し、免疫の造血および貪食のリンクにうつ病の影響を及ぼさない。

薬物動態

腸内で吸収される。 バイオアベイラビリティー30％は、治療期間および用量の大きさに依存して増加する。 血漿中のCmaxは1〜5時間後に達成される。 血液中のシクロスポリンAの最適濃度は、300〜800ng / mlの範囲である。 それは赤血球、顆粒球、およびリンパ球に見られるが、主に血流の外側に分布する。 母乳に浸透する。 T1 / 2 - 大人19時間、子供7時間。 15代謝物の形成で代謝される。 主に胆汁に排泄され、尿中には約6％の代謝物の形で存在する。

シクロスポリンの薬の表示

骨髄移植および固形器官（腎臓、肝臓、心臓、心肺移植、肺または膵臓）の移植後の拒絶反応の予防および治療。 以前に他の免疫抑制剤を受けていた患者では、 「移植片対宿主」反応の予防および治療; 自己免疫疾患：内因性ブドウ膜炎（従来の治療法の効果がない非感染性病因の眼の中部または後部領域の活性化、脅迫的な視野または治療における重篤な副作用の発現、網膜を含む炎症の再発性のベーチェットのブドウ膜炎） ; 寛解を誘導し、維持するために、血管糸球体（最小変化、巣状および分節性糸球体硬化症、膜性糸球体腎炎）の病理に起因する成人および小児の成人および子供におけるネフローゼ症候群（グルココルチコイド依存性および耐性）グルココルチコイドおよびその後のキャンセルによって誘発される。 高レベルの活動を伴う重度の関節リウマチ（古典的な遅効性抗リウマチ薬が効果がなく、適用が不可能な場合）。 重度の乾癬、アトピー性皮膚炎（全身療法あり）。

禁忌

シクロスポリンまたはその成分に対する過敏症。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊婦の経験は限られています。 移植された器官を有する患者について得られたデータは、従来の治療方法と比較して、シクロスポリン療法は、妊娠の経過および成果に悪影響を及ぼす危険性を増加させないことを示している。 治療の時に母乳育児をやめるべきである。

副作用

神経系と感覚器官から：疲労感、頭痛、感覚異常、けいれん感。 まれに筋痙攣、筋障害、振戦。

肝臓移植後の患者には、脳症、視覚障害、意識および運動の調整の兆候が記載された。

腸の部分では：腸の過形成、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、膵炎; 肝機能の可能な可逆的違反、ビリルビン濃度の増加、血液中の肝酵素（これらの疾患の重篤度は薬物の用量に依存する）。

尿生殖器系の部分では、腎機能障害、血清クレアチニンおよび尿素濃度の上昇（治療の最初の数週間に観察され、用量依存性であり、用量減少とともに減少する）。 長期間の治療では、腎臓（間質性線維症）の構造変化を起こすことが可能です。

心血管系と血液（造血、止血）から：血圧の上昇（特に心臓移植後の患者）; 貧血（軽度）、白血球減少、血小板減少。

その他：女性化乳房、月経困難症、多毛症、にきび、高張亢進症、歯肉肥大、浮腫の出現、体重増加; 高カリウム血症、低マグネシウム血症、血中の尿酸濃度の上昇、血清脂質のめったに可逆的な増加、 感染性、悪性およびリンパ増殖性疾患の発症。

インタラクション

カリウムまたはカリウムを節約する利尿剤と同時に予約すると、高カリウム血症を発症するリスクが高まる。 アミノグリコシド、アンホテリシンB、シプロフロキサシン、メルファラン、コルヒチン、トリメトプリム、NSAIDs - 腎毒性を発症するリスク; ロバスタチンと - 筋肉の痛みと衰弱のリスク。 様々な薬物は、代謝および排除に関与する肝臓酵素の抑制または誘導によって、血漿シクロスポリン濃度を増加または低下させることができる。 ケトコナゾール、マクロライド（エリスロマイシンおよびヨサマイシンを含む）、ドキシサイクリン、経口避妊薬、プロパフェノン、CCB（ベラパミル、ジルチアゼム、ニカルジピンを含む）は、血漿中のシクロスポリンの濃度を増加させる; バルビツール酸塩、カルバマゼピン、フェニトイン、メタミゾールナトリウム、リファンピシン、ナフシリン、スルファジミジン、トリメトプリム、それらの静脈内導入 - より低い。 薬物の併用では、血液中のシクロスポリンの濃度とVero-Ciclosporinの投与量の変化を注意深く監視する必要があります。 シクロスポリンはプレドニゾロンのクリアランスを低下させ、メチルプレドニゾロンの高用量での治療は血液中のシクロスポリンの濃度を増加させる。

投与と投与

手術の4〜12時間前に10〜15mg / kgの用量で臓器移植を行い、毎日1〜2週間1回、 将来、用量は徐々に維持（通常2〜6mg / kg）に減少する。 自己免疫疾患では、 関節リウマチ - 最初の6週間に2回に分けて3mg / kg。 効果が不十分な場合には、患者の耐容性が良好であれば、日々の投与量を徐々に増加させる。 最大一日量は5mg / kgです。 治療の過程 - 最高12週間。

維持療法のために、用量は、薬物の忍容性に応じて個々に選択される。 少量のグルココルチコイドおよび/またはNSAIDと組み合わせることが可能である。

乾癬では、2回に分けて2.5mg / kg /日の寛解を誘導するために、重度の場合、5mg / kgの初期用量（5mg / kgの6週間の1日用量で臨床効果なし - 薬は取り消される）。

アトピー性皮膚炎では、2.5mg / kg /日の初期用量は、重度の場合、5mg / kg /日に増加する。 陽性の臨床結果が達成されると、線量は徐々に減少して完全な解消となる。

過剰摂取

症状：可逆性腎機能障害。

治療：症状がある。 血液透析および活性炭による血液灌流は効果がない。

予防措置

治療中、腎臓および肝臓機能、血漿中のカリウムレベル（特に腎機能障害患者）の体系的モニタリングは、治療の開始および1ヶ月前に、脂質濃度の決定が必要である。 尿素、クレアチニン、ビリルビン、肝酵素の濃度が着実に増加すると、薬物の投与量を低下させるはずである。 高血圧の発症に伴い、血清脂質の増加、薬物の投与量の低下、および/または食事による脂肪の摂取量の制限による抗高血圧治療が必要である。

過度の免疫抑制を避ける必要があります。

治療の過程では、流行性耳下腺炎、麻疹、風疹、脊髄炎に対する生弱毒化ワクチンでワクチン接種を行うべきではありません。

ロバスタチン、細胞分裂抑制剤（メルファラン）と併用することはお勧めできません。

コメント

薬は登録の過程にある。

薬物シクロスポリンの保存条件

乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

Cyclosporinの薬の賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。