使用のための指示：Zyrtec

投与形態：経口投与用のドロップ; フィルムコート錠

活性物質：セチリジン

ATX

セチリジンR06AE07

薬理学的グループ：

H1-抗ヒスタミン薬

病因分類（ICD-10）は、

H04.9涙液の病気、不特定：涙液の生成が不十分である。 不十分な流涙; 赤目症候群; Lachrymation; 目の前面の乾燥

H10.1急性アトピー性結膜炎：アレルギー性結膜炎; アレルギー性眼疾患; アレルギー性結膜炎; 化学的および物理的要因によって引き起こされるアレルギー性結膜炎; アレルギー性鼻結膜炎; 目のアレルギー性炎症; 春のカタール; 春角膜炎; 春の結膜炎; 結膜炎アレルギー; 通年のアレルギー性結膜炎; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性角膜結膜炎; 急性アレルギー性結膜炎; 目の表在性細菌感染; 鼻結膜炎; 季節性アレルギー性結膜炎; 季節性結膜炎; 感情; 慢性アレルギー性角膜結膜炎; 慢性アレルギー性結膜炎

H11.4他の結膜血管疾患および嚢胞：結膜の浮腫; 目の副次的な充血; 結膜の過食症; 目の膜の過酸化

J00急性鼻咽頭炎[鼻炎]：ウイルス性鼻炎;鼻咽頭の炎症; 炎症性鼻疾患; 膿性鼻炎; 鼻詰まり; 風邪やインフルエンザによる鼻づまり。 鼻呼吸困難。 風邪のための鼻呼吸の困難; 難しい鼻呼吸。 風邪のための難しい鼻呼吸; 鼻の過分泌; コリザ; 鼻炎の現象を伴うARI; 急性鼻炎; 様々な起源の急性鼻炎; 濃厚な粘液滲出液を伴う急性鼻炎; 急性鼻咽頭炎; 鼻咽頭の粘膜の浮腫; 鼻炎; 鼻漏; ENT器官の感染性炎症性疾患;重度の寒さ; 鼻咽頭炎

J30血管運動およびアレルギー性鼻炎：アレルギー性鼻炎 ; アレルギー性鼻浮腫症; 上気道のアレルギー性疾患; アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; Vasomotor鼻水; 長期のアレルギー性鼻炎; 一年中アレルギー性鼻炎; 全年アレルギー性鼻炎; 年中または季節性のアレルギー性鼻炎; アレルギー性の全年型の鼻炎; 鼻炎血管運動性アレルギー; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性鼻炎; 鼻粘膜の浮腫; 鼻粘膜の浮腫; 鼻腔の粘膜の浮腫; 鼻粘膜の腫れ; 鼻粘膜の腫れ; 花粉症; 永続的なアレルギー性鼻炎; 鼻結膜炎;鼻副鼻腔炎; Rhinosinusopathy; 季節性アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; ヘイ鼻炎; 慢性アレルギー性鼻炎; 呼吸器のアレルギー性疾患

J30.1植物の花粉によるアレルギー性鼻炎：花粉症。 ヘイカビ; 花粉症; 植物の花粉に対する過敏症; ポリープ症アレルギー性鼻副鼻腔炎; 季節性花粉症; 季節性鼻炎

J30.2その他の季節性アレルギー性鼻炎：季節性アレルギー性鼻炎 ; アレルギー性季節性鼻炎

J30.3他のアレルギー性鼻炎：一年生アレルギー性鼻炎; アレルギー性鼻結膜炎

L20アトピー性皮膚炎：皮膚のアレルギー性疾患; アレルギー性皮膚疾患非感染病因; アレルギー性皮膚疾患の病因nemikrobnoy; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚病変; 皮膚上のアレルギー反応; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; アレルギー性素質; アレルギー性のかゆみの皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚刺激; アレルギー性皮膚炎; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; 滲出性の素質; かゆみアトピー性湿疹かゆみアレルギー性皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; 薬と化学物質に対する皮膚アレルギー反応;薬への皮膚反応; 皮膚およびアレルギー疾患; 急性湿疹; 一般的な神経皮膚炎; 慢性アトピー性皮膚炎; 滲出性素因

L29かゆみ：胆道の部分閉塞を伴うかゆみ; 皮膚炎かゆみ; 持続的なかゆみを伴う皮膚病; その他のかゆみ皮膚病; かゆみ皮膚病; かゆみアレルギー性皮膚病; かゆみ性皮膚炎; かゆみ皮膚病; かゆみかゆみ; かゆみを軽くする。 重度のかゆみ; 内因性かゆみ; 皮膚のかゆみ、皮膚病; 限られたかゆみのある皮膚炎; 皮膚のかゆみ。 痒い頭皮。 かゆみ湿疹

L29.9かゆみ、不特定：かゆみ湿疹; 重度のかゆみ; 静脈不全によって引き起こされる皮膚のかゆみ; 痒い頭皮。 Prurit

L50蕁麻疹：特発性慢性蕁麻疹; 傷害性蕁麻疹; 慢性蕁麻疹; 新生児の巣箱

R06.7くしゃみ：くしゃみ

R21発疹およびその他の非特異的皮膚発疹：皮膚発疹; 皮膚および粘液の噴出; 皮膚の発疹; 薬物発疹; 薬の発疹が修正された。 乾燥した皮膚発疹; 発疹; 毒性; トキシコーマ; 有毒な発疹; Korepodobnyeは薬から発疹。 黄斑丘疹; 薬物誘発発疹

組成

フィルムメンブレン1タブで被覆された錠剤。

活性物質：セチリジン二塩酸塩10 mg

補助物質：MCC-37 mg; ラクトース一水和物--66.4mg; 二酸化ケイ素コロイド - 0.6mg; ステアリン酸マグネシウム1.25mg;

膜膜：Opadry（登録商標）Y-1-7000（ヒプロメロース（E464）-2.156mg、二酸化チタン（E171）-1.078mg、マクロゴール400-0.216mg）3.45mg

経口投与用ドロップ1 ml

活性物質：塩酸セチリジン10mg

補助物質：グリセロール250 mg; プロピレングリコール350mg; サッカリンナトリウム-10mg; メチルパラベンゼン-1.35mg; プロピルパラベンジエン0.15mg; 酢酸ナトリウム-10mg; 氷酢酸-0.53mg; 精製水 - 1 mlまで

剤形の説明

錠剤：白い楕円形、フィルムコーティング、両凸面、片側リスク、両側に刻印された「Y」のリスク。

滴：酢酸のにおいがある透明な無色の液体。

薬理学的効果

行動様式 - 抗アレルギー性抗ヒスタミン剤。

薬力学

Zyrtek（登録商標）の活性物質であるセチリジンは、ヒドロキシジンの代謝産物であり、競合ヒスタミンアンタゴニストおよびブロックH1-ヒスタミン受容体のグループに属する。

セチリジンは発達を防ぎ、アレルギー反応の進行を促進し、鎮痒作用および抗エキス作用作用を有する。 セチリジンは、アレルギー反応の初期のヒスタミン依存性段階に影響し、アレルギー反応の後期に炎症メディエーターの放出を制限し、また好酸球、好中球および好塩基球の移動を減少させ、肥満細胞の膜を安定化させる。 毛細血管の浸透性を低下させ、組織の浮腫の発症を防ぎ、平滑筋の攣縮を和らげます。 ヒスタミン、特異的なアレルゲンの投与、冷却（寒い蕁麻疹による）に対する皮膚反応を排除します。 肺経路の気管支喘息におけるヒスタミン誘発気管支収縮を減少させる。

セチリジンは抗コリン作動性および抗セロトニン作用を有さない。 治療用量では、調製物は実際には鎮静作用を引き起こさない。 セチリジンを10mg単回投与した後、その効果は20分（患者の50％）、60分後（患者の95％）に発症し、24時間以上持続する。 もちろん治療の背景に対して、セチリジンの抗ヒスタミン作用に対する耐性は発達しない。 治療の廃止後、効果は最大3日間続きます。

薬物動態

セチリジンの薬物動態パラメーターは直線的に変化する。

吸引。 摂取後、薬物は消化管から迅速かつ完全に吸収される。 食事の摂取量は、吸収率の低下にもかかわらず、吸収の完全性に影響を与えません。 成人では、血漿中のCmaxの治療用量での薬物の単回投与が300ng / mlであり、（1±0.5）時間にわたって達成される。

分布。 セチリジン（93±0.3）％は血漿タンパク質に結合する。 Vdは0.5l / kgである。 10mgの用量で薬物を10日間服用すると、セチリジンの累積は観察されない。

代謝。 少量では、O-脱アルキル化（シトクロム系によって肝臓で代謝されるH1-ヒスタミン受容体の他のアンタゴニストとは異なり）によって体内で代謝され、薬理学的に不活性な代謝産物を形成する。

排泄。 成人では、T1 / 2は約10時間です。 6〜12歳の小児では6時間、2〜6歳では5時間、6ヶ月から2年間は3.1時間です。 受け入れられた用量の約2/3が腎臓によって未変化の形態で排泄される。

高齢患者および慢性肝疾患患者では、10mgのT1 / 2の単回投与量が約50％増加し、全身クリアランスは40％減少する。

軽度の腎不全（C1クレアチニン> 40ml /分）の患者では、薬物動態パラメータは正常腎機能を有する患者のものと同様である。

中等度腎不全患者および血液透析患者（Clクレアチニン<7 ml /分）では、T1 / 2を10 mg /日で服用すると3倍長くなり、総クリアランスは70％減少する正常な腎機能を有する患者のこれらのパラメータに対して、投与レジメンにおける対応する変化を必要とする。

セチリジンは、血液透析中に身体から実質的に除去されない。

ジルテックの表示

年中および季節性のアレルギー性鼻炎およびアレルギー性結膜炎（かゆみ、くしゃみ、鼻の鬱血、鼻漏、涙漏、鬱血充血など）の症状の治療;

花粉症（花粉症）;

蕁麻疹;

アレルギー性皮膚炎、 アトピー性皮膚炎、かゆみおよび発疹を伴う。

禁忌

すべての剤形

セチリジン、ヒドロキシジンまたはピペラジン誘導体、ならびに薬物の他の成分に対する過敏症;

腎不全の終末期（C1クレアチニン<10 ml /分）

妊娠;

母乳育児の期間。

慎重に：慢性腎不全（C1クレアチニン> 10ml /分、投与量調整が必要）。 高齢（糸球体濾過を減らすことができる）; てんかん患者および痙攣発作の増加した患者; 尿漏れの素因がある患者（「特別な指示書」を参照）。

フィルムシースで被覆された錠剤については、

ガラクトースに対する遺伝的不耐性、ラクターゼの欠如またはグルコース - ガラクトース吸収不良の症候群;

6歳までの子供の年齢。

さらにドロップの場合：

6歳までの小児の年齢（薬物の有効性と安全性についての限られたデータのため）。

慎重に：1歳未満の子供。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

動物における実験的研究では、セチリジンが発生中の胎児（出生後を含む）に直接的または間接的に有害な影響を及ぼさないことが明らかにされたが、妊娠および出産の経過も変化しなかった。

適切かつ厳密に管理された薬の安全性に関する臨床試験は実施されていないため、Zyrtek®は妊娠中に処方されるべきではありません。

セチリジンは母乳中に排泄されるので、治療を行う医師は、薬剤の投与期間中に摂食の終了を決定すべきである。

副作用

考えられる副作用は、身体システムと発生頻度に関して以下に示されています。非常に頻繁に（≧1/10）。 頻繁に（≥1/100、<1/10）; まれに（1/1000、<1/100）; まれに（≧1/10000、<1/1000）; 非常にまれに（<1/10000）; 頻度は不明です（データが不十分なため）。

免疫系から：まれに - 過敏反応; ごくまれにアナフィラキシーショック。

神経系から：しばしば頭痛、疲労、めまい、眠気。 まれな感覚異常; まれに痙攣。 ごくまれに - 味覚、ジスキネジー、ジストニア、失神、振戦、ダニの倒錯。 頻度不明 - 記憶障害、 健忘症。

精神医学的障害：まれな興奮; まれに - 侵略、創造の混乱、うつ病、幻覚、睡眠障害。 頻度は不明です - 自殺念慮。

ビジョンの器官の側面から：非常にまれに - 宿泊施設の侵害、視力のぼけ、眼振。

聴覚器の側から：頻度は不明です - めまい。

消化器系から：しばしば口が乾燥し、吐き気がする。 まれな - 下痢、腹痛。

CVSから：まれに - 頻脈。

呼吸器系から：しばしば - 鼻炎、咽頭炎。

代謝の側面から：まれに体重増加。

泌尿器系から：非常にまれに - 排尿困難、夜尿症; 頻度は不明 - 尿貯留。

ラボ指標の一部では、機能性肝臓サンプルの変化（肝臓トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、GGT、およびビリルビン濃度の増加）; ごくまれに - 血小板減少症。

皮膚から：まれな - 発疹、かゆみ; まれに - ハイブ; ごくまれに - 血管浮腫、持続性紅斑。

一般的な障害：頻度が低い - 無力症、倦怠感; まれに末梢浮腫; 頻度が不明 - 食欲が増した

インタラクション

セチリジンとプソイドエフェドリン、シメチジン、ケトコナゾール、エリスロマイシン、アジスロマイシン、ジアゼパム、グリピジドおよびアンチピリンとの薬物相互作用を研究する場合、臨床的に有意な望ましくない相互作用は同定されていない。

テオフィリン（400mg /日）を同時に適用すると、セチリジンの全クリアランスは16％減少する（テオフィリン動態は変化しない）。

リトナビルとの併用でセチリジンのAUCは40％増加し、リトナビルのAUCはわずかに変化した（-11％）。

マクロライド（アジスロマイシン、エリスロマイシン）およびケトコナゾールを同時に適用すると、ECGに変化はなかった。

治療用量で薬物を使用する場合、アルコールとの相互作用（0.5g / lの血中アルコール濃度で）に関するデータは得られなかった。 それにもかかわらず、CNSうつ病を避けるためには、薬物治療中にアルコールを飲むことを控えてください。

H1-ヒスタミン受容体遮断薬は皮膚アレルギー反応の発症を抑制するため、アレルギー学的試料の選定に先立ち、3日間の「ウォッシュアウト」期間が推奨される。

投与と投与

内部。

6歳以上の子供および成人：必要に応じて1日1回5mg（1/2テーブルまたは10滴）を1日1回10mg（1テーブルまたは20滴）に増量することができます。 場合によっては、治療効果を達成するために、5mg（1/2表または10滴）の初期用量で十分であり得る。 毎日の投与量は10mg（1杯または20滴）です。

6〜12ヶ月齢の子供：1日1回2.5mg（5滴）。

1〜2歳の子供：2.5mg（5滴）、1日2回まで。

2歳から6歳までの子供：1日2回2.5mg（5滴）または1日1回5mg（10滴）。

腎不全の患者では、クレアチニンクリアランスに依存して用量が減少する：C1クレアチニン30~49ml /分 - 1日1回5mg、1日おきに10~29ml / min~5mg。

Zyrtek®は腎臓によって身体から排泄されるため、腎不全患者および高齢患者に投与する場合、クレアチニンクリアランスの量に応じて用量を調整する必要があります。 男性のクレアチニンクリアランスは、次の式に従って、血清クレアチニン濃度に基づいて計算することができる。

Clクレアチニン、ml /分

女性のクレアチニンクリアランスは、得られた値に0.85の係数を掛けることによって計算することができる。

腎不全および肝不全投与の成人患者は、上記の表に従って実施される。

腎不全の小児では、クレアチニンと体重のクリアランスを考慮して用量を調整する。

投与計画の肝機能矯正のみに違反している患者は必要ではない。

過剰摂取

症状（混濁、下痢、めまい、疲労、頭痛、倦怠感、散瞳、かゆみ、衰弱、不安、鎮静、眠気、昏睡、頻脈、振戦、膀胱の痛み。

治療：薬物を服用した直後 - 胃洗浄または嘔吐の誘発。 それは、活性炭の任命、症候的および維持療法の実施をお勧めします。 特定の解毒剤はありません。 血液透析は効果がない。

特別な指示

すべての剤形

脊髄損傷、前立腺肥大および尿滞留のその他の素因を有する患者には注意が必要である。 セチリジンは、尿滞留のリスクを増大させる可能性がある。

アルコールを飲むことをお勧めします（「相互作用」を参照）。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 ビヒクルを駆使して機構を管理する能力を客観的に評価した結果、推奨用量で薬を服用すると望ましくない事象は生じなかった。それにもかかわらず、薬物を服用している期間中は、精神運動反応の注意力とスピードの集中が必要となる潜在的に危険な活動に従事しないことをお勧めします。

さらに経口投与用の滴剤について：

中枢神経系への潜在的な抑うつ効果を考慮して、Zyrtek®を1歳未満の子供に処方する際に注意が必要であり、突然の幼児死亡症候群の危険因子としては、

- 睡眠時無呼吸症候群または幼児死亡症候群の兄弟または姉妹からの乳児;

- 薬物の母親の虐待または妊娠中の喫煙。

- 若い母親の年齢（19歳以下）。

- 喫煙ベビーシッターの虐待、子供のケア（1日1本以上のたばこパック）;

- 眠りに落ち、定期的に顔を下ろし、背中に置かれていない子供。

早産（37週未満の未熟児）または体重が不十分（妊娠10週目の10パーセンタイル未満）の子どもで生まれた子供;

- 中枢神経系にうつ病の影響を与える薬物の共同投与による。

薬物の組成には、メチルパラベンゼンおよびプロピルパラベンゾル補助物質が含まれ、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。 遅延型。

リリースフォーム

錠剤、フィルムコーティング、10mg。 アウトラインセルパッケージ（PVC /アルミ箔のブリスター）では、7または10個。 1（7または10タブ）または2（10タブ）ダンボールの束にブリスター。

経口投与のための滴剤、10mg / ml。 暗いガラス（タイプ3）のボトルには、PEカバーで密閉され、子供からの保護システムが装備されています（10または20 ml）。 ボトルには、白色LDPE製の蓋 - 滴下装置が装備されている。 1fl。 ダンボール箱に入れる。

メーカー

錠剤、フィルムコーティング、10mg。 FSB Farshim SAフランシスの工業地帯、Schmene de Croix Blanche 10、CH-1630 Boulle、スイス。

経口投与のための滴剤、10mg / ml。 Eisika Pharmaceuticals Srl Via Pralaya 15、10044 Pianezza（トリノ）、イタリア。

登録証明書の所有者：YUSB Farshim SA。 Planshee、Schmene de Croix Blanche 10、CH-1630 Boulle、スイスの工業地帯。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

Zyrtecの貯蔵条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤Zyrtecの有効期間

5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。